Biodermatinas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: biotinas

BIODERMATIN 5 mg tabletės
BIODERMATIN 20 mg putojančios granulės

Kodėl vartojamas Biodermatin? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė: vitaminai

Terapinės indikacijos: Biotino trūkumo būsenos

Kontraindikacijos Biodermatin vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas komponentams (veiklioji medžiaga arba pagalbinės medžiagos) arba kitoms susijusioms cheminėms medžiagoms.

Biodermatin 20 mg putojančių granulių pakuotėje yra 3,234 g sacharozės viename maišelyje; todėl jo vartoti draudžiama asmenims, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba izomaltazės nepakankamumas.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Biodermatin

Nėra apie ką pranešti

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Biodermatin poveikį

Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėra apie ką pranešti

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Biodermatin: Dozavimas

Pagal gydytojo receptą

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Biodermatin dozę

Nebuvo pranešta apie toksinį biotino perdozavimo poveikį.

Šalutinis poveikis Koks yra Biodermatin šalutinis poveikis

Produktas yra labai gerai toleruojamas, labai retais atvejais pasireiškė netoleravimas su eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Svarbu pranešti gydytojui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Tinkamumo laikas: 5 metai nuo pagaminimo datos.

Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Kita informacija

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Biodermatin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BIODERMATINAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Biodermatin 5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra:

Aktyvus principas

Biotinas 5 mg

Biodermatin 20 mg putojančios granulės

Kiekviename putojančių granulių maišelyje yra:

Aktyvus principas

Biotinas 20 mg

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės

Putojančios granulės

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Trūksta biotino būsenų

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pagal gydytojo receptą

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas komponentams (veiklioji medžiaga arba pagalbinės medžiagos) arba kitoms susijusioms cheminėms medžiagoms.

Biodermatin 20 mg putojančių granulių pakuotėje yra 3,234 g sacharozės viename maišelyje; todėl jo vartoti draudžiama asmenims, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba izomaltazės nepakankamumas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nėra apie ką pranešti

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Produktą galima naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neaprašyta.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Produktas yra labai gerai toleruojamas, labai retais atvejais pasireiškė netoleravimas su eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.

04.9 Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie toksinį biotino perdozavimo poveikį.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Biotinas veikia kaip protezuojanti karboksilinimo fermentų grupė, būtina lipidų, angliavandenių ir aminorūgščių apykaitai.

Žmogaus audiniuose ir aukštesniuose organizmuose Biotinas yra keturių substratų fermentinio karboksilinimo kofaktorius: piruvato karboksilazė, acetil-CoA karboksilazė, propionil-CoA karboksilazė ir b-metil-krotonil-CoA karboksilazė.

Biotinas dalyvauja purino ir pirimidino struktūrų sintezėje ir kai kurių aminorūgščių desaminavime, todėl yra būtinas visoms besivystančioms ląstelėms, įskaitant daugelį bakterijų.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Biotinas absorbuojamas pirmame plonosios žarnos trečdalyje, daugiausia nevalgius; jo trūkumą galima labai greitai sukelti gyvūnams, gydomiems antibakteriniais vaistais, mažinančiais žarnyno bakterinę florą. Biotinas išsiskiria nepakitusios molekulės pavidalu su šlapimu, tačiau nedidelis kiekis išsiskiria kaip bis-norbiotinas ir biotino sulfoksidas.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Biotinas yra gerai toleruojamas net vartojant dideles dozes ir ilgai gydant.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Biodermatin 5 mg tabletės

Natrio stearatas 10 mg, ryžių krakmolas 185 mg

Biodermatin 20 mg putojančios granulės

Vyno rūgštis 73 mg; Natrio bikarbonatas 98 mg; Citrinos rūgštis 12 mg; Sacharozė 3,234 g; Sacharinas 3 mg; Apelsinų skonis 50 mg; Polivinilpirolidonas 10 mg

06.2 Nesuderinamumas

Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.

06.3 Galiojimo laikas

60 mėnesių

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Biodermatin 5 mg tabletės: pirminė talpykla: lizdinė plokštelė; antrinis konteineris: dėklas; pakuotėje 30 tablečių

Biodermatin 20 mg putojančios granulės: pirminė talpykla: paketėlis; antrinis konteineris: dėklas; pakuotėje 30 maišelių

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Nėra apie ką pranešti

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milanas Italija

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Biodermatin 5 mg tabletės AIC Nr. 010130021

Biodermatino 20 mg putojančios granulės, 30 paketėlių AIC Nr. 010130060

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Biodermatin 5 mg tabletės: 1985 m. Kovo mėn

Biodermatino 20 mg putojančios granulės, 30 maišelių pakuotė: 2000 m. Kovo mėn

Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

07/2016

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  nėštumas kosmetika vaistai-hipertenzija