Abimono - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: izokonazolas (izokonazolo nitratas)

ABIMONO 600 mg makšties kiaušinėlis
ABIMONO makšties kremas 1% 1 tūbelė po 30 g (su 6 aplikatoriais)
ABIMONO Dermatologinis kremas 1% 1 tūbelė po 20 g

Indikacijos Kodėl vartojamas Abimono? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Makšties kiaušialąsčių kremas: ginekologiniai antimikrobiniai ir antiseptikai.

Dermatologinis kremas: priešgrybelinis, skirtas vietiniam vartojimui.

GYDYMO INDIKACIJOS

Makšties kiaušialąstės kremas: vulvos ir makšties grybelinės infekcijos, net ir esant bakterinei superinfekcijai.

Dermatologinis kremas: paviršinės beplaukės ar plaukais padengtos odos mikozės (dermatofitijos, kandidozė, pityriasis versicolor).

Kontraindikacijos Kada Abimono vartoti negalima

Žinomas arba įtariamas padidėjęs jautrumas specialybės komponentams arba kitiems priešgrybeliniams imidazolo dariniams.

Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Abimono

Makšties kiaušialąsčių kremas: gydymo metu arba artimiausiomis dienomis būtina, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos, kasdien keistis ir sterilizuoti verdant, rankšluosčiais ir apatiniais.

Dermatologinis kremas: kad gydymas būtų sėkmingas, būtina kruopščiai laikytis higienos atsargumo priemonių, įskaitant kruopštaus džiovinimo tarpuplaučio vietas, kai yra lokalizuota pėdų mikozė.

Vietinis grybelinių infekcijų gydymas paprastai turi trukti 2/3 savaites, o kartais net 4, maištingais atvejais (ypač tarpslankstelinių tarpų lygmenyje).

Esant specialiam gydytojo receptui, galima ir ilgesnė gydymo trukmė. Dažnai patyrus traumas patartina tarp pirštų įkišti kremu įmirkytą marlės tamponą.

Siekiant išvengti pasikartojimo, gydymą reikia tęsti mažiausiai 2 savaites po klinikinio pasveikimo.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Abimono poveikį

Neigiamos sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui. Jei tepate veidą, venkite ABIMONO patekti į akis. Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie nesijautrių mikroorganizmų vystymąsi.

SAUGOTI NUO VAIKŲ.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Abimono: Dozavimas

Makšties kiaušialąstė: giliai į makštį įkiškite 1 600 mg kiaušinį. Gydymo gydytojas turi įvertinti gydymo perteklių pirmąją dieną.

Ginekologinis kremas: vieną kartą per dieną ir vieną savaitę, jei nenurodyta kitaip. Norėdami naudoti, prisukite aplikatorių prie mėgintuvėlio, visiškai jį užpildykite kremu, tada įveskite į makštį ir ištuštinkite, spausdami stūmoklį. Po kiekvieno įvedimo išardykite aplikatorių ir išmeskite atitinkamas atliekas.

Menstruacijų metu negalima gydyti ABIMONO.

Partneriui rekomenduojama vienu metu naudoti ABIMONO dermatologinį kremą.

Dermatologinis kremas: jei nenurodyta kitaip, dozė yra du kartus per dieną.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Abimono dozę

Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

Šalutinis poveikis Koks yra Abimono šalutinis poveikis

Makšties kiaušialąstės kremas: vartojant šio tipo vaistus, buvo deginimas ir sudirginimas, dubens mėšlungis, odos bėrimas ir galvos skausmas.

Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą. Tas pats bus padaryta ir jautrių mikroorganizmų atveju.

Dermatologinis kremas: retas odos dirginimo reiškinys.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

SPECIALIOS LAIKYMO ATSARGUMO PRIEMONĖS

Kiaušialąstė: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Makšties kremas - Dermatologinis kremas: nėra.

GATAVO PRODUKTO GALIOJIMAS, PAKUOTAS PARDUOTI

Kiaušialąstė: 3 metai.

Makšties kremas - Dermatologinis kremas: 2 metai.

Kita informacija

SUDĖTIS

ABIMONO makšties kiaušialąstė

Kiaušinyje yra:

Veiklioji medžiaga: izokonazolo nitratas g 0,6

Pagalbinės medžiagos: boro rūgštis, pusiau sintetiniai gliceridai.

ABIMONO ginekologinis kremas 1%

100 g kremo yra:

  • Veiklioji medžiaga: izokonazolo nitratas g 1,00
  • Pagalbinės medžiagos: sorbitano monostearatas, polioksietileno sorbitanmonostearatas, cetilstearilo alkoholis, vazelinas, izopropilo miristatas, distiliuotas vanduo.

ABIMONO dermatologinis kremas 1%

100 g kremo yra:

  • Veiklioji medžiaga: izokonazolo nitratas g 1,00
  • Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 60, sorbitanstearatas, cetilstearilo alkoholis, skystas parafinas, baltas vazelinas, distiliuotas vanduo.

FARMACINĖS FORMOS IR TURINYS

1 makšties žvakutė 600 mg.

Makšties kremo mėgintuvėlis 30 g 1% su 6 aplikatoriais.

