„FOILLE“ VABZDŽIAI - LANKSTINUKAS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

„Foille“ vabzdžiai - lankstinukas

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas

„Foille“ vabzdžiai 0,5 g / 100 g kremo

Kodėl naudojamas Foille Insect? Kam tai?

„Foille Insetti“ yra ant odos tepamas vaistas, kurio sudėtyje yra priešuždegiminio poveikio hidrokortizono.Šis vaistas vartojamas ligoms, kurias sukelia vabzdžių įkandimai, niežėjimas, odos paraudimas (eritema) ir odos uždegimas (egzema), gydyti.

Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau

Kontraindikacijos, kai negalima naudoti Foille vabzdžių

Nenaudokite Foille vabzdžių

jeigu yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
jeigu sergate virusine, bakterine ar grybeline infekcija.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Foille Insects

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Foille Insetti. Naudoti tik ant odos (išoriniam naudojimui). Netepkite ant gleivinės.

Vengti patekimo į akis. Venkite ilgalaikio Foille vabzdžių naudojimo, ypač ant didelių paviršių.

Naudojant (ypač ilgai) ant odos esančias priemones (vietines), gali atsirasti dirginimas ar alergija (jautrinimas). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, kuris pateiks reikiamas priemones.

Jei atsiranda odos sudirginimas, nutraukite gydymą.

Jei sergate arba gali sirgti feochromocitoma (gerybinis navikas, dažnai aptinkamas antinksčiuose), kreipkitės į gydytoją, kuris pasakys, ar galite vartoti šį vaistą. Pacientams, sergantiems feochromocitoma, kortikosteroidų (tos pačios klasės vaistų kaip hidrokortizonas) vartojimas gali sukelti gyvybei pavojingą feochromocitomos krizę.

Vaikai

Vaikams iki 2 metų Foille Insetti galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Foille vabzdžių poveikį

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėra žinomų sutrikimų (sąveikos), kuriuos sukėlė Foille Insetti vartojimas su kitais vaistais.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Foille Insetti vartokite tik pasitarę su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Foille Insetti neturi įtakos budrumui, todėl neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Foille Insetti sudėtyje yra cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir lanolino

Šio vaisto sudėtyje yra cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir lanolino, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą, uždegiminę ligą).

Dozavimas ir naudojimo būdas Kaip naudoti Foille vabzdžius: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Suaugusieji ir vyresni nei 2 metų vaikai: du kartus per dieną tepkite ploną kremo sluoksnį ant pažeistos vietos, lengvai masažuodami.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių. Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Jei po trumpo gydymo jūsų būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.

Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Foille vabzdžių dozę

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Foille Insetti dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Foille vabzdžių poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir visi vaistai, vartojami ant odos (vietiniam vartojimui), gali atsirasti vietinių jautrumo reakcijų (alergija).

Apskritai, panašių vaistų (kortikosteroidų) tepimas ant odos nesukelia akivaizdžių sutrikimų dėl absorbcijos į organizmą (sisteminė absorbcija). Tepant ant didelių paviršių arba ilgesnį laiką, ant pažeistos odos arba esant okliuziniam tvarsčiui (vaisto vartojimas su vandeniui atspariu tvarsčiu), šis vaistas gali būti absorbuojamas pakankamu kiekiu, kad sukeltų poveikį kūnas.

Pacientams, gydytiems hidrokortizonu ar tos pačios klasės vaistais, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

pacientams, sergantiems feochromocitoma (gerybiniu naviku, dažnai esančiu antinksčiuose), gali kilti gyvybei pavojinga feochromocitomos krizė (žr. 4.4 skyrių).
dilgėlinė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Foille Insetti sudėtis

Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas. 100 g kremo yra 0,5 g hidrokortizono.
Pagalbinės medžiagos yra izopropanolis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, lanolinas, PEG1000 monostearatas, PEG4000 monostearatas, PEG6000 monostearatas, karčiųjų migdolų skonis ir išgrynintas vanduo.

„Foille“ vabzdžių išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys

„Foille Insetti“ yra kremas, esantis 15 g tūbelėje.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Foille“ vabzdžius rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FOLIŲ INSEKTAI 0,5% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g kremo yra:

Aktyvus principas: Hidrokortizonas 0,5 g

Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Vabzdžių įkandimai, niežėjimas, bėrimas ir egzema.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Lengvai įtrindami, du kartus per dieną plonu sluoksniu tepkite kremą ant pažeistos vietos.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hidrokortizono vartoti draudžiama sergant virusinėmis, bakterinėmis ir grybelinėmis ligomis.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

FOILLE INSETTI turi būti naudojamas tik išoriniam naudojimui. Netepkite ant gleivinės. Vengti patekimo į akis.

Jaunesniems nei 2 metų vaikams FOILLE INSETTI galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.

Patartina vengti ilgo FOILLE INSETTI naudojimo, ypač ant didelių paviršių.

Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti sudirginimą ar jautrinimą. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.

Jei atsiranda odos sudirginimas, gydymą reikia nutraukti.

Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.

Cetilo alkoholis, kaip pagalbinė medžiaga Foille Insetti, gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudoti tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Foille Insetti neturi įtakos budrumui; todėl jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Kaip ir visi vietiniai preparatai, gali atsirasti vietinių jautrumo reakcijų.

Apskritai, vietinis kortikosteroidų vartojimas nesukelia klinikinių sisteminės absorbcijos įrodymų. Naudojant ant didelių paviršių arba ilgą laiką, arba nepažeistoje odoje arba esant okliuziniam tvarsčiui, hidrokortizonas gali absorbuotis dideliais kiekiais, pakanka sisteminiam poveikiui sukelti.

04.9 Perdozavimas

Nėra žinomų simptomų, rodančių vaisto perdozavimą.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Vaistinių preparatų kategorija: 1 kategorijos dermatologiniai vaistai, kortikosteroidai; ATC kodas: D07AA02.

Hidrokortizonas arba kortizolis yra aktyvus gliukokortikoidų steroidas, skirtas vietiškai tepti ant odos, nes slopina uždegiminį ir alerginį atsaką, pašalina klinikines apraiškas, nedarant įtakos priežastims ir atsakingo patologinio proceso raidai.

Jis taip pat slopina specifinių baltymų, turinčių reikšmės chemotaksėje ir imunologinėse reakcijose, sintezę ir keičia imunines bei makrofagų funkcijas.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Hidrokortizonas greitai įsigeria į odą, ypač beplaukėse. Po vietinio vartojimo tik minimalus vaisto kiekis patenka į odos sluoksnį ir atitinkamai į sisteminę kraujotaką; didžioji jo dalis lieka lokalizuota paviršiniuose odos sluoksniuose. Šis įvykis baigiasi, jei matoma epidermio dalis yra giliai sunaikinta.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Remiantis toksiškumo bandymų su gyvūnais, ypač žiurkėmis, rezultatais, vaisiaus pakenkimo rizika turi būti laikoma tikėtina.

Pagal AGS, hidrokortizonas nėra laikomas kancerogeniniu ar mutageniniu.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Izopropanolis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, lanolinas, PEG 1000 monostearatas, PEG 4000 monostearatas, PEG 6000 monostearatas, karčiųjų migdolų skonis ir išgrynintas vanduo.