Veikliosios medžiagos: teofilinas
Theo-Dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Theo-Dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Indikacijos Kodėl naudojamas Theo-dur? Kam tai?
Theo-Dur sudėtyje yra veikliosios medžiagos teofilino, priklausančio vaistų, vadinamų ksantino dariniais, klasei, kuri plečia bronchus.
Theo-Dur gydomas:
- bronchų astma;
- plaučių ligos, kurioms būdingas bronchų susiaurėjimas
Kontraindikacijos Kai Theo-dur vartoti negalima
Theo-Dur vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- jeigu yra alergija tos pačios klasės vaistams kaip teofilinas (ksantino dariniai).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Theo-dur
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Theo-Dur:
Jeigu turite širdies sutrikimų (miokardo infarktas, plaučių uždegimas, stazinis širdies nepakankamumas) ir (arba) sunkus deguonies trūkumas kraujyje (hipoksemija),
- - jeigu sergate plaučių liga (lėtine obstrukcine plaučių liga), - jeigu padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
- Jei yra didelis skydliaukės aktyvumas (hipertiroidizmas)
- Jei sergate kepenų ir inkstų liga
- Jei turite skrandžio sužalojimą (opą)
- Jei esate pagyvenęs žmogus (ypač jei esate vyras).
Pasakykite gydytojui, jei tuo pačiu metu vartojate kitus vaistus (žr. Kiti vaistai ir Tefamin).
Cigarečių rūkymas gali sumažinti Theo-Dur poveikį.
Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų, kad išvengtumėte toksinio poveikio dėl didelio teofilino kiekio (žr. „Kaip vartoti Theo-Dur“).
Vaikai
Kūdikiams ir jaunesniems vaikams gydytojas Theo-Dur skirs atsargiai.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Theo-dur poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu, kad gydytojas žinotų, ar vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- epinefrino ir kitų vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, nes jie gali sustiprinti TheoDur poveikį;
- vaistai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, priklausančių tai pačiai kategorijai kaip teofilinas (ksantino dariniai), veiklioji Theo-Dur medžiaga; Šie vaistai gali pabloginti esamus širdies ritmo sutrikimus (širdies aritmijas).
- alopurinolis (didelėmis dozėmis), cimetidinas, ciprofloksacinas, klinafloksacinas, flutamidas, levofloksacinas, eritromicinas, klaritromicinas, disulfiramas, enoksacinas, fluvoksaminas, rekombinantinis žmogaus interferonas alfa A, metotreksatas, meksiletinas, propamidokslokatinas, taktacikloptinas , norfloksacinas, troleandomicinas, geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogeno, TAO (geriamasis antikoaguliantų gydymas), linkomicinas, klindamicinas, gripo vakcina. Jei šie vaistai ir Theo-Dur vartojami tuo pačiu metu, gydytojas gali sumažinti Theo-Dur dozę;
- rifampiną, aminoglutetimidą, moriciziną, izoprenaliną, ritonavirą, barbitūratus, karbamazepiną ir sulfinpirazoną, nes kartu vartojant šiuos vaistus ir Theo-Dur, gali sumažėti Theo-Dur poveikis;
- preparatai, kurių pagrindą sudaro jonažolė (Hypericum perforatum), nes tuo pačiu metu vartojant šiuos preparatus ir Theo-Dur, The-Dur poveikis gali susilpnėti. Po to, kai nutraukiamas gydymas jonažolėmis, poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites Jei vartojate jonažolės preparatų tuo pačiu metu kaip ir Theo-Dur, gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimus, nutraukti jonažolės vartojimą ir gali paskirti kitokią Theo-Dur dozę;
- furozemidas, nes padidėja šlapimo išsiskyrimas (padidėja diurezė);
- rezerpino, nes dėl to jūsų širdis plaka greičiau (tachikardija);
- sukralfatas, nes jis silpnina Theo-Dur efektą;
- fenitoino, kitų vaistų, vartojamų traukuliams gydyti, vadinamų „prieštraukuliniais vaistais“, nes jie mažina Theo-Dur poveikį. Tokiais atvejais gydytojas gali padidinti Theo-Dur dozę ir paskirti kraujo tyrimus;
- pentoksifiliną, nes vartojant kartu su Theo-Dur gali atsirasti traukulių;
- propranololį ir vaistus, vadinamus beta adrenoblokatoriais, nes jie mažina Theo-Dur poveikį;
- adenozino, diazepamo, flurazepamo, lorazepamo, midazolamo, ličio ir pankuronio, nes vartojant kartu su Theo-Dur, būtina didinti šių vaistų dozę;
- halotano, kaip ir vartojant kartu su Theo-Dur, padidėja nenormalaus širdies plakimo (skilvelių aritmijos) rizika;
- ketaminas, kaip ir vartojant kartu su Theo-Dur, gali padidinti traukulių tikimybę;
- vaistai, mažinantys teofilino, veikliosios Theo-Dur medžiagos, pašalinimą.
