ACTIFED - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Actifed - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: Triprolidinas (Triprolidino hidrochloridas), Pseudoefedrinas (Pseudoefedrino hidrochloridas)

ACTIFED 2,5 mg + 60 mg tabletės
ACTIFED 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml sirupas

Indikacijos Kodėl vartojamas Actifed? Kam tai?

KAS TAI

Nosies dekongestantai sisteminiam vartojimui, simpatomimetikai

KODĖL JIS NAUDOJAMA

Actifed vartojamas nosies gleivinei atsikratyti (greitai ir ilgiau nei 6 valandas išvalo užsikimšusią nosį), ypač esant peršalimui.

Kontraindikacijos Actifed vartoti negalima

ACTIFED negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, kitiems antihistamininiams vaistams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nėštumo, žindymo laikotarpiu, pacientams, gydomiems monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) arba per dvi savaites po tokio gydymo, ir gydant apatinių kvėpavimo takų ligas ( bronchų ir plaučių), įskaitant bronchinę astmą. Dėl savo anticholinerginio poveikio nenaudokite, kai yra glaukoma, prostatos hipertrofija (padidėjusi prostata), šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, pilorinis (skrandžio vožtuvas) ir dvylikapirštės žarnos (pirmoji žarnyno dalis) stenozė (susiaurėjusi) ar kiti virškinimo trakto takai ir urogenitalinės sistemos. Jis taip pat draudžiamas sergant širdies ir kraujagyslių ligomis (širdies ir kraujotakos ligomis), arterine hipertenzija (aukštas kraujospūdis), hipertiroidizmu (per didelis skydliaukės aktyvumas), taip pat sergant epilepsija ir diabetu.

Taip pat perskaitykite skyrių „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Actifed

Nors pseudoefedrinas nesukėlė reikšmingo poveikio normaliai sergančių asmenų kraujospūdžiui (esant normalioms kraujospūdžio reikšmėms), ACTIFED neturėtų vartoti pacientai, vartojantys antihipertenzinius, triciklius antidepresantus, simpatomimetinius vaistus, tokius kaip dekongestantai, anorektikai ir amfetamino tipo vaistai.

Actifed negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Actifed poveikį

Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Antihistamininių preparatų poveikį labiau išryškina alkoholis, migdomieji vaistai, raminamieji, raminamieji vaistai ir kitos medžiagos, turinčios anticholinerginį poveikį arba slopinančios centrinę nervų sistemą, todėl gydymo metu jų vartoti negalima. Antihistamininiai vaistai gali sutrumpinti geriamojo vaisto veikimo trukmę. antikoaguliantai. Antihistamininių vaistų vartojimas gali užmaskuoti ankstyvus tam tikrų antibiotikų ototoksiškumo (toksiškumo ausims) požymius.

Furazolidonas sukelia laipsnišką monoamino oksidazės slopinimą, todėl jo negalima vartoti kartu su ACTIFED.

Antihipertenzinių vaistų, kurie trukdo simpatinės nervų sistemos veiklai (pvz., Metildopos, alfa ir beta adrenoblokatorių, debrizokvino, guanetidino, betanidino ir bretilo), poveikį gali iš dalies panaikinti ACTIFED, todėl taip pat neturėtų būti panaikintas. paimtas tuo pačiu metu.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Jei simptomai nepagerėja per 7 dienas arba atsiranda kitų šalutinių poveikių, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.

Vartojant įprastas terapines dozes, antihistamininiai vaistai turi labai įvairias antrines reakcijas, pasireiškiančias tarp tiriamojo ir tiriamojo.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi dažniausias šalutinis poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti mieguistumu, apie tai reikia įspėti tuos, kurie gali vairuoti transporto priemones ar atlikti operacijas, kurioms reikalingas budrumo vientisumas.

Sportuojantiems: vaisto vartojimas be terapinio poreikio yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus

Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis

Sirupo sudėtyje yra sacharozės, į tai reikia atsižvelgti, jei laikomasi mažai kalorijų (mažai kalorijų) turinčių dietų.

Sirupo sudėtyje yra glicerolio: jis gali būti pavojingas didelėmis dozėmis.

Tai gali sukelti migreną, skrandžio sutrikimus ir viduriavimą. Sirupo sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato: paprastai jis gali sukelti uždelsto tipo alergines reakcijas, tokias kaip dermatitas; retai pasireiškia greita reakcija su dilgėline ir bronchų spazmu.

