Veikliosios medžiagos: vitaminas E.
SURSUMAS 200 TV minkštos kapsulės
SURSUM 400 TV minkštos kapsulės
Kodėl naudojamas Sursum? Kam tai?
SURSUM sudėtyje yra vitamino E.
SURSUM yra nurodyta:
- esant vitamino E trūkumui, kurį sukelia nepakankamas maistinių medžiagų įsisavinimas iš maisto virškinimo metu;
- tokiomis sąlygomis, kuriomis būtina užkirsti kelią „per daug laisvųjų radikalų gamybai.
Kontraindikacijos, kai Sursum vartoti negalima
SURSUM vartoti negalima
- jeigu yra alergija vitaminui E arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos skyriuje)
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Sursum
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SURSUM. Visų pirma pasakykite gydytojui, jei:
- jau gydotės digitaliu (vaistu širdies ligoms gydyti) arba insulinu (vaistu diabetui gydyti). Tokiais atvejais gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir SURSUM“);
- kenčia nuo vitamino K trūkumo (dalyvauja kraujo krešėjimo procese). Jei ilgą laiką vartosite didesnę nei 800 mg vitamino E dozę (lygią 800 TV), galite būti labiau linkę į kraujavimą.
Terapinis tokoferolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo netekimo į smegenis rizika dėl kraujavimo (hemoraginio insulto).
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Sursum poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Visų pirma pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- varfarino, antikoaguliantų, trombolitikų arba trombocitų agregacijos ar hemostazės inhibitorių, kurie yra vaistai kraujui skystinti. Vitaminas E gali padidinti kraujavimo riziką
- digitalis, vaistas širdies ligoms gydyti
- insulinas, vaistas diabetui gydyti, nes vitaminas E gali sustiprinti šių vaistų veikimą.
- Vitaminas A
- itamino K (dalyvauja kraujo krešėjimo procesuose), nes vitaminas E, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sumažinti šių vitaminų absorbciją.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
SURSUM vartokite tik tada, kai to tikrai reikia, ir tik tada, kai gydytojas atidžiai įvertino jūsų būklę ir pakoregavo dozes, atsižvelgdamas į jūsų kraujo tyrimų vertes. Gydymo metu jis taip pat atliks patikrinimus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
SURSUM neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
SURSUM sudėtyje yra sojų pupelių aliejaus
Šio vaisto sudėtyje yra sojos pupelių aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Sursum: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 200–400 mg per parą (lygi 200–400 TV), padalyta į 1–2 dozes pagal gydytojo sprendimą.
Pamiršus pavartoti SURSUM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SURSUM
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Sursum dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę SURSUM dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Simptomai
Jums gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas, viduriavimas, nuovargis, raumenų silpnumas.
Jei vartojate didesnę nei 1 g paros dozę, galite patirti laikinus skundus, tokius kaip pykinimas, viduriavimas, dujų išsiskyrimas iš žarnyno. Kiti simptomai, kuriuos galite patirti: nuovargis, silpnumo jausmas, galvos skausmas, neryškus matymas ir odos uždegimas. .
Gydymas
Nustokite vartoti SURSUM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei reikia, gydytojas paskirs tinkamą gydymą.
Prarijus / suvartojus per didelę SURSUM dozę, nėra žinoma, kad jis sukeltų lėtinį šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis Koks yra Sursum šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nutraukite gydymą ir pasakykite gydytojui:
- alerginės reakcijos, net sunkios, kurių simptomai gali būti dilgėlinė, alergijos sukeltas patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, odos paraudimas, odos bėrimas ir pūslės.
Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant vitaminą E, yra toks:
Poveikis burnai, skrandžiui ir žarnynui:
viduriavimas, pilvo ir skrandžio skausmas, pykinimas, dujų išsiskyrimas iš žarnyno
Poveikis odai:
odos bėrimas, niežulys
Poveikis visam organizmui:
nuovargis (pavartojus dideles dozes)
Poveikis raumenims ir kaulams:
raumenų silpnumas (pavartojus dideles dozes)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
SURSUM sudėtis
SURSUMAS 200 TV minkštos kapsulės
- Veiklioji medžiaga yra 200 mg RRR-α-tokoferolio aliejaus tirpalo (atitinka 200 TV vitamino E).
- Pagalbinės sudedamosios dalys yra rafinuotas sojų pupelių aliejus (žr. 2 dalį. „SURSUM“ yra sojos pupelių aliejus “), želatina, glicerolis.
SURSUM 400 TV minkštos kapsulės
- Veiklioji medžiaga yra 400 mg RRR-α-tokoferolio aliejaus tirpalo (atitinka 400 TV vitamino E).
- Pagalbinės sudedamosios dalys yra rafinuotas sojų pupelių aliejus (žr. 2 dalį. „SURSUM“ yra sojos pupelių aliejus “), želatina, glicerolis.
SURSUM išvaizda ir pakuotės turinys
SURSUM tiekiama kaip minkšta želatinos kapsulė.
Jis tiekiamas pakuotėse
- 30 kapsulių po 400 TV
- 60 kapsulių po 200 TV
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SURSUM SOFT KAPSULĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viena minkšta SURSUM 200 TV kapsulė yra:
Aktyvus principas: RRR-?-140 mg tokoferolio (atitinka 200 TV vitamino E).