Jei jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, pasakykite jiems, kad vartojate Theo-Dur, ypač jei turite inkstų sutrikimų (inkstų funkcijos sutrikimas).
Teofilino negalima derinti su kitais to paties tipo gydymo būdais.
Theo-Dur su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Ryte vaistą galima gerti tuščiu skrandžiu arba iškart po pusryčių. „Theo-Dur“ nerekomenduojama vartoti vakare, nes valgymas turi įtakos „TheoDur“ veiklai.
Alkoholio vartojimas tuo pačiu metu gali sustiprinti Theo-Dur poveikį.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydytojas skirs vaistą tik esant būtinybei.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Theo-Dur sudėtyje yra cukraus
Theo-Dur sudėtyje yra sacharozės ir laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Theo-dur: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama dozė yra: Vaikai:
- 15-20 kg: 100 mg (1/2 tabletės Theo-Dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų)
- 20-25 kg: 150 mg (1/2 tabletės Theo-Dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų)
- virš 25 kg: 200 mg (1 tabletė Theo-Dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų).
Jei per 3 dienas nepasiekiamas pakankamas rezultatas ir nėra šalutinio poveikio, paros dozę galima padidinti pridedant 100 mg per parą (50 mg kas 12 valandų). Jaunesniems vaikams Theo-Dur reikia vartoti atsargiai, nes jie negali pranešti apie nedidelį šalutinį poveikį.
Suaugusiesiems:
- 200 mg (1 tabletė Theo-Dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų). Jei per 3 dienas nepasiekiamas pakankamas rezultatas ir nėra šalutinio poveikio, paros dozę galima padidinti iki 1 tabletės Theo-Dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų.
Jei vaistas yra gerai toleruojamas ir jei vis tiek nepasiekiamas pakankamas rezultatas, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Tokiu atveju turėsite atidžiai atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, laikydamiesi gydytojo nurodyto laiko ir metodų, kad išvengtumėte toksiškumo ir nepageidaujamo poveikio.
Gydytojas gali nuspręsti skirti dozę vieną kartą per parą, jei palaipsniui pasiekėte patenkinamą terapinį atsaką, skirdamas dozę kas 12 valandų. Vartojimas vieną kartą per dieną turi būti pradėtas praėjus 12 valandų po paskutinio vartojimo.
Jei simptomai pablogėja arba atsiranda toksiškumo požymių, gydytojas iš naujo paskirs vieną dozę kas 12 valandų. Prieš keisdamas vieną kartą per parą vartojamą dozę, gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimus. Jei gydytojas paskiria vieną kartą per parą vartojamą Theo-Dur dozę, tabletę reikia gerti visą, nesulaužant.
