HARMONET ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + gestodenas
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys
Indikacijos HARMONET ® - kontraceptinės tabletės
HARMONET ® naudojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas HARMONET ® - kontraceptinės tabletės
Dėl sintetinio progestino, pvz., Gestodeno, HARMONET ® yra viena iš trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, pradėta gaminti maždaug 1990 m., Siekiant sumažinti kai kuriuos klasikinės kontracepcijos šalutinius poveikius, tokius kaip vandens susilaikymas, svorio padidėjimas ir įvairūs odos sutrikimai. .
Išgertas, jis išskiria savo veikliąsias medžiagas į žarnyną, kur jos greitai absorbuojamos ir pasiskirsto plazmos baltymų pagalba skirtingiems tiksliniams audiniams.
Kaip lytiniai hormonai, jie sąveikauja su specifiniais tarpląsteliniais receptoriais, taip moduliuodami genų ekspresiją ir ląstelių aktyvacijos būseną, todėl:
- Ovuliacijos slopinimas, kurį sukelia hipofizės gonadotropinų gamybos sustabdymas per neigiamą grįžtamąjį ryšį;
- Endometriumo charakteristikų ir gimdos gleivių pokyčiai, padedantys neutralizuoti spermatozoidų pakilimą moters lytiniuose takuose ir galimą embriono lizdavimą.
Po veikimo, maždaug po 24 valandų, jie metabolizuojami kepenyse ir išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TREČIOSIOS KARTOS KONTAKTAI IR IR HEMOSTAZĖ
Ekspertų nuomonės vaistininkas 2008 m. Rugpjūčio 9: 1839-44.
Dviejų mažos dozės gestodeno turinčių vienfazių geriamųjų kontraceptikų poveikis hemostazei Bulgarijos moterims.
Uchikova E, Pehlivanovas B.
Įrodyta, kad geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra gestodeno, vartojimas padidina koaguliantų aktyvumą, bet kartu padidina fibrinolitinį aktyvumą, suderindamas du procesus. Todėl atrodo, kad padidėjęs trombembolinių reiškinių dažnis negali būti susijęs su pokyčiais hemostazės procesuose.
2. TREČIOSIOS KARTOS GARSINIAI GALIMYBĖS IR UŽDEGIMO VALSTYBĖ
Obstet Gynecol. 2008 m. Balandis; 111: 857-64.
Trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų poveikis jaunų moterų didelio jautrumo C reaktyviam baltymui ir homocisteinui.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Įrodyta, kad trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų vartojimas sukelia silpną uždegiminę būseną, matuojamą padidėjus labai jautraus C reaktyvaus baltymo ir homocisteino koncentracijai kraujyje. Šios sąlygos gali būti susijusios su padidėjusia trombozės embolijos pasireiškimo rizika.
3. TREČIOSIOS kartos kontraceptikai ir klasikinė daina
J balsas. 2007 lapkritis; 21: 754-61. Epub 2006 rugpjūčio 1 d.
Trečios kartos kombinuotų geriamųjų kontraceptinių tablečių poveikis klasikinio dainavimo balsui.
Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.
Įdomus tyrimas, kuriuo bandoma suteikti mokslinę vertę įprastam įsitikinimui, kad hormonų pusiausvyra ir įvairios ciklo fazės gali modifikuoti klasikinių dainininkų vokalinius sugebėjimus. Šiame darbe skiriamas trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų vartojimas, galintis stabilizuoti hormoninį profilį, sumažėjo balso svyravimai įdarbinimo laikotarpiu.
Naudojimo būdas ir dozavimas
HARMONET ® dengtos tabletės, kuriose yra 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramų gestodeno:
Geriamųjų kontraceptikų, pvz., HARMONET ®, terapinė schema numato, kad 21 tabletę per parą galima gerti nepertraukiamai 21 dieną, galbūt tuo pačiu metu, o po to - 7 dienų pertrauką, kai dėl struktūrinių pokyčių turėtų atsirasti kraujavimas. "endometriumas.
