Kas yra Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg). Tiekiamos baltos kapsulės formos tabletės.
Lamivudine / Zidovudine Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Lamivudine / Zidovudine Teva yra panašus į referencinį vaistą, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Combivir.
Kam vartojamas Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva vartojamas kartu su mažiausiai vienu kitu antivirusiniu vaistu pacientams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Lamivudine / Zidovudine Teva?
Gydymą Lamivudine / Zidovudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Rekomenduojama Lamivudine / Zidovudine Teva dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg, yra viena tabletė du kartus per parą. 12 metų amžiaus), sveriančios nuo 14 iki 30 kg, tablečių ir pusiau tablečių skaičius priklauso nuo jų svorio. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, reikia vartoti atskirus geriamuosius tirpalus, kuriuose yra lamivudino ir zidovudino. Vaikus, vartojančius Lamivudine / Zidovudine Teva, reikia stebėti atidžiai stebėti bet kokį šalutinį poveikį.
Tabletes rekomenduojama nuryti nesmulkinus. Pacientai, kurie negali to padaryti, gali susmulkinti tabletes ir prieš pat jas nuryti į nedidelį kiekį maisto ar gėrimų. Pacientams, kurie turi nutraukti lamivudino ar zidovudino vartojimą arba kurie turi keisti dozes dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų, vaistus, kurių sudėtyje yra lamivudino ar zidovudino, reikia vartoti atskirai.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Lamivudine / Zidovudine Teva?
Abi veikliosios Lamivudine / Zidovudine Teva medžiagos yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Jie veikia panašiai ir blokuoja atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti ląsteles ir daugintis, aktyvumą. Lamivudine / Zidovudine Teva, vartojamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jo mažėti. Lamivudine / Zidovudine Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) buvo prieinamos jau kelerius metus: lamivudinas buvo registruotas kaip Epivir nuo 1996 m., O zidovudinas-nuo devintojo dešimtmečio vidurio.
Kaip buvo tiriamas Lamivudine / Zidovudine Teva?
Kadangi Lamivudine / Zidovudine Teva yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Combivir. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Lamivudine / Zidovudine Teva vartojimu?
Kadangi Lamivudine / Zidovudine Teva yra generinis vaistas, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Lamivudine / Zidovudine Teva buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, jog Lamivudine / Zidovudine Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Combivir. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine / Zidovudine Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Lamivudine / Zidovudine Teva
2011 m. Vasario 28 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Lamivudine / Zidovudine Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010 12 12.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Lamivudine / Zidovudine Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
