Kas yra „MicardisPlus“?
Micardis Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios tabletės pavidalu (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas MicardisPlus?
MicardisPlus vartojamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui), kurios negalima tinkamai kontroliuoti vien telmisartanu, gydyti. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. MicardisPlus nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti MicardisPlus?
MicardisPlus geriamas vieną kartą per parą, užgeriant skystu gėrimu, valgio metu arba tarp valgių. Vartojama MicardisPlus dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos telmisartano dozės: 40 mg telmisartano vartojantys pacientai turi vartoti 40 / 12,5 mg tabletes, o pacientai, vartojantys 80 mg telmisartano, - nuo 80 / 12,5 mg.80/25 mg tabletės skiriamos pacientams, kurių kraujospūdis nėra kontroliuojamas naudojant 80 / 12,5 mg tabletes, arba pacientams, kurių būklė stabilizuota naudojant dvi veikliąsias medžiagas atskirai prieš pereinant prie MicardisPlus.
Kaip veikia MicardisPlus?
MicardisPlus sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Angiotenzinas II jungiasi, telmisartanas apsaugo nuo poveikio hormono, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.Dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, sumažindamas kraujospūdį labiau nei abu vaistai, vartojami atskirai. Mažėjant kraujospūdžiui, mažėja rizika, susijusi su hipertenzija, pvz., Insultu.
Kaip buvo tiriamas MicardisPlus?
MicardisPlus buvo tirtas penkių pagrindinių tyrimų metu, kuriame dalyvavo 2985 pacientai, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų MicardisPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir vien telmisartanu, iš viso 2 272 pacientais. Penktajame tyrime buvo lyginamas 80 / 12,5 mg tabletės tęsimo poveikis ir perėjimas prie 80/25 mg tabletės, kuriame dalyvavo 713 pacientų, kuriems į 80 / 12,5 mg tabletę nebuvo atsako. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio matavimas tarp dviejų širdies dūžių) sumažėjimas.
Kokia MicardisPlus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
MicardisPlus mažino diastolinį kraujospūdį efektyviau nei placebas ir vien telmisartanas. Pacientams, kurie nebuvo kontroliuojami 80 / 12,5 mg tabletėmis, perėjimas prie 80/25 mg tablečių buvo veiksmingesnis nei tęsiant mažesnę dozę, mažinant diastolinį kraujospūdį.
Kokia rizika siejama su MicardisPlus vartojimu?
Dažniausias MicardisPlus šalutinis poveikis (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas .. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant MicardisPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
MicardisPlus negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. rekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. MicardisPlus taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų, inkstų ar tulžies sutrikimas, per mažas kalio kiekis kraujyje arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei MicardisPlus vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl MicardisPlus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad MicardisPlus nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vien telmisartanu. Komitetas rekomendavo jį vartoti. „MicardisPlus“ rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „MicardisPlus“:
2002 m. Balandžio 19 d. Europos Komisija Boehringer Ingelheim International GmbH suteikė „MicardisPlus“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 19 d.
Norėdami gauti pilną „MicardisPlus EPAR“ versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Micardis Plus“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
