Pemetrexed Sandoz

Kas yra Pemetrexed Sandoz ir kam jis vartojamas?

Pemetrexed Sandoz yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:

• piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių gleivinės vėžys, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
• pažengusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą „neplokšteliniu“, kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapija pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi priešvėžiniu gydymu. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.

Pemetrexed Sandoz yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pemetrexed Sandoz yra panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau registruotą referencinį vaistą Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Pemetrexed Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.

Kaip vartoti Pemetrexed Sandoz?

Pemetrexed Sandoz tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties.

Rekomenduojama dozė yra 500 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento svorį ir ūgį), suleidžiama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, gydymo Pemetrexed Sandoz metu pacientai turi vartoti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekuoti vitamino B12. Kai Pemetrexed Sandoz skiriamas kartu su cisplatina, pacientai turi vartoti priešvėžinis vaistas (vėmimui išvengti) ir skysčiai (siekiant išvengti dehidratacijos) prieš arba po cisplatinos dozės vartojimo.

Pacientams, kurių kraujo rodmenys yra nenormalūs arba kurie praneša apie tam tikrą kitą nepageidaujamą poveikį, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).

Kaip veikia Pemetrexed Sandoz?

Veiklioji Pemetrexed Sandoz medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis dalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Todėl aktyvi pemetreksedo forma sulėtėja slopina DNR ir RNR susidarymą ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis. Vėžio ląstelėse pemetreksedas virsta aktyvia forma greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl to vėžio ląstelėse atsiranda didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir jos veikimas yra ilgesnis. Todėl vėžio ląstelių dalijimasis yra ribotas, o normalios ląstelės paveikiamos tik minimaliai.

Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Sandoz?

Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie pemetreksedą. Papildomų tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Sandoz yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Alimta.

Kokia yra Pemetrexed Sandoz nauda ir rizika?

Kadangi Pemetrexed Sandoz yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pemetrexed Sandoz buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed Sandoz yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Sandoz vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Sandoz vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Pemetrexed Sandoz būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Pemetrexed Sandoz preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Daugiau informacijos apie Pemetrexed Sandoz

Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Sandoz rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed Sandoz gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.