Veikliosios medžiagos: Paracetamolis
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletės
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml sirupas
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Acetamolis suaugusiems 1 g žvakučių
Žvakutės ACETAMOL 500 mg
ACETAMOL CHILDREN 250 mg žvakutės
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg žvakutės
Galimi acetamolio pakuotės dydžiai: - ACETAMOL 300 mg putojančios granulės, ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletės, ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml sirupas, ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas, ACETAMOL ADULTS 1 g žvakučių, ACETAMOL 500 mg žvakučių, ACETAMOLO ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg žvakutės
- ACETAMOL ADULTS 1000 mg putojančios tabletės
Kodėl naudojamas acetamolis? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Analgetikai-karščiavimą mažinantys vaistai
GYDYMO INDIKACIJOS
Simptominis karščiavimo ir lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo gydymas.
Kontraindikacijos Kai acetamolio vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitai chemiškai artimai medžiagai; ypač kitų analgetikų ir karščiavimą mažinančių vaistų atžvilgiu.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Acetamol
Vaikai
Prieš duodami vaikui šio vaisto, pasitarkite su gydytoju.
Paaugliai (12-18 metų) ir suaugusieji
Kreipkitės į gydytoją, jei abejojate skausmo ar karščiavimo priežastimi.
Siekiant išvengti toksiškumo net vartojant terapines paracetamolio dozes, siūlomas dozes reikia sumažinti, jei vartojama per daug alkoholio, nevalgoma ar blogai maitinamasi. Tokiose situacijose patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Didelės ar ilgos vaisto dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net rimtų inkstų ir kraujo pakitimų.
Paracetamolio atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (įskaitant Gilberto sindromą), sunkiu kepenų nepakankamumu, ūminiu hepatitu, kartu gydant vaistais, kurie sutrikdo kepenų funkciją, gliukozės -6 trūkumu -fosfato dehidrogenaze, hemolizine anemija.
Gydymo paracetamoliu metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Prieš derindami kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju. Taip pat žiūrėkite skyrių „Sąveika“. Gydymo geriamaisiais antikoaguliantais metu rekomenduojama sumažinti dozę.
Nevartokite šio vaisto kartu su kitais analgetikais, karščiavimą mažinančiais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Retais atvejais alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas iš eilės nepasitarus su gydytoju.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti acetamolio poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Paracetamolio absorbcija per burną priklauso nuo skrandžio ištuštinimo greičio. Todėl kartu vartojant vaistų, kurie sulėtina (pvz., Anticholinerginius vaistus, opioidus) arba padidina (pvz., Prokinetiką), skrandžio ištuštinimo greitis gali atitinkamai sumažėti arba padidėti. produkto biologinis prieinamumas.
Kartu vartojant kolestiraminą, sumažėja paracetamolio absorbcija. Kartu vartojant paracetamolio ir chloramfenikolio, gali pailgėti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laikas ir padidėti jo toksiškumas.
Kartu vartojant paracetamolį (4 g per parą mažiausiai 4 dienas) su geriamaisiais antikoaguliantais, gali šiek tiek pakisti INR vertės. Tokiais atvejais, vartojant kartu ir nutraukus jo vartojimą, reikia dažniau stebėti INR reikšmes.
Atsargiai vaistą reikia vartoti pacientams, vartojantiems raminamųjų, antidepresantų.
Vartojant labai atsargiai ir griežtai kontroliuojant lėtinį gydymą vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagas, galinčias sukelti tokį poveikį (pvz., Rifampiciną, cimetidiną, vaistus nuo epilepsijos, tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas) tas pats pasakytina apie etilizmą ir zidovudinu gydomus pacientus. Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo kiekio nustatymas (fosforo-volframo rūgšties metodu) ir glikemijos nustatymas (gliukozės oksidazės metodu). peroksidazė).
