PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Vaistas tiekiamas rausvos kapsulės formos tabletėmis (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jis panašus į „referencinį vaistą“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Plavix“.
Kam vartojamas Clopidogrel Teva Pharma B.V ?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jis vartojamas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Clopidogrel Teva Pharma B.V. galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymas Clopidogrel Teva Pharma B.V. jį galima pradėti vartoti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies smūgio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų sritį); gydymą Clopidogrel Teva Pharma B.V. galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientai, sergantys periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose);
- pacientams, kuriems yra būklė, vadinama „ūminiu koronariniu sindromu“, kurią reikia vartoti kartu su aspirinu (kitu vaistu nuo kraujo krešulių susidarymo), įskaitant pacientus, kuriems buvo implantuotas stentas (vamzdelis, įkištas į „arteriją, kad būtų neužpildyta“). Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jis gali būti vartojamas pacientams, kuriems yra širdies priepuolis su "ST segmento pakilimu" (nenormalus "elektrokardiogramos ar EKG rodmuo"), kai gydytojas mano, kad gydymas būtų naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kuriems nėra EKG, jei sergate nestabilia krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba miokardo infarktu, kuris nėra „Q“.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel Teva Pharma B.V ?
Standartinė Clopidogrel Teva Pharma B.V. Tai viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius. Esant ūminiam koronariniam sindromui, Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jis vartojamas kartu su aspirinu ir paprastai pradedamas gydyti įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze. Po šios dozės mažiausiai keturias savaites (sergant ST segmento miokardo infarktu) arba iki 12 mėnesių (esant ne ST segmento pakilimo sindromui) skiriama standartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Jis paverčiamas aktyvia organizmo forma. Dėl genetinių priežasčių kai kuriems žmonėms Clopidogrel Teva Pharma BV gali nepavykti taip efektyviai paversti kitų pacientų, todėl gali sumažėti atsakas į vaistą. Tinkamiausia dozė pacientų tipas, jis dar nenustatytas.
Kaip veikia Clopidogrel Teva Pharma B.V ?
Veiklioji Clopidogrel Teva Pharma BV medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad ji padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių - trombocitų, veikimo. (laikykitės vienas kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kraujo krešulių pasikartojimo. priepuolis ar insultas.
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Teva Pharma B.V ?
Kadangi Clopidogrel Teva Pharma B.V. Tai generinis vaistas. Tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Clopidogrel Teva Pharma B.V. nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel Teva Pharma B.V. Tai generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel Teva Pharma B.V. buvo patvirtintas? ?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Teva Pharma B.V. yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Plavix.Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel Teva Pharma B.V.
2011 m. Birželio 16 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Clopidogrel Teva Pharma B.V.“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ją galima atnaujinti.
Daugiau informacijos apie gydymą Clopidrogrel Teva Pharma B.V. rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją galima rasti Agentūros svetainėje.
Informacija apie Clopidogrel Teva Pharma B.V. šiame puslapyje paskelbta informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