Viena minkšta SURSUM 400 TV kapsulė yra:
Aktyvus principas: RRR-?-280 mg tokoferolio (atitinka 400 TV vitamino E).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: rafinuotas sojų pupelių aliejus. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Minkštos kapsulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vitamino E trūkumas, susijęs su malabsorbcija. Sąlygos, kuriomis būtina užkirsti kelią per daug ląstelių lipidų peroksidacijai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
140–280 mg per parą, padalyta į 1–2 dozes, atsižvelgiant į gydytojo sprendimą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kadangi vitaminas E sumažina skaitmeninio maisto poreikį, tuo pačiu metu vartojant abu vaistus, reikia atkreipti dėmesį į "galimą hiperdigitalizaciją. Diabetikams, gydomiems vitaminu E, reikia atidžiai kontroliuoti insulino dozes, nes vitaminas E gali žymiai sumažinti poreikį. insulino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Ilgalaikis didesnių nei 560 mg dozių vartojimas siejamas su padidėjusiu kraujavimo polinkiu pacientams, sergantiems vitamino K trūkumu.
Terapinis tokoferolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia hemoraginio insulto rizika.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Didelės vitamino E dozės (1200 TV) gali trukdyti varfarino poveikiui, todėl laikinai prailgėja kraujavimo laikas. Vitaminas E gali sustiprinti skaitmeninio ir insulino veikimą.
Kartu vartojant antikoaguliantus, trombolitikus ar trombocitų agregacijos ar hemostazės inhibitorius, gali padidėti kraujavimo rizika.
Didelės a -tokoferolio dozės gali sumažinti vitamino A ir vitamino K absorbciją.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik griežtai prižiūrint gydytojui, nes jame yra didelė alfa-tokoferolio dozė.
Jei vaistinį preparatą vartoti būtina, reikia atsižvelgti į rizikos ir naudos santykį motinai ir vaikui, o gydymą reikia koreguoti atsižvelgiant į tokoferolio koncentraciją serume.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas nekeičia budrumo būsenos.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Pavartojus dideles dozes, gali atsirasti nuovargis ir raumenų silpnumas.
Nepageidaujamos reakcijos atsiranda dėl spontaniškų pranešimų, todėl jų dažnumo nustatyti neįmanoma.
Imuninės sistemos sutrikimai
Alerginė reakcija, anafilaksinė reakcija. Simptomai gali būti dilgėlinė (antrinis mechanizmas), alerginė edema, dusulys, eritema, bėrimas ir virimas. Jei atsiranda alerginė reakcija, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Virškinimo trakto sutrikimai
Viduriavimas, pilvo skausmas, epigastrinis skausmas, pykinimas, vidurių pūtimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos bėrimas, niežulys.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atveju galimi virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, viduriavimas), nuovargis, raumenų silpnumas.
Lėtiniai hipervitaminozės reiškiniai nėra žinomi E.
Tokoferolio perdozavimo simptomai ir požymiai yra nespecifiniai. Buvo pranešta apie laikinus virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pykinimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, kai paros dozė viršija 700 mg. Kiti simptomai gali būti nuovargis, astenija, galvos skausmas, neryškus matymas ir dermatitas. Jei įtariamas perdozavimas, gydymą reikia nutraukti. Jei reikia, reikia imtis bendrų palaikomųjų priemonių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - kiti nesusiję vitaminų preparatai, ATC kodas - A11HA03.
Vitaminas E atlieka savo pagrindinę veiklą kaip fiziologinis lipidų struktūrų antioksidantas ir kaip ląstelių membranų stabilizatorius; todėl tai yra pagalbinis vaistas gydant įvairias klinikines apraiškas, susijusias su toksiniu-oksidaciniu biomembranų pažeidžiamumu.
Vitaminas E, kaip biologinis antioksidantas, apsaugo kitas medžiagas, tokias kaip vitaminas A, nuo oksidacinio inaktyvavimo.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vitaminas E absorbuojamas žarnyne laikantis tų pačių mechanizmų, kaip ir riebaluose tirpios medžiagos. Vadinasi, pacientams, sergantiems kepenų ir kasos sutrikimais, tokoferolemijos vertės buvo mažesnės nei normalios.
Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 iki 40%. Vitaminas cirkuliuoja plazmoje, susietame su lipoproteinais. Jis randamas visuose audiniuose, ypač ląstelių membranose.
Vitaminas E blogai metabolizuojamas. Jo pašalinimas daugiausia vyksta su tulžimi.
Nustatyta, kad šlapime yra tam tikrų metabolitų, kuriuos sudaro gliukuronizuoti tokoferolio rūgšties junginiai ir jo gamalaktonas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmaus toksiškumo tyrimai parodė, kad didžiausia dozė be toksinio poveikio, vartojama per burną pelėms, žiurkėms ir šunims, buvo atitinkamai 50 000 mg / kg, 5 000 mg / kg ir 320 mg / kg.
Žiurkė taip pat gerai toleravo pakartotinį geriamąjį vaistą 19 savaičių iš eilės, skiriant iki 100 mg paros dozę.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Rafinuotas sojų pupelių aliejus. Kapsulės sudedamosios dalys: želatina, glicerolis.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
4 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Minkštos kapsulės yra PVC-PVDC lizdinėse plokštelėse, suvirintose prie aliuminio lakšto, lakuoto PVDC.
Pakuotė:
SURSUMAS 200 TV 60 minkštų kapsulių
SURSUM 400 TV 30 minkštų kapsulių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
SURSUMAS 200 TV 60 minkštųjų kapsulių 025910035
SURSUM 400 U.I 30 minkštųjų kapsulių 025910047
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1999 m. Gruodžio mėn
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2017 m. Vasario mėn