TRIMINULET ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis ir gestodenas
GYDYMO GRUPĖ: Trifaziai sisteminiai hormoniniai kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro progestagenai ir estrogenai.
Indikacijos TRIMINULET ® - kontraceptinės tabletės
TRIMINULET® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas TRIMINULET ® - kontraceptinės tabletės
TRIMINULET ® yra trifazis geriamasis kontraceptikas, todėl tablečių, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio estrogeno ir gestodeno kaip progestino, dozės bus skirtingos.
Tiksliau, įdarbinimo schema numatys etinilestradiolio koncentracijos padidėjimą ciklo viduryje, o vėliau vėl mažėjimą ir laipsnišką progestino kiekio didinimą iki ciklo pabaigos.
Šie pokyčiai, kurie iš dalies atspindi normalios endogeninės hormonų pusiausvyros pokyčius, dėl novatoriškų progestogenų, tokių kaip gestodenas, naudojimo turėtų sumažinti kai kuriuos svarbius šalutinius poveikius, pvz., Hemoraginius taškus.
Farmakodinaminiu požiūriu trifaziai kontraceptikai atlieka prieškoncepcinę funkciją, slopindami gondatropinų gamybą ir sekreciją, naudingus folikulų brendimui ir ovuliacijai, taip pat sukelia daugybę gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo pokyčių, būtinų neutralizuoti kylančias spermatozoidus. moterų lytinių takų ir tuo pat metu galimas embriono lizdavimas.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TREČIŲ ETAPŲ ŽODINIŲ SUTARTIES SUTARTIES VEIKSMINGUMAS
Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 1997 rugsėjis; 2: 187-91.
Folikulų augimo slopinimas dviem skirtingais geriamaisiais kontraceptikais (vienfaziais ir trifaziais), kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir gestodeno.
Lethe I, Moralesas P.
Tyrimas, apibūdinantis trifazių geriamųjų kontraceptikų kontraceptinį aktyvumą, parodantis, kaip šie vaistai gali garantuoti puikų folikulogenezės slopinimą, todėl puikų kontracepcijos veiksmingumą
2. Trijų fazių žodiniai kontraceptikai ir koaguliacija
Kontracepcija. 1995 m. Rugsėjo 52: 151-7.
Mažų dozių geriamųjų trifazių kontraceptikų poveikis kraujo klampumui, krešėjimui ir lipidų apykaitai.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Darbas, parodantis, kaip mažų dozių trifazių geriamųjų kontraceptikų prielaida, nors ir šiek tiek pakeičia kai kuriuos kraujo parametrus, nesukelia reikšmingų krešėjimo sistemos, lipidų apykaitos ir kraujo klampumo pokyčių.
3. ILGALAIKIS IŠLAIDOMUMAS
Kontracepcija. 1992 liepa; 46: 19-27.
Trifazis etinilestradiolio ir gestodeno derinys. Ilgalaikis klinikinis tyrimas.
Weber-Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Tyrimai, parodantys, kaip ilgalaikis (3 metų) trifazių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali garantuoti puikų kontracepcijos veiksmingumą, nesukeliant reikšmingų kraujospūdžio ir kūno svorio pokyčių.
Naudojimo būdas ir dozavimas
TRIMINULET ®
6 smėlio spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 50 mikrogramų gestodeno;
5 tamsiai rudos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 40 mikrogramų etinilestradiolio ir 70 mikrogramų gestodeno;
10 tablečių, dengtų 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 100 mikrogramų gestodeno;
dozavimo tvarkaraštis numato nepertraukiamą vienos tabletės vartojimą per parą 21 dieną, daugiau ar mažiau tuo pačiu metu, pertraukiant savaitės nutraukimo laikotarpį, kai nutraukimo kraujavimas turėtų atsirasti panašiai kaip menstruacijų metu.
Nors šių tablečių vartojimą žymiai supaprastina kalendorius, susietas su lizdinėmis plokštelėmis, smėlio spalvos tabletės sunumeruotos nuo 1 iki 6, rudos - nuo 7 iki 11, o baltos - nuo 12 iki 21, o jų numeracija apibrėžia įdarbinimo diena.
Užmiršimo, neseniai persileidimo ar nėštumo atveju arba jei vartojate alternatyvius kontracepcijos metodus ar vaistus, prieš pradedant vartoti TRIMINULET, patartina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir vykdyti jo nurodymus.
