Veikliosios medžiagos: Furosemidas
LASIX 10 mg / ml geriamasis tirpalas
Galima įsigyti „Lasix“ pakuotės lapelių dydžių:- LASIX 250 mg / 25 ml infuzinis tirpalas, LASIX 500 mg tabletės
- LASIX 25 mg tabletės
- LASIX 10 mg / ml geriamasis tirpalas
Kodėl naudojamas Lasix? Kam tai?
Diuretikas, turintis didesnį diuretikų poveikį.
Visų formų širdies genezės edemos gydymas; ascitas po kepenų cirozės, mechaninės obstrukcijos ar širdies nepakankamumo; inkstų edema (sergant nefroziniu sindromu, taip pat kartu su AKTH ar kortikosteroidais).
Periferinės edemos gydymas.
Lengvos ar vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymas.
Kontraindikacijos Kai Lasix vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pacientams, kurie yra alergiški sulfonamidams (pvz., Sulfonamidams ar sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminis jautrumas furozemidui.
- hipovolemija ar dehidratacija
- anurinis inkstų nepakankamumas nereaguoja į furozemidą
- hipokalemija
- hiponatremija
- precoma ar koma, susijusi su kepenų encefalopatija
- perdozavimas nuo skaitmeninio
- pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu (žr. skyrių „Specialūs įspėjimai“)
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Lasix
Būtina užtikrinti laisvą šlapimo nutekėjimą. Padidėjęs šlapimo išsiskyrimas gali sukelti ar apsunkinti sutrikimus pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija (pvz., Pacientams, kurių šlapimo pūslės ištuštinimas sutrikęs, prostatos hiperplazija ar šlaplės susiaurėjimas). Todėl šiuos pacientus reikia ypač atidžiai stebėti, ypač pradiniame gydymo etape.
Kaip ir vartojant visus diuretikus, kepenų cirozę rekomenduojama pradėti gydyti ascitu ligoninėje, kad būtų galima tinkamai įsikišti, jei diurezės metu atsiranda polinkis į kepenų komą.
Gydymas Lasix reikalauja reguliarių medicininių patikrinimų. Visų pirma reikia atidžiai stebėti šiuos atvejus:
- pacientams, sergantiems hipotenzija,
- pacientams, kuriems gresia ypatingas pavojus dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, pvz. pacientams, kuriems yra reikšminga vainikinių arterijų ar smegenis aprūpinančių kraujagyslių stenozė,
- pacientams, sergantiems latentiniu ar akivaizdžiu cukriniu diabetu,
- pacientams, sergantiems podagra,
- pacientams, sergantiems hepatorenaliniu sindromu, pvz. su funkciniu inkstų nepakankamumu, susijusiu su sunkia kepenų liga,
- pacientams, sergantiems hipoproteinemija, pvz. susijęs su nefroziniu sindromu (gali susilpnėti furozemido veikimas ir sustiprėti jo ototoksiškumas). Ypač atsargiai reikia nustatyti dozę,
- neišnešioti naujagimiai (dėl galimo nefrokalcinozės / nefrolitiazės išsivystymo); būtina inkstų ultragarsas ir inkstų funkcijos stebėjimas.
Paprastai gydymo furozemidu metu rekomenduojama reguliariai tikrinti natrio, kalio ir kreatinino kiekį; ypač reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika arba kai žymiai toliau išsiskiria skysčiai (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo ar intensyvaus prakaitavimo). Nors Lasix vartojimas retai sukelia hipokalemiją, rekomenduojama vartoti daug kalio turinčią dietą (bulvės, bananai, apelsinai, pomidorai, špinatai ir džiovinti vaisiai). Kartais taip pat gali prireikti tinkamai koreguoti vaistus.
Taip pat patartina reguliariai tikrinti cukraus kiekį kraujyje, glikozuriją ir, jei reikia, šlapimo rūgšties metabolizmą.
Vartojimas kartu su risperidonu
Placebu kontroliuojamų risperidono tyrimų su senyvo amžiaus demencija sergančių pacientų metu furozemidu ir risperidonu gydytų pacientų mirtingumas buvo didesnis (7,3%; amžiaus vidurkis 89 metai, 75-97 metų intervalas), palyginti su pacientais, gydytais vien risperidonu ( 3,1%; vidutinis amžius 80 metų, nuo 70 iki 96 metų) arba vien furozemidas (4,1%; vidutinis 80 metų amžius, 67–90 metų intervalas). Risperidono vartojimas kartu su kitais diuretikais (daugiausia mažomis tiazidų dozėmis) nebuvo susijęs su tokiu reiškiniu.
Nenustatytas joks patofiziologinis mechanizmas, paaiškinantis šią išvadą, ir nepastebėta jokių su mirties priežastimi susijusių modelių. Tačiau prieš priimant sprendimą dėl tokio derinio vartojimo, reikia būti atsargiems ir apsvarstyti šio derinio ar jo vartojimo kartu su kitais stipriais diuretikais riziką ir naudą. Pacientų, kartu vartojančių kitus diuretikus, mirtingumo dažnis nepadidėjo. risperidonas. Nepriklausomai nuo gydymo, dehidratacija buvo bendras mirtingumo rizikos veiksnys, todėl senyviems demencija sergantiems pacientams jos reikėtų vengti (žr. „Sąveika“).
