LYOPHILIZATION: susideda iš vandens sublimacijos iš vaisto; vaistas užšaldomas liofilizatoriuose, kurie esant tam tikroms slėgio ir temperatūros sąlygoms (atsižvelgiant į vandens būklės diagramą), sukelia sublimaciją (tiesioginį perėjimą iš kietos būsenos į dujinę būseną), nepraeinant per būsenos skystis) .Tai metodas, garantuojantis vandens pašalinimą iš vaisto, labai greitai pasiekiantis net mažesnius nei 5% procentus.
Džiovinimas užšaldant taikomas šaltiniams, kuriuose yra daug vandens, todėl kyla pavojus, kad po derliaus nuėmimo procesai greitai išnyks. Ši technika taikoma būtent tam, kad būtų išvengta tokių pakitimų ir būtų užtikrintas geras vaisto tinkamumo laikas; tai labai brangus, bet ir gana populiarus metodas.
Šiuolaikiniai džiovinimo šalčiu ir džiovinimo procesai (maža uždara patalpa ir dinamiška džiovyklė) garantuoja geriausią vaisto tinkamumo laiką laikui bėgant. Maža uždara patalpa yra geriausias kompromisas, kad būtų galima laikinai blokuoti hidrolizinius fermentus ir užkirsti kelią bakterijų, pelėsių ir grybelių dauginimui; be to, temperatūra palanki paties vaisto dezinfekcijai.
Be to, kas matyta iki šiol, yra ir kitų vaistų vartojimo trukmę skatinančių metodų; dažniausiai naudojami STABILIZACIJA ir LAIKYMAS (konservantų pridėjimas). Jie abu neribotą laiką „slopina“ fermentinį aktyvumą, nes keičia fermentų struktūras ir funkcijas, todėl jie denatūruojasi.
Stabilizavimo procesas negrįžtamai denatūruoja fermentus, todėl vaistas keičiamas tik tada, kai jį puola išoriniai veiksniai, tuo tarpu jis negali pakisti dėl endogeninės veiklos. Stabilizavimas iš tikrųjų yra drastiškas procesas, pasiekiamas naudojant autoklavą ir tinkamus tirpiklius; tinkamiausias stabilizuojamas vaistas yra tas, kuris yra labai lengvai ir greitai suskaidomas dėl endogeninio fermentinio aktyvumo. Todėl stabilizavimo procesas turi būti atliktas iškart po to, kai išgaunamas šaltinis.
Autoklavas yra „slėginė viryklė“, kurioje temperatūra ir slėgis (stabilūs esant tam tikroms vertėms) atlieka esminį vaidmenį stabilizavimo procese; naudojamas tirpiklis gali būti alkoholis arba acetonas. Šviežias vaistas dedamas į pakrautą krepšį. Autoklave. Tada temperatūra ir slėgis nustatomi iki pastovaus lygio: 120 ° C temperatūrai, o slėgis didėja 0,5 vieneto intervalais, kol pasiekia du ar tris kartus didesnes vertes, kai slėgis pasiekia 0,5 vienetų didesnį nei atmosferos slėgis, o temperatūra yra 105–110 ° C, vaistas yra tokiomis sąlygomis, kurios yra tinkamos faktiniam stabilizavimui, kuris tęsiamas nuo 5 iki 15 minučių. Norint tinkamai atlikti stabilizavimo procesą, reikia apriboti veikimo sąlygas kiek įmanoma iš vakuuminių sulčių išsiskiria iš vaisto; tai atliekama teisingai, kai d žingsnis i tokios sultys tirpale yra praktiškai nereikšmingos.
Autoklavo stabilizavimo procesas lemia visišką baltymų ir fermentų denatūraciją (dėl pasiektos aukštos temperatūros ir slėgio). Taigi šios baltymų molekulės visam laikui praranda savo funkcines savybes; todėl stabilizavimas yra negrįžtamas procesas. Stabilizuotas vaistas bus pakeistas tik tada, kai bus veikiamas nepalankių išorinių veiksnių.
Stabilizuotas vaistas nėra paruoštas vartoti, nes jis vis dar yra panardintas į tirpiklį; šis skystis bus pašalintas, įdėjus jį į orkaitę (80 ° C). Po tam tikro laiko esant tokiai temperatūrai, vaistas yra sausas, nes kartu tirpiklis taip pat pašalinamas iš vandens. Galų gale vaistas susmulkinamas į miltelius, kad būtų paruoštas sveikam naudojimui: stabilizuotas ir susmulkintas.
Jei autoklave, tirpiklio viduje, veikliųjų medžiagų kiekis yra nereikšmingas, tada stabilizavimas įvyko teisingai. Jei šis kiekis pastebimas, procesas įvyko netinkamai; šiuo atveju yra specialios procedūros susigrąžinti vaistą jame (tirpiklis pašalinamas garinant ir taip gautos veikliosios medžiagos dedamos į išdžiovintą ir susmulkintą vaistą).
Prisiminti: stabilizavimas yra procesas, priimtas siekiant pagerinti tų vaistų, kurie po derliaus nuėmimo greitai sugenda, išsaugojimą; tačiau visada reikia atsižvelgti į veikliųjų medžiagų stabilumą. Pavyzdžiui, jei vaistas yra labai skaidomas ir veikliosios medžiagos yra termolabilios, akivaizdu, kad jo negalima stabilizuoti, nes pasiekta temperatūra yra per aukšta, kad išlaikytų jo kokybę.
Kiti straipsniai tema „Vaisto džiovinimas užšaldant ir stabilizavimas“
- Tinktūra, motinos tinktūra ir maceratas
- Farmakognozija
- Vaistų laikymas ir galiojimo laikas
