Veikliosios medžiagos: natrio heparinas
Heparino akių lašai 500 000 TV/100 ml akių lašų, tirpalas
Kodėl naudojami heparino akių lašai? Kam tai?
Heparino akių lašų veiklioji medžiaga yra natrio heparinas, medžiaga, ištirpdanti fibrino (kraujo krešėjimui naudojamo baltymo) sankaupas (vietinis profibrinolitinis).
Šis vaistas vartojamas šioms ligoms gydyti:
- terminiai ir cheminiai junginės (gleivinės, apimančios baltą akies dalį ir vidinį vokų paviršių) nudegimai
- visi priekinės akies dalies pažeidimai, kai gali būti naudinga vartoti vaistą, ištirpinantį fibrino sankaupas (turinčias vietinį fibrinolitinį poveikį).
Kontraindikacijos Heparino akių lašų vartoti negalima
Nenaudokite Heparino akių lašų
- jeigu yra alergija natrio heparinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Heparin akių lašus
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Heparin akių lašus. Gydymo metu gydytojas turi reguliariai tikrinti.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti heparino akių lašų poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Klinikinių duomenų apie saugų Heparino akių lašų vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims nėra.
Heparino akių lašus nėštumo metu galima vartoti tik aiškiai nurodžius.
Žindymo laikotarpiu negalima vartoti heparino akių lašų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nebuvo pastebėta jokio neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Heparino akių lašų daugiadoziame buteliuke yra parabenų
Daugiadoziame buteliuke yra parabenų (konservantų), tokių kaip metilparahidroksibenzoatas ir propilparahidroksibenzoatas, kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Akių lašai, tirpalas vienadozėse talpyklose
Šiame produkte nėra antimikrobinio poveikio konservantų, apsaugančių jį nuo atsitiktinės taršos naudojimo metu. Produktas turi būti naudojamas vienkartiniam tvarsliavimui ir vienam pacientui, o vienos dozės talpykla turi būti sunaikinta, net jei ji nėra visiškai panaudota.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Heparino akių lašus: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojamos dozės yra:
- Terminiai ir cheminiai junginės nudegimai: visiškai pašalinus plaunant ir neutralizuojant ėsdinančius produktus, kas valandą 48 valandas įlašinkite 1 lašą akių lašų.
- Priekinio akies trakto pažeidimai, kai gali būti naudinga vartoti vaistą, tirpinantį fibrino sankaupas (su fibrinolitiniu poveikiu): įlašinkite 2 lašus į junginės maišelį du ar daugiau kartų per dieną pagal gydytojo nurodymą.
Konteinerio naudojimo instrukcijos:
- Daugiadozis butelis: nėra nė vieno.
- Vienos dozės talpykla:
- Išimkite vienadozę talpyklę iš maišelio ir prieš atidarydami ją suplakite, kad susidarytų tirpalas.
- Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį virš lašintuvo snapelio.
- Vidutiniškai spaudžiant talpyklos korpusą, leiskite vaistui lašėti norimą kiekį į junginės maišelį.
Pamiršus pavartoti Heparino akių lašus
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Heparin akių lašus
Nenustokite vartoti Heparino akių lašų, nebent taip nurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Heparino akių lašų dozę?
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Heparino akių lašų dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra heparino akių lašų šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant vietinį oftalmologiją (įlašinant į akis), negalima tikėtis nepageidaujamo poveikio organizmui, susijusio su heparino vartojimu kitu būdu (į raumenis, į veną, per burną), taip pat dėl labai nedidelių medžiagos dozių. lokaliai.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodo paskutinę to mėnesio dieną.
Akių lašai, tirpalas - daugiadozis buteliukas: Pirmą kartą atidarius talpyklę, preparato vartoti negalima daugiau kaip 30 dienų. Praėjus šiam laikui, išmeskite likusius akių lašus.
Akių lašai, tirpalas-vienadozės talpyklos: Vienos dozės talpykloje nėra konservantų: atidarius talpyklę, preparatą naudokite iš karto ir išmeskite, net jei jis naudojamas tik iš dalies.
