Veikliosios medžiagos: pseudoefedrinas (pseudoefedrino hidrochloridas), cetirizinas (cetirizino dihidrochloridas)
REACTINE 5 mg + 120 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kodėl naudojamas Reactine? Kam tai?
KAS TAI
REACTINE 5 mg + 120 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Greitai sumažina užgulimą, išskyras, nosies niežėjimą, čiaudulį ir ašarojimą. Jį sudaro cetirizino dihidrochloridas, veiksmingas antihistamininis preparatas, veikiantis daugeliui alerginių apraiškų, ir pseudoefedrino hidrochloridas, kuris yra viršutinių kvėpavimo takų dekongestantas.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Reactine vartojamas trumpalaikiam simptominiam sezoninio ir (arba) nuolatinio alerginio rinito, kartu su nosies užgulimu ir padidėjusia sekrecija, nosies ir (arba) akių niežėjimo, čiaudulio ir ašarojimo, gydymui.
Kontraindikacijos, kai Reactine vartoti negalima
Reactine draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, hidroksizinui arba piperazino dariniams.
Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia hipertenzija, sunkia vainikinių arterijų liga, taip pat tiems pacientams, kurie yra gydomi arba per pastarąsias dvi savaites buvo gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais (antidepresantais), pacientams, sergantiems glaukoma (padidėjęs akispūdis). spaudimas) ir su šlapimo susilaikymu.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.
Patartina pasitarti su gydytoju net ir tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė praeityje.
Vaikams iki 12 metų.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Reactine
Reactine reikia atsargiai vartoti diabetikams ir asmenims, sergantiems hipertiroidizmu, hipertenzija, tachikardija, aritmija, prostatos hipertrofija, kepenų ar inkstų nepakankamumu.
Pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte dozę vyresnio amžiaus žmonėms, nes jie yra jautresni antihistamininiams vaistams ir pseudoefedrinui.
Taip pat reikia būti atsargiems pacientams, gydomiems simpatomimetikais (dekongestantais, anorektikais, psichostimuliatoriais, tokiais kaip amfetaminai), tricikliais antidepresantais ir skaitmeniniais vaistais.
Todėl vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra laktozės, netinka pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Vartojant gydomąsias cetirizino dozes, kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta (alkoholio koncentracija kraujyje 0,5 g / l) Tačiau tuo pat metu rekomenduojama vartoti atsargiai, jei geriate alkoholį.
Būkite atsargūs pacientams, turintiems polinkį į šlapimo susilaikymą (pvz., Nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija), nes cetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką.
Pacientams, sergantiems epilepsija ir pacientams, kuriems yra traukulių pavojus, patariama būti atsargiems. Antihistamininiai vaistai slopina alergijos odos tyrimus, todėl prieš juos atliekant reikia nuplauti (3 dienas).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Reactine poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Dėl cetirizino farmakokinetikos, farmakodinamikos ir toleravimo profilio sąveika su šiuo antihistamininiu preparatu nesitikima.Tiesą sakant, atlikus vaistų sąveikos tyrimus, ypač su pseudoefedrinu ar teofilinu (400 mg per parą), nepastebėta nei farmakodinaminės, nei reikšmingos farmakokinetinės sąveikos.
Nenaudokite Reactine, jei gydotės monoamino oksidazės inhibitoriais (antidepresantais), β-blokatoriais, skaitmeniniais preparatais ir antihipertenziniais vaistais, tokiais kaip metildopa, guanetidinas ir reserpinas.
Maistas nesumažina cetirizino absorbcijos apimties, nors absorbcijos greitis mažėja.
Antacidiniai preparatai padidina pseudoefedrino absorbciją, o kartu su kaolinu jį mažina.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Patartina pasikonsultuoti su gydytoju net ir tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė praeityje. Sportuojantiems: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.
Žr. Atsargumo priemonės.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Reactine vartoti negalima. Tiek cetirizinas, tiek pseudoefedrinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu Reactine vartoti negalima.
Jo taip pat reikėtų vengti, jei įtariate nėštumą arba norite planuoti motinystės atostogas.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Rekomenduojamos dozės cetirizinas neturi įtakos pažinimo ir motorinėms funkcijoms; pseudoefedrinas neparodė jokio poveikio šiems gebėjimams. Tačiau vairuojant ar valdant potencialiai pavojingas mašinas rekomenduojama neviršyti rekomenduojamų dozių. Objektyvūs gebėjimo vairuoti, miego delsimo ir surinkimo linijos veikimo matavimai neparodė jokio kliniškai reikšmingo 10 mg cetirizino poveikio.