Naudoti tiesiogiai prižiūrint gydytojui
Lasix nekeičia kraujospūdžio verčių esant normaliam kraujospūdžiui, o hipertenzija serga hipotenzija; esant sunkioms hipertenzijos formoms, rekomenduojama gydyti kartu su kitomis priemonėmis.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Lasix poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Sąveika su maistu
Atrodo, kad kartu su maistu vartojamo furozemido absorbcijos pasikeitimo galimybė ir laipsnis priklauso nuo jo farmacinės sudėties. Rekomenduojama geriamąją kompoziciją vartoti tuščiu skrandžiu.
Nerekomenduojami deriniai
Pavieniais atvejais į veną sušvirkštus furozemido per 24 valandas po chloralinio hidrato suvartojimo, gali atsirasti odos paraudimas, staigus prakaitavimas, susijaudinimas, pykinimas, padidėjęs kraujospūdis ir tachikardija, todėl nerekomenduojama kartu vartoti furozemido ir chloralhidrato.
Furosemidas gali sustiprinti aminoglikozidų ir kitų ototoksinių vaistų ototoksiškumą.
Atsargumo priemonės
Kartu vartojant furozemidą ir cisplatiną, atsiranda ototoksinio poveikio rizika. Be to, cisplatinos toksinis poveikis nefrotoksikui gali sustiprėti, jei furozemidas neskiriamas mažomis dozėmis (pvz., 40 mg pacientams, kurių inkstų funkcija normali) ir esant teigiamam vandens balansui, kai furozemidas vartojamas priverstinei diurezei gydyti. cisplatina.
Furozemido ir sukralfato vartojimą per burną reikia atskirti mažiausiai 2 valandoms, nes sukralfatas sumažina furosemido absorbciją žarnyne ir taip sumažina jo poveikį.
Furosemidas sumažina ličio druskų pašalinimą ir gali padidinti koncentraciją serume, todėl padidėja ličio toksiškumo rizika, įskaitant ličio kardiotoksinio ir neurotoksinio poveikio riziką. Todėl pacientams, vartojantiems šį derinį, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentraciją
Pacientams, gydomiems diuretikais, gali pasireikšti sunki hipotenzija ir sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumo atvejus, ypač kai pirmą kartą skiriamas AKF inhibitorius arba angiotenzino II receptorių antangonistas arba pirmą kartą reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti vaisto vartojimą. furosemido arba bent jau sumažinti jo dozę 3 dienas prieš pradedant gydymą AKF inhibitoriumi ar angiotenzino receptorių antagonistu II arba prieš didinant dozę.
Risperidonas: Prieš priimant sprendimą naudoti tokį derinį, reikia būti atsargiems ir apsvarstyti derinio ar gydymo kartu su furozemidu ar kitais stipriais diuretikais riziką ir naudą.
Žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“, kad padidėtų senyvo amžiaus demencija sergančių pacientų, kartu gydomų risperidonu, mirtingumas
Reikia atidžiai apsvarstyti
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, gali susilpnėti furozemido poveikis. Pacientams, sergantiems dehidratacija ar hipovolemija, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Furosemidas gali sustiprinti salicilatų toksiškumą.
Kartu vartojant fenitoino, gali sumažėti furozemido poveikis.
Gali padidėti kenksmingas nefrotoksinių vaistų poveikis.
Vartojant kortikosteroidus, karbenoksoloną ir dideles saldymedžio dozes, taip pat ilgai vartojant vidurius, gali padidėti hipokalemijos rizika.
Tam tikri elektrolitų sutrikimai (pvz., Hipokalemija, hipomagnezemija) gali padidinti kai kurių vaistų (pvz., Skaitmeninių preparatų ir vaistų, sukeliančių ilgo QT sindromą) toksiškumą.
Kartu vartojant furozemidą ir antihipertenzinius vaistus, diuretikus ar kitus vaistus, galinčius turėti antihipertenzinį poveikį, reikia tikėtis ryškesnio kraujospūdžio sumažėjimo.
Probenecidas, metotreksatas ir kiti vaistai, tokie kaip furozemidas, išsiskiria daugiausia per inkstus, gali susilpninti furozemido poveikį. Gydant didelėmis dozėmis (tiek furozemidu, tiek kitais vaistais), gali padidėti abiejų jų koncentracija serume, todėl padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika dėl furozemido ar kitų kartu vartojamų vaistų.
Antidiabetinių ir simpatomimetinių vaistų (pvz., Adrenalino, noradrenalino) poveikis gali susilpnėti. Gali sustiprėti į kurejas panašių raumenų relaksantų ar teofilino poveikis. Pacientams, kurie kartu vartoja furozemidą ir dideles tam tikrų cefalosporinų dozes, gali išsivystyti inkstų funkcija.
Kartu vartojant ciklosporiną A ir furozemidą, padidėja podagrinio artrito rizika, atsirandanti dėl furozemido sukeltos hiperurikemijos ir sumažėjusio ciklosporino sukelto uratų išsiskyrimo.