Tabletėse yra laktozės, jei nustatote, kad netoleruojate cukraus, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Kada jis turėtų būti vartojamas tik pasikonsultavus su vyresnio amžiaus gydytoju. Pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte dozę vyresnio amžiaus žmonėms, nes jie yra jautresni antihistamininiams vaistams ir pseudoefedrinui.

Asmenys, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi: ACTIFED taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų ar inkstų liga.

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nenaudokite, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Actifed: Dozavimas

Kiek

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Sirupas:

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 10 ml sirupo 2–3 kartus per dieną.

Tabletės:

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: viena tabletė 2–3 kartus per dieną.

Kada ir kiek laiko

Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.

Kaip

Sirupas:

Prie pakuotės pritvirtintas matavimo puodelis su nurodytais lygio ženklais, atitinkančiais 5 ir 10 ml talpos.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Actifed dozę

Perdozavus, pastebimas ryškus depresinis ar stimuliuojantis poveikis centrinei nervų sistemai, dažniausiai pastebimas mieguistumas, mieguistumas, kvėpavimo slopinimas, hipertenzija, dirglumas, traukuliai. Jei nurijote per didelę Actifed dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei turite kokių nors abejonių dėl ACTIFED naudojimo, susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku

Šalutinis poveikis Koks yra Actifed šalutinis poveikis

ACTIFED, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

ACTIFED gali sukelti daugiausia mieguistumą, tada asteniją, galvos svaigimą, alerginius odos bėrimus, jautrumą šviesai, burnos džiūvimą, šlapimo susilaikymą, bronchų sekreto sustorėjimą, virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriuos galima sumažinti vartojant vaistą po valgio, Centrinė nervų sistema, ypač vaikams, lydima nemigos, euforijos ir drebulio; labai retai kraujosruvos (kraujo) pakitimai ir, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, galvos skausmas, ekstrasistolė (nenormalus ritmas), tachikardija (dažnas širdies plakimas) ir hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas) ).

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią šalutinio poveikio kortelę (B forma).

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.

Tabletės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sausoje vietoje.

Sirupas: Laikyti atokiau nuo šviesos.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis ir farmacinė forma

SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veikliosios medžiagos: Triprolidino hidrochloridas 2,5 mg Pseudoefedrino hidrochloridas 60,0 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas. Kiekviename 100 ml sirupo buteliuke yra:

Veikliosios medžiagos: 25 mg triprolidino hidrochloridas (lygus 0,25 mg / ml)

600 mg pseudoefedrino hidrochlorido (atitinka 6 mg / ml)

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, sacharozė, metilparahidroksibenzoatas, natrio benzoatas, chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis (E110), išgrynintas vanduo.

KAIP tai atrodo

Kartono dėžutė, kurioje yra 12 tablečių lizdinė plokštelė

Butelis 100 ml sirupo su matavimo taurele, kalibruotas 5 ir 10 ml

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Actifed“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AKTYVUOTAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Aktyvūs principai:

Vienoje tabletėje yra:

2,5 mg triprolidino hidrochlorido; 60,0 mg pseudoefedrino hidrochlorido.

Sudėtyje yra 100 ml sirupo:

0,025 g triprolidino hidrochlorido; 0,600 g pseudoefedrino hidrochlorido.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės ir sirupas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Nosies gleivinę atpalaiduojantis vaistas, ypač sergant peršalimo ligomis.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sirupas:

Prie pakuotės pritvirtintas matavimo puodelis su nurodytais lygio ženklais, atitinkančiais 5 ir 10 ml talpos.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai10 ml sirupo 2–3 kartus per dieną.

Tabletės:

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: viena tabletė 2-3 kartus per dieną.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, kitiems antihistamininiams vaistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vaisto draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nėštumo, žindymo laikotarpiu, pacientams, vartojantiems monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI) arba dvi savaites po tokio gydymo, ir gydant apatinių kvėpavimo takų ligas, įskaitant bronchinę astmą. Dėl anticholinerginio poveikio nenaudoti sergant glaukoma, prostatos hipertrofija, šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, pylorine ir dvylikapirštės žarnos stenoze ar kitais virškinimo trakto ir urogenitalinės sistemos takais. Taip pat draudžiama sergant širdies ir kraujagyslių ligomis, arterine hipertenzija, hipertiroidizmu, taip pat kaip epilepsija ir diabetas.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Jei simptomai nepagerėja per 7 dienas arba jei karščiuojate ar atsiranda kitų šalutinių poveikių, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Vartojant įprastas terapines dozes, antihistamininiai vaistai turi labai įvairias antrines reakcijas, pasireiškiančias tarp tiriamojo ir tiriamojo. Pasitarkite su gydytoju, kad nustatytumėte dozę vyresnio amžiaus žmonėms, nes jie yra jautresni antihistamininiams vaistams ir pseudoefedrinui. Nors pseudoefedrinas nesukėlė reikšmingo poveikio normaliai sergančių asmenų kraujospūdžiui, Actifed neturėtų vartoti pacientai, vartojantys antihipertenzinius, triciklius antidepresantus, simpatomimetinius vaistus, tokius kaip dekongestantai, anorektikai, amfetaminą primenantys vaistai. L "Actifed negalima vartoti. galima vartoti net pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga. Sirupe yra sacharozės, į tai reikia atsižvelgti, jei laikomasi mažai kalorijų turinčios dietos.