Pacientai, ketinantys vairuoti, užsiimti potencialiai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, neturėtų viršyti 10 mg cetirizino dozės ir atsižvelgti į savo atsaką į vaistą.
Jautriems pacientams, vartojant kartu su alkoholiu ar kitais CNS slopinančiais vaistais, gali dar labiau sumažėti budrumas ir pablogėti veikimas.
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis
Jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Reactine: Dozavimas
Kiek
Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų: viena tabletė du kartus per dieną, ryte ir vakare, geriama nekramtant, valgio metu arba tarp jų.
Pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti perpus (1 tabletė per dieną).
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir asmenims, sergantiems hipertiroidizmu, hipertenzija, tachikardija, aritmija, kepenų nepakankamumu, taip pat vyresnio amžiaus asmenims, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Nenaudoti ilgiau nei ūminiai simptomai ir bet kuriuo atveju ne ilgiau kaip 2-3 savaites.
Pasiekus nosies sutrikimų pagerėjimą, prireikus gydymą galima tęsti vien tik cetirizinu.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Kaip
Tabletes gerkite nekramtydami, valgio metu arba tarp jų.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Reactine dozę
Perdozavus galima pastebėti: tachikardiją, aritmijas, hipertenziją, depresinį ar stimuliuojantį poveikį centrinei nervų sistemai (sedacija, pasunkėjęs kvėpavimas, kolapsas, nemiga, haliucinacijos, drebulys, traukuliai). Gydymas, pageidautina, turėtų būti atliekamas ligoninėje, turi būti simptominis. Rekomenduojama plauti skrandį. Priešnuodžių nėra žinoma.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Reactine dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie Reactine vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Reactine šalutinis poveikis
Reactine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas ir nustatytas gydymo Reactine metu, aprašytas pagal MedDRA organų sistemų klases.
Dažnis apibrėžiamas taip:
Labai dažni (≥ 1/10)
Dažni (≥ 1/100,
Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Reti (≥ 1/10 000,
Labai retas (
Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Labai reti: trombocitopenija
Širdies sutrikimai:
Nedažni: širdies plakimas
Reti: aritmija, tachikardija
Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažni: burnos džiūvimas, pykinimas
Nedažni: viduriavimas, pilvo skausmas
Reti: vėmimas
Labai reti: išeminis kolitas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Dažni: silpnumas, nuovargis
Nedažni: astenija, negalavimas
Reti: edema
Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
Dažni: faringitas, rinitas (vaikams)
Nedažni: pasunkėjęs kvėpavimas
Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai:
Reti: nenormali kepenų funkcija (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, γ-GT, bilirubino kiekis)
Imuninės sistemos sutrikimai:
Reti: padidėjęs jautrumas
Labai reti: anafilaksinis šokas
Nervų sistemos sutrikimai:
Dažni: galvos svaigimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas
Nedažni: parestezija
Reti: traukuliai
Labai reti: disgeuzija, sinkopė, drebulys, distonija, diskinezija
Dažnis nežinomas: amnezija, atminties sutrikimas
Psichikos sutrikimai:
Dažni: nervingumas
Nedažni: nerimas, neramumas, susijaudinimas
Reti: haliucinacijos, psichozinės apraiškos, agresija, sumišimas, depresija, nemiga
Labai reti: tikos
Nežinomas: savižudiškas elgesys
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: dizurija, enurezė
Dažnis nežinomas: šlapimo susilaikymas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Nedažni: niežulys, odos bėrimas
Reti: sausa oda, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė
Labai reti: FDE (fiksuotas vaistų išsiveržimas), angioneurozinė edema, odos reakcijos
Kraujagyslių sutrikimai:
Reti: blyškumas, hipertenzija
Labai reti: kraujotakos kolapsas, hipotenzija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Nežinomas: padidėjęs apetitas
Akių sutrikimai:
Labai reti: akomodacijos sutrikimai, neryškus matymas, okulogramacija
Ausų ir labirintų sutrikimai:
Dažnis nežinomas: galvos svaigimas
Diagnostiniai testai:
Reti: svorio padidėjimas
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, pateikta adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Pranešę apie šalutinį poveikį, galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
TINKAMUMO LAIKAS: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
1 tabletėje yra:
Pirmasis sluoksnis:
Veiklioji medžiaga: 120 mg pseudoefedrino hidrochlorido (atitinka 98,316 mg pseudoefedrino). Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Antras sluoksnis:
Veiklioji medžiaga: 5 mg cetirizino dihidrochlorido (atitinka 4,21 mg cetirizino).
Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kryžminė natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Pagalbinės dangos medžiagos:
„Opadry Y- 1–7000“ baltas („Methocel E5 Premium“ (hipromeliozė) (E 464) titano dioksidas (E 171) makrogolis 400).
KAIP tai atrodo
Reactine yra pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu, baltos spalvos ir apvalios abipus išgaubtos.
Dėžutės turinys yra 14 tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REACTINE 5 MG + 120 MG IŠilginto atpalaidavimo tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 tabletėje yra:
• 5 mg cetirizino dihidrochlorido.
• 120 mg pseudoefedrino hidrochlorido.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo baltos, apskritos, abipus išgaubtos tabletės, skirtos vartoti per burną.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Reactine skirtas trumpalaikiam simptominiam sezoninio ir (arba) nuolatinio alerginio rinito, kartu su nosies užgulimu ir padidėjusia sekrecija, nosies ir (arba) akių niežėjimo, čiaudulio ir ašarojimo, simptominiam gydymui.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų: viena tabletė du kartus per dieną, ryte ir vakare, geriama nekramtant, valgio metu arba tarp jų.
Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei ūminių simptomų trukmė ir bet kuriuo atveju neturėtų būti tęsiama ilgiau kaip 2–3 savaites.Pasiekus nosies sutrikimų pagerėjimą, prireikus gydymą galima tęsti vien tik cetirizinu. Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti perpus.
04.3 Kontraindikacijos
Reactine draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
Jis taip pat draudžiamas pacientams, sergantiems sunkia hipertenzija, sunkia vainikinių arterijų liga, taip pat tiems pacientams, kurie yra gydomi arba per pastarąsias dvi savaites buvo gydomi monoamino oksidazės inhibitoriais, pacientams, kuriems padidėjęs akispūdis ir šlapimo susilaikymas. Vaikams iki 12 metų. Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Reactine reikia atsargiai vartoti diabetikams ir asmenims, sergantiems hipertiroidizmu, hipertenzija, tachikardija, aritmija, prostatos hipertrofija, kepenų ar inkstų nepakankamumu, taip pat senyviems žmonėms.
Taip pat atsargiai, tiriant asmenis, gydomus simpatomimetikais (dekongestantais, anorektikais, psichostimuliatoriais, tokiais kaip amfetaminai), tricikliais antidepresantais ir skaitmeniniais vaistais.
Pastebėta piktnaudžiavimo atvejų vartojant pseudoefedriną ir kitus centrinius stimuliatorius.
Todėl vaistas, kurio sudėtyje yra laktozės, netinka asmenims, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija arba gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Cetirizino sąveika nebuvo dokumentuota.
Šio vaisto simpatomimetinių aminų, tokių kaip pseudoefedrinas, aktyvumas padidėja tuo pačiu metu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius ir β blokatorius. Dėl ilgo monoamino oksidazės inhibitorių veikimo trukmės simpatomimetinių aminų aktyvumą galima pastebėti net po 15 val. dienų nuo administravimo sustabdymo.
Simpatomimetiniai aminai sumažina antihipertenzinį metildopos, guanetidino ir rezerpino poveikį.
Pseudoefedrino vartojimas skaitmenizuotiems pacientams padidina negimdinį miokardo aktyvumą.
Antacidiniai preparatai padidina pseudoefedrino absorbciją, o kartu su kaolinu jį mažina.
Kadangi alergijos testus slopina antihistamininiai vaistai, prieš pradedant juos vartoti, reikia leisti pakankamai išsiplauti.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Reactine draudžiama vartoti nėštumo metu. Tiek cetirizinas, tiek pseudoefedrinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu Reactine vartoti negalima.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Rekomenduojamos dozės cetirizinas neturi įtakos pažinimo ir motorinėms funkcijoms; pseudoefedrinas neparodė jokio poveikio šiems gebėjimams. Tačiau patartina neviršyti rekomenduojamų dozių vairuojant ar valdant potencialiai pavojingus mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas ir apie kurį pranešta gydymo Reactine metu, nurodomas pagal organų sistemų klases, nurodant dažnį:
• labai dažni: (≥ 1/10)
• dažni: (≥ 1/100 a
• nedažni: (≥ 1/1000 a
• retas: (≥ 1/10 000 m
• labai retas: (
Širdies patologijos
Dažni: tachikardija.
Nedažni: širdies plakimas.
Reti: aritmija.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: burnos džiūvimas, pykinimas.
Reti: vėmimas.
Labai reti: išeminis kolitas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: astenija, silpnumas.
Kvėpavimo sistemos patologijos
Nedažni: pasunkėjęs kvėpavimas.
Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Reti: kepenų funkcijos sutrikimai (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-GT, bilirubino kiekis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjęs jautrumas.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos svaigimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas.
Reti: traukuliai, drebulys.
Labai reti: disgeuzija.
Psichikos sutrikimai
Dažni: nervingumas, nemiga.
Nedažni: nerimas, neramumas.
Reti: haliucinacijos, psichozinės apraiškos.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: dizurija.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: sausa oda, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė.
Labai reti: FDE fiksuotas vaistų išsiveržimas, angioneurozinė edema, odos reakcijos.
Kraujagyslių patologijos
Reti: blyškumas, hipertenzija.
Labai reti: kraujotakos kolapsas, hipotenzija.
Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus galima pastebėti: tachikardiją, aritmijas, hipertenziją, depresinį ar stimuliuojantį poveikį S.N.C. (sedacija, apnėja, kolapsas, nemiga, haliucinacijos, drebulys, traukuliai). Šie padariniai gali būti mirtini. Gydymas, pageidautina, turėtų būti atliekamas ligoninėje, turi būti simptominis. Rekomenduojama plauti skrandį. Priešnuodžių nėra žinoma. Svarbu vengti simpatomimetikų vartojimo Hipertenzija gali būti kontroliuojama α-blokatoriais, galima tachikardija-β-blokatoriais, traukuliai-diazepamu iv.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: nosies dekongestantai kartu su sisteminiais simpatomimetikais. Farmakoterapinė grupė: ATC: R01BA52.
Reactine veikia greitai, todėl simptomai greitai pagerėja.
Farmakodinaminis Reactine poveikis atsiranda dėl jo sudedamųjų dalių poveikio: cetirizinas, galingas antihistamininis preparatas, turintis antialerginių savybių, slopina ankstyvą su histaminu susijusią alerginės reakcijos fazę, tam tikrų tipų uždegiminių ląstelių migraciją ir tarpininkai, susiję su uždelsta alergine reakcija.Atliekant nosies provokacijos testą, jis gali slopinti histamino ir žiedadulkių sukeltas reakcijas.
Pseudoefedrinas yra simpatomimetinis, aktyvus per os, turintis daugiausia α-mimetinį aktyvumą ir mažiau ryškų β aktyvumą, kuris išreiškiamas vazokonstrikcija, kuri turi dekongestantinį poveikį nosies gleivinei.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas cetirizinas greitai absorbuojamas. Pasninko režimu didžiausia smailė stebima praėjus 1 valandai po vartojimo, pilnu skrandžiu - po 3 valandų. Cetirizinas nemetabolizuojamas ir daugiausia išsiskiria su šlapimu. Cetirizino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos ir padidėja pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Cetirizinas prisijungia prie plazmos baltymų 93%.
Pseudoefedrinas, dėl lėto atpalaidavimo preparato, pasiekia didžiausią piką praėjus 8 valandoms po suvartojimo, nekeičiant kartu vartojamo maisto. Pusiausvyros būsena pasiekiama per 6 dienas po dozės suleidimo kas 12 valandų. yra 15 valandų; daugiausia pašalinama su šlapimu ir nepakitusi. Išsiskyrimas padidėja, kai sumažėja šlapimo pH, o atvirkščiai - šlapimo šarminimas sumažina jo pašalinimą.
Gydomasis Recatine poveikis simptomams paprastai pradeda pasireikšti maždaug per 30 minučių, pasiekdamas didžiausią per 1 valandą.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Skiriant vieną geriamąją 75-640 mg / kg cetirizino ir pseudoefedrino dozę (1:24), atsižvelgiant į naudojamą gyvūnų rūšį (beždžionę, žiurkę), nustatyta didžiausia toleruojama dozė. Tas pats pasakytina ir apie lėtinį (6 mėnesius) 30-60 mg / kg per parą (žiurkėms) ir 40 mg / kg per parą (beždžionėms) vartojimą, atitinkamai 8 ir 11 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Pirmojo sluoksnio pagalbinės medžiagos:
Hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Antrojo sluoksnio pagalbinės medžiagos:
Laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio kristakaramelis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Pagalbinės dangos medžiagos:
Opadry® Y-1-7000 balta (Methocel® E5 Premium (hipromeliozė) (E 464), titano dioksidas (E 171) makrogolis 400).
06.2 Nesuderinamumas
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai nepažeistoje pakuotėje.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
14 tablečių lizdinė plokštelė.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų
Nepanaudotas preparatas ir su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos laikantis teisinių reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 032800031
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1999 m. Balandžio 22 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 m. Liepos mėn