Yra žinoma sąveika su medžiagomis, naudojamomis kaip priešnuodis ir išvardytos skyriuje „Perdozavimas“.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nors klinikiniai tyrimai su nėščiomis ar žindančiomis pacientėmis neatskleidė konkrečių paracetamolio vartojimo kontraindikacijų ir nesukėlė nepageidaujamo poveikio motinai ar vaikui, šį vaistą patartina vartoti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. .
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Įspėjimai, susiję su pagalbinėmis medžiagomis
Putojančios granulės, sirupas, geriamieji lašai: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Geriami lašai: bet koks tirpalo parudavimas jokiu būdu neturi įtakos vaisto veiksmingumui ir toleravimui.
Sirupas: sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti acetamolį: Dozavimas
PG iki trijų mėnesių, esant geltai, patartina sumažinti vieną geriamąją dozę.
Vaikams labai svarbu laikytis dozės, nustatytos pagal jų kūno svorį, ir todėl pasirinkti tinkamą preparatą
Suaugusiesiems didžiausia geriamoji dozė yra 3000 mg, o rektališkai - 4000 mg paracetamolio per parą.
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės
Vaikams nuo 8 iki 12 metų ir sveriantiems daugiau nei 25 kg
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės. Vienas 300 mg paketėlis kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Vienas 300 mg paketėlis kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vieno ir kito). Jei reikia, dozę galima padidinti iki 600 mg, kartu paėmus du paketėlius. Neviršykite 3 g (10 paketėlių) per 24 valandas.
Suaugusieji
600–900 mg paracetamolio dozė (atitinka 2–3 paketėlius), jei reikia, kartojama kas 4–6 valandas. Neviršykite 3 g (10 paketėlių) per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta. Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletės
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Viena 500 mg tabletė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Ne daugiau kaip 3 g (6 tabletės) iš 24 arba
Suaugusieji
500–1000 mg paracetamolio dozė (1–2 tabletės) kas 4–6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Neviršykite 3 g (6 tabletės) per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta. Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml sirupas
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės. Pakuotėje yra 5 ml dozavimo švirkštas, skirtas vartoti per burną, pažymėtas 0,5 ml žymėmis; vienas išpjova atitinka 12,5 mg paracetamolio.
Vaikai iki 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 3 kg
Paprastai 25 mg dozė gali būti skiriama kiekvienam 2 kg svorio, atitinkančiam 1 mililitrą (ml) sirupo kas 6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos dozės). Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu
Dozę reikia vartoti kas 6 valandas
Vaikai, vyresni nei 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 11 kg
Paprastai 25 mg dozė gali būti skiriama kiekvienam 2 kg svorio, atitinkančiam 1 mililitrą (ml) sirupo kas 4 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml sirupą gali vartoti bet kokio amžiaus vaikai, apskaičiuodami teisingą dozę pagal svorį. Tačiau šis vaistas laikomas ankstyvosios vaikystės amžiumi, nes supakuotas į 100 ml buteliukus jis gali būti nepakankamas vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, ir neatitinka reikiamo gydymo dienų skaičiaus.
SIRUPO NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Įspėjimas: buteliuke yra uždarymo sistema, kurią sunku atidaryti vaikams.
1- Norėdami atidaryti: vienu metu paspauskite ir atsukite.
2- Norėdami uždaryti: priveržkite iki galo.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai iki 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 3 kg
10-15 mg paracetamolio 1 kg svorio.
Viename laše ACETAMOL 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalo yra 2,8 mg paracetamolio. Paprastai 4 lašus 1 kg svorio galima švirkšti kas 6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandas tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
Vaikai, vyresni nei 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 11 kg
10-15 mg paracetamolio 1 kg svorio.