Sirupo sudėtyje yra glicerolio: jis gali būti pavojingas didelėmis dozėmis. Tai gali sukelti migreną, skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.

Sirupo sudėtyje yra metilo para-hidroksibenzoato: jis paprastai gali sukelti uždelstas alergines reakcijas, tokias kaip dermatitas; retai pasireiškia greita reakcija su dilgėline ir bronchų spazmu.

Tabletėse yra laktozės, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Antihistamininių preparatų poveikį labiau išryškina alkoholis, migdomieji, raminamieji, raminamieji vaistai ir kitos medžiagos, turinčios anticholinerginį poveikį arba slopinančios centrinę nervų sistemą, todėl gydymo metu jų vartoti negalima. Galima vartoti antihistamininių preparatų. geriamųjų antikoaguliantų veikimas.

Antihistamininių vaistų vartojimas gali užmaskuoti ankstyvus tam tikrų antibiotikų ototoksiškumo požymius.

Furazolidonas sukelia laipsnišką monoamino oksidazės slopinimą, todėl jo negalima vartoti kartu su Actifed.

Antihipertenzinių vaistų, kurie trukdo simpatinei veiklai (pvz., Metildopos, alfa ir beta blokatorių, debrizokvino, guanetidino, betanidino ir bretilo), poveikį gali iš dalies panaikinti „Actifed“, todėl šiuo atveju taip pat nereikėtų manyti.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Actifed draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi dažniausias šalutinis poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti mieguistumu, tie, kurie gali vairuoti transporto priemones ar atlikti operacijas, reikalaujančias budrumo, turi būti įspėti.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Actifed gali sukelti daugiausia mieguistumą, tada asteniją, galvos svaigimą, alerginius odos bėrimus, jautrumą šviesai, burnos džiūvimą, šlapimo susilaikymą, bronchų sekreto sustorėjimą, virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriuos galima sumažinti vartojant vaistą po valgio, CNS, lydimas nemigos, euforijos ir drebulio; labai retai keičiasi kraujas ir, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, galvos skausmas, ekstrasistolė, tachikardija ir hipotenzija.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atveju paprastai pastebimas ryškus depresinis ar stimuliuojantis poveikis CNS, mieguistumas, mieguistumas, kvėpavimo slopinimas, hipertenzija, dirglumas, traukuliai. Vaikų dominuojantis veiksmas yra jaudinantis veiksmas su ryškiais drebėjimais, nemiga, hiperaktyvumu ir traukuliais.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: sisteminiai nosies užgulimo vaistai, simpatomimetikai

ATC kodas: R01BA52

Triprolidino hidrochloridas yra veiksmingas antihistamininis preparatas, kuris palengvina simptominį palengvėjimą sergant ligomis, kurioms iš dalies arba visiškai būdingi sutrikimai, įskaitant alergines.

Pseudoefedrino hidrochloridas yra viršutinių kvėpavimo takų dekongestantas.

„Actifed“ sujungia šias dvi medžiagas į produktą, veiksmingai mažinantį nosiaryklės gleivinės perkrovą. Jo veikimas pasireiškia greitai ir trunka ilgiau nei 6 valandas.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Suaugusiesiems didžiausia pseudoefedrino koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2 valandų.

Kepenyse jis iš dalies N-demetilinamas ir virsta norpseudoefedrinu, aktyviu metabolitu. Jis išsiskiria nepakitęs su šlapimu procentais nuo 55 iki 75%. Esant rūgščiam šlapimui, pusinės eliminacijos laikas žymiai sumažėja. Priešingai, didelis šlapimo pH lėtina jo išsiskyrimą. Išgertas triprolidinas pasiekia didžiausią lygį maždaug per dvi valandas.

Jo pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug trys valandos.