Pacientams, kuriems buvo didelė radiokontrastinės nefropatijos rizika, gydant furozemidu, inkstų funkcijos pablogėjimas pasireiškė dažniau po kontrastinės medžiagos, palyginti su didelės rizikos pacientais, kurie į veną buvo drėkinti tik prieš vartojant kontrastinę medžiagą.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Furosemidas kerta placentos barjerą. Pirmąjį nėštumo trimestrą Lasix vartoti negalima. Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą Lasix galima vartoti, tačiau tik skubiais klinikiniais atvejais. Gydymui paskutiniais dviem nėštumo trimestrais reikia stebėti vaisiaus augimą. Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Maitinimo laikas
Furosemidas patenka į motinos pieną ir gali slopinti laktaciją, todėl gydymo furozemidu metu žindymą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kai kurie nepageidaujami reiškiniai (pvz.netikėtas ir stiprus kraujospūdžio sumažėjimas) gali pakenkti paciento gebėjimui susikaupti ir reaguoti, todėl gali kelti pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus).
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo medžiagas
Šio vaisto alkoholio kiekis yra 11,9 tūrio proc. Laikantis rekomenduojamos dozės, kiekviena dozė nustato prielaidą, kad didžiausias alkoholio kiekis yra 0,8 g. Tai kelia pavojų pacientams, sergantiems kepenų liga, alkoholikams, epilepsijoms, smegenų pažeidimams ir vaikams.
Šio vaisto sudėtyje yra parahidroksibenzoatų: žinoma, kad sukelia dilgėlinę. Paprastai jie sukelia uždelsto tipo reakcijas, tokias kaip kontaktinis dermatitas; retai pasireiškia greita reakcija su dilgėline ir bronchų spazmu.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla
Vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali lemti teigiamus antidopingo testus
Naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, dopingo testai gali būti teigiami, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Lasix: Dozavimas
Dozė
Jei nenurodyta kitaip, dozuojant reikia vadovautis šiomis gairėmis:
Edemos, kurią sukelia širdies liga, kepenų liga ar inkstų liga, gydymas:
Suaugusiesiems paprastai skiriama pradinė 40 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo dozė. Jei nepakanka diurezės, po 6 valandų vienkartinę dozę galima padidinti iki 80 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo; jei diurezė ir toliau nepakanka, dar po 6 valandų dozė padidinama iki 160 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo. Prireikus ir atidžiai klinikoje prižiūrint, išimtiniais atvejais gali būti skiriamos didesnės kaip 200 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo dozės. Paprastai palaikomoji paros dozė yra 40-80 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo. Svorio netekimas dėl padidėjusios diurezės neturėtų viršyti 1 kg per dieną.
Vaikams paprastai skiriama 1 (iki 2) mg / kg per parą, tačiau ne daugiau kaip 40 mg per parą.
Edemos gydymas dėl nudegimų:
Suaugusiesiems paros ir (arba) vienkartinė dozė gali būti nuo 40 iki 100 mg; išimtiniais atvejais ir esant ribotai inkstų funkcijai, galima vartoti iki 250 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo. Prieš pradedant gydymą Lasix 10 mg / ml geriamuoju tirpalu, bet kokia intravasalinė hipovolemija turi būti kompensuota.
Vaikai: trūkstant pakankamai žinių pediatrijos srityje, negalima suformuluoti jokių dozavimo indikacijų, tinkamų vartoti vaikams.
Arterinės hipertenzijos gydymas:
Suaugusiesiems paprastai skiriama 40 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Vaikai: nepakankamų žinių apie pediatriją srityje negalima suformuluoti jokių dozavimo indikacijų, tinkamų vartoti vaikams.
Dozavimas sergant inkstų nepakankamumu: Dozę koreguoti būtina, kai glomerulų filtracijos greitis tampa mažesnis nei 10 ml / min.
Dozavimas kepenų nepakankamumui Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, atsakas į furozemidą yra mažesnis.
Vartojimo būdas ir laikas
Lasix 10 mg / ml geriamasis tirpalas turi būti geriamas tuščiu skrandžiu.
Kad būtų laikomasi suaugusiųjų nurodytos dozės, prie pakuotės pritvirtinama matavimo taurė, ant kurios pavaizduota 20-40-60-80 mg produkto skalė. Siekiant užtikrinti tikslų vaikų dozavimo rekomendacijų laikymąsi, prie pakuotės pridedamas lašintuvas, kurio dozavimo skalė yra 1 mg, padalinta iš 4 iki 10 mg.
Atidarius preparatą reikia laikyti kambario temperatūroje ir apsaugoti nuo šviesos.
Dozavimą ir gydymo trukmę turi nustatyti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į kiekvieną konkretų atvejį, visų pirma atsižvelgdamas į gydymo sėkmę, ir jo negalima keisti be aiškaus jo leidimo.
Įspėjimai dėl naudojimo: Ilgai gydant Lasix 10 mg / ml geriamuoju tirpalu, patartina stebėti serumo elektrolitų (ypač kalio, natrio, kalcio), bikarbonato, kreatinino ir karbamido kiekį, taip pat cukraus kiekį kraujyje.
Svorio netekimas dėl padidėjusio šlapimo išsiskyrimo neturėtų viršyti 1 kg per dieną, nepriklausomai nuo pašalinto šlapimo kiekio.
Kaip naudoti lašintuvą ir matavimo puodelįNaudojant lašintuvą, galima keisti reikiamą Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo kiekį nuo 1 iki 10 mg.
Jei dozė mažesnė nei 4 mg, būtina užpildyti lašintuvą ir įlašinti 1 mg Lasix 10 mg / ml geriamojo tirpalo.
Lašintuvas, prisuktas prie butelio, veikia kaip jo uždarymas.
