Veikliosios medžiagos: trokserutinas, karbazochromas
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg dengtos tabletės
Galima įsigyti „Fleboside“ pakuotės lapelių dydžių:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg dengtos tabletės
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml injekcinis tirpalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Fleboside? Kam tai?
Fleboside sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - trokserutino ir karbazochromo. Trokserutinas yra natūralios kilmės medžiaga (bioflavonoidas), kuri apsaugo kraujagysles (apsaugo kapiliarus). Karbazochromas, susiaurindamas smulkias kraujagysles (vietinis vazokonstrikcinis poveikis), sumažina kraujavimo laiką (hemoragiją). Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys lemia kraujavimo sustabdymą (hemostazę) ir kraujagyslių apsaugą (vazoprotekciją).
Šis vaistas skirtas gydyti:
- simptomai, atsirandantys dėl kraujotakos sutrikimų (venų nepakankamumas);
- smulkių kraujagyslių (kapiliarų) trapumas.
Kontraindikacijos Fleboside vartoti negalima
Fleboside vartoti negalima, jeigu yra alergija trokserutinui, karbazochromui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fleboside
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fleboside. Šio vaisto neleidžiama vartoti injekcijomis po oda (mezoterapija).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Fleboside poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Fleboside ir kitų vaistų sąveikos nėra.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Fleboside nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes negalima atmesti žalingo poveikio vaisiui ir kūdikiui rizikos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fleboside sudėtyje yra sacharozės ir saulėlydžio geltonos oranžinės spalvos (E110)
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės - tam tikros rūšies cukraus. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra saulėlydžio geltonai oranžinių dažų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Phleboside: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 2-4 tabletės per parą, kurias reikia vartoti per burną (per burną). Gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų poreikius, parinks jums tinkamą dozę.
Pamiršus pavartoti Fleboside
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Fleboside dozę
Perdozavimo atvejų nėra žinoma.
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Fleboside perdozavimo, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Fleboside šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
odos sudirginimas (vietinė ir generalizuota eritema), netinkamai vartojant po oda (mezoterapija: į odą arba po oda).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLEBOSIDE 300
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:
Veikliosios medžiagos: trokserutinas 300 mg, karbazochromas 3 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
2-4 tabletės per parą per burną, pagal gydytojo receptą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Iki šiol sukaupta patirtis naudojant FLEBOSIDE 300 niekada neparodė įrodymų, ribojančių jo naudojimą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Neatmetama žalingo poveikio vaisiui ir kūdikiui rizika vartojant FLEBOSIDE 300. Vaisto saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl patartina jo nevartoti nėštumo metu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Išgertas vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Buvo pranešta apie retus skrandžio netoleravimo ir pykinimo atvejus.
04.9 Perdozavimas
FLEBOSIDE 300 perdozavimo atvejų nėra žinoma.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
FLEBOSIDE 300 sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: trokserutino ir karbazochromo.
Ten trokserutinas (trihidroksietilrutosidas), taip pat žinomas kaip vitaminas P4, yra bioflavonoidas, didinantis kraujagyslių atsparumą (apsaugantis kapiliarus) ir mažinantis jų pralaidumą, taip užkertantis kelią skysto kraujo komponento pertekliui patekti į audinius (anti -atsparus vandeniui ir edema.
Bioflavonoidų veikimo mechanizmas pagrįstas daugiafaktorinėmis hipotezėmis:
- vazokonstrikcinis poveikis ikikapiliariniam sfinkteriui;
- adrenalino veikimo stiprinimas;
- netiesioginis didėjančios askorbo rūgšties poveikis;
- adrenalino ir vitamino C veikimo sustiprinimas dėl netiesioginio antioksidacinio poveikio;
- antagonizuojantis histamino poveikis;
- hialuronidazės slopinimas.
Šiuo metu labiausiai akredituota hipotezė yra ta, kad trokserutinas skatina adrenalino pastovumą ir koncentraciją kraujotakoje, nes KOMT slopina neuromediatoriaus katabolizmą. Todėl adrenalinas turi periferinį vazokonstrikcinį poveikį, daugiausia arteriolinį ir metaarteriolinį, ir blokuoja prieškapiliarinį sfinkterį. Rezultatas yra reikšmingas kraujotakos sumažėjimas esant kapiliariniam vakuumui, kuris pašalina pralaidumą dėl to, kad neįmanoma pakeisti kraujo audinių.
Be poveikio noradrenalino katabolizmui, sustiprėtų vitamino C poveikis, kuris apsaugo membranų pralaidumą ir slopina hialuronidazę, kuri, suaktyvinta, metabolizuoja hialurono rūgštį, atsakingą mukopolisacharidą, prisidėtų prie farmakologinio poveikio. Be to, slopinant histamino, kraujagysles plečiančios ir proedemigeninės medžiagos, išsiskyrimą, pagerėtų kapiliarų atsparumas ir pralaidumas.
The karbazochromas (adenochromoseminis karbazonas), ortchinonas, gaunamas iš adrenalino oksiduojant ir ciklizuojant šoninę grandinę, visiškai neturi simpatomimetinio poveikio dėl to, kad nėra antrinės amino funkcijos ir orto-difenolio grupės, ir veikia „veiksmą, kuris sutrumpina kraujavimą“. vietinis kraujagysles sutraukiantis poveikis mažiems kraujavimo srities indams. Šis reiškinys atsiranda nesukeliant kraujospūdžio padidėjimo. Karbazochromo atveju taip pat buvo parodytas aiškus poveikis kapiliarų atsparumui ir pralaidumui bei kraujagyslių tonui ir susitraukimo jėgai.
Trokserutino ir karbazochromo asociacija randa savitarpio sąveiką hemostazės ir vazoprotekcijos tikslais, kad būtų pasiektas farmakologinio ir terapinio poveikio papildomumas.
Lėtinio toksiškumo tyrimai, atlikti su FLEBOSIDE 300, žiurkėms (1,2 tabletės / kg per parą) ir šunims (1/4 ir 1/2 tabletės / kg per parą) parodė gerą preparato toleravimą. visą eksperimentą, kurio metu nebuvo aptikta jokių bendrų ar virškinimo trakto sutrikimų, elgesio sutrikimų ar kūno svorio pokyčių požymių. Reprodukcijos tyrimai (toksiškumas embrionui ir vaisiui bei teratogenezė žiurkėms ir triušiams) neparodė jokio skirtumo tarp visų parametrų, į kuriuos buvo atsižvelgta, tarp FLEBOSIDE 300 gydytų gyvūnų ir kontrolinių grupių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Arabų guma, kukurūzų krakmolas, talkas, titano dioksidas (E171), polivinilpirolidonas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kalcio karbonatas, kaolinas, oranžinė geltona S (E110), indigo karminas (E 132), sacharozė.
06.2 Nesuderinamumas
FLEBOSIDE 300 nesuderinamas su askorbo rūgštimi.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai nuo paruošimo dienos.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
3 PVC / aliuminio lizdinės plokštelės po 10 dengtų tablečių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ACARPIA Farmaceutici srl
per Vivaio, 17
20122 MILANAS (ITALIJA)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
020561027
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2010-06-06
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
06/2010
