Veikliosios medžiagos: fluocinolonas (fluocinolono acetonidas), klonazolinas (klonazolino hidrochloridas)
Locrinolyn 0,01% + 0,02% nosies purškalas, tirpalas
Kodėl vartojamas Locrinolyn? Kam tai?
Kas yra Locrinolyn ir kam jis skirtas
Locrinolyn sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: fluocinolono acetonidas ir klonazolino hidrochloridas. Fluocinolono acetonidas priklauso vaistų, vadinamų „kortikosteroidais“, grupei ir veikia nuo uždegimo (priešuždegiminio) ir alergijos (antialerginio); klonazolino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų nosies dekongestantais, grupei ir veikia mažindamas kraujagysles vartojimo vietoje (vazokonstriktorius).
Locrinolyn vartojamas vietiniam nosies ir paranalinių ertmių uždegiminių alerginių ir vazomotorinių ligų, tokių kaip:
- peršalimas ir nosies gleivinės uždegimas su skrepliu (katarinis rinitas)
- nosies vidinės sienelės uždegimas dėl alergijos ir per didelio jautrumo problemų (alerginis ir vazomotorinis rinitas)
- skreplių kaupimasis ausyje (kiaušintakių skrepliai)
- nosies ir kaulų ertmių prie nosies uždegimas su skrepliu (katarinis sinusitas ir rinosinusitas)
- nosies ir kaulų ertmių uždegimas šalia nosies dėl alergijos ir per didelio jautrumo problemų (sinusitas ir alerginis bei vazomotorinis rinosinusitas)
- nosies ir kaulų ertmių uždegimas šalia nosies su lašelio formos mazgeliais nosies viduje (rinitas, sinusitas ir polipozinis etmoiditas)
- kvėpavimo sutrikimai, atsirandantys dėl nosies kaulo (nosies pertvaros) nukrypimo arba padidėjusio mėsingų darinių tūrio (hipertrofija) šnervių viduje (turbinatai).
Kontraindikacijos Locrinolyn vartoti negalima
Locrinolyn vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija tos pačios klasės vaistams kaip fluocinolono acetonidas ir klonazolino hidrochloridas
- jeigu sergate odos liga, kuriai būdingi rausvai rudi pažeidimai ir apnašos (odos tuberkuliozė), herpes simplex viruso sukeltos infekcijos ir kitos ligos, kurias sukelia ant odos lokalizuoti virusai (raupai, vėjaraupiai ir kt.)
- jeigu esate vaikas iki 12 metų.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Locrinolyn
Kas žinotina prieš vartojant Locrinolyn
Ilgalaikis Locrinolyn vartojimas gali sukelti alergines reakcijas ir sudirgimą. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją, kuris nutrauks gydymą ir paskirs tinkamą gydymą.
Pasitarkite su gydytoju, jei:
- sergate mikrobų ar grybelių sukelta infekcija (mikozė). Tokiu atveju gydytojas gali skirti konkretų gydymą Locrinolyn. Jei greito rezultato nepasieksite, gydytojas gali patarti nutraukti Locrinolyn vartojimą, kol jis nepasveiks. nuo infekcijos
- išsivystys „infekcija, paveikianti visą organizmą (sisteminė) arba„ infekcija, kurią sukelia nejautrūs mikrobai. Tokiu atveju gydytojas rekomenduos tinkamą gydymą.
- sergate širdies ar kraujagyslių ligomis (širdies ir kraujagyslių ligomis), ypač jei turite aukštą kraujospūdį (esate hipertenzija). Tokiu atveju gydytojas kartas nuo karto įvertins, ar Locrinolyn vartoti reikia.
Ilgalaikis preparatų, kurių sudėtyje yra kraujagysles sutraukiančių vaistų (vazokonstriktorių), vartojimas gali pakenkti normaliai nosies vidinės sienelės (gleivinės) ir netoliese esančių kaulinių ertmių (sinusų) funkcijai, dėl to sumažėja arba sumažėja vaisto veiksmingumas ( priklausomybė).
Ilgai kartojant Locrinolyn vartojimą, gali būti kenksminga.
Locrinolyn vartokite taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Vartokite tik gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę; vartojant didesnes ar mažesnes dozes, simptomai gali pablogėti.
Vengti patekimo į akis.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Locrinolyn poveikį
Kiti vaistai ir Locrinolyn
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Locrinolyn reikia atsargiai vartoti pacientams, gydomiems depresijai gydyti skirtų vaistų klase (MAO inhibitoriais), kad būtų išvengta staigių krizių dėl aukšto kraujospūdžio (hipertenzinės krizės).
