AMINOMAL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Aminomal - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: aminofilinas

AMINOMAL 350 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
AMINOMAL 240 mg / 10 ml injekcinis tirpalas
AMINOMALOS žvakutės

Galimi „Aminomal“ pakuotės lapelių dydžiai:

AMINOMAL 350 mg / 2 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL 240 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL žvakutės
AMINOMAL 0,67% geriamasis tirpalas
AMINOMALAS? 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kodėl vartojamas Aminomal? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Bronchus plečiantis vaistas.

GYDYMO INDIKACIJOS

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

Kontraindikacijos Kada Aminomal vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas teofilinui ir kitiems ksantino dariniams. Preparatas draudžiamas krūtimi maitinančioms moterims. Ūminis miokardo infarktas. Hipotenzinės būsenos. Padidėjęs jautrumas lidokainui (buteliukams ir žvakutėms į raumenis).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Aminomal

Daugybė veiksnių gali sumažinti teofilino klirensą kepenyse, kai padidėja vaistų koncentracija plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu skiriant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti teofilino dozę.

Senyviems žmonėms, kardiopatams, hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sunki hipoksemija, hipertiroidizmas, lėtinė plaučių liga, stazinis širdies nepakankamumas, pepsinė opa, sunki kepenų ar inkstų liga, vaistą reikia skirti atsargiai.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Aminomal poveikį

Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir cigarečių rūkymas gali padidinti teofilino klirensą, sutrumpindami jo pusinės eliminacijos iš plazmos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino preparatais, todėl reikia atsargiai vartoti teofilino ir efedrino ar kitų bronchus plečiančių simpatomimetikų.

Hypericum perforatum preparatų negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, nes gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, koncentracija plazmoje ir sumažėti jų veiksmingumas. fenitoinas.

Kartu vartojant Hypericum perforatum preparatus, gali sumažėti teofilino koncentracija plazmoje. Taip yra dėl fermentų, atsakingų už vaistų metabolizmą, sukėlimo preparatais, kurių pagrindą sudaro Hypericum perforatum, todėl jų negalima vartoti kartu su teofilinu.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

Nerekomenduojama vartoti Aminomal pediatrijoje.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vartoti nėštumo metu

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Aminomal: Dozavimas

Tiesiai

Ne daugiau kaip 1 žvakutė 3 kartus per dieną. Absorbcija šiuo būdu yra nereguliari.

Šio maršruto naudojimas nenumatytas kritinėmis situacijomis.Karštuoju metų laiku, prieš naudojant žvakes, keletą minučių panardinkite jas su įvyniojimu į šaltą vandenį.

Į veną

Šis metodas nurodytas sunkiais bronchinės astmos atvejais. Tokiais atvejais naudojama lėta tirpalo infuzija, gauta atskiedus 480 mg Aminomal (2 ampulės po 240 mg 10 ml) 50 ml suderinamo infuzinio tirpalo (pvz., Chloro natrio, gliukozės, levulozės tirpalo). Infuzijos greitis neturi viršyti 25 mg / min. (3,6 ml / min. Taip paruošto tirpalo); bendra vartojama dozė negali viršyti 5,6 mg / kg (0,8 ml / kg taip paruošto tirpalo). Po šios infuzijos gali būti atliekama palaikomoji infuzija, gauta atskiedus 240 mg Aminomal (lygus 1 buteliukui po 240 mg 10 ml) 500 ml infuzinio tirpalo (žr. Aukščiau). Šios palaikomosios infuzijos greitis bus :

0,9 mg / kg / val. (Atitinka 1,9 ml / kg / val.) Suaugusiems iki 50 metų, rūkantiems;
0,45 mg / kg / val. (Lygu 0,9 ml / kg / val.) Nerūkantiems suaugusiems iki 50 metų;
0,25 mg / kg / val. (Atitinka 0,5 ml / kg / val.) Suaugusiesiems, sergantiems širdies nepakankamumu ar kepenų funkcijos sutrikimu.

Bet kokiu atveju administravimas i.v. Aminomal reikia atlikti pacientui gulint ir kontroliuojamai lėtai (15-20 minučių).

Į raumenis

1 buteliukas, kuriame yra 2 ml (350 mg aminomalo), giliai švirkščiamas įsitikinus, kad adata netyčia nepateko į veną.

Pastaba: 2 ml į raumenis įtrauktuose buteliukuose kartais gali būti veikliosios medžiagos kristalų. Tokiu atveju patartina panardinti buteliukus į karštą vandenį, kad jie visiškai ištirptų. 2 ml buteliukai skirti tik į raumenis ir jų negalima švirkšti į veną net ir praskiedus.

Šalutinis poveikis Koks yra Aminomal šalutinis poveikis

Vartojant ksantino darinius, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, galvos skausmas, irzlumas, nemiga, tachikardija, negimdinis plakimas, tachipnėja, o kartais-albuminurija ir hiperglikemija. .

