FITOSTIMOLINE - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Fitostimoline - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: vandeninis Triticum vulgare ekstraktas

FITOSTIMOLINE 15% KREMAS

Pakuotėje yra Fitostimoline pakuotės lapelių:

FITOSTIMOLINE 15% KREMAS
FITOSTIMOLINE 15% IMPREGUOTA GAZA
FITOSTIMOLINE 20% VAGININIS KREMAS
FITOSTIMOLINE 600 mg Kiaušiniai
FITOSTIMOLINE 4% makšties tirpalas

Kodėl naudojamas Fitostimoline? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Cicatrizing

Terapinės indikacijos

Fitostimoline® 15% kremas skirtas opoms ir opoms gydyti

Kontraindikacijos Kai Fitostimoline vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fitostimoline

Visų vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą. Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie mikrobų vystymąsi.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Fitostimoline poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Fitostimoline® 15% kremo sudėtyje yra cetilo ir stearilo alkoholio: gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

FITOSTIMOLINE® 15% kremas gali būti naudojamas be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fitostimoline 15% kremas netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Fitostimoline: Dozavimas

Gydymas apima bent du kartus kremo per dieną. Šios programos, atsižvelgiant į apraiškų mastą, mastą ir vietą, gali būti sumažintos iki paprastų absorbcinių masažų, taip pat gali tekti uždengti dalį pagal siūlomus taikymo metodus.

Paraiškos teikimo procedūra:

Užtepkite reikiamą kiekį kremo ant dalies ir uždenkite sterilia marle, galbūt įmirkyta tuo pačiu kremu, kad išlaikytumėte aplikacijos minkštumą ir plastiškumą.

Vėlesniuose padažuose, išskyrus konkrečias kontraindikacijas, galima profilaktiškai nuplauti dalį paprastu steriliu vandeniu, nes kremas yra visiškai disperguojamas vandenyje ir nepalieka jokių likučių.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Phytostimoline dozę

Pranešimų apie perdozavimą nebuvo.

Jei turite klausimų apie Fitostimoline vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Fitostimoline šalutinis poveikis

Fitostimoline, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms

Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Sudėtis

100 g kremo yra:

Veiklioji medžiaga: vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausas likutis lygus 200 mg / 100 ml) 15 g.

Pagalbinės medžiagos: 2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 1500; makrogolis 3000; makrogolis 4000; skystas parafinas; cetilo alkoholis; stearilo alkoholis; glicerinas; išgrynintas vanduo

Farmacinė forma ir turinys

Kremas. 32 g mėgintuvėlis.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Fitostimoline“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenų duomenys laikyti 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo instrukcijos ir07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FITOSTIMOLINE KREMAS - IMPREGUOTAS GAZA

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

FITOSTIMOLINE 15% kremas

100 g grietinėlės yra šios veikliosios medžiagos:

vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausas likutis lygus 200 mg / 100 ml) 15 g. Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis; stearilo alkoholis.

FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė

Kiekviena marlė yra prisotinta 4 g grietinėlės, kurioje 100 g yra ši veiklioji medžiaga:

vandeninis Triticum vulgare ekstraktas (sausas likutis lygus 200 mg / 100 ml) 15 g. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas - impregnuotos marlės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė: opų ir opų gydymas

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

FITOSTIMOLINE 15% kremas: Gydymas apima bent du kartus kremo per dieną. Šios programos, atsižvelgiant į apraiškų mastą, mastą ir vietą, gali būti sumažintos iki paprastų absorbcinių masažų, taip pat gali tekti uždengti dalį pagal siūlomus taikymo metodus.

• Paraiškos pateikimo tvarka:

Norėdami pirmą kartą atidaryti mėgintuvėlį, perverkite apsauginę vamzdelio membraną, naudodami perforatorių, esantį fiksavimo dangtelio viršuje.

Ant dalies užtepkite tiek kremo, kiek reikia, ir uždenkite sterilia marle, galbūt įmirkyta tuo pačiu kremu, kad būtų išlaikytas minkštumas ir plastiškumas. Paprastas sterilus vanduo, nes kremas yra visiškai disperguojamas vandenyje ir nepalieka jokių likučių.

FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: apdorojimas svyruoja nuo vieno iki dviejų kartų per dieną, pasirūpinant, kad tvarstis visada būtų drėgnas, minkštas ir plastikas.

• Paraiškos pateikimo tvarka:

Paimkite marlę steriliomis žnyplėmis ir uždėkite tiesiai ant anksčiau išvalytos ir dezinfekuotos dalies. Uždenkite sterilia marle ir po to vata (jei labai išsiskiria opos).

Vėlesniais padažais, išskyrus konkrečias kontraindikacijas, galima profilaktiškai nuplauti dalį tik steriliu vandeniu, nes kremas yra visiškai disperguojamas vandenyje ir nepalieka jokių likučių.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai bet kuriai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Visų vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius. Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti tinkamą gydymą. Tas pats pasakytina ir apie nejautrių mikrobų vystymąsi.

Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis

Fitostimoline 15% kremo sudėtyje yra cetilo ir stearilo alkoholio: jie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nėra žinomos sąveikos ar nesuderinamumo.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė gali būti naudojami be problemų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Nėra klinikinių šalutinių apraiškų ar nepageidaujamo šalutinio poveikio.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: gydymas

ATC kodas: D03AX49

Vandeninis Triticum vulgare (ETV) ekstraktas lemia intensyvų audinių reparacinių procesų pagreitėjimą, stimuliuoja chemotaksę ir fibroblastinį brendimą bei žymiai padidina fibroblastinį indeksą - esminius atkūrimo procesų taškus. Ši veikla yra eksperimentinis patvirtinimas tiek pagreitėjusioje baltymų sintezėje (ODCase aktyvumas), tiek padidėjusiame gebėjime įsisavinti ir įterpti pažymėtą proliną į audinius.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Po vietinio vartojimo kliniškai reikšmingos sisteminės Triticum vulgare vandeninio ekstrakto absorbcijos nenustatyta.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

FITOSTIMOLINE 15% kremas

2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 1500; makrogolis 3000; makrogolis 4000; skystas parafinas; cetilo alkoholis; stearilo alkoholis; glicerinas; išgrynintas vanduo.

FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė

2-fenoksietanolis; makrogolis 400; makrogolis 600; makrogolis 1500; makrogolis 4000; glicerinas; išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas

Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas

FITOSTIMOLINE 15% kremas ir FITOSTIMOLINE 15% impregnuota marlė: 5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

FITOSTIMOLINE 15% kremas: laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: laikykite produktą ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

FITOSTIMOLINE 15% kremas: 32 g litografuoto aliuminio tūbelės, padengtos apsaugine plastikine plėvele. FITOSTIMOLINE 15% impregnuotos marlės: 10 įmirkytos marlės 10x10 cm, vienkartiniuose maišeliuose; kiekvienas maišelis pagamintas iš popieriaus / aliuminio / polietileno ir su 10x10 impregnuota marle. polipropileno / polietileno plastiko plėvelėje.