Matavimo puodelis skirtas dozėms, pradedant nuo 20 mg.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lasix dozę
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Lasix, nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui. Jei turite klausimų apie Lasix vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Lasix, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Klinikinis vaizdas po ūminio ar lėtinio perdozavimo visų pirma priklauso nuo elektrolitų netekimo masto ir pasekmių, pvz., Hipovolemijos, dehidratacijos, hemoconcentracijos, širdies aritmijų (įskaitant AV blokadą ir skilvelių virpėjimą). Sutrikimai yra sunki hipotenzija (iki šoko), ūminis inkstų nepakankamumas, trombozė, kliedesio būsenos, suglebęs paralyžius, apatija ir sumišimas.
Specifinio priešnuodžio furozemidui nėra žinoma. Jei vaistas buvo ką tik išgertas, galima pabandyti apriboti sisteminę veikliosios medžiagos absorbciją tokiomis priemonėmis, kaip skrandžio plovimas arba absorbcijos mažinimas (pvz., Aktyvuota anglis).
Turi būti ištaisytas kliniškai svarbus vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Kartu su sunkių komplikacijų, atsirandančių dėl šių pusiausvyros sutrikimų ir kitokio poveikio organizmui, prevencija ir gydymas, taisomiesiems veiksmams gali prireikti intensyviai stebėti klinikines sąlygas ir imtis tinkamų terapinių priemonių.
Šalutinis poveikis Koks yra Lasix šalutinis poveikis
Lasix, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis yra gautas iš literatūros duomenų, gautų iš tyrimų, kuriuose furozemidas buvo vartojamas iš viso 1387 pacientams bet kokia doze ir bet kokiomis indikacijomis. Kai tos pačios nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija buvo kitokia, buvo pasirinkta didesnė dažnio kategorija.
Žemiau esančioje lentelėje nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas tokia tvarka:
Labai dažni: ≥ 1/10; Dažni: ≥ 1/100 e
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (įskaitant šiame lapelyje nenurodytą), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
saugykla: Šiam vaistiniam preparatui specialios laikymo temperatūros nereikia.
Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra: Veiklioji medžiaga: 10 mg furozemido. Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, glicerinas, 70% nekristalizuojamas sorbitolis, chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), apelsinų skonis, alkoholis, išgrynintas vanduo, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Geriamojo tirpalo.
Butelis 100 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LASIX 10 MG / ML BORINIS TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra:
Aktyvus principas: furozemidas 10 mg.
Pagalbinės medžiagos: 70% sorbitolio, nesusikristalizuojančio 350 mg,
saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) 0,0086 mg,
alkoholis 100 mg,
metilo parahidroksibenzoatas 2,5 mg,
propilo parahidroksibenzoatas 0,5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Visų formų širdies genezės edemos gydymas; ascitas po kepenų cirozės, mechaninės obstrukcijos ar širdies nepakankamumo; inkstų edema (sergant nefroziniu sindromu, taip pat kartu su AKTH ar kortikosteroidais).
Periferinės edemos gydymas.
Lengvos ar vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Dozavimą ir gydymo trukmę turi nustatyti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į kiekvieną konkretų atvejį, visų pirma atsižvelgdamas į gydymo sėkmę, ir jo negalima keisti be aiškaus jo leidimo.
Jei nenurodyta kitaip, dozuojant reikia vadovautis šiomis gairėmis:
Edemos, kurią sukelia širdies, kepenų ar inkstų ligos, gydymas:
Suaugusieji paprastai skiriama pradinė 40 mg Lasix dozė. Jei nepakanka diurezės, po 6 valandų vieną dozę galima padidinti iki 80 mg Lasix; jei diurezė ir toliau bus nepakankama, dar po 6 valandų dozė bus padidinta iki 160 mg Lasix. Esant būtinumui ir atidžiai klinikinei priežiūrai, išimtiniais atvejais gali būti skiriamos didesnės kaip 200 mg Lasix dozės. Paprastai palaikomoji paros dozė yra 40–80 mg Lasix.
Svorio netekimas dėl padidėjusios diurezės neturėtų viršyti 1 kg per dieną.
Vaikai paprastai skiriama 1 (iki 2) mg / kg per parą, tačiau ne daugiau kaip 40 mg per parą;
Edemos gydymas dėl nudegimų:
Suaugusieji paros dozė ir (arba) viena dozė gali būti nuo 40 iki 100 mg; išimtiniais atvejais ir esant ribotai inkstų funkcijai, galima suvartoti iki 250 mg Lasix. Prieš pradedant gydymą Lasix, bet kokia intravasalinė hipovolemija turi būti kompensuota.
Vaikai: nepakankamų žinių apie pediatriją srityje negalima suformuluoti jokių dozavimo indikacijų, tinkamų skirti vaikams.
Arterinės hipertenzijos gydymas:
Suaugusieji 40 mg Lasix paprastai skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais.
Vaikai: Kadangi nėra pakankamai žinių pediatrijos srityje, negalima suformuluoti jokių dozavimo indikacijų, tinkamų skirti vaikams.
Vartojimo metodas
Lasix reikia gerti tuščiu skrandžiu.
Kad būtų laikomasi suaugusiųjų nurodytos dozės, prie pakuotės pritvirtinama matavimo taurė, ant kurios parodyta 20-40-60-80 mg produkto skalė; jo naudojimas yra numatytas dozėms, pradedant nuo 20 mg.
