TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro imipenemo monohidratas ir cilastatinas

GYDYMO GRUPĖ: Bendrosios sisteminės antimikrobinės medžiagos - Kiti beta laktaminiai antibiotikai, karbapenimikai

Indikacijos TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® skirtas gydyti bakterines infekcijas, kurias sukelia karbapenemams jautrūs mikroorganizmai, atsakingi už kvėpavimo takų, ginekologines, osteo-sąnarių, dermatologines, pilvo ertmės ir hematologines ligas.
TIENAM ® taip pat sėkmingai naudojamas chirurginių žaizdų infekcijų profilaktikai

Veikimo mechanizmas TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® yra antibiotikas, ypač naudojamas klinikinėje aplinkoje dėl savo didelio baktericidinio poveikio prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, paprastai atsparus įprastam penicilino gydymui.
Terapinis TIENAM ® veiksmingumas yra dėl dviejų veikliųjų medžiagų:

• Imienenemas, molekulė, gauta iš tienamicino, priskiriama karbapenemams, galinti atlikti savo baktericidinį poveikį, slopindama transpeptidacijos reakciją ir smarkiai pakenkdama bakterijų sienelės struktūrinėms savybėms. Būdingas platus veikimo spektras, imipenemas turi natūralų atsparumą bakterijų beta laktamazių hidrolitiniam poveikiui, todėl yra jautrus dihidropeptidazėms, fermentams, išreikštiems proksimalinių inkstų kanalėlių lygiu, atsakingiems už antibiotiko „hidrolizę ir inaktyvavimą“. .
• Cilastatinas - veiklioji medžiaga, galinti blokuoti dihidropeptidazių hidrolizinį aktyvumą, taip leisdama imipinemui nepakitusi patekti į inkstų aplinką ir atlikti savo antibiotinį poveikį ir Urogenitalinei sistemai.

Didelis abiejų veikliųjų medžiagų jautrumas skrandžio aplinkai įpareigoja pacientą vartoti parenteraliai tiek į raumenis, tiek į veną, tačiau vis dėlto gali išlaikyti puikų abiejų produktų biologinį prieinamumą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. IŠRAŠYMAS "IMIPINEM" SAVYBĖ
Chilena Infectol. 2006 m. Gruodis; 23: 307-15. Epub 2006 lapkričio 23 d.

Imipenemo-cilastatino vartojimas Čilės universitetinėje ligoninėje.

Fica C A, Luppi M M, Olivares C R, Brito F L, Zilleruelo L I, Muzoz C L.
Payen MC, De Wit S, Martin C, Sergysels R, Muylle I, Van Laethem Y, Clumeck N.

Įdomus tyrimas, kuriame įvertinamas imipenemo paskyrimo tinkamumas ligoninėje, atsižvelgiant į dideles šio gydymo antibiotikais išlaidas. Rezultatai rodo, kad šis antibiotikas vartojamas netinkamai, pavyzdžiui, žymiai padidėja išlaidos, susijusios su infekcinėmis ligomis sergančių pacientų hospitalizavimu.

2. MEROPENEMIJA IR IMIPENEMIJA GYDANT ODOS INFEKCIJAS
Surg Infect (Larchmt). 2005 m. Ruduo; 6: 269-82.

Meropenemas, palyginti su imipenemu-cilastatinu, skirtas hospitalizuotiems pacientams, sergantiems sudėtingomis odos ir odos struktūros infekcijomis, gydyti: daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo lyginamojo tyrimo rezultatai.

Fabian TC, File TM, Embil JM, Krige JE, Klein S, Rose A, Melnick D, Soto NE.

Įdomus lyginamasis tyrimas, įvertinantis meropenemo ir imipinemo veiksmingumą gydant ligonius, sergančius sunkiomis odos infekcijomis.

Šis tyrimas parodė panašų meropenemo ir imipinemo terapinį aktyvumą, abu pasižymi didesniu nei 80% terapiniu veiksmingumu ir tuo pačiu saugumo profiliu.

