1. KAS YRA DALIRESP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Daliresp sudėtyje yra veikliosios medžiagos roflumilasto, kuris yra priešuždegiminis vaistas, vadinamas fosfodiesterazės 4 inhibitoriumi. Sumažinus šio baltymo aktyvumą, plaučiuose yra mažiau uždegimo. Tai padeda sustabdyti kvėpavimo takų susiaurėjimą, atsirandantį sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Taigi Daliresp gerina kvėpavimo sutrikimus.
Daliresp skirtas suaugusiųjų sunkiai LOPL gydyti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti kvėpavimo takų susiaurėjimą (obstrukciją) ir mažų kvėpavimo takų sienelių patinimą ir sudirginimą (uždegimą), sukeliančius tokius simptomus kaip kosulys, švokštimas, krūtinės spaudimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Daliresp turi būti vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DALIRESP
Daliresp vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roflumilastui arba bet kuriai pagalbinei Daliresp medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Daliresp sudėtis“);
- jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Daliresp reikia
Daliresp nėra skirtas staigiam dusulio priepuoliui (ūminiam bronchų spazmui) gydyti. Kad išspręstumėte staigų dusulio priepuolį, labai svarbu, kad gydytojas duotų jums kitą vaistą, kurį galėtumėte pasiimti visą laiką, kai susiduriate su tokio tipo priepuoliais. Daliresp jums nebus naudingas šioje situacijoje.
Turite reguliariai tikrinti savo kūno svorį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojant šį vaistą pastebėjote netyčinį svorio sumažėjimą (nesusijusią su dieta ar mankšta).
Daliresp nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių imunologinių problemų (pvz., ŽIV infekcija, išsėtinė sklerozė, raudonoji vilkligė, progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija ir kt.), Sunkių ūminių infekcijų (pvz., Tuberkuliozės ar ūminio hepatito), vėžio (išskyrus bazinį ląstelių karcinoma, lėtai besivystanti odos vėžio rūšis) arba sunkus širdies funkcijos sutrikimas, nes trūksta atitinkamų duomenų apie Daliresp vartojimą šiomis sąlygomis. Pasitarkite su gydytoju, jei jums buvo diagnozuota kuri nors iš šių problemų.
Patirtis taip pat yra ribota pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota tuberkuliozė, virusinis hepatitas, herpeso tipo virusinė infekcija ar pūslelinė.
Per pirmąsias gydymo Daliresp savaites gali pasireikšti viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas ar galvos skausmas. Pasitarkite su gydytoju, jei šis šalutinis poveikis nepraeina per pirmąsias gydymo savaites.
Jis taip pat gali patirti nemigą, nerimą, nervingumą ar prislėgtą nuotaiką. Prieš pradėdami gydymą Daliresp, pasakykite gydytojui, jei atsiranda tokių simptomų ir vartojate papildomų vaistų, nes kai kurie iš jų gali padidinti šių šalutinių poveikių tikimybę. Taip pat turėtumėte nedelsdami pranešti gydytojui apie galimas mintis apie savižudybę.
Vaikai
Daliresp negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Daliresp vartojimas su kitais vaistais
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Daliresp galima vartoti kartu su kitais vaistais, vartojamais LOPL gydyti, pvz., Inhaliuojamaisiais arba geriamaisiais kortikosteroidais ar bronchus plečiančiais vaistais. Nenutraukite šių vaistų vartojimo ir nesumažinkite jų dozių nepasitarę su gydytoju.
Prieš pradėdami vartoti Daliresp, pasakykite gydytojui, jei jau vartojate:
- vaistas, kurio sudėtyje yra teofilino (vaistas kvėpavimo sutrikimams gydyti), arba
- vaistas, vartojamas imunologinėms problemoms gydyti, pvz., metotreksatas, azatioprinas,
infliksimabo, etanercepto ar geriamųjų kortikosteroidų, skirtų ilgalaikiam gydymui
- vaistas, kurio sudėtyje yra fluvoksamino, enoksacino ar cimetidino.
Daliresp poveikis gali susilpnėti, jei jis vartojamas kartu su rifampicinu (antibiotiku) arba fenobarbitaliu, karbamazepinu ar fenitoinu (vaistais, paprastai skiriamais epilepsijai gydyti). Klauskite gydytojo patarimo.
Daliresp vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galite vartoti valgant ir nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Daliresp, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, manote, kad esate nėščia arba žindote kūdikį.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Daliresp neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Daliresp medžiagas
Daliresp tabletėse yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI DALIRESP
Daliresp visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įprasta dozė yra viena 500 mikrogramų tabletė vieną kartą per parą. Nevartokite daugiau tablečių, nei rekomenduoja gydytojas.
Tabletę išgerkite užgerdami vandeniu. Šį vaistą galite gerti valgio metu arba nevalgius.
Tabletę gerkite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norint pasiekti teigiamą poveikį, gali tekti vartoti Daliresp kelias savaites.
Pavartojus per didelę Daliresp dozę
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, pasiimkite su savimi vaistą ir šį lapelį.
Pamiršus pavartoti Daliresp
Jei pamiršote išgerti tabletę įprastu laiku, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei vieną dieną pamiršote išgerti Daliresp tabletę, kitą dieną tiesiog tęskite kitą tabletę, kaip įprasta. Toliau vartokite tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Daliresp
Svarbu tęsti Daliresp vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jei nėra simptomų, kad būtų galima kontroliuoti plaučių funkciją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Daliresp vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Daliresp, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tam tikru dažniu, apibrėžiamas taip:
labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000
labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų
nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Dažnas šalutinis poveikis
Svorio netekimas, sumažėjęs apetitas; nemiga; galvos skausmas; viduriavimas, pykinimas, skrandžio skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis
Padidėjęs jautrumas (apibendrinta alerginė reakcija, galinti paveikti odą, burną ir liežuvį, paprastai sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) kraujospūdžio sumažėjimą ir greitą širdies plakimą); nerimo jausmas; drebulys, sukimosi pojūtis (galvos sukimasis), galvos svaigimas; greito ar nereguliaraus širdies plakimo jausmas (širdies plakimas); gastritas, vėmimas, skrandžio rūgšties refliuksas į stemplę (rūgšties regurgitacija), nevirškinimas; bėrimas; raumenų skausmas ar mėšlungis; nugaros skausmas, nuovargis ar nuovargis; negalavimas.
Retas šalutinis poveikis
Vyrų krūtų padidėjimas; nervingumas ar depresija; sumažėjęs skonio pojūtis; kvėpavimo takų infekcijos (išskyrus pneumoniją); kraujas išmatose, vidurių užkietėjimas; padidėjęs kepenų ar raumenų fermentų kiekis (matomas kraujo tyrimuose); dilgėlinė (dilgėlinė).
Retais atvejais, kai pasireiškia sunki alerginė reakcija, nutraukite Daliresp vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaistą ir šį lapelį, kad gautumėte daugiau informacijos apie gydymą. alerginės reakcijos yra: veido, lūpų, burnos, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), stiprus galvos svaigimas su labai greitu širdies plakimu ir stiprus prakaitavimas.
Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie kai kuriuos savižudiško mąstymo ir elgesio (įskaitant savižudybę) atvejus. Nedelsdami pasakykite gydytojui apie bet kokias mintis apie savižudybę.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI DALIRESP
Laikykite Daliresp vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daliresp vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Daliresp sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra roflumilastas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 500 mikrogramų roflumilasto.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- Šerdis: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas (K90), magnio stearatas,
- danga: hipromeliozė 2910, makrogolis 4000, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Daliresp išvaizda ir pakuotės turinys
Daliresp 500 mikrogramų plėvele dengtos tabletės yra geltonos, D formos, vienoje pusėje pažymėta „D“.
Kiekvienoje PVC / PVDC aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Daliresp - Roflumilast gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