Šis vartojimo būdas garantuoja maksimalų įmanomą kontracepcijos pajėgumą, kuris sumažėtų po to, kai neišgėrėte tabletės, ir beveik visiškai išnyktų, kai buvo atnaujinta normali hormoninė kontrolė, pastebėta maždaug po 7 dienų.
Bet kokiu atveju, prieš skiriant HARMONET ®, turi būti atliktas „kruopštus medicininis įvertinimas ir kartu su visa naudinga informacija, atsiradus šalutiniam poveikiui ar netikėtai įvykius.
Įspėjimai HARMONET ® - kontraceptinės tabletės
Prieš vartojant HARMONET ®, reikia atidžiai ištirti ginekologą, kuris būtų naudingas siekiant patikrinti pasirinkto kontracepcijos metodo tinkamumą ir galimus veiksnius, galinčius sukelti sunkų šalutinį poveikį, ypač trombų emboliją.
Tiesą sakant, norint įvertinti esamas ar ankstesnes širdies ir kraujagyslių bei neoplastines patologijas, kepenų ir inkstų ligas, neurologinius ir psichikos sutrikimus, medžiagų apykaitos patologijas, tokias kaip diabetas, ir širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip nutukimas ar rūkymas, rizikos veiksnius, reikėtų skirti ypatingą dėmesį vertinimo kainai. naudos santykis ir poreikis periodiškai tikrintis.
Šiuo atžvilgiu pacientas turi būti informuotas apie galimą tokių patologijų riziką ir įspėjamuosius požymius, kad būtų galima laiku imtis priemonių, visada esant medicininei indikacijai.
HARMONET ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo laikotarpiu geriamųjų kontraceptikų vartojimas nėra labai tinkamas tiek dėl prevencinio nenaudingumo, tiek dėl to, kad nėra ypač apibūdinto saugumo profilio.
Kontraindikacijos taip pat taikomos vėlesnei laktacijos fazei, atsižvelgiant į HARMONET ® sudėtyje esančių hormonų gebėjimą prasiskverbti į krūties filtrą ir susikaupti motinos piene.
Sąveika
Kartu vartojant rifampiciną, fenitoiną, barbitūratus, antiretrovirusinius vaistus, antibiotikus, vaistažoles, pvz., Jonažolę, gali pasikeisti etinilestradiolio ir gestodeno farmakokinetinės savybės, sumažėja HARMONET ® kontracepcijos galimybės.
Šią sąveiką lemia minėtų veikliųjų medžiagų moduliuojantis vaidmuo prieš citochrominių fermentų, atsakingų už HARMONET ® sudėtyje esančių hormonų metabolizmą, veiklą.
Taip pat reikėtų atsižvelgti į geriamųjų kontraceptikų poveikį kelių vaistų veiklai.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes, prieš pradedant bet kokią veikliąją medžiagą akivaizdi medicininės konsultacijos svarba.
Kontraindikacijos HARMONET ® - kontraceptinės tabletės
HARMONET ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir daugelio metų stebėjimas po pateikimo į rinką apibūdino dažniausiai pasitaikančius šalutinius poveikius, pastebėtus pavartojus kombinuotų geriamųjų kontraceptikų.
Galvos skausmas, depresija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, bėrimas, dilgėlinė, padidėjęs krūtų jautrumas ir susijęs skausmas buvo dažniausiai pastebėti šalutiniai poveikiai, tačiau, laimei, jie nebuvo kliniškai reikšmingi ir greitai grįžo nutraukus vaisto vartojimą.
Priešingai, rimtesnės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip hipertenzija, kepenų adenomos ir tromboemboliniai reiškiniai, laimei, buvo pastebėtos tik keliais atvejais, ypač pacientams, kuriems buvo polinkis.
Pastaba
HARMONET ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie HARMONET ® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.