Įspėjimai TRIMINULET ® - kontraceptinės tabletės
Atsižvelgiant į daugybę šalutinių poveikių, susijusių su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, prieš vartojant tokius vaistus kaip TRIMINULET ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus medicininis ginekologinis tyrimas, galintis pašalinti kai kuriuos galimus paciento sveikatos rizikos veiksnius.
Tiesą sakant, aš rūkau; diabetas; antsvoris; hipertenzija; širdies vožtuvo defektai ar tam tikri širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (venų uždegimas); venų varikozė; migrena; depresija; epilepsija; didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar buvęs, net artimų giminaičių; krūties gabalėliai; krūties vėžio istorija artimuose giminaičiuose; kepenų ar tulžies pūslės liga; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, pažeidžianti viso kūno odą); hemolizinis ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo pavidalo ląstelių anemija; porfirija; esama ar buvusi chloazma ( odos dėmės su rudai gelsva pigmentacija, ypač ant veido, yra tik kai kurios sąlygos, dėl kurių reikia atidžiai įvertinti TRIMINULET ® vartojimo rizikos ir naudos santykį
Jei minėtais atvejais pacientas ir gydytojas pasirinks kontracepcijos galimybę, periodinių medicininių patikrinimų poreikis taps būtinas, kad būtų išvengta nemalonaus šalutinio poveikio.
Sumažinus sunkių šalutinių reiškinių dažnumą, taip pat reikia teisingų gydytojo ir paciento santykių, o tai naudinga iš pat pradžių aiškinant, kokia yra galima rizika ir pirmieji požymiai, su kuriais jie atsiranda.
TRIMINULET ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nors literatūroje yra tyrimų, kurie parodo, kaip atsitiktinis vaisiaus poveikis estrogenui-progestinui, nesant reikšmingų klinikinių tyrimų, galinčių įrodyti jo visišką saugumą, neleidžiama nemokamai vartoti geriamųjų kontraceptikų nėštumo metu.
Be to, etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimas prasiskverbti į krūties filtrą, susikaupęs motinos piene, minėtą kontraindikaciją pratęsia ir vėlesniam žindymo laikotarpiui.
Sąveika
Veikliosios medžiagos, tokios kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilis ir kartais Jonažolė (Hypericum perforatum), galinti pakeisti citochrominių fermentų funkciją, gali sukelti jų aktyvumą ir taip sumažinti TRIMINULET ® kontraceptinį veiksmingumą.
Todėl šiuo atveju ypač patartina kreiptis į gydytoją, galbūt apsvarstyti galimybę naudoti kontracepcijos metodą.
Atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą keisti kitų veikliųjų medžiagų aktyvumą ir veiksmingumą, visada turėtumėte priminti gydytojui ar kitiems specialistams, kad šis vaistas vartojamas, kad būtų išvengta nemalonių pasekmių.
Kontraindikacijos TRIMINULET ® - kontraceptinės tabletės
TRIMINULET ® draudžiama vartoti esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir atidus stebėjimas po pateikimo į rinką rodo, kad geriamųjų kontraceptikų, kurių pagrindą sudaro estrogenas ir progestinas, vartojimas dažnai siejamas su šalutinio poveikio atsiradimu.
Nors jie pasižymi skirtinga klinikine eiga, jie yra susiję su:
- Virškinimo traktas su pykinimu, vėmimu, viduriavimu ir pilvo spazmais;
- Neuro-psichiatrinė sfera su nuotaikos pokyčiais, dirglumu, depresija, galvos skausmu ir migrena;
- Oda, kurią veikia bėrimas, dilgėlinė, egzema ir įvairūs uždegimai;
- Krūtis su padidėjusiu krūtų jautrumu, susijusiu su skausmu;
- Lyties organų sistema su oligomenorėja, dismenorėja ir tarpmenstruaciniu kraujavimu;
- Širdies ir kraujagyslių sistema yra labiau linkusi į tromboembolinius reiškinius, padidėjusį kraujospūdį ir koronarinius geležinkelius;
- Metabolinė sfera, pasireiškianti hiperlipidemija ir sutrikusi gliukozės apykaitos kontrolė;
- Kepenys patiria didesnį darbo krūvį, gali atsirasti tulžies pūslės litozės rizika, pasireiškianti santykiniu pankreatitu ir neoplastine transformacija.
Pastaba
TRIMINULET ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie TRIMINULET ® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.