Kas yra Vivanza?
Vivanza yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio. Tiekiamos oranžinės apvalios tabletės (5, 10 ir 20 mg).
Kam vartojamas Vivanza?
Vivanza vartojamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (dar vadinama impotencija), kuri yra „nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti“ erekciją, pakankamą patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad Vivanza įsigaliotų, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Vivanza?
Rekomenduojama Vivanza dozė yra 10 mg valgio metu arba nevalgius, likus maždaug 25–60 minučių iki lytinių santykių. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį, dozę galima padidinti iki 20 mg arba sumažinti iki 5 mg.Pacientams, kuriems yra kepenų ar sunkių inkstų sutrikimų, gydymą reikia pradėti nuo 5 mg dozės.Rekomenduojama nevartoti daugiau kaip vienos tabletės per dieną.
Kaip veikia Vivanza?
Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai sumažina medžiagos, vadinamos cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP), kiekį. Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, dėl kurio atsipalaiduoja varpos (corpora cavernosa) raumenys, todėl varpa gali atsipalaiduoti. kraujo tiekimas į kavernozę, kuri sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP sumažėjimą, Vivanza atkuria erekcijos funkciją. Erekcijai sukelti visada reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kaip buvo tiriamas Vivanza?
Buvo atlikti keturi pagrindiniai Vivanza tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 431 20–83 metų pacientai vyrai, kuriuose vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Vienas tyrimas buvo atliktas su diabetu sergančiais vyrais, kitas - su pacientais, kuriems buvo pašalinta prostata. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas gauti ir išlaikyti erekciją, matuojamas dviem namuose užpildytomis anketomis.
Kokia Vivanza nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vivanza buvo žymiai veiksmingesnis už placebą visomis priemonėmis ir visuose tyrimuose.
Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei vienam iš 10 pacientų) yra galvos skausmas ir odos paraudimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Vivanza negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vardenafiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti tais atvejais, kai nerekomenduojama seksualinė veikla (pvz., Vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis, pvz., Nestabilia krūtinės angina ar sunkiu širdies nepakankamumu). Vaisto taip pat neturėtų vartoti žmonės, patyrę kraujo netekimą. regėjimas dėl regos nervo kraujotakos sutrikimų (ne arterinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija - NAION) .Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais nuo krūtinės anginos). Kadangi Vivanza nebuvo tirtas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, žmonės, turintys kraujospūdžio problemų arba per pastaruosius šešis mėnesius patyrę insultą ar širdies priepuolį, neturėtų jo vartoti.
Vivanza negalima vartoti kartu su vaistais, tokiais kaip ketokonazolas ir itrakonazolas (grybelinėms infekcijoms gydyti), vyresniems nei 75 metų vyrams arba ritonaviro ir indinaviro (AIDS sergantiems pacientams).
Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad vyrų, sergančių erekcijos sutrikimais, gydymui Vivanza nauda yra didesnė už keliamą riziką. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Vivanza rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Vivanza“
2003 m. Kovo 4 d. Europos Komisija išdavė Vivanza rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m. Kovo 4 d. .
Norėdami gauti pilną Vivanza EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vivanza - vardenafilį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