Dermatologinis kremo mėgintuvėlis 20 g 1%.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Abimono rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ABIMONO

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ABIMONO makšties kiaušialąstė

Kiaušinyje yra

Veikimo principas:

Izokonazolo nitratas 0,6 g

Pagalbinės medžiagos:

Boro rūgštis g 0,3

Pusiau sintetiniai gliceridai g 2,4

ABIMONO makšties kremas 1%

100 g kremo yra:

Veikimo principas:

Izokonazolo nitratas g 1,00

Pagalbinės medžiagos:

Sorbitanmonostearatas g 1,00

3,50 g polioksietileno sorbitano monostearato

5,00 g cetilstearilo alkoholio

Baltasis vazelinas g 10.00

Izopropilo miristatas g 10.00

Boro rūgštis g 1,00

Išgrynintas vanduo 68,50 g

ABIMONO dermatologinis kremas 1%

100 g kremo yra:

Veikimo principas:

Izokonazolo nitratas g 1,00

Pagalbinės medžiagos:

Polisorbatas 60 g 3.50

Sorbitanmonostearatas g 1,00

5,00 g cetilstearilo alkoholio

Skystas parafinas g 10.00

Baltasis vazelinas g 10.00

Distiliuotas vanduo pagal skonį iki g 100

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kiaušialąstė - Makšties kremas - Dermatologinis kremas išoriniam naudojimui 1%.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Indikacijos

Kiaušialąstė - makšties kremas:

Grybelinės vulvos-makšties infekcijos, taip pat su bakterine superinfekcija.

Dermatologinis kremas:

Paviršinės beplaukės ar plaukais padengtos odos mikozės (dermatofitijos, kandidozė, pityriasis versicolor).

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Makšties kiaušialąstė: giliai į makštį įkiškite 1 600 mg kiaušinį.

Gydymo galimybę, viršijančią pirmąją dieną, turi įvertinti gydantis gydytojas.

Makšties kremas: vieną kartą per dieną ir vieną savaitę, jei nenurodyta kitaip. Norėdami naudoti, prisukite aplikatorių prie mėgintuvėlio, visiškai užpildykite kremu, tada įveskite į makštį ir ištuštinkite, paspausdami stūmoklį. Po kiekvieno įvedimo išardykite aplikatorių ir išmeskite atitinkamas atliekas.

Menstruacijų metu negalima gydyti ABIMONO.

Rekomenduojama partneriui kartu naudoti ABIMONO dermatologinį kremą.

Dermatologinis kremas: jei nenurodyta kitaip, dozė yra 2 kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos

Žinomas arba įtariamas padidėjęs jautrumas vaistinio preparato komponentams ir kitiems priešgrybeliniams imidazolo dariniams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Makšties kiaušialąstės kremas:

Gydymo metu ir artimiausiomis dienomis būtina vengti pakartotinės infekcijos, kasdien keisti ir sterilizuoti verdant, rankšluosčiais ir apatiniais.

Dermatologinis kremas:

Siekiant užtikrinti sėkmingą gydymą, būtina griežtai laikytis higienos atsargumo priemonių, įskaitant kruopštaus džiovinimo tarpuplaučio vietas, kai yra lokalizuota pėdų mikozė.

Vietinis grybelinių infekcijų gydymas paprastai turi trukti 2–3 savaites, o kartais net 4, maištingais atvejais (ypač tarpslankstelinių tarpų lygmenyje).

Esant specialiam gydytojo receptui, galima ir ilgesnė gydymo trukmė.

Dažnai patyrus traumą patartina tarp pirštų įkišti kremu įmirkytą tabletę.

Jei tepate ant veido, venkite ABIMONO patekti į akis.

Vietinio naudojimo produktų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti jautrumą. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie mikroorganizmų vystymąsi.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Neigiamos sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Makšties kiaušialąstės kremas:

Vartojant šio tipo vaistus, buvo deginimas ir dirginimas makštyje, dubens mėšlungis, bėrimas ir galvos skausmas.

Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

Tas pats bus padaryta ir jautrių mikroorganizmų atveju.

Dermatologinis kremas:

Odos sudirginimo reiškiniai, pasireiškiantys labai retai.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

ABIMONO (izokonazolo nitratas) pasižymi mažu toksiškumu, iš tikrųjų vienkartiniam vartojimui jis neturėjo vietinio ar sisteminio toksinio poveikio, vartojamas per burną, pelės DL ir 2400, 73-2651,20 mg / kg ir 1923, 40 -2306,09 mg / kg žiurkėms.

Net ir pakartotinai vartojant (90 dienų), izokonazolo nitratas, tiek per odą, tiek per burną, buvo gerai toleruojamas.

Toksiškumo vaisiui tyrimai parodė, kad 15 dienų prieš poravimąsi ir visą nėštumo laikotarpį, nepažeistoje ir nubrozdintoje odoje, tai neturėjo įtakos poravimuisi, nėštumo eigai ir normaliam embriono ir vaisiaus vystymuisi.

05.2 Farmakokinetinės savybės

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

06.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas

Makšties kiaušinėlis: 36 mėnesiai neatidarytoje pakuotėje.

Makšties kremas ir dermatologinis kremas: 24 mėnesiai, kai supakuoti nepažeisti.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Makšties kiaušinėlis: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje

Makšties kremas ir dermatologinis kremas: nėra

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Katanija.

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

ABIMONO makšties kiaušinėlis 025358058

ABIMONO makšties kremas 025358045

ABIMONO dermatologinis kremas 025358019

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

01/05/2010

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  alkoholis ir spiritai maisto produktai barzda