Kas yra Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės. Tiekiamos baltos ovalios tabletės (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg). Pramipexole Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pramipexole Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Sifrol. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia.
Kam vartojamas Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva vartojamas Parkinsono ligai, progresuojančiam psichikos sutrikimui, sukeliančiam drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą, gydyti. Pramipexole Teva galima vartoti atskirai arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) bet kurioje ligos stadijoje, įskaitant vėlesnes stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletės geriamos užgeriant vandeniu arba nevalgius. Pradinė dozė yra 0,088 mg tris kartus per parą. Kas penkias ar septynias dienas dozę reikia didinti, kol simptomai bus kontroliuojami, nesukeliant šalutinio poveikio, kurio negalima toleruoti. Didžiausia paros dozė yra 1,1 mg tris kartus per parą. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Teva reikia vartoti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, imituojantis dopamino poveikį. Dopaminas yra žinia, perduodanti smegenų sritis, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, dopaminą gaminanti medžiaga. ląstelės pradeda mirti, dėl to sumažėja dopamino kiekis smegenyse. Todėl pacientai praranda galimybę patikimai kontroliuoti savo judesius. Pramipeksolis stimuliuoja smegenis taip pat, kaip ir dopaminas, leisdamas pacientams kontroliuoti savo judesius ir sumažinti jų Parkinsono ligos simptomai, įskaitant drebulį, sustingimą ir sulėtėjusį judėjimą.
Kaip buvo tiriamas Pramipexole Teva?
Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kuriais buvo nustatyta, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Pramipexole Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Sifrol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Siprol atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Pramipexole Teva
2008 m. Gruodžio 18 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Pramipexole Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pramipexole Teva - pramipeksolio bazę gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