Siekiant užtikrinti tikslų vaikų dozavimo rekomendacijų laikymąsi, prie pakuotės pridedamas lašintuvas, kurio skalės skalė yra mg, padalinta iš 4 iki 10 mg; naudojant lašintuvą, galima keisti reikiamą Lasix kiekį nuo 1 iki 10 mg. Jei dozė yra mažesnė nei 4 mg, lašintuvą reikia užpildyti ir lašinti 1 mg Lasix.
Lašintuvas, prisuktas prie butelio, veikia kaip jo uždarymas.
Dozavimas sergant inkstų nepakankamumuDozę reikia koreguoti, kai glomerulų filtracijos greitis tampa mažesnis nei 10 ml / min.
Dozavimas sergant kepenų nepakankamumu: Gali prireikti koreguoti dozę pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir pacientams, kuriems yra inkstų ir kepenų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, atsakas į furozemidą yra mažesnis.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pacientams, kurie yra alergiški sulfonamidams (pvz., Sulfonamidams ar sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminis jautrumas furozemidui.
• hipovolemija ar dehidratacija
• anurinis inkstų nepakankamumas, nereaguojantis į furozemidą
• hipokalemija
• hiponatremija
• su kepenų encefalopatija susijusi prekoma ar koma
• skaitmeninis perdozavimas
• pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Būtina užtikrinti laisvą šlapimo nutekėjimą. Padidėjęs šlapimo išsiskyrimas gali sukelti ar apsunkinti sutrikimus pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija (pvz., Pacientams, kurių šlapimo pūslės ištuštinimas sutrikęs, prostatos hiperplazija ar šlaplės susiaurėjimas). Todėl šiuos pacientus reikia ypač atidžiai stebėti, ypač pradiniame gydymo etape.
Kaip ir vartojant visus diuretikus, kepenų cirozę rekomenduojama pradėti gydyti ascitu ligoninėje, kad būtų galima tinkamai įsikišti, jei diurezės metu atsiranda polinkis į kepenų komą.
Gydymas Lasix reikalauja reguliarių medicininių patikrinimų. Visų pirma reikia atidžiai stebėti šiuos atvejus:
• pacientams, sergantiems hipotenzija,
• pacientams, kuriems ypač gresia pavojus dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, pvz. pacientams, kuriems yra reikšminga vainikinių arterijų ar smegenis aprūpinančių kraujagyslių stenozė,
• pacientams, sergantiems latentiniu ar akivaizdžiu cukriniu diabetu,
• pacientams, sergantiems podagra,
• pacientams, sergantiems hepatorenaliniu sindromu, pvz. su funkciniu inkstų nepakankamumu, susijusiu su sunkia kepenų liga,
• pacientams, sergantiems hipoproteinemija, pvz. susijęs su nefroziniu sindromu (gali susilpnėti furozemido veikimas ir sustiprėti jo ototoksiškumas). Ypač atsargiai reikia nustatyti dozę,
• neišnešioti kūdikiai (dėl galimo nefrokalcinozės / nefrolitiazės išsivystymo); būtina inkstų ultragarsas ir inkstų funkcijos stebėjimas.
Paprastai gydymo furozemidu metu rekomenduojama reguliariai tikrinti natrio, kalio ir kreatinino kiekį; ypač reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika arba kai žymiai toliau išsiskiria skysčiai (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo ar intensyvaus prakaitavimo). Nors Lasix vartojimas retai sukelia hipokalemiją, rekomenduojama vartoti daug kalio turinčią dietą (bulvės, bananai, apelsinai, pomidorai, špinatai ir džiovinti vaisiai). Kartais taip pat gali prireikti tinkamai koreguoti vaistus.
Taip pat patartina reguliariai tikrinti cukraus kiekį kraujyje, glikozuriją ir, jei reikia, šlapimo rūgšties metabolizmą.
Vartojimas kartu su risperidonu
Placebu kontroliuojamų risperidono tyrimų su senyvo amžiaus demencija sergančių pacientų metu furozemidu ir risperidonu gydytų pacientų mirtingumas buvo didesnis (7,3%; amžiaus vidurkis 89 metai, 75-97 metų intervalas), palyginti su pacientais, gydytais vien risperidonu ( 3,1%; vidutinis amžius 80 metų, nuo 70 iki 96 metų) arba vien furozemidas (4,1%; vidutinis 80 metų amžius, 67–90 metų intervalas). Risperidono vartojimas kartu su kitais diuretikais (daugiausia mažomis tiazidų dozėmis) nebuvo susijęs su tokiu reiškiniu.
Nenustatytas joks patofiziologinis mechanizmas, paaiškinantis šią išvadą, ir nepastebėta jokių su mirties priežastimi susijusių modelių. Tačiau prieš priimant sprendimą dėl tokio derinio vartojimo, reikia būti atsargiems ir apsvarstyti šio derinio ar jo vartojimo kartu su kitais stipriais diuretikais riziką ir naudą. Pacientų, kartu vartojančių kitus diuretikus, mirtingumo dažnis nepadidėjo. risperidonas. Nepriklausomai nuo gydymo, dehidratacija buvo bendras mirtingumo rizikos veiksnys, todėl senyviems demencija sergantiems pacientams to reikėtų vengti (žr. 4.3 skyrių).
