Aerinaze

Kas yra Aerinaze?

Aerinaze yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų desloratadino (2,5 mg) ir pseudoefedrino (120 mg). Jis tiekiamas mėlynos ir baltos modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis. Sąvoka „modifikuotas atpalaidavimas“ reiškia, kad tabletės pagamintos taip, kad viena veiklioji medžiaga išsiskiria iš karto, o kita - per kelias valandas.

Kam vartojamas Aerinaze?

Aerinaze skirtas sezoninio alerginio rinito (šienligės, kuri yra „sinusų uždegimas, kurį sukelia„ alergija žiedadulkėms “) simptomams gydyti pacientams, kuriems yra nosies užgulimas (nosies užgulimas).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Aerinaze?

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama Aerinaze dozė yra viena tabletė du kartus per parą, nurijus visa, užgeriant pilna stikline vandens. Tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius. Gydymo trukmė turi būti trumpa galima ir vaistą reikia nutraukti, kai išnyksta simptomai, ypač užgulimas (nosies užgulimas). Nerekomenduojama gydyti ilgiau nei 10 dienų, nes vaisto veiksmingumas mažinant nosies užgulimą gali pagerėti.

Kaip veikia Aerinaze?

Aerinaze sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: desloratadinas, antihistamininis preparatas, ir pseudoefedrinas, nosies užgulimas. Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia histaminas - organizmo medžiaga, sukelianti alergijos simptomus. Užblokavus receptorius, histaminas negali sukelti savo poveikio, todėl pastebimas alergijos simptomų sumažėjimas. Pseudoefedrinas stimuliuoja nervų galus, kad išlaisvintų cheminį norepinefriną, dėl kurio kraujagyslės susitraukia (susiaurėja). Tokiu būdu sumažėja indų išsiskiriančio skysčio kiekis, taigi ir patinimas, o nosyje - mažiau gleivių. Aerinaze abi veikliosios medžiagos yra naudojamos kartu, nes vien tik antihistamininis preparatas gali nepakankamai palengvinti nosies užgulimą.
Aerinaze tabletės yra dviejų sluoksnių: pirmoje yra desloratadino, antroje - pseudoefedrino. Išgėrus desloratadino, jis išsiskiria iš karto
pseudoefedrinas lėtai išsiskiria per 12 valandų. Tokiu būdu pacientams reikia gerti tabletę tik du kartus per dieną.
Europos Sąjungoje (ES) desloratadino galima įsigyti nuo 2001 m., O pseudoefedrinas daugelį metų plačiai naudojamas nereceptiniuose vaistuose.

Kaip buvo tiriamas Aerinaze?

Aerinaze veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 248 suaugusieji ir paaugliai. Abiejuose tyrimuose Aerinaze buvo lyginamas tik su desloratadinu ir tik su pseudoefedrinu. Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo šienligės sunkumo pokytis. simptomai, apie kuriuos pranešė pacientai prieš pradedant gydymą ir per 15 gydymo dienų. Tyrimo metu pacientai įrašė simptomus į dienoraštį kas 12 valandų, priskirdami simptomą, atsiradusį per pastarąsias 12 valandų, balą, pagrįstą standartinė skalė.

Kokia Aerinaze nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Aerinaze veiksmingiau mažino simptomus nei abi veikliosios medžiagos atskirai. Dėl visų šienligės simptomų, išskyrus nosies užgulimą, pacientai, vartoję Aerinaze, pranešė, kad simptomai sumažėjo 46,0%, palyginti su 35,9% pacientų, gydytų vien pseudoefedrinu. Kalbant apie nosies užgulimą, pacientai, vartoję Aerinaze, simptomai sumažėjo 37,4%, palyginti su 26,7% pacientų, gydytų vien desloratadinu. Panašūs rezultatai buvo pastebėti ir antrame tyrime.

Kokia rizika siejama su Aerinaze vartojimu?

Dažniausi Aerinaze šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), burnos džiūvimas, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas (neramumas), faringitas (gerklės skausmas), anoreksija (apetito praradimas). , vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, nuovargis, nemiga, mieguistumas, miego sutrikimai ir nervingumas Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerinaze, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Aerinaze negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) desloratadinui, pseudoefedrinui ar kitoms sudedamosioms dalims, adrenerginiams vaistams arba loratadinui (kitam vaistui, skirtam alergijai gydyti). Jo negalima vartoti pacientams, kurie gydomi monoamino oksidazės inhibitoriais (pvz., Kai kuriais vaistais depresijai gydyti) arba nutraukę gydymą trumpiau nei dvi savaites. Aerinaze taip pat negalima vartoti žmonėms, sergantiems uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu), šlapimo susilaikymu (pasunkėjusiu šlapinimuisi), širdies ir kraujagyslių ligomis, įskaitant hipertenziją (padidėjusį kraujospūdį), hipertiroidizmu (per dideliu skydliaukės aktyvumu) arba anamnezėje hemoraginio insulto (insulto, kurį sukelia „smegenų kraujavimas“) veiksniai.

Kodėl Aerinaze buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerinaze nauda yra didesnė už keliamą riziką simptominio sezoninio alerginio rinito, kurį lydi nosies užgulimas, gydymui, todėl rekomendavo suteikti vaistui rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Aerinaze:

2007 m. Liepos 30 d. Europos Komisija suteikė SP Europe „Aerinaze“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Norėdami gauti pilną Aerinaze EPAR versiją, spustelėkite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.

Šiame puslapyje paskelbta „Aerinaze“ informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.