Atidarius folijos maišelį, vienos dozės talpyklas sunaudokite per tris mėnesius; pasibaigus šiam laikotarpiui, likusius indus išmeskite.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Heparino akių lašų sudėtis
Heparino akių lašai 500 000 TV / 100 ml - daugiadozis buteliukas
- Veiklioji medžiaga yra natrio heparinas. 100 ml yra 500 000 TV natrio heparino.
- Pagalbinės medžiagos yra dvibazis natrio fosfatas, vienbazis natrio fosfatas, natrio chloridas, natrio edetatas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, injekcinis vanduo.
Heparino akių lašai 500 000 TV / 100 ml - vienadozės talpyklos
- Veiklioji medžiaga yra natrio heparinas. 100 ml yra 500 000 TV natrio heparino.
- Pagalbinės medžiagos yra: dvibazis natrio fosfatas, vienbazis natrio fosfatas, natrio chloridas, natrio edetatas, injekcinis vanduo.
Heparin akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje
Heparino akių lašai yra akių lašų tirpalo pavidalu.
- 5 ml daugiadozis buteliukas
- Pakuotėje yra 10 vienadozių 0,5 ml talpyklų; kiekviena 5 konteinerių juostelė dedama į aliuminio maišelį.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HEPARIN COLLIRIO
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml yra:
Veiklioji medžiaga: natrio heparinas 500 000 TV
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Terminiai ir cheminiai junginės nudegimai.
Visi priekinio akies kanalo pažeidimai, kai gali būti naudinga vartoti vaistą, turintį vietinį fibrinolitinį poveikį.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Terminiai ir cheminiai junginės nudegimai: visiškai pašalinus plaunant ir neutralizuojant ėsdinančius produktus, kas valandą ir 48 valandas įlašinkite po vieną lašą akių lašų.
Vėliau instiliacijas galima atskirti.
Visi priekinio akies kanalo pažeidimai, kai gali būti naudinga vartoti vaistą, turintį fibrinolitinį poveikį: 2 lašai į junginės maišelį, 2 ar daugiau kartų per dieną, pagal gydytojo receptą.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Akių lašai, tirpalas daugiadoziame buteliuke
Produkte yra para-hidroksibenzoatų kaip konservantų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas)
Akių lašai, tirpalas vienadozėse talpyklose
Produkte nėra konservantų, turinčių antimikrobinio poveikio, siekiant apsaugoti jį nuo atsitiktinės taršos naudojimo metu. Produktas turi būti naudojamas vienkartiniam tvarsliavimui ir vienam pacientui, o vienkartinė dozė turi būti sunaikinta, net jei ji nėra visiškai naudojama.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Jie nėra žinomi.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Heparin kontraindikacijų nėra.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra aprašytas joks poveikis.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Naudojant lokaliai oftalmologiškai, negalima tikėtis jokio sisteminio nepageidaujamo poveikio, susijusio su heparino vartojimu kitu būdu (į raumenis, į veną, per burną), taip pat dėl labai nedidelių dozių, su kuriomis medžiaga naudojama lokaliai.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomų nepastebėta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Heparinas yra rūgštinė sulfoninta gleivinė | sacharidas, turintis tiesioginį ir neatidėliotiną antikoaguliantinį poveikį tiek in vitro, tiek in vivo.
Antikoaguliantinis heparino aktyvumas yra jo didelio afiniteto antitrombino III rezultatas.
Sąveika sukelia ATIII konformacinius pokyčius ir suteikia kompleksui aktyvumo kaip stiprus krešėjimo faktorių, tokių kaip II faktorius (trombinas) ir Xa, inhibitorius. Be to, IXIII, XIa ir XIIa faktorius slopina ATIII-heparino kompleksas.
Tarp biologinės heparino veiklos yra priešuždegiminis poveikis, atsirandantis slopinant aktyvuotus granulocitus, slopinantis laisvųjų radikalų, proteazių ir kitų cheminių uždegimo tarpininkų išsiskyrimą.
Heparinas taip pat turi profibrinolitinį poveikį stimuliuojant ir atpalaiduojant tPA.