Naudoti tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Lasix nekeičia kraujospūdžio verčių esant normaliam kraujospūdžiui, o hipertenzija serga hipotenzija; esant sunkioms hipertenzijos formoms, rekomenduojama gydyti kartu su kitomis priemonėmis.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Šio vaistinio preparato alkoholio kiekis yra 11,9 tūrio proc. Laikantis rekomenduojamos dozės, kiekviena dozė nustato prielaidą, kad didžiausias alkoholio kiekis yra 0,8 g. Tai kelia pavojų pacientams, sergantiems kepenų liga, alkoholikams, epilepsijoms, smegenų pažeidimams ir vaikams.
Šio vaisto sudėtyje yra parahidroksibenzoatų: žinoma, kad sukelia dilgėlinę. Paprastai jie sukelia uždelsto tipo reakcijas, tokias kaip kontaktinis dermatitas; retai pasireiškia greita reakcija su dilgėline ir bronchų spazmu.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Pacientai, turintys retą paveldimą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti šio vaisto.
Šio vaisto sudėtyje yra E110, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveika su maistu
Atrodo, kad kartu su maistu vartojamo furozemido absorbcijos pasikeitimo galimybė ir laipsnis priklauso nuo jo farmacinės sudėties. Rekomenduojama geriamąją kompoziciją vartoti tuščiu skrandžiu.
Nerekomenduojami deriniai
Pavieniais atvejais į veną sušvirkštus furozemido per 24 valandas po chloralinio hidrato suvartojimo, gali atsirasti odos paraudimas, staigus prakaitavimas, susijaudinimas, pykinimas, padidėjęs kraujospūdis ir tachikardija, todėl nerekomenduojama kartu vartoti furozemido ir chloralhidrato.
Furosemidas gali sustiprinti aminoglikozidų ir kitų ototoksinių vaistų ototoksiškumą.
Atsargumo priemonės
Kartu vartojant furozemidą ir cisplatiną, atsiranda ototoksinio poveikio rizika. Be to, cisplatinos toksinis poveikis nefrotoksikui gali sustiprėti, jei furozemidas neskiriamas mažomis dozėmis (pvz., 40 mg pacientams, kurių inkstų funkcija normali) ir esant teigiamam vandens balansui, kai furozemidas vartojamas priverstinei diurezei gydyti. cisplatina.
Furozemido ir sukralfato vartojimą per burną reikia atskirti mažiausiai 2 valandoms, nes sukralfatas sumažina furosemido absorbciją žarnyne ir taip sumažina jo poveikį.
Furosemidas sumažina ličio druskų pašalinimą ir gali padidinti koncentraciją serume, todėl padidėja ličio toksiškumo rizika, įskaitant ličio kardiotoksinio ir neurotoksinio poveikio riziką. Todėl pacientams, vartojantiems šį derinį, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentraciją.
Pacientams, gydomiems diuretikais, gali pasireikšti sunki hipotenzija ir sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumo atvejus, ypač kai pirmą kartą skiriamas AKF inhibitorius arba angiotenzijos II receptorių antagonistas arba pirmą kartą reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti furozemido vartojimą arba bent jau sumažinti dozę 3 dienas prieš pradedant gydymą AKF inhibitoriumi arba angiotenzijos receptorių antagonistu II prieš didinant dozę.
Risperidonas: Prieš priimant sprendimą naudoti tokį derinį, reikia būti atsargiems ir apsvarstyti derinio ar gydymo kartu su furozemidu ar kitais stipriais diuretikais riziką ir naudą.
Dėl padidėjusio senyvo amžiaus demencija sergančių pacientų, kartu gydomų risperidonu, mirtingumo žr. 4.4 skyriuje.
Reikia atidžiai apsvarstyti
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, gali susilpnėti furozemido poveikis. Pacientams, sergantiems dehidratacija ar hipovolemija, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Furosemidas gali sustiprinti salicilatų toksiškumą.
Kartu vartojant fenitoino, gali sumažėti furozemido poveikis.
Gali padidėti kenksmingas nefrotoksinių vaistų poveikis.
Vartojant kortikosteroidus, karbenoksoloną ir dideles saldymedžio dozes, taip pat ilgai vartojant vidurius, gali padidėti hipokalemijos rizika.
Tam tikri elektrolitų sutrikimai (pvz., Hipokalemija, hipomagnezemija) gali padidinti kai kurių vaistų (pvz., Skaitmeninių preparatų ir vaistų, sukeliančių ilgo QT sindromą) toksiškumą.
Kartu vartojant furozemidą ir antihipertenzinius vaistus, diuretikus ar kitus vaistus, galinčius turėti antihipertenzinį poveikį, reikia tikėtis ryškesnio kraujospūdžio sumažėjimo.
Probenecidas, metotreksatas ir kiti vaistai, tokie kaip furozemidas, išsiskiria daugiausia per inkstus, gali susilpninti furozemido poveikį. Gydant didelėmis dozėmis (tiek furozemidu, tiek kitais vaistais), gali padidėti abiejų jų koncentracija serume, todėl padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika dėl furozemido ar kitų kartu vartojamų vaistų.
Antidiabetinių ir simpatomimetinių vaistų (pvz., Adrenalino, noradrenalino) poveikis gali susilpnėti. Gali sustiprėti į kurejas panašių raumenų relaksantų ar teofilino poveikis.
Pacientams, kurie kartu vartoja furozemidą ir dideles tam tikrų cefalosporinų dozes, gali išsivystyti inkstų funkcija.
Kartu vartojant ciklosporiną A ir furozemidą, padidėja podagrinio artrito rizika, atsirandanti dėl furozemido sukeltos hiperurikemijos ir sumažėjusio ciklosporino sukelto uratų išsiskyrimo.