Klonazolinas, vienas iš dviejų aktyvių Locrinolyn ingredientų, gali sustiprinti raminamųjų vaistų poveikį nervų sistemai
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Locrinolyn.
Vaikai
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Locrinolyn vartoti draudžiama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu gydytojas Locrinolyn skirs tik tada, kai to tikrai reikia ir jis yra tiesiogiai kontroliuojamas.
Maitinimo laikas
Jei žindote kūdikį, gydytojas nuspręs, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Locrinolyn.
Žindymo laikotarpiu gydytojas Locrinolyn skirs tik tada, kai to tikrai reikia ir jūs tiesiogiai kontroliuojate.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klonazolinas, vienas iš dviejų veikliųjų Locrinolyn ingredientų, gali veikti raminamai, todėl negalima atmesti galimybės keisti reakcijos laiką.
Todėl vairuodami ir valdydami mechanizmus vaistą vartokite atsargiai.
Locrinolyn sudėtyje yra
- propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą
- benzalkonio chlorido (BAC), dėl kurio gali sumažėti bronchų tūris (bronchų spazmas). BAC, esantis Locrinolyn konservantų pavidalu, ypač ilgai vartojamas, gali sukelti vidinės nosies sienelės (nosies gleivinės) patinimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Locrinolyn: Dozavimas
Kaip vartoti Locrinolyn
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra:
- Suaugusiesiems: 1-2 purškalai į nosies landą 2-3 kartus per dieną.
- Paaugliai (12-18 metų): 1 purškimas į šnervę 1-2 kartus per dieną.
Vartoti vaikams
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Locrinolyn vartoti draudžiama
Pamiršus pavartoti Locrinolyn
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Locrinolyn
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Locrinolyn dozę
Pavartojus per didelę Locrinolyn dozę
Bet koks Locrinolyn perdozavimas gali sukelti sedaciją.
Pernelyg didelis ar ilgalaikis vietiniam vartojimui skirtų kortikosteroidų, vaistų, priklausančių tai pačiai šeimai kaip Locrinolyn, vartojimas gali sumažinti kai kurių kūno liaukų (hipofizės ir antinksčių, sukeliančių antrinį hipoadrenalizmą) aktyvumą ir hiperkortikizmo apraiškas (padidėjusi hormonų gamyba). antinksčių žievė), įskaitant:
- liga, kuriai būdingas „per didelis hormono, vadinamo kortizoliu, gamyba (Kušingo sindromas)
- sumažėjusi raumenų jėga (astenija)
- silpnumas (adinamija)
- aukštas kraujospūdis (arterinė hipertenzija)
- širdies ritmo pokyčiai (širdies ritmo sutrikimai)
- sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija)
- padidėjęs rūgščių kiekis kraujyje (metabolinė acidozė).
Jei netyčia išgėrėte Locrinolyn dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Locrinolyn šalutinis poveikis
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kartais jie gali atsirasti:
- deginimo pojūtis
- niežulys
- nosies vidinių sienelių (nosies gleivinės) dirginimas ir sausumas
Esant labai ilgam gydymui, gali sumažėti (atrofija) nosies vidinės sienelės (nosies gleivinės). Šalutinis poveikis, galintis paveikti visą organizmą (sisteminis), yra labai retas, nes veikliosios medžiagos yra labai mažos vaisto dozės. Šis poveikis gali pasireikšti vartojant kortikosteroidus į nosies vidų (intranazaliai), ypač vartojant dideles dozes. ilgai ir gali apimti vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką ir įdėjus dozatorių, vaistą reikia suvartoti per 3 mėnesius. Po šios datos visas vaisto perteklius turi būti išmestas.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Locrinolyn sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra fluocinolono acetonidas ir klonazolino hidrochloridas. 100 ml tirpalo yra 10 mg fluocinolono acetonido ir 20 mg klonazolino hidrochlorido. Viename purškiklyje yra 0,006 mg fluocinolono acetonido ir 0,012 mg klonazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra citrinos rūgštis, benzalkonio chloridas, polietilenglikolis 4000, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.
Locrinolyn išvaizda ir kiekis pakuotėje
Locrinolyn tiekiamas nosies purškalo, tirpalo pavidalu.
Pakuotės turinys yra 20 ml buteliukas su dozatoriumi.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOCRINOLYN 0,01% + 0,02% NASAL SPRAY, TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml tirpalo yra 10 mg fluocinolono acetonido ir 20 mg klonazolino hidrochlorido.