3. IMIPENEMIJOS SUSITIKUSI RANGULIUKOZĖ
„Scand J Infect Dis“. 2005; 37: 619-620.

Imipenemo-cilastatino sukeltas grynas baltųjų ląstelių aplazija.

Kalambokis G, Vassou A, Bourantas K, Tsianos EV.

Atvejo ataskaita, kurioje smerkiamas vieno iš baisiausių šalutinių poveikių, susijusių su karbapenemu, atsiradimas. Tiesą sakant, šiam pacientui gydymas imipenemu-cilastatinu sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, iš dalies sutrikdžius kaulų čiulpų kraujodaros savybes.

Naudojimo būdas ir dozavimas

TIENAM ®
500 mg imipenemo ir 500 mg cilastatino milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
TIENAM ® yra vaistas, skirtas tik ligoninėms, todėl dozavimo grafiką turėtų sudaryti kompetentingas gydytojas, atsižvelgdamas į paciento fizines ir patologines savybes, jo klinikinio vaizdo sunkumą ir terapinius tikslus, kurių reikia pasiekti.
Senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų liga, reikia koreguoti vartojamą dozę.

TIENAM ® Imipenem įspėjimai

TIENAM ® vartojimą turėtų prižiūrėti ligoninės medicinos personalas, o prieš tai izoliuoti ir apibūdinti patogeną.
Karbapenemai iš tikrųjų turėtų būti naudojami tik tada, kai mikroorganizmas yra jautrus atitinkamam antibiotikui per antibiogramą.
Tiesą sakant, netinkamas antibiotikų vartojimas galėtų palengvinti atsparių padermių, galinčių atsispirti gydymui antibiotikais, atsiradimą ir plitimą, o tai dar labiau pablogintų paciento klinikinį vaizdą.
Ypač ilgas gydymas antibiotikais imipenemo pagrindu gali iš esmės pakeisti žarnyno mikroflorą, pakenkti įvairių veikliųjų medžiagų, pvz., Geriamųjų kontraceptikų, absorbcijai ir palengvinti patogeninių mikroorganizmų, tokių kaip Clostridium difficile, pseudo-membraninio kolito sukėlėjo, kolonizaciją.
TIENAM ® sudėtyje yra natrio, todėl jį reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kuriems taikoma mažai natrio dieta.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Pageidautina vengti vartoti TIENAM ® nėštumo metu ir vėlesniu laktacijos laikotarpiu, atsižvelgiant į tai, kad nėra tyrimų, galinčių apibūdinti imipinemo saugumą vaisiaus sveikatai.

Sąveika

Pacientas, vartojantis TIENAM ®, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į tuo pačiu metu vartojamą:

• Geriamieji antikoaguliantai, atsižvelgiant į padidėjusią kraujavimo riziką;
• Gancikloviras, skirtas dokumentuotiems generalizuotiems traukuliams pacientams, kurie kartu gydomi;
• Valproinė rūgštis, mažinanti jo koncentraciją kraujyje, galinti pakenkti jos terapiniam veiksmingumui.

Kontraindikacijos TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas beta laktaminams, penicilinams, cilastatinui ir susijusioms pagalbinėms medžiagoms.

Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis

Įvairūs klinikiniai tyrimai ir atidus stebėjimas po pateikimo į rinką parodė, kaip gydymas karbapenemais gali sukelti šalutinį poveikį, ypač tiems, kuriems yra polinkis arba kurie ilgai gydomi.
Atopiniais pacientais ar pacientais, kuriems yra buvusi padidėjusio jautrumo vaistams istorija.
Tačiau dažniau aprašytas pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir pilvo skausmas, hipertransaminemija, hiperbilirubinemija, oligurija, anurija ir šlapimo sutrikimai po TIENAM ® vartojimo.

Pastaba

TIENAM ® yra vaistas, skirtas tik ligoninei.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie TIENAM ® Imipenem gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.