Pacientams, kuriems buvo didelė radiokontrastinės nefropatijos rizika, gydant furozemidu, inkstų funkcijos pablogėjimas pasireiškė dažniau po kontrastinės medžiagos, palyginti su didelės rizikos pacientais, kurie į veną buvo drėkinti tik prieš vartojant kontrastinę medžiagą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Furosemidas kerta placentos barjerą.Pirmąjį nėštumo trimestrą Pirmąjį nėštumo trimestrą Lasix vartoti negalima. Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą Lasix galima vartoti, tačiau tik skubiais klinikiniais atvejais. Gydymui paskutiniais dviem nėštumo trimestrais reikia stebėti vaisiaus augimą.
Maitinimo laikas
Furosemidas patenka į motinos pieną ir gali slopinti laktaciją, todėl gydymo furozemidu metu žindymą reikia nutraukti.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kai kurie nepageidaujami reiškiniai (pvz., Netikėtas ir stiprus kraujospūdžio sumažėjimas) gali pakenkti paciento gebėjimui susikaupti ir reaguoti, todėl gali kelti pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus).
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažnis yra gautas iš literatūros duomenų, gautų iš tyrimų, kuriuose furozemidas buvo vartojamas iš viso 1387 pacientams bet kokia doze ir bet kokiomis indikacijomis. Kai tos pačios nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija buvo kitokia, buvo pasirinkta didesnė dažnio kategorija.
Žemiau esančioje lentelėje nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas tokia tvarka:
Labai dažni: ≥ 1/10; Dažni: ≥ 1/100 e
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Klinikinis vaizdas po ūminio ar lėtinio perdozavimo visų pirma priklauso nuo elektrolitų netekimo masto ir pasekmių, pvz., Hipovolemijos, dehidratacijos, hemoconcentracijos, širdies aritmijų (įskaitant AV blokadą ir skilvelių virpėjimą). Sutrikimai yra sunki hipotenzija (iki šoko), ūminis inkstų nepakankamumas, trombozė, kliedesio būsenos, suglebęs paralyžius, apatija ir sumišimas.
Specifinio priešnuodžio furozemidui nėra žinoma. Jei vaistas buvo ką tik išgertas, galima pabandyti apriboti sisteminę veikliosios medžiagos absorbciją tokiomis priemonėmis, kaip skrandžio plovimas arba absorbcijos mažinimas (pvz., Aktyvuota anglis).
Turi būti ištaisytas kliniškai svarbus vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Kartu su sunkių komplikacijų, atsirandančių dėl šių pusiausvyros sutrikimų ir kitokio poveikio organizmui, prevencija ir gydymas, taisomiesiems veiksmams gali prireikti intensyviai stebėti klinikines sąlygas ir imtis tinkamų terapinių priemonių.
Pacientams, turintiems šlapinimosi sutrikimų, pvz., Prostatos hipertrofijos ar sąmonės netekimo atveju, būtina atkurti laisvą šlapimo nutekėjimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: diuretikai, turintys didesnį diuretikų poveikį. A.T.C kodas: C03CA01.
Furosemidas, sintetinis tirpiklis, padidina vandens ir natrio išsiskyrimą net ir tais atvejais, kai glomerulų filtracija yra labai ribota.
Natriurezinis poveikis priklauso nuo dozės, todėl furozemidas leidžia kontroliuoti diurezę, o kalio išsiskyrimas su šlapimu yra labai ribotas. Iš to išplaukia, kad natrio ir kalio santykis yra itin palankus.
Išgertas diuretinis poveikis prasideda per pirmąją valandą ir trunka 4–6 valandas; į veną sušvirkštus, poveikis pasireiškia per kelias minutes ir trunka apie 2 valandas, o į raumenis - po kelių minučių, tačiau veiksmo trukmė yra ilgesnė.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Furosemidas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tablečių Tmax yra maždaug 1–1,5 valandos, o geriamojo tirpalo - 0,6 valandos. Vaisto absorbcija rodo ryškų kintamumą tarp individų ir jų viduje.
Biologinis prieinamumas sveikiems savanoriams yra apie 50–70% tablečių ir apie 80% geriamojo tirpalo. Pacientams vaisto biologinį prieinamumą veikia įvairūs veiksniai, įskaitant pagrindines patologijas, ir jis gali būti sumažintas iki 30% (pvz., Sergant nefroziniu sindromu).
Furosemidas stipriai jungiasi su plazmos baltymais (daugiau nei 98%), daugiausia su albuminu.
Furosemidas pašalinamas daugiausia nepakitęs sekrecijos būdu proksimaliniame kanalėlyje. Sušvirkštus į veną, maždaug 60–70% vaisto išsiskiria tokiu būdu. Gliukuronizuotas metabolitas sudaro maždaug 10-20% viso su šlapimu. Likusi dalis išsiskiria su išmatomis, greičiausiai po tulžies sekrecijos.
Galutinis furozemido pusinės eliminacijos laikas, sušvirkštus į veną, yra maždaug 1-1,5 valandos.
Furosemidas išsiskiria į motinos pieną. Jis taip pat kerta placentos barjerą ir lėtai patenka į vaisių. Vaisiui ir naujagimiui jis pasiekia tą pačią koncentraciją, kuri nustatyta motinai.
Inkstų patologijos
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, furozemido eliminacija sulėtėja, o pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 24 valandų.