Šios apraiškos gali būti pirmieji apsinuodijimo požymiai.Pradėjus pasireikšti šalutiniam poveikiui, gali tekti nutraukti gydymą, kurį prireikus galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis, išnykus visiems toksiškumo požymiams ir simptomams.

Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima

Buteliukai: specialių laikymo sąlygų nereikia

Žvakutės: laikykite atokiau nuo šilumos šaltinių

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

350 mg / 2 ml buteliukai (į raumenis)

aminofilino dihidratas mg 350 (lygus bevandeniam teofilinui mg 276,2)
kiti komponentai: lidokaino hidrochloridas 20 mg, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

240 mg / 10 ml buteliukai (į veną)

aminofilino dihidratas mg 240 (lygus bevandeniam teofilinui mg 189,5)
pagalbinės medžiagos: natrio chloridas; injekcinis vanduo.

Žvakutės

aminofilino dihidratas mg 350 (lygus bevandeniam teofilinui mg 276,2)
kiti komponentai: lidokainas 20 mg, sočiųjų riebalų rūgščių gliceridai.

FARMACINĖS FORMOS

6 buteliukai po 350 mg / 2 ml (skirti į raumenis)
3 ampulės po 240 mg / 10 ml (į veną)
10 žvakių po 350 mg tiesiosios žarnos

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Aminomal“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

AMINOMALAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

350 mg / 2 ml injekcinis tirpalas (į raumenis)

aminofilino dihidratas mg 350 (lygus bevandeniam teofilinui mg 276,2)

kiti komponentai: lidokaino hidrochloridas 20 mg, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

240 mg / 10 ml injekcinis tirpalas (į veną)

aminofilino dihidratas mg 240 (lygus bevandeniam teofilinui mg 189,5)

pagalbinės medžiagos: natrio chloridas; injekcinis vanduo.

Žvakutės

aminofilino dihidratas mg 350 (lygus bevandeniam teofilinui mg 276,2)

kiti komponentai: lidokainas 20 mg, sočiųjų riebalų rūgščių gliceridai.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Ampulės intraveniniam vartojimui (10 ml ampulės)

Ampulės injekcijoms į raumenis (2 ml ampulės)

Žvakutės tiesiosios žarnos

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiesiai

Ne daugiau kaip 1 žvakutė 3 kartus per dieną. Absorbcija šiuo keliu yra nereguliari. Šio maršruto naudojimas nenumatytas avarinėmis situacijomis. Karštuoju metų laiku, prieš pradėdami naudoti žvakes, keletą minučių panardinkite jas su įvyniojimu į šaltą vandenį.

Į veną

Šis metodas nurodytas sunkiais bronchinės astmos atvejais. Tokiais atvejais naudojama lėta tirpalo infuzija, gauta atskiedus 480 mg Aminomal (2 ampulės po 240 mg 10 ml) 50 ml suderinamo infuzinio tirpalo (pvz., Chloro natrio, gliukozės, levulozės tirpalo). Infuzijos greitis neturi viršyti 25 mg / min. (3,6 ml / min. Taip paruošto tirpalo); bendra vartojama dozė negali viršyti 5,6 mg / kg (0,8 ml / kg taip paruošto tirpalo). Po šios infuzijos gali būti atliekama palaikomoji infuzija, gauta praskiedus 240 mg Aminomal (lygi 1 ampulė 240 mg 10 ml) 500 ml infuzinio tirpalo (žr. Aukščiau). Šios palaikomosios infuzijos greitis bus :

0,9 mg / kg / val. (Atitinka 1,9 ml / kg / val.) Suaugusiems iki 50 metų, rūkantiems;

0,45 mg / kg / val. (Lygu 0,9 ml / kg / val.) Nerūkantiems suaugusiesiems iki 50 metų;

0,25 mg / kg / val. (Atitinka 0,5 ml / kg / val.) Suaugusiesiems, sergantiems širdies nepakankamumu ar kepenų funkcijos sutrikimu.

Bet kokiu atveju administravimas i.v. Aminomal reikia atlikti pacientui gulint ir kontroliuojamai lėtai (15-20 minučių).

Į raumenis

1 ampulė po 2 ml (350 mg Aminomal), giliai švirkščiama, įsitikinus, kad adata netyčia nepateko į veną.

04.3 Kontraindikacijos -

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toksinis teofilino poveikis paprastai yra susijęs su koncentracija serume, viršijančia 20 mcg / ml. Vartojant įprastines dozes kraujyje gali būti didesnė nei vidutinė koncentracija dėl veiksnių, galinčių sumažinti teofilino klirensą kepenyse, didėjant vaistų koncentracijai plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir rūkymas gali padidinti teofilino klirensą ir sutrumpinti pusinės eliminacijos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Absorbcija per tiesiąją žarną yra nereguliari: todėl šio metodo naudojimas nenumatytas kritiniu atveju. Karštuoju metų laiku, prieš pradėdami naudoti žvakes, keletą minučių panardinkite jas su įvyniojimu į šaltą vandenį.