Viename purškiklyje yra 0,006 mg fluocinolono acetonido ir 0,012 mg klonazolino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
100 ml tirpalo yra 0,02 g benzalkonio chlorido, 3 g propilenglikolio.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vietinis nosies ir paranasalinių ertmių alerginių ir vazomotorinių uždegiminių ligų, tokių kaip: peršalimas ir katarinis rinitas apskritai, alerginis ir vazomotorinis rinitas, kiaušintakių kataras, katarinis sinusitas ir rinosinusitas, alerginis ir vazomotorinis sinusitas ir rinosinusitas, rinitas, sinusitas ir polipinis etmoiditas, kvėpavimo sutrikimai dėl nosies pertvaros nukrypimo ar turbininės hipertrofijos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusieji: 1-2 purškimai į nosies landą, 2-3 kartus per dieną.
Paaugliai (12-18 metų amžiaus): 1 purškimas į šnervę 1-2 kartus per dieną.
Vaikų populiacija
Locrinolyn draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių).
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitoms chemiškai artimoms medžiagoms.
Infekcijos nuo odos tuberkuliozės ir herpes simplex, taip pat nuo virusinių ligų, lokalizuotų odos (raupų, vėjaraupių ir kt.).
Vaikai iki 12 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vietinio naudojimo preparatų, ypač ilgalaikių, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius ar sudirgimą.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Esant galimam mikrobų ar grybelių komponentui, patartina konkretų gydymą susieti su Locrinolyn.
Jei išsivysto sisteminė infekcija, reikia pradėti tinkamą aprėpties terapiją; taip pat ir nesergančių mikroorganizmų vystymosi atveju.
Jei atsakas nepasiekiamas greitai, nutraukite gydymą kortikosteroidais, kol infekcija bus tinkamai kontroliuojama.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač hipertenzija sergantiems pacientams, retkarčiais gydytojas turi nuspręsti vartoti nosies užgulimo vaistus.
Ilgai vartojant vaistus, turinčius vazokonstrikcinių preparatų, gali pasikeisti normalus nosies ir paranalinių sinusų gleivinės darbas, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto.
„Locrinolyn“ nosies purškalo kartojimas ilgą laiką gali būti žalingas.
Bet koks nepageidaujamas poveikis, aprašytas sisteminiams kortikosteroidams, įskaitant hipoadrenalizmą, taip pat gali pasireikšti vartojant lokaliai vartojamus kortikosteroidus.
Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant intranazalinius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką. Tokio poveikio pasireiškimo tikimybė yra mažesnė nei gydant geriamaisiais kortikosteroidais ir gali skirtis kiekvienam pacientui ir skirtingiems kortikosteroidų preparatams. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, Kušingoidinis aspektas, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma ir, rečiau, įvairus psichologinis ar elgesio poveikis, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją. ar agresija (ypač vaikams).
Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, kurie ilgai gydomi intranazaliai kortikosteroidais, ūgį (žr. 4.8 skyrių).
Vengti patekimo į akis.
Locrinolyn sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Locrinolyn sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti bronchų spazmą. Benzalkonio chloridas (BAC), esantis kaip konservantas Locrinolyn, ypač ilgai vartojamas, gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Manoma, kad kartu vartojant CYP3A inhibitorius, įskaitant vaistus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidėja sisteminio šalutinio poveikio rizika. Šio derinio reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už padidėjusią sisteminio šalutinio poveikio, atsirandančio dėl kortikosteroidų, riziką, tokiu atveju pacientus reikia stebėti, ar nėra sisteminio šalutinio poveikio dėl kortikosteroidų.
Pacientams, gydomiems MAO inhibitoriais, Locrinolyn reikia vartoti atsargiai, kad būtų išvengta staigių hipertenzinių krizių.
Klonazolinas gali sustiprinti raminamųjų vaistų poveikį CNS.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Nėštumas
Kortikosteroidų saugumas vietiniam vartojimui nėščioms moterims nenustatytas, todėl nėštumo metu šiai klasei priklausančius vaistus reikia vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda pateisina galimą pavojų vaisiui. Bet kokiu atveju nėščioms moterims šių vaistų negalima intensyviai vartoti didelėmis dozėmis ir ilgą laiką.
Maitinimo laikas
Kadangi nežinoma, ar vietinis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti pakankamą sisteminę absorbciją, kad susidarytų išmatuojama koncentracija motinos piene, reikia nuspręsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi, ar nutraukti gydymą, atsižvelgiant į vaisto svarbą motinai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Klonazolinas gali turėti raminamąjį poveikį; todėl negalima atmesti galimybės keisti reakcijos laiką.
Todėl pacientai, kurie turi laukti vairuodami ar valdydami mechanizmus, turėtų vaistą vartoti atsargiai.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais gali būti: deginimo pojūtis, niežėjimas, dirginimas ir gleivinės sausumas.
