Kas yra Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo. Jis tiekiamas tabletėmis (600 mg).
Efavirenz Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Efavirenz Teva yra panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau registruotą referencinį vaistą Sustiva. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite čia esančiuose klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva yra antivirusinis vaistas, skirtas vartoti kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems ir ne jaunesniems kaip 3 metų vaikams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) - virusu, sukeliančiu įgyto imunodeficito (AIDS) sindromą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Efavirenz Teva?
Gydymą Efavirenz Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Efavirenz Teva turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Efavirenz Teva rekomenduojama vartoti nevalgius ir nevalgius, geriausia prieš miegą. rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiems pacientams yra 600 mg vieną kartą per parą. Efavirenz Teva tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, kuriems yra kapsulių, kuriose yra efavirenzo.
Pacientams, vartojantiems vorikonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti), Efavirenz Teva dozę reikia sumažinti. Pacientams, vartojantiems rifampiciną (antibiotiką), gali tekti vartoti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Efavirenz Teva?
Veiklioji Efavirenz Teva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia virusui užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis. Efavirenz Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Kaip buvo tiriamas Efavirenz Teva?
Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Sustiva. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Efavirenz Teva buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Efavirenz Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Sustiva. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Sustiva atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikė Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Efavirenz Teva
2011 m. Gruodžio 22 d. Europos Komisija išdavė Efavirenz Teva rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011-11.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Efavirenz Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