Vartojimas senyviems žmonėms
Jei esate senyvo amžiaus ir sergate širdies liga (koronarine plaučių liga, širdies nepakankamumu) ir kepenų liga (kepenų liga), jei toksinis poveikis atsiranda dėl didžiausios rekomenduojamos Theo-Dur dozės, gydytojas paskirs mažesnę dozę.
Theo-Dur tablečių negalima kramtyti ar traiškyti (jas galima padalinti tik per pusę, kad būtų galima suleisti reikiamą dozę).
Pamiršus pavartoti Theo-Dur
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Theo-Dur
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Theo-dur dozę
Perdozavus, pirmieji simptomai yra: sujaudinimas, drebulys, sumišimas, vėmimas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija). Vėliau atsiranda: kraujas vemiant (hematemezė), traukuliai, pakitęs širdies ritmas (širdies aritmija), dehidratacija, karščiavimas.
Perdozavimo atveju kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Theo-dur šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis yra būdingas teofilinui ir paprastai atsiranda dėl per didelių dozių, todėl reikia mažinti dozę.
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
- dirglumas
- galvos skausmas
- neramumas
- nemiga
- refleksų paryškinimas (hiperrefleksija)
- traukuliai (grand mal, generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai)
- nereguliarus ar stiprus širdies plakimas (širdies plakimas)
- padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija)
- nenormalūs širdies susitraukimai ekstrasistolės)
- žemas kraujospūdis (hipotenzija)
- sunkūs širdies ritmo pokyčiai (sunkios skilvelinės aritmijos)
- karščio bangos
- kraujotakos nepakankamumas (šokas)
- padažnėjęs kvėpavimas (tachipnėja)
- pykinimas
- Jis atsitraukė
- viršutinės pilvo dalies skausmas (epigastrinis skausmas)
- kraujo buvimas vėmime (hematemezė)
- viduriavimas
- mėšlungis
- didelė medžiagos, vadinamos albuminu, koncentracija šlapime (albuminurija)
- padidėjęs šlapimo išsiskyrimas (poliurija)
- ląstelių buvimas šlapime (vamzdinės ląstelės šlapime)
- raudonųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas šlapime (laboratorinių tyrimų metu teigiami raudonieji kraujo kūneliai šlapime).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Theo-Dur sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra teofilinas.
200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg bevandenio teofilino. 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 300 mg bevandenio teofilino.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, krakmolas, laktozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio stearatas, glicerilo monostearatas, baltas vaškas, cetilo alkoholis, miristilo alkoholis, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato medžiaga.
Theo-Dur išvaizda ir kiekis pakuotėje
„Theo-Dursi“ yra pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu. Pakuotės turinys yra 30 tablečių po 200 mg arba 300 mg.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
THEO-DUR ILGALAIKIO TABLETĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Theo-dur 200 mg
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg bevandenio teofilino
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 62,53 mg laktozės ir 52,65 mg sacharozės.
Theo-dur 300 mg
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 300 mg bevandenio teofilino
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 93,8 mg laktozės ir 79 mg sacharozės
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Bronchinė astma, plaučių sutrikimai su bronchų spazminiu komponentu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama pradėti gydymą tokiomis dozėmis:
• vaikams, sveriantiems 15-20 kg: 100 mg (½ tabletės Theo-dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų)
• 20-25 kg sveriantiems vaikams: 150 mg (½ tabletės Theo-dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų)
• vaikai, sveriantys daugiau nei 25 kg, ir suaugusieji: 200 mg (1 tabletė Theo-dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių kas 12 valandų)
Jei per 3 dienas nepasiekiamas pakankamas terapinis atsakas ir nėra šalutinio poveikio, paros dozę galima padidinti:
• vaikams, pridedant 100 mg per parą (50 mg kas 12 valandų);
• suaugusiems, kas 12 valandų pereinant prie 1 Theo-dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tablečių tabletės
Jei nepasiekiamas pakankamas terapinis atsakas ir vaistas yra gerai toleruojamas, galima toliau didinti dozes, kontroliuojant teofilino koncentraciją serume.
