Glicerinas Valerovitas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: natrio glicerofosfatas, valerijonas

GLYCERO -VALEROVIT sirupas - dengtos tabletės - ampulės

Kodėl naudojamas Valerovit glicerolis? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Neurotoninis ir raminantis vaistas.

GYDYMO INDIKACIJOS

Fizinio ir psichinio nuovargio būsenos. Padidėjęs susijaudinimas.

Kontraindikacijos Glycerin Valerovit vartoti negalima

Tiriamieji, kuriems yra padidėjęs jautrumas vienam ar keliems komponentams.

Inkstų nepakankamumo būsenos.

Vėlyvosios stadijos aterosklerozė.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valerovit Glycerol

Naudojant nėra jokių specialių atsargumo priemonių.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Glicerino Valerovito poveikį

Nė vienas nežinomas.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.

Dengtose tabletėse ir sirupe yra sacharozės: jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Sirupo sudėtyje yra metilo p-hidroksibenzoato ir propil-p-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelsto tipo).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti gliceriną Valerovit: Dozavimas

Sirupas

Berniukai: nuo vieno iki trijų šaukštų per dieną.

Suaugusiems: nuo vieno iki keturių šaukštų per dieną; esant nemigai šaukštas prieš miegą.

VAIKŲ ĮRODYMO UŽDARYMAS

Norėdami atidaryti: vienu metu paspauskite ir atsukite.

Norėdami uždaryti: sandariai užsukite.

Buteliukai

Viena ar dvi injekcijos per dieną, pagal gydytojo receptą, į raumenis.

Dengtos tabletės

Nuo vienos iki dviejų dengtų tablečių du ar tris kartus per dieną.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valerovit glicerolio dozę

Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

Šalutinis poveikis Koks yra glicerino Valerovito šalutinis poveikis

Glicerolis-Valerovitas paprastai yra gerai toleruojamas. Jei po vaisto vartojimo atsiranda nepageidaujamas poveikis, apie tai bus pranešta gydančiam gydytojui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

Sirupas

100 ml sirupo yra:

Aktyvūs principai:

  • Natrio glicerofosfatas g 2000 (lygus bevandeniam natrio glicerofosfatui g 1350)
  • Valerijono ekstraktas g 1000 (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)

Pagalbinės medžiagos

  • Amonio glicirizinatas, kartaus skonio, metilo p-hidroksibenzoatas, propilfidroksibenzoatas, citrinos rūgštis, alkoholis, sacharozė, išgrynintas vanduo.

Dengtos tabletės

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

Aktyvūs principai

  • 40 mg natrio glicerofosfato (atitinka 26,4 g bevandenio natrio glicerofosfato)
  • Valerijono ekstraktas 100 mg (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)

Pagalbinės medžiagos

  • Preželatinizuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, povidonas, polietilenglikolis 6000, stearino rūgštis, hidrintas žemės riešutų aliejus, cetilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), sacharozė.

Buteliukai

Kiekviename 2 ml buteliuke yra:

Aktyvūs principai

  • Natrio glicerofosfatas g 0,100 (lygus bevandenio natrio glicerofosfato g 0,066)
  • Valerijono ekstraktas 0,020 g (pavadinimas 0,5% ac. Izovalerijos)

Pagalbinės medžiagos

  • Lidokaino hidrochloridas, injekcinis vanduo.

FARMACINĖS FORMOS

1 buteliukas sirupo po 150 ml.

50 dengtų tablečių.

10 ampulių po 2 ml injekcinio tirpalo.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie glicerolį Valerovit rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Sirupas

100 ml sirupo yra:

Aktyvūs principai

Natrio glicerofosfatas 2000 g

(lygus bevandeniam natrio glicerofosfatui g 1350)

Valerijono ekstraktas 1000 g

(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)

Pagalbinės medžiagos

Amonio glicirizuotas 0,015 g

kartaus skonio 0,500 g

metilo p-hidroksibenzoato 0,100 g

propilo p-hidroksibenzoato 0,040 g

citrinos rūgštis 0,250 g

alkoholio 1250 g

sacharozė 25 000 g

išgrynintas vanduo q.s. iki 100 000 ml

Dengtos tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra:

Aktyvūs principai

Natrio glicerofosfatas 40,00 mg

(atitinka bevandenį natrio glicerofosfatą 26,4 g)

Valerijono ekstraktas 100,00 mg

(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)