Viename laše ACETAMOL 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalo yra 2,8 mg paracetamolio. Paprastai 4 lašus 1 kg svorio galima švirkšti kas 4 valandas (ne mažiau kaip 4 valandas tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
Dozę reikia vartoti kas 4 valandas
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalą gali vartoti bet kokio amžiaus vaikai, apskaičiuodami teisingą dozę pagal svorį.Tačiau vaistas yra identifikuojamas kaip ankstyvoji vaikystė, nes, supakuotas į 30 ml buteliukus, jo gali nepakakti vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, ir jie negali aprūpinti tinkamo gydymo dienų skaičiaus.
GERŲ LAŠŲ NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Įspėjimas: buteliuke yra uždarymo sistema, kurią sunku atidaryti vaikams.
1- Norėdami atidaryti: vienu metu paspauskite ir atsukite.
2- Norėdami uždaryti: priveržkite iki galo.
Acetamolis suaugusiems 1 g žvakučių
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Viena žvakutė 1 g kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Per 24 valandas neviršykite 3 žvakučių
Suaugusieji
Viena žvakutė po 1 g kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Per 24 valandas neviršykite 4 žvakučių.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta. Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
Žvakutės ACETAMOL 500 mg
Vaikams nuo 8 iki 12 metų ir sveriantiems daugiau nei 25 kg
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės. Viena žvakutė 500 mg kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Negalima viršyti 4 žvakučių per 24 valandas.
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Viena žvakutė 500 mg kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Negalima viršyti 6 žvakučių per 24 valandas.
Suaugusieji
Viena žvakutė 500 mg kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Negalima viršyti 8 žvakučių per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta. Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
ACETAMOL CHILDREN 250 mg žvakutės
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai nuo 2 iki 8 metų ir sveriantys daugiau nei 12 kg
Viena 250 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Per 24 valandas neviršykite 4 žvakučių
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg žvakutės
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai nuo 3 iki 24 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 6 kg
Viena 125 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos). Didžiausias žvakučių skaičius per 24 valandas yra 4 6-7 kg sveriantiems vaikams, 5-7-10 kg sveriantiems vaikams. Kg, vaikams, sveriantiems daugiau nei 6 žvakes, negalima viršyti.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę acetamolio dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę ACETAMOL dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Labai didelės paracetamolio dozės gali sukelti toksinį poveikį kepenims, todėl įtarus, kad atsitiktinai suvartojus dideles vaisto dozes, patartina ligonį hospitalizuoti. Perdozavimo simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra šie: vėmimas, anoreksija, pykinimas ir epigastrinis skausmas, po kurio smarkiai pablogėja bendra būklė. Perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti kepenų citolizę, kuri gali išsivystyti į masyvią ir negrįžtamą nekrozę. Rekomenduojamas gydymas, be įprastos praktikos (skrandžio plovimas ar sukeltas vėmimas), yra acetilcisteino arba metionino priešnuodžių suleidimas bent per 10 valandų nuo jų vartojimo, kad būtų pasiekti geriausi rezultatai. toksiškumas įveikiamas, nėra struktūrinių anomalijų ar kepenų funkcijų.
JEI BŪTŲ Abejonių dėl Acetamolio vartojimo, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra acetamolio šalutinis poveikis
ACETAMOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso -Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus.
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas. Be to, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė, kepenų funkcijos sutrikimai ir hepatitas, inkstų sutrikimai (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas. Bet kokiu atveju pacientas raginamas pranešti gydytojui ar vaistininkui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, kuris nėra aprašytas.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus etiketėje nurodytam tinkamumo laikui, ACETAMOL vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas: tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 6 mėnesiai
Laikykite ACETAMOL vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės
Viename paketėlyje yra:
Veiklioji medžiaga: 300 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis, suspaustas cukrus, natrio bikarbonatas.
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, magnio stearatas, polivinilpirolidonas.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml sirupas
1 ml sirupo yra: Veiklioji medžiaga: 25 mg paracetamolio.