Daugiausia oftalmologijoje naudojama ypatybė, skatinanti eksudatų reabsorbciją junginės lygyje ir baltymų medžiagos lizę priekinėje akies kameroje (dėl tikėtino netiesioginio aktyvumo).
Subkonjunktyvinė injekcija triušiams (ir žmonėms) pagerina priekinį uveitą ir sumažina akies tonusą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Sisteminiam vartojimui hepariną greitai įsisavina endotelio ląstelės ir ten jis yra didesnis nei plazmoje. Jis labai jungiasi su plazmos baltymais. Jis suskaidomas į oligosacharidus, kurie vėliau išsiskiria su šlapimu.
Vietinis heparino vartojimas triušiui, įlašinus į akis, parodė, kad nepažeistos akies atveju jis nepatenka į priekinę kamerą, kai jo koncentracija yra 5%. Tik esant 3O% koncentracijai, jis randamas vandeniniame humorane, tačiau tokia koncentracija iš dalies pažeidžia ragenos epitelį, kurį galima pamatyti tik vartojant fluoresceiną.
Esant eksperimentiniams pažeidimams, kuriuos sukelia terminiai ar cheminiai veiksniai, 5% heparino lemia ryškią hiperemijos, edemos ir opų regresiją (Jaques, 1980).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Atliekant toksikologinius tyrimus, vietinis vartojimas nenustatė jokių kraujo krešėjimo sistemos pakitimų, taip pat kitokio toksinio poveikio audiniams.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Akių lašai, tirpalas - daugiadozis buteliukas
Dvibazis natrio fosfatas; Vienbazis natrio fosfatas; Natrio chloridas; Natrio edetatas; metilo p-hidroksibenzoato; propil-p-hidroksibenzoato; Injekcinis vanduo.
Akių lašai, tirpalas - vienadozės talpyklos
Dvibazis natrio fosfatas; Vienbazis natrio fosfatas; Natrio chloridas; Natrio edetatas; Injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Akių lašai, tirpalas - daugiadozis buteliukas: 4 metai
Pirmą kartą atidarius pakuotę, preparato negalima vartoti ilgiau kaip 30 dienų. Praėjus šiam laikotarpiui, likusius akių lašus reikia išmesti.
Akių lašai, tirpalas - vienadozės talpyklos: 3 metai
Vienos dozės talpykloje nėra konservantų: atidarius talpyklę, preparatą reikia naudoti nedelsiant.
Atidarius folijos maišelį, vienadozės talpyklos turi būti sunaudotos per tris mėnesius, po to likusios talpyklos turi būti pašalintos.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Jokių specialių laikymo sąlygų
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Daugiadozis butelis: Polietileno lašintuvo buteliukas, kuriame yra 5 ml akių lašų.
Vienos dozės talpyklosDėžutė su 10 vienadozių 0,5 ml talpyklų, supakuota į 5 talpyklų juosteles PE-Al maišuose.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Daugiadozis butelis: Ypač nėra
Vienos dozės talpykla:
Išimkite vienadozę talpyklę iš maišelio ir prieš ją atidarant pakratykite, kad jame esantis tirpalas taptų homogeniškas.
Atidarykite vienadozę talpyklę, nuimdami dangtelį virš lašintuvo snapelio.
Naudodami vidutinį spaudimą ant indo korpuso, leiskite vaistui lašėti norimą kiekį į junginės maišelį.
Jei vaistas suleidžiamas į subkonjunktyvinę arba retrobulbarinę injekciją, vaisto išėmimas naudojant švirkštą su adata palengvinamas profilaktiškai nuimant lašintuvo antgalį, supjaustant jį sterilizuotomis žirklėmis.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
FARMIGEA SpA - per G.B. Alyvuogės 6/8, 56121 - Piza
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Heparino akių lašai 500 000 TV / 100 ml akių lašų, tirpalas - 5 ml buteliukas A.I.C. n. 009956018
Heparino akių lašai 500 000 TV/100 ml, akių lašai, tirpalas - 10 vienadozių 0,5 ml talpyklų - AIC n. 009956020
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1955 m. Balandžio 22 d. Ir 2005 m. Birželio 01 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 m. Sausio 11 d