Pagalbinės medžiagos

Iš anksto želatinizuotas krakmolas 25,00 mg

bevandenis koloidinis silicio dioksidas 3,23 mg

mikrogranulinė celiuliozė 37,16 mg

talkas 21,33 mg

magnio stearatas 4,00 mg

hidroksipropilmetilceliuliozė 6,00 mg

polietilenglikolis 4000 2,00 mg

1,23 mg polivinilpirolidono

polietilenglikolis 6000 0,74 mg

stearino rūgštis 0,74 mg

hidrintas žemės riešutų aliejus 0,11 mg

cetilo alkoholis 0,11 mg

titano dioksidas (E 171) 8,15 mg

sacharozė 50,20 mg

Buteliukai

Kiekviename 2 ml buteliuke yra:

Aktyvūs principai

Natrio glicerofosfatas 0,100 g

(lygus 0,066 g bevandenio natrio glicerofosfato)

Valerijono ekstraktas 0,020 g

(pavadinimas 0,5% ac. izovalerija)

Pagalbinės medžiagos

Lidokaino hidrochloridas 0,005 g

injekcinis vanduo q.s. iki 2 ml

03.0 FARMACINĖ FORMA -

1 buteliukas sirupo po 150 ml.

50 dengtų tablečių

10 ampulių po 2 ml injekcinio tirpalo.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Fizinio ir psichinio nuovargio būsenos. Padidėjęs susijaudinimas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sirupas

Berniukai: nuo vieno iki trijų šaukštų per dieną

Suaugusiems: nuo vieno iki keturių šaukštų per dieną; esant nemigai šaukštas prieš miegą.

Ampulės nuo vienos iki dviejų injekcijų per dieną, pagal gydytojo receptą, į raumenis

Dengtos tabletės nuo vienos iki dviejų tablečių du tris kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos -

Tiriamieji, kuriems yra padidėjęs jautrumas vienam ar keliems komponentams.

Inkstų nepakankamumo būsenos.

Vėlyvosios stadijos aterosklerozė.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Naudojant nėra jokių specialių atsargumo priemonių.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Antroji gydytojo nuomonė.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vartojant rekomenduojamas dozes, nepageidaujamo poveikio nežinoma.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nėra žinoma

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Glicerolis-Valerovitas yra specialybė, susiejanti glicerofosfato neurotoninį aktyvumą su raminamuoju valerijono aktyvumu.

Dabartinės biocheminės žinios apie centrinės nervų sistemos funkcijas patvirtina išorinio fosforo tiekimo naudingumą naudojant biologiškai naudingus organinius derinius.

Natrio glicerofosfatas, turintis puikų biologinį prieinamumą, yra paprasčiausias junginys, atitinkantis šiuos reikalavimus.

Valerijonas, kurio vartojimą patvirtina dešimtmečių klinikinė patirtis, turi centrinį raminamąjį poveikį ir nesukelia kliniškai nustatomo netoleravimo net ir ilgai vartojant.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Glicerofosfatai lengvai hidrolizuojami šarminės fosfatazės būdu ir paprastai yra gerai toleruojami.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Atliekant ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimus su graužikais, geriamųjų dozių (sirupo) ir parenteralinių (injekcinio tirpalo) dozių skyrimas atitinkamai iki 70 ir 180 kartų, didžiausia veiklioji dozė žmonėms nesukėlė toksinių reiškinių ar mirties.

Panašus toksiškumo požymių nebuvimas nustatytas ir šunims atliktuose lėtinio toksiškumo tyrimuose.

Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Sirupas

Pagalbinės medžiagos

Amonio glicirizinatas, kartaus skonio, metilo p-hidroksibenzoato, propilo p-hidroksibenzoato, citrinos rūgšties, alkoholio, sacharozės, išgryninto vandens.

Dengtos tabletės

Pagalbinės medžiagos

Preželatinizuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrogranulinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis 4000, polivinilpirolidonas, polietilenglikolis 6000, stearino rūgštis, hidrintas žemės riešutų aliejus, cetilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), sacharozė

Buteliukai

Pagalbinės medžiagos

Lidokaino hidrochloridas, injekcinis vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas "-

Sirupas ir dengtos tabletės: 36 mėnesiai neatidarytoje pakuotėje

Buteliukai: 60 mėnesių neatidarytoje pakuotėje

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Nė vienas

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Dėžutė, kurioje yra 150 ml butelis iš rudo stiklo, III hidrolizės klasė pagal F.U. IX red., Uždaryta sunkiai atidaromu užsukamu dangteliu.

Dėžutėje yra 10 buteliukų po 2 ml, bespalvio borosilikatinio stiklo.

Dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, padengtų termiškai suformuotoje PVC / Al lizdinėje plokštelėje, padengtoje titano dioksidu.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

-----

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Teofarma S.r.l. - Pagrindinė būstinė: per F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)

- Pastatas: viale Certosa 8 / A - Pavia

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

Sirupas A.I.C. 003803119

A.I.C. 003803095

Dengtos tabletės A.I.C. 003803107

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

23/08/1950 - 06/2000

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

01/06/2000

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  vaisiaus sveikata alergija maistui pratimai