Menaderm simplex - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: beklometazonas (beklometazono dipropionatas)

MENADERM SIMPLEX

Kodėl naudojamas Menaderm simplex? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Vietiniai kortikosteroidai.

GYDYMO INDIKACIJOS

Ūminis ir lėtinis alerginis dermatitas, egzogeninis ir endogeninis; įvairių tipų kontaktinis dermatitas. Kūdikių egzema ir egzeminis dermatitas. Disidrozė. Anogenitalinis niežėjimas. Burns. Saulės eritema, reakcijos į chemines medžiagas, į augalines medžiagas. Pagalbinė priemonė gydant psoriazę.

Kontraindikacijos Menaderm simplex vartoti negalima

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vienai ar daugiau produkto sudedamųjų dalių. MENADERM SIMPLEX draudžiama vartoti esant tuberkulioziniams, virusiniams ir luetiniams odos pažeidimams.

Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims MENADERM SIMPLEX reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač tais atvejais, kai tepama ant didelių paviršių arba naudojant okliuzinį tvarstį.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Menaderm simplex

Jei taikoma okliuzinio tvarsčio technika, nes ji gali palengvinti perkutaninę absorbciją ir dėl to gali atsirasti sisteminis poveikis, patartina plačių pažeidimų atveju gydyti vieną dalį vienu metu; tokiu būdu taip pat gali atsirasti bet kokie terminės homeostazės pokyčiai. kurių reikia vengti padidėjus kūno temperatūrai ir prireikus nutraukti gydymą.Medžiaga, naudojama okliuziniam tvarsčiui, gali sukelti individualius jautrinimo reiškinius, dėl kurių būtina pakeisti naudojamą medžiagą. Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama. Reikėtų nepamiršti, kad kūdikiams vystyklai gali veikti kaip okliuzinis tvarstis, todėl padidėja šalutinio poveikio rizika.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių, todėl gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Menaderm simplex poveikį

Nežinomas.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir galiausiai pradėti tinkamą gydymą.

Labai ankstyvoje vaikystėje MENADERM SIMPLEX turėtų būti taikomas tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą gydymą, o jei nepavyks, nutraukite gydymą kortikosteroidais Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Menaderm Simplex reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač tais atvejais, kai tepama ant didelių paviršių arba su okliuziniais tvarsčiais.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra svarbus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Menaderm simplex: Dozavimas

Du kartus per dieną, paveiktoje odos vietoje. Jei reikia, tvarstis gali būti apsaugotas okliuziniu tvarsčiu.

Gydymo trukmė

Remiantis gydytojo sprendimu.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Menaderm simplex dozę

Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Atsitiktinai prarijus / išgėrus Menaderm Simplex, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Menaderm simplex šalutinis poveikis

Sisteminis kortikosteroidų šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas, tačiau jų pasireiškimui gali būti palankus okliuzinis gydymas ir didelės odos vietos gydomos didelėmis dozėmis ir ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, dažniausiai lengvi ir grįžtami.

Vietinė kortikos terapija kartais gali sukelti deginimo pojūtį, sudirgimą, odos sausumą, folikulitą, spuogų formą, hipertrichozę, hipopigmentaciją ir, ypač naudojant okliuzinį tvarstį, odos atrofiją. Dėl galimo pirmiau minėtų reakcijų atsiradimo reikia nutraukti gydymą ir prireikus paskirti tinkamą gydymą.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, pateikta adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

VAISTINĮ PREPARATĄ SAUGOKITE, NEPASTEBITE VAIKŲ

Terminas "> Kita informacija

Sudėtis

MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS

100 g yra:

  • Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
  • Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.

MENADERM SIMPLEX 0,025% ALIEJUS

100 g yra:

  • Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
  • Pagalbinės medžiagos: dekilo oleatas, skystas parafinas, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, baltas vazelinas.

MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS

100 g yra:

  • Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.
  • Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.

Farmacinė forma ir turinys

Beclometazono dipropionato 0,025% kremas ir tepalas vietiniam vartojimui. 30 g mėgintuvėlis.

0,025% beklometazono dipropionato tirpalas vietiniam vartojimui. 30 g buteliukas.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Menaderm simplex“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

MENADERM SIMPLEX KREMAS - ODOS TIRPALAS.

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS

Yra 100 g:

Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai

MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS

Yra 100 g:

Veiklioji medžiaga: 0,025 g beklometazono dipropionato.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Odos kremas ir tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Ūminis ir lėtinis alerginis dermatitas, egzogeninis ir endogeninis, įvairių tipų kontaktinis dermatitas. Kūdikių egzema ir egzeminis dermatitas. Disidrozė. Anogenitalinis niežėjimas. Burns. Nudegimas saulėje; reakcijos į chemines medžiagas, į augalines medžiagas. Pagalbinė priemonė gydant psoriazę.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai pakanka dviejų kasdienio Menaderm Simplex tepimo priemonių paveiktoje odos vietoje, kiekvieną kartą naudojant nedidelį kiekį produkto ir švelniai masažuojant.

Gydytojo nuomone, tam tikrais atvejais okliuzinis tvarstis gali būti tinkamas.

Gydant subtilius ar drėgnus odos paviršius, pirmenybė teikiama „Menaderm Simplex“ kremui, nes jis maišosi su vandeniu.

Menaderm Simplex odos tirpalas skirtas gydyti didelius odos pažeidimus, odos raukšles ir plaukų sritis.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Menaderm Simplex draudžiama vartoti esant tuberkulioziniams, virusiniams ir luetiniams odos pažeidimams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali padidėti jautrumas. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir galbūt pradėti tinkamą gydymą. Labai ankstyvoje vaikystėje Menaderm Simplex reikia vartoti faktinio poreikio atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Jei vaistas vartojamas esant odos infekcijoms, pradėkite tinkamą gydymą ir, jei tai nepadeda, nutraukite gydymą kortikosteroidais. Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.

Jei taikoma okliuzinio tvarsčio technika, nes ji gali palengvinti perkutaninę absorbciją ir dėl to gali atsirasti sisteminis poveikis, patartina plačių pažeidimų atveju gydyti vieną dalį vienu metu; tokiu būdu taip pat gali atsirasti bet kokie terminės homeostazės pokyčiai. kurių reikia vengti padidėjus kūno temperatūrai ir prireikus nutraukti gydymą. Medžiaga, naudojama okliuziniam tvarsčiui, gali sukelti individualius jautrinimo reiškinius, dėl kurių būtina pakeisti naudojamą medžiagą. Atopinio dermatito metu okliuzinė terapija draudžiama. Reikėtų nepamiršti, kad kūdikiams vystyklai gali veikti kaip okliuzinis tvarstis, todėl padidėja šalutinio poveikio rizika.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra p-hidroksibenzoinės rūgšties esterių, todėl gali šiek tiek dirginti odą, akis ir gleivinę.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nežinomas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims „Menaderm Simplex“ reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui, ypač kai tai daroma ant didelių paviršių arba su okliuziniais tvarsčiais.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra svarbus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Sisteminis kortikosteroidų šalutinis poveikis yra mažai tikėtinas, tačiau jų pasireiškimui gali būti palankus okliuzinis gydymas ir didelės odos vietos gydomos didelėmis dozėmis ir ilgą laiką. Tokiais atvejais tai yra klasikiniai kortikos terapijos sutrikimai, dažniausiai lengvi ir grįžtami. Vietinė kortikos terapija kartais gali sukelti deginimo pojūtį, sudirgimą, odos sausumą, folikulitą, spuogų formą, hipertrichozę, hipopigmentaciją ir, ypač naudojant okliuzinį tvarstį, odos atrofiją. Dėl galimo pirmiau minėtų reakcijų atsiradimo reikia nutraukti gydymą ir prireikus paskirti tinkamą gydymą.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

„Menaderm Simplex“ yra dermatologinis preparatas, pateikiamas trimis farmacinėmis formomis (kremu ir tirpalu), skirtas daugybei uždegiminio ir alerginio pobūdžio odos ligų gydyti. Veiklioji vaisto medžiaga yra beklometazono-17,21-dipropionatas, halogenintas sintetinis gliukokortikoidas, pasižymintis intensyviu antireakciniu ir antialerginiu poveikiu, ypač vietiniam vartojimui. Atliekant odos vazokonstrikcijos testą pagal McKenzie, beklometazono-17,21-dipropionatas yra 5000 kartų stipresnis už hidrokortizoną.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Įvedus odą, beklometazono-17,21-dipropionatas paprastai nėra absorbuojamas dideliais kiekiais ir veikia tik lokaliai. Tačiau gydant dideles odos sritis didelėmis dozėmis ir ypač jei naudojamas okliuzinis tvarstis, gali būti, kad perkutaninė absorbcija nebebus nereikšminga. Galiausiai absorbuota dalis kepenyse virsta neveikliais metabolitais, ir tai taip pat lemia didelį šio steroido toleravimą.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Menaderm Simplex, vartojamas žiurkių odai 3 g / kg per parą 28 dienas, buvo gerai toleruojamas tiek lokaliai, tiek sistemiškai (visų pirma, nebuvo slopinamas antinksčių žievės aktyvumas).

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS

Glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.

MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS

Glicerilo monostearatas, cetomakrogolis, skystas parafinas, baltas vazelinas, izopropilo miristatas, miristilo alkoholis, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Specifinių nesuderinamumų nėra žinoma.

06.3 Galiojimo laikas "-

4 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS

30 g minkšto aliuminio vamzdelio.

MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS

30 g buteliukas su polietileno lašintuvu ir užsukamu polipropileno dangteliu.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencija.

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

MENADERM SIMPLEX 0,025% KREMAS - A.I.C. n. 041406012.

MENADERM SIMPLEX 0,025% ODOS TIRPALAS - A.I.C. n. 041406036

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Registravimo data: 1986 m. Balandžio 21 d

Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2016 m. Rugsėjo mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  antropometrija dviračiu Sportas maisto netoleravimas