Labai ilgas gydymas gali sukelti gleivinės atrofiją.
Sisteminis poveikis yra labai retas, atsižvelgiant į mažas veikliųjų medžiagų dozes.
Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant intranazalinius kortikosteroidus, ypač kai jie skiriami didelėmis dozėmis ilgą laiką. Tai gali būti vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Simptomai
Bet koks perdozavimas gali sukelti sedaciją.
Pernelyg didelis ar ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas vietiniam vartojimui gali slopinti antinksčių hipofizės funkciją, sukelti antrinį hipoadrenalizmą ir hiperkortikizmo apraiškas, įskaitant Kušingo sindromą, ypač asteniją, adinamiją, arterinę hipertenziją, širdies ritmo sutrikimus, hipokalemiją, metabolinę acidozę.
Gydymas
& EGRAVE; nurodytas tinkamas simptominis gydymas.Ūminio hiperkortikizmo simptomai paprastai yra grįžtami. Jei reikia, gydykite elektrolitų disbalansą. Lėtinio toksiškumo atveju rekomenduojama lėtai šalinti kortikosteroidus.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: dekongestantai ir kiti nosies preparatai vietiniam vartojimui - kortikosteroidai - įvairūs deriniai.
ATC kodas R01AD99.
Fluocinolono acetonidas yra fluorintas steroidas, pasižymintis puikiu priešuždegiminiu, antialerginiu ir antireaktyviu poveikiu, taip pat ir raganosių gleivinės lygiu. Atliekant eksperimentinius uždegimo tyrimus, fluocinolono acetonidas parodė žymiai didesnį aktyvumą nei hidrokortizonas ir dauguma vietinių steroidų. Fluocinolono acetonidas taip pat yra labai aktyvus vazokonstrikcijos tyrime. Optimali aktyvi koncentracija yra nuo 0,01 iki 0,025%.
Klonazolinas yra imidazolo darinys, turintis stiprų periferinį kraujagyslių susiaurėjimą ir vietinį dekongestantinį poveikį, turintis nedidelį sisteminį poveikį ir praktiškai jokio atšokimo efekto.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Naudojant nosies gleivinę, fluocinolono acetonidas veikia lokaliai: transkutaninė steroidų dozių, galinčių nuspausti hipofizės ir antinksčių ašį, absorbcija gali pasireikšti tik tada, kai jų kiekis yra daug didesnis nei gydomųjų. Vietinio aktyvumo ir sisteminio aktyvumo santykis fluocinolono acetonidui yra 10–20 kartų didesnis nei hidrokortizono ir kitų vietinių steroidų.
Vazokonstriktoriaus buvimas dar labiau sumažina absorbcijos galimybę.
Farmakologiniai eksperimentai rodo, kad derinys išlaiko atskirų komponentų savybes ir kad klonazolino vazokonstrikcinis poveikis laikui bėgant padidėja ir pailgėja.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Fluocinolono acetonidas yra labai silpno toksiškumo: geriamasis LD50 pelėms 3 g / kg. Geriamos 0,05–0,125 mg / kg per parą dozės šunims ir 0,125–0,500 mg / kg per parą beždžionėms 3 mėnesius nesukėlė jokio kito hormoninio poveikio (antinksčių hipotrofija), nei tikėtasi. Geras vietinis toleravimas (0,5 ml 0,01% tirpalo į triušio junginės maišelį).
Fluocinolono acetonido / klonazolino derinys rodo, kad pelėms geriamasis LD50 yra 267 mg / kg.
Lėtinio geriamojo toksiškumo bandymai su žiurkėmis ir šunimis rodo tik kortizono tipo farmakologinį poveikį, kuriam įtakos neturi klonazolino buvimas.
Ikiklinikiniai duomenys rodo, kad benzalkonio chloridas gali sukelti toksišką poveikį - koncentraciją ir laiką, priklausantį nuo vibruojančių nosies gleivinės epitelio blakstienų, įskaitant negrįžtamą nejudrumą, ir gali sukelti nosies gleivinės histopatologinius pokyčius.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Citrinos rūgštis
Benzalkonio chloridas
Polietilenglikolis 4000
Propilenglikolis
Išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką ir įdėjus dozatorių, vaistą reikia suvartoti per 3 mėnesius. Po šios datos visas vaisto perteklius turi būti išmestas.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Stiklinis butelis su užsukamu aliuminio užsukamu dangteliu. 20 ml buteliukas su dozatoriumi.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Locrinolyn 0,01% + 0,02% nosies purškalas, tirpalas - buteliukas su dozatoriumi 20 ml A.I.C. n. 039636016
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1965 m. Sausio 16 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
27/03/2017