100 ml sirupo yra:
Veiklioji medžiaga: 2,5 g paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, glicerolis, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, sacharozė, dinatrio fosfato dihidratas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, braškių kremo skonis, išgrynintas vanduo
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Viename laše yra: Veiklioji medžiaga: 2,8 mg paracetamolio.
30 ml geriamųjų lašų yra: Veiklioji medžiaga: 3 g paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 300, glicerolis, dietilenglikolio monoetileteris, sorbitolis, natrio sacharinas, propilo galatas, apelsinų skonis, citrinų skonis, išgrynintas vanduo.
Acetamolis suaugusiems 1 g žvakučių
Vienoje žvakutėje yra: Veiklioji medžiaga: 1,0 g paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai, sojos lecitinas
Žvakutės ACETAMOL 500 mg
Vienoje žvakutėje yra: Veiklioji medžiaga: 500 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai, sojos lecitinas.
ACETAMOL CHILDREN 250 mg žvakutės
Vienoje žvakutėje yra: Veiklioji medžiaga: 250 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai, sojos lecitinas.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg žvakutės
Vienoje žvakutėje yra: Veiklioji medžiaga: 125 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai, sojos lecitinas.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Putojančios granulės: dėžutė, kurioje yra 10 paketėlių po 300 mg paracetamolio.
Tabletės: dėžutė, kurioje yra 20 tablečių po 500 mg paracetamolio.
Sirupas: 100 ml stiklo butelis.
Geriami lašai, tirpalas: 30 ml stiklo butelis.
Žvakutės: 10 žvakučių, kuriose yra 1 g paracetamolio, 10 žvakučių po 500 mg paracetamolio, 10 žvakučių po 250 mg paracetamolio, 10 žvakučių po 125 mg paracetamolio.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ACETAMOLIS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės
Viename paketėlyje yra:
Aktyvus principas300 mg paracetamolio
ACETAMOL 500 mg tabletės suaugusiesiems
Vienoje tabletėje yra:
Aktyvus principasparacetamolis 500 mg
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas
1 ml sirupo yra:
Aktyvus principas25 mg paracetamolio
100 ml sirupo yra:
Aktyvus principasParacetamolis 2,5 g
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
30 ml geriamųjų lašų yra:
Aktyvus principasparacetamolis 3 g
Viename lašelyje yra:
Aktyvus principasparacetamolis 2,8 mg
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakučių
Vienoje žvakutėje yra:
Aktyvus principasparacetamolis 1 g
Žvakutės ACETAMOL 500 mg
Vienoje žvakutėje yra:
Aktyvus principasparacetamolis 500 mg
Žvakutės ACETAMOL 250 mg vaikams
Vienoje žvakutėje yra:
Aktyvus principas250 mg paracetamolio
ACETAMOL žvakutės ankstyvoje vaikystėje 125 mg
Vienoje žvakutėje yra:
Aktyvus principasparacetamolis 125 mg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Putojančios granulės; tabletės; sirupas; geriamieji lašai, tirpalas; žvakutės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis karščiavimo ir lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Mažiau nei tris mėnesius, esant geltai, patartina sumažinti vieną geriamąją dozę.
Vaikams labai svarbu laikytis dozės, nustatytos pagal jų kūno svorį, ir todėl pasirinkti tinkamą preparatą.
Suaugusiesiems didžiausia geriamoji dozė yra 3000 mg, o rektališkai - 4000 mg paracetamolio per parą.
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės
Vaikams nuo 8 iki 12 metų ir sveriantiems daugiau nei 25 kg
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vienas 300 mg paketėlis kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vieno ir kito).
Neviršykite 6 paketėlių per 24 valandas.
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Vienas 300 mg paketėlis kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vieno ir kito).
Jei reikia, dozę galima padidinti iki 600 mg, kartu išgeriant du paketėlius.
Neviršykite 3 g (10 paketėlių) per 24 valandas.
Suaugusieji
600–900 mg paracetamolio dozė (atitinka 2–3 paketėlius), jei reikia, kartojama kas 4–6 valandas.