Sergant nefroziniu sindromu, sumažėjus baltymų koncentracijai plazmoje, padidėja laisvo (nesurišto) furozemido koncentracija. Tačiau, kita vertus, furozemido veiksmingumas šiems pacientams sumažėja dėl prisijungimo prie intratubulinio albumino ir sumažėjusios kanalėlių sekrecijos.
Furosemidas yra mažai dializuojamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė, peritoninė dializė ir CAPD.
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, furozemido pusinės eliminacijos laikas padidėja nuo 30% iki 90%, daugiausia dėl didesnio pasiskirstymo tūrio, be to, šiems pacientams labai skiriasi visi farmakokinetikos parametrai.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas
Tyrimai, atlikti su įvairių rūšių graužikais ir šunimis, švirkščiant furozemidą į burną ir į veną, parodė mažą ūminį toksiškumą. Geriamojo furozemido LD50 pelėms ir žiurkėms yra nuo 1050 mg / kg iki 4600 mg / kg kūno svorio, o jūrų kiaulytėms - 243 mg / kg. Šunims LD50 yra apie 2000 mg / kg per burną ir yra didesnis nei 400 mg / kg kūno svorio i.v.
Lėtinis toksiškumas
Inkstų pakitimai (įskaitant židinio fibrozę, kalcifikaciją) buvo pastebėti vartojant didesnes dozes (10–20 kartų didesnę už terapinę dozę žmonėms), skiriant furozemidą 6 ir 12 mėnesių žiurkėms ir šunims.
Ototoksiškumas
Furosemidas gali trukdyti transportavimo mechanizmams vidinės ausies kraujagyslių juostelėse, todėl gali atsirasti klausos sutrikimų, kurie paprastai yra grįžtami.
Kancerogenezė
Maždaug 200 mg / kg kūno svorio paros (14 000 ppm) furosemido dozių davė 2 metus pelėms ir žiurkėms patelėms. Padidėjęs krūties adenokarcinomų dažnis nustatytas pelėms, bet ne žiurkėms.Ši dozė yra žymiai didesnė nei žmonėms skiriama terapinė dozė. Be to, šie navikai morfologiškai buvo identiški spontaniniams navikams, pastebėtiems 2–8 proc.
Todėl atrodo mažai tikėtina, kad navikų dažnis yra svarbus gydant žmones. Tiesą sakant, nėra įrodymų, kad po furozemido vartojimo padidėtų krūties adenokarcinomų dažnis. Remiantis epidemiologiniais tyrimais, furosemido klasifikacija žmonėms pagal kancerogenezę neatrodo įmanoma.
Atliekant kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, furozemido dozės buvo 15 ir 30 mg / kg kūno svorio kasdien. Žiurkių patinams, vartojantiems 15 mg / kg dozę, bet ne skiriant 30 mg / kg dozę, nedažnas navikų padaugėjo. Šie rezultatai laikomi atsitiktiniais.
Žiurkėms atlikus nitrozoamino sukeltus šlapimo pūslės kancerogeniškumo tyrimus, nebuvo nustatyta jokių įrodymų, kad furozemidas gali veikti kaip skatinantis veiksnys.
Mutagenezė
Atliekant in vitro tyrimus su bakterijų ir žinduolių ląstelėmis, buvo gauti teigiami ir neigiami rezultatai. Tačiau genetinių ir chromosomų mutacijų indukcija buvo pastebėta tik tada, kai furozemidas pasiekė citotoksinę koncentraciją.
Reprodukcinė toksikologija
Furosemidas nepakenkė žiurkių patelių ir patinų vaisingumui, kai paros dozė buvo 90 mg / kg kūno svorio, o pelių patinams ir patelėms - 200 mg / kg per parą.
Įvairių žinduolių, įskaitant peles, žiurkes, kates, triušius ir šunis po gydymo furozemidu, reikšmingo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta. Žiurkių palikuonims, gydytoms 75 mg / kg furozemidu 7–11 ir 14–18 nėštumo dienomis, aprašytas vėlyvas inkstų brendimas - diferencijuotų glomerulų skaičiaus sumažėjimas.
Furosemidas kerta placentos barjerą ir virkštelėje pasiekia 100% koncentracijos motinos serume. Iki šiol žmonėms nenustatyta apsigimimų, kurie galėtų būti susiję su furozemido poveikiu. Tačiau nepakanka patirties, kad būtų galima galutinai įvertinti galimą žalingą poveikį embrionui / vaisiui, o vaisiaus šlapimo gamybą galima skatinti gimdoje.
Neišnešiotiems kūdikiams, gydytiems furozemidu, pastebėta nefrolitiazė ir nefrokalcinozė.
Tyrimų, kuriais būtų įvertintas furosemido, nuryto su motinos pienu, poveikis kūdikiui neatlikta.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio hidroksidas, 70% nekristalizuojamas sorbitolis, glicerinas, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), apelsinų skonis, alkoholis ir išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
Atidarius preparatas išlieka stabilus 60 dienų.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialios laikymo temperatūros nereikia. Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
100 ml tamsaus stiklo butelis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Norint nustatyti tikslią dozę, prie buteliuko pritvirtinama matavimo taurė (suaugusiems) ir lašintuvas (vaikams), o ant buteliuko prisuktas lašintuvas veikia kaip kamštis.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC N. 023993052
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1995 m. Rugsėjo 14 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2005 m. Gegužės 31 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 spalis