Ši kontrolė bus atlikta praėjus 3–8 valandoms po dozės įvedimo ir po gydymo laikotarpio, tiksliai atlikto laikantis dozavimo grafiko, mažiausiai tris dienas.
• Jei teofilino koncentracija serume yra nuo 10 iki 20 mcg / ml ir toleravimas yra geras, dozės keisti negalima ir teofilino koncentraciją serume reikia tikrinti kas 6–12 mėnesių.
• Jei teofilino koncentracija serume yra per didelė arba per maža, dozę reikės palaipsniui keisti, kol bus pasiektas optimalus lygis.
Vienkartinė paros dozė
Dozavimą vieną kartą per parą reikia svarstyti tik po to, kai kas 12 valandų gydomas pacientas palaipsniui ir patenkinamai pasiekia terapinį lygį.
Vieną kartą per parą reikia apsvarstyti dvigubą dozę po 12 valandų ir pradėti nuo 12 valandų po paskutinio vartojimo.
Mažiausia koncentracija (Cmin.), Gaunama pakeitus dozę vieną kartą per parą, gali būti mažesnė (ypač pacientams, kurių klirensas yra didelis), o didžiausia koncentracija (C max) gali būti didesnė (ypač pacientams, kurių klirensas yra mažas), nei nustatyta naudojant dozę kas 12 valandų.
Jei simptomai pasikartoja arba atsiranda toksinio poveikio požymių, vartojant kartą per parą, dozę reikia atnaujinti kas 12 valandų.
Prieš keičiant vieną kartą per parą vartojamą dozę ir po jos, reikia patikrinti teofilino koncentraciją serume.
Valgymas ir padėtis kartu su susijusiais paros ritmo pokyčiais gali paveikti vakare vartojamų kontroliuojamo atpalaidavimo formų teofilino absorbciją ir (arba) klirensą.
Tiksli šių ir kitų veiksnių koreliacija su nakties koncentracija serume ir klinikinė šių rezultatų reikšmė reikalauja tolesnio tyrimo, todėl rekomenduojama Theo-Dur vieną kartą per parą nevartoti vakare.
Vieną kartą per parą vartojamą Theo-Dur reikia vartoti visą, nesulaužant.
Dozės koregavimas, pagrįstas teofilino koncentracijos serume įvertinimu, nesilaikant šių nurodymų, gali pateikti rekomendacijas, kurios gali kelti toksiškumo pacientui riziką.
Jis turi būti vartojamas atsargiai jaunesniems vaikams, kurie negali pranešti apie nedidelį šalutinį poveikį.
Senyviems pacientams, sergantiems: plaučių uždegimu, širdies nepakankamumu, kepenų liga, retai reikia mažesnių dozių, todėl vartojant aukščiau nurodytas didžiausias terapines dozes gali pasireikšti toksiniai reiškiniai.
Svarbu, kad nė vienam pacientui nebūtų skiriamos netoleruojamos dozės. Instrukcijose, kaip didinti dozes pacientams pagal aukščiau pateiktą schemą, patartina nevartoti kartotinių dozių, jei atsiranda akivaizdžių šalutinių poveikių, ir atnaujinti gydymą mažesne doze, kai šalutinis poveikis išnyksta.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, ksantino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Theo-dur tablečių negalima kramtyti ar traiškyti (atsižvelgiant į dozę, jas galima padalinti tik per pusę).
Teofilino atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis ir (arba) hipoksemija, hipertenzija, hipertiroidizmu, miokardo infarktu, plaučių uždegimu, staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ir inkstų ligomis, vyresnio amžiaus žmonėms (ypač vyrams) ir naujagimiams.
Hypericum perforatum preparatų negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra teofilino, nes gali sumažėti teofilino koncentracija plazmoje ir sumažėti terapinis veiksmingumas (žr. 4.5 skyrių „Sąveika“).