Neviršykite 3 g (10 paketėlių) per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta.
Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
ACETAMOL 500 mg tabletės suaugusiesiems
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Viena 500 mg tabletė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Neviršykite 3 g (6 tabletės) per 24 valandas.
Suaugusieji
500–1000 mg paracetamolio dozė (1–2 tabletės) kas 4–6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Neviršykite 3 g (6 tabletės) per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta.
Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Pakuotėje yra 5 ml dozavimo švirkštas, skirtas vartoti per burną, pažymėtas 0,5 ml žymėmis; vienas išpjova atitinka 12,5 mg paracetamolio.
Vaikai iki 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 3 kg
Paprastai kiekvienam 2 kg svorio galima vartoti 25 mg dozę, tai atitinka 1 mililitrą (ml) sirupo kas 6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandas tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
Vaikai, vyresni nei 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 11 kg
Paprastai 25 mg dozė gali būti skiriama kiekvienam 2 kg svorio, atitinkančiam 1 mililitrą (ml) sirupo kas 4 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas jį gali vartoti bet kokio amžiaus vaikai, apskaičiuodami teisingą dozę pagal svorį. Tačiau vaistinis preparatas identifikuojamas kaip Ankstyva vaikystė kadangi, supakuotas į 100 ml buteliukus, jo gali nepakakti vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, ir jie negali aprūpinti tinkamo gydymo dienų skaičiaus.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai iki 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 3 kg
Lašas ACETAMOL 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas sudėtyje yra 2,8 mg paracetamolio. Paprastai 4 lašus 1 kg svorio galima švirkšti kas 6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandas tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
Vaikai, vyresni nei 18 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 11 kg
Lašas ACETAMOL 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas sudėtyje yra 2,8 mg paracetamolio. Paprastai 4 lašus 1 kg svorio galima švirkšti kas 4 valandas (ne mažiau kaip 4 valandas tarp vienos ir kitos dozės).
Lentelėje yra keletas pavyzdžių, susijusių su svoriu.
ACETAMOL ankstyvos vaikystės 100 mg / ml geriamųjų lašų tirpalas jį gali vartoti bet kokio amžiaus vaikai, apskaičiuodami teisingą dozę pagal svorį. Tačiau vaistinis preparatas identifikuojamas kaip Ankstyva vaikystė kadangi, supakuotas į 30 ml buteliukus, jo gali nepakakti vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, ir jie negali aprūpinti tinkamo gydymo dienų skaičiaus.
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakučių
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
Viena žvakutė po 1 g kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Per 24 valandas neviršykite 3 žvakučių.
Suaugusieji
Viena žvakutė po 1 g kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Neviršykite 4 žvakučių per 24 valandas.
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta.
Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
Žvakutės ACETAMOL 500 mg
Vaikams nuo 8 iki 12 metų ir sveriantiems daugiau nei 25 kg
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
500 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Neviršykite 4 žvakučių per 24 valandas.
Paaugliai nuo 12 iki 18 metų ir sveriantys daugiau nei 40 kg
500 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Per 24 valandas neviršykite 6 žvakučių.
Suaugusieji
500 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Per 24 valandas neviršykite 8 žvakučių
Gydymo trukmė
Dažnos karščiavimo ar skausmo priežastys paprastai greitai išnyksta.
Pasitarkite su gydytoju, jei skundai trunka ilgiau nei tris dienas.
Žvakutės ACETAMOL 250 mg vaikams
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai nuo 2 iki 8 metų ir sveriantys daugiau nei 12 kg
Viena žvakutė po 250 mg kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Neviršykite 4 žvakučių per 24 valandas.
ACETAMOL žvakutės ankstyvoje vaikystėje 125 mg
Vaistą vartokite tik pasitarę su gydytoju ir laikydamiesi jo nurodymų dėl dozių ir gydymo trukmės.
Vaikai nