Coryfin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: mentolis (mentolio etilglikolatas), vitaminas C (natrio askorbatas)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilės

Indikacijos Kodėl vartojamas Coryfin? Kam tai?

Coryfin vartojamas kosuliui ir balso pakitimams (užkimimui) gydyti, nes jis mažina gerklės sudirginimą ir mažina skreplius net rūkantiems.

Pasitarkite su gydytoju, jei po trijų dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kai Coryfin vartoti negalima

Coryfin vartoti negalima

  • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
  • vaikams iki 30 mėnesių amžiaus;
  • vaikams, sergantiems epilepsija;
  • vaikams, kuriems pasireiškė traukuliai (smurtiniai ir nevalingi raumenų susitraukimai), susiję su karščiavimu (febriliniai traukuliai).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Coryfin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Coryfin.

Šiame produkte yra mentolio, balzamiko medžiagos (terpeno darinio), kuris dideliais kiekiais gali sukelti traukulius kūdikiams ir vaikams.

Nenaudokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas, kad jūsų organizme ir smegenyse nesikauptų kai kurios šio vaisto medžiagos, terpeno dariniai.

Neviršykite rekomenduojamos dozės (žr. 3 skyrių „Pavartojus per didelę Coryfin dozę“ ir 4 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Produktas yra degus, saugokite nuo liepsnos.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Coryfin poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Coryfin negalima vartoti kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių (pvz .: kamparo, cineolio, niaouli, laukinių čiobrelių, terpineolio, terpino, citralo, mentolio ir pušų spyglių, eukalipto ir terpentino eterinių aliejų).

Coryfin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Sąveikos nėra.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja nėštumo išvengimo metodų.

Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Coryfin sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaistinio preparato tabletėje yra 0,9 g sacharozės ir 1,1 g gliukozės. Į tai reikia atsižvelgti sergant cukriniu diabetu.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Coryfin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Neviršykite nurodytų dozių.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kas 1–2 valandas, bet ne daugiau kaip 8 tabletės per dieną.

Vartoti vaikams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams.

Vyresniems nei 30 mėnesių vaikams dozę reikia sumažinti per pusę (ne daugiau kaip 4 tabletes per parą).

Gydymo trukmė: Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Coryfin dozę

Kūdikiams klaidingai nurijus šį vaistą arba vartojant didesnes dozes, nei nurodyta vaikams, gali kilti traukulių (smurtinių ir nevalingų raumenų susitraukimų) rizika dėl mentolio. Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į artimiausią greitosios pagalbos skyrių arba kreipkitės į gydytoją.

Šalutinis poveikis Koks yra Coryfin šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retais atvejais gali pasireikšti jautrinimo reiškiniai (per didelė organizmo reakcija į svetimas medžiagas, su kuriomis jis liečiasi ir kurie gali sukelti alergiją) arba dirginimas. Jei taip atsitiks, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams

Jei pavartosite didesnes dozes, nei nurodyta, vaikams gali pasireikšti smurtiniai ir nevalingi raumenų susitraukimai (traukuliai) dėl mentolio (taip pat žr. 3 skyrių „Pavartojus per didelę Coryfin dozę“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai svetainėje www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Coryfin sudėtis yra Coryfin tabletėje

  • Veikliosios medžiagos yra: 2,8 mg mentolio etilglikolato, 16,8 mg natrio askorbato (atitinka 15 mg askorbo rūgšties arba vitamino C).
  • Pagalbinės medžiagos yra: mentolis, citrinos rūgštis, citrinos esencija, sacharozė, gliukozė.

Coryfin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coryfin tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 24 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Coryfin“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KORIFINAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastilės

Aktyvūs principai:

mentolio etilglikolato 6,5 mg;

natrio askorbatas 18,0 mg, lygus 16 mg askorbo rūgšties (vitamino C).

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: gliukozė 0,9 g, sacharozė 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilės

Aktyvūs principai:

mentolio etilglikolato 2,8 mg;

natrio askorbatas 16,8 mg, lygus 15 mg askorbo rūgšties (vitamino C).

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: gliukozė 0,9 g, sacharozė 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilės

Aktyvūs principai:

mentolio etilglikolato 6,5 mg;

natrio askorbatas 112,5 mg, lygus 100 mg askorbo rūgšties (vitamino C).

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: gliukozė 0,8 g, sacharozė 1 g.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tablėtė.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Simptominis gydant kosulį ir užkimimą.

Coryfin malšina vietinį dirginimą ir mažina skreplius net rūkantiems.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Coryfin 6,5 mg + 18 mg ir 2,8 mg + 16,8 mg korifino:

Viena tabletė kas 1-2 valandas, bet ne daugiau kaip 8 tabletės per dieną.

Korifinas 6,5 mg + 112,5 mg:

Viena tabletė kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 6 tabletės per dieną.

Vaikų populiacija

Vyresniems nei 30 mėnesių vaikams dozę reikia sumažinti perpus.

Neviršykite nurodytų dozių.

Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų.

04.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

- Vaikai iki 30 mėnesių amžiaus.

- Vaikai, sergantys epilepsija ar karščiavimo priepuoliais.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Šiame produkte yra terpeno darinių, kurie per didelėmis dozėmis gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip traukuliai kūdikiams ir vaikams.

Gydymas neturėtų būti pratęstas ilgiau kaip 3 dienas dėl rizikos, susijusios su terpeno darinių, tokių kaip kamparas, cineolis, niaouli, laukiniai čiobreliai, terpineolis, terpinas, citralas, mentolis ir eteriniai pušų spyglių, eukalipto ir terpentinas (dėl savo lipofilinių savybių metabolizmo ir šalinimo greitis nežinomas) audiniuose ir smegenyse, ypač neuropsichologiniai sutrikimai.

Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima, kad padidėtų nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir sutrikimų, susijusių su perdozavimu, rizika (žr. 4.9 skyrių).

Produktas yra degus, jo negalima priartinti prie liepsnos.

Coryfin sudėtyje yra gliukozės. Pacientai, turintys retų gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų, neturėtų vartoti šio vaisto.

Coryfin sudėtyje yra sacharozės. Pacientai, turintys retų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ar sacharazės izomaltazės nepakankamumo problemų, neturėtų vartoti šio vaisto.

Į tai reikia atsižvelgti sergant cukriniu diabetu.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Coryfin negalima vartoti kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių, neatsižvelgiant į vartojimo būdą (per burną, tiesiąją žarną, odą, nosį ar įkvėpus).

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie mentolio vartojimą nėščioms moterims nėra arba yra nedaug.

Coryfin nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.

Maitinimo laikas

Informacijos apie mentolio išsiskyrimą su motinos pienu nepakanka.Coryfin žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Retais atvejais, kai pasireiškia jautrinantis ar dirginantis poveikis, nutraukite vartojimą ir pradėkite tinkamą gydymą.

Vaikų populiacija

Kadangi yra mentolio ir nesilaikoma rekomenduojamų dozių, vaikams ir kūdikiams gali kilti traukulių pavojus.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo poveikis nežinomas.

Vaikų populiacija

Atsitiktinai išgėrus ar netinkamai vartojant kūdikius ir vaikus, gali kilti neurologinių sutrikimų pavojus.

Jei reikia, atitinkamą simptominį gydymą skirkite specializuotuose gydymo centruose.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: preparatai nuo kosulio ir peršalimo. Atsikosėjimą lengvinantys vaistai.

ATC kodas: R05CA10.

Veiksmo mechanizmas

Mentolio etilglikolatas yra ypač aktyvus mentolio darinys, turintis balzamiko minkštinamųjų savybių.

Askorbo rūgštis arba vitaminas C aktyviai kišasi į ląstelių redokso procesus: todėl nėra kūno audinių, kurie nebūtų paveikti šio vandenyje tirpaus vitamino.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Terpeno dariniai gali sumažinti epileptogeninę slenkstį.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Askorbo rūgštis arba vitaminas C yra vandenyje tirpus vitaminas, absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Paskirstymas

Askorbo rūgštis plačiai pasiskirsto audiniuose, jo koncentracija yra didesnė leukocituose ir trombocituose nei eritrocituose ar plazmoje.

Eliminavimas

Askorbo rūgšties perteklius greitai pašalinamas su šlapimu, todėl paprastai atsiranda nedidelė diurezė, todėl kaupimosi pavojaus nėra.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Vienoje Coryfin 6,5 mg + 18 mg tabletėje yra: mentolio-eukalipto skonio, citrinos rūgšties, sacharozės, gliukozės.

Vienoje Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tabletėje yra: mentolio, citrinos rūgšties, citrinos esencijos, sacharozės, gliukozės.

Vienoje Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tabletėje yra: mentolio, mandarino aromato, citrinos rūgšties, sacharozės, gliukozės.

06.2 Nesuderinamumas

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas

5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Coryfin 6,5 mg + 18 mg tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 24 tabletės PVC-PVDC-Al lizdinėse plokštelėse.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 24 tabletės PVC-PVDC-Al lizdinėse plokštelėse.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 24 tabletės PVC-PVDC-Al lizdinėse plokštelėse.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Nėra specialių nurodymų, kaip jį sunaikinti.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Farmacijos laboratorija SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 val. n. 012377026

Korifinas 2,8 mg + 16,8 mg - 24 val. n. 012377089

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletės:

Registravimo data: 1981 06 25

Paskutinio atnaujinimo data: 2010-06-01

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletės:

Registravimo data: 1981 06 25

Paskutinio atnaujinimo data: 2010-06-01

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletės:

Registravimo data: 1981 06 25

Paskutinio atnaujinimo data: 2010-06-01

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

AIFA nustatymas 2014-06-24

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  centrifuguotas fiziologija fitnesas