Net pacientams, kuriems anksčiau buvo skrandžio opa, teofilino reikia vartoti atsargiai.
Teofilino vaistai gali pabloginti esamas širdies aritmijas.
Toksinis teofilino poveikis paprastai siejamas su per dideliu serumo kiekiu (virš 20 mcg / ml).
Vartojant įprastines dozes, dėl lėtesnio plazmos klirenso, esant kepenų funkcijos sutrikimui, lėtinei obstrukcinei plaučių ligai ir vyresniems nei 55 metų pacientams, ypač vyrams, gali būti viršyta vidutinė koncentracija kraujyje.
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, todėl pacientai, turintys retą paveldimą fruktozės netoleravimą, gliukozės ir galaktozės malabsorbciją ar sacharazės izomaltazės nepakankamumą, neturėtų vartoti šio vaisto; Be to, vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas ir Lapp laktazės trūkumas, neturėtų jo vartoti.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vaistų sąveika
Toksinis sinergizmas su epinefrinu buvo dokumentuotas ir gali pasireikšti vartojant kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius preparatus.Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino dariniais.
Pridėjus vaisto, slopinančio teofilino metabolizmą, arba nutraukus kartu vartojamą vaistą, kuris padidina teofilino metabolizmą, gali padidėti teofilino koncentracija serume, o tai gali sukelti toksiškumą.
Buvo pranešta apie padidėjusią teofilino koncentraciją serume, kartu vartojant alopurinolio (didelių dozių), cimetidino, ciprofloksacino, klinafloksacino, flutamido, levofloksacino, eritromicino, klaritromicino, disulfiramo, enoksacino, fluvoksamino, alfa-A interferono, rekombinantinio. , pentoksifilinas, takrinas, tiabendazolas, tiklopidinas, verapamilis, ofloksacinas, norfloksacinas, troleandomicinas, alkoholis, geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, TAO, linkomicinas, klindamicinas, gripo vakcina.
Vartojant kartu, gali tekti sumažinti teofilino dozę.
Vartojant kartu su rifampinu, aminoglutetimidu, moricizinu, izoprenalinu, ritonaviru, barbitūratais, karbamazepinu ir sulfinpirazonu, sumažėjo teofilino koncentracija serume.
Kartu vartojant Hypericum perforatum preparatus, teofilino koncentracija plazmoje gali sumažėti. Taip yra dėl to, kad Hypericum perforatum pagrindu pagaminti preparatai indukuoja fermentus, atsakingus už vaistų metabolizmą, todėl jie neturėtų būti vartojami kartu su teofilinu. Indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po vaisto vartojimo nutraukimo. produktai Hypericum perforatum pagrindu.
Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino koncentraciją plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.
Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.
Sąveika su furozemidu sustiprina diurezę, o kartu vartojamas rezerpinas sukelia tachikardiją.
Vartojant kartu su sukralfatu, teofilino absorbcija sumažėja.
Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir cigarečių rūkymas gali padidinti teofilino klirensą, sutrumpindami jo pusinės eliminacijos iš plazmos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.
Jei vartojami vaistai, galintys turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti jo koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.
Kai kuriems pacientams buvo pranešta apie traukulius dėl kartu vartojamo pentoksifilino ir teofilino.
Pacientams, kuriems dėl antagonistinio farmakologinio poveikio reikia teofilino, geriau vengti neselektyvių beta adrenoblokatorių (pvz., Propranololio), be to, gali sumažėti teofilino klirensas.
Norint pasiekti norimą poveikį, kai šie vaistai vartojami kartu su teofilinu, reikia didesnių nei įprastų adenozino, diazepamo, flurazepamo, lorazepamo, midazolamo, ličio ir pankuronio dozių.
Halotano vartojimas kartu su teofilinu padidina skilvelių aritmijų riziką.Ketamino vartojimas kartu su teofilinu gali sumažinti traukulių slenkstį.
Vaistai, slopinantys citochromo P450 1A2, gali sumažinti teofilino klirensą, todėl gali padidėti jo koncentracija serume.
Vaistų / laboratorinių tyrimų sąveika
Metabolitai ir kiti vaistai paprastai neturi įtakos šiuo metu turimų analitinių metodų, skirtų teofilino koncentracijai serume matuoti, rezultatams, įskaitant aukšto slėgio skysčių chromatografiją ir imuninės analizės metodus. Šiuo metu naudojami kiti nauji analizės metodai. Gydytojas turėtų paklausti apie naudojamą dozavimo metodą ir ar kiti vaistai gali trukdyti tyrimui.
Kofeino ir ksantino metabolitai pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, gali rodyti kai kurių ambulatorinių metodų, naudojant sausus reagentus, rodmenis, kurie yra didesni nei faktinė teofilino koncentracija serume.
Vaistų / maisto sąveika
Teofilino absorbcijos mastas buvo panašus nevalgius arba iš karto po pusryčių. Laikas iki didžiausios koncentracijos vėluoja po hiperlipidinių pusryčių, tačiau neturi jokių klinikinių pasekmių.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai gydytojas mano, kad nesugebėjimas kontroliuoti astmos kelia realią riziką motinai.
Žindymo metu taip pat reikia būti atsargiems.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Šalutinis poveikis būdingas teofilinui; paprastai jie atsiranda dėl per didelių dozių ir jiems reikia mažinti dozę.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Perdozavimas
Pirmieji aliarmo požymiai yra susijaudinimas, drebulys, sumišimas, vėmimas, tachikardija; vėliau atsiranda hematemė, traukuliai, širdies aritmija, dehidratacija, karščiavimas.
Neatidėliotinos intervencijos ir priešnuodžiai.
• Jei nėra traukulių: paskatinkite vėmimą, suleiskite katarinę ir aktyvintą anglį.
• Traukulių atveju: pasirūpinkite kvėpavimo takų pagalba ir švirkškite deguonies, diazepamo į veną, rehidratuokite ir kontroliuokite kraujospūdį.
• Komos atveju: intubuokite ir vietoj vėmimo paskatinkite skrandžio plovimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų sindromų, skirti sisteminiam vartojimui; ksantino dariniai
ATC kodas: R03DA04
Teofilinas atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis. Teofilinas taip pat turi kitų farmakologinių ksantino darinių savybių, tokių kaip kraujagyslių išsiplėtimas plaučių kraujotakoje.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Teofilino absorbcijos iš Theo-dur tablečių kinetika artėja prie nulinės eilės: teofilino absorbcija virškinimo trakte vyksta palaipsniui per 12 valandų, o plazmos greitis laikui bėgant išlieka pastovus terapiniame diapazone (10–20 mcg / ml). Vėlesnės Theo-dur kinetikos fazės tapatinamos su teofilino fazėmis; metabolizmas vyksta oksidacijos būdu kepenų mikrosomų lygmenyje ir išsiskiria daugiausia per inkstus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas: geriamasis LD50 pelėms yra 332 mg / kg.
Lėtinis toksiškumas: 60 dienų gydymas 34 mg / kg per parą per burną toksinio poveikio žiurkėms nesukėlė.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sacharozė, krakmolas, laktozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio stearatas, glicerilo monostearatas, baltas vaškas, cetilo alkoholis, miristilo alkoholis, celiuliozės acetoftalato, dietilftalato
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - per Civitali, 1 - MILAN
Parduodamas išskirtinis prekybos centras: ALMIRALL S.p.A. - Via Messina, 38 - C bokštas - 20154 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Theo-dur 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 tablečių AIC n. 025267016
Theo-dur 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 tablečių AIC n. 025267028
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data 1984 m. Kovo 10 d
Paskutinio leidimo galiojimo pratęsimo data: 2010 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
09/06/2015
.jpg)