Į veną reikia švirkšti pacientą gulint ir kontroliuojamai lėtai (15-20 minučių).

Į raumenis reikia švirkšti vaistą giliai, įsitikinus, kad adata netyčia nepateko į veną (preparatas veikia vietinį dirginimą).

2 ml intramuskuliniuose buteliukuose kartais gali būti veikliosios medžiagos kristalų. Tokiu atveju patartina panardinti buteliukus į karštą vandenį, kad jie visiškai ištirptų.

Saugoti nuo vaikų.

Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino preparatais, todėl atsargiai reikia derinti teofilino ir efedrino ar kitų bronchus plečiančių simpatomimetikų. Senyviems žmonėms, kardiopatams, hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sunki hipoksemija, hipertiroidizmas, vaistą reikia skirti atsargiai. ., lėtinė plaučių širdis, stazinis širdies nepakankamumas, pepsinė opa, sunki kepenų ar inkstų liga. Aminomal nerekomenduojama vartoti pediatrijoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis, gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje, nes šios medžiagos mažina plazmos klirensą.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai. Žindyvėms vartoti draudžiama.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Gydymas teofilinu nesukelia neigiamo poveikio vairavimo įgūdžiams ir mechanizmų valdymui.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vartojant ksantino darinius, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, galvos skausmas, dirglumas, nemiga, tachikardija, negimdinis plakimas, tachipnėja ir kartais albuminurija bei hiperglikemija. Perdozavus gali atsirasti generalizuotų toninių-kloninių traukulių ir sunkių skilvelių aritmijų. Tokios apraiškos gali būti pirmieji apsinuodijimo požymiai. Atsiradus šalutiniam poveikiui, gali tekti nutraukti gydymą, kurį prireikus galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis, išnykus visiems toksiškumo požymiams ir simptomams.

04.9 Perdozavimas -

Esant stipriam toksiniam poveikiui, patikrinkite širdies ritmą (galbūt EKG) ir kvėpavimo dažnį, kraujospūdį ir ištaisykite elektrolitų pusiausvyros sutrikimus.

Traukulių atveju skirkite benzodiazepinų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Aminofilinas FU yra teofilino ir etilendiamino derinys ir yra daug geriau tirpus vandenyje nei teofilinas.

Todėl jis ypač tinka tiek peroraliniam, tiek parenteraliniam vartojimui.

Todėl farmakodinaminės savybės visiškai priklauso nuo teofilino, kurio anti-bronchospazinis aktyvumas daugiausia susijęs su padidėjusiu ląsteliniu cikliniu AMP, kurį jis sukelia inaktyvavus fosfodiesterazės fermentą.

Pastaruoju metu daugybė klinikinių ir eksperimentinių tyrimų parodė, kad teofilinas taip pat gali „slopinti“ putliųjų ląstelių mikrotubulinio aparato aktyvaciją, sukeldamas cheminių tarpininkų (histamino) išsiskyrimo slopinimą arba sumažėjimą.

Be to, teofilinas stipriai stimuliuoja kvėpavimo centrą, o tai ypač akivaizdu, kai pats centras yra prislėgtas, kaip ir esant sunkiam kvėpavimo nepakankamumui.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Teofilinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o pasiskirstymo tūris yra labai didelis (0,50 l / kg), o tai rodo, kad molekulė pasiekia visas kūno dalis. Maždaug 8% teofilino išsiskiria nepakitęs su šlapimu, o likusi dalis metabolizuojama kepenų mikrosominėje sistemoje ir išsiskiria tuo pačiu būdu kaip 1–3 dimetilurino rūgštis ir 3-metilksantinas.

Terapiškai efektyvus kiekis kraujyje yra nuo 10 iki 20 mcg / ml.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Vartojant toksiškas aminofilino dozes, atsiranda padidėjęs susijaudinimas, tachipnėja, kartais traukuliai.

Pelėms LD50 yra 410 mg / kg per burną ir 241 mg / kg į pilvaplėvės ertmę.

Žiurkėms LD50 yra 300 mg / kg per burną ir 210 mg / kg į pilvaplėvės ertmę.

Aminofilinas iki 100 mg / kg per parą puikiai toleruojamas ilgai vartojant per burną (6 mėnesius) žiurkėms ir šunims: nebuvo pastebėta jokių nuo gydymo priklausomų kraujo ir pagrindinių organų pokyčių.

Skiriant aminofiliną, kai kuriems tiriamiesiems gali padidėti jautrumas etilendiaminui.