PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Docefrezas?
Docefrez yra milteliai ir tirpiklis, naudojami kaip infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Docefrez yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad Docefrez yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Taxotere.
Kam vartojamas Docefrez?
Docefrez vartojamas šių tipų vėžiui gydyti:
Krūties vėžys. Docefrez galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu ar kapecitabinu) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio arba po to, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio tipą ir. progresavimo stadija;
nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docefrez galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio;
prostatos vėžys, kai vėžys nereaguoja į gydymą hormonais. Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (priešuždegiminiais vaistais);
skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio. Docefrez vartojamas su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
galvos ir kaklo vėžys pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu (kuris pradėjo plisti). Docefrez vartojamas su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat pridedama prie EPAR).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Docefrez?
Docefrez vartojamas skyriuose, kurių specializacija yra chemoterapija (vaistų nuo vėžio vartojimas), prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos vartojimo kvalifikaciją.
Docefrez skiriamas „vienos valandos infuzija“ kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir jo vartojimas su kitais vaistais priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Docefrez galima vartoti tik tada, kai neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius yra ne mažesnis kaip 1500 ląstelių / mm3. Prostatos vėžio atveju reikia skirti deksametazoną (priešuždegiminį vaistą) vieną dieną prieš gydymo pradžią; kitų tipų vėžio atveju-vieną dieną prieš ir dvi dienas po gydymo.Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Kaip veikia Docefrez?
Veiklioji Docefrez medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupei. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali dalintis, todėl miršta. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles, pvz., Kraujo ląsteles, kurios gali sukelti šalutinį poveikį.
Kaip buvo tiriamas Docefrez?
Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia Docefrez nauda ir rizika?
Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Docefrez buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Docefrez pasižymi panašiomis savybėmis kaip Taxotere. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Taxotere, nauda Komitetas rekomendavo suteikti Docefrez rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Docefrez
2010 m. Gegužės 10 d. Europos Komisija išleido „Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. „Docefrez“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Docefrez EPAR versiją rasite čia Daugiau informacijos apie Docefrez gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR).
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010-03-03.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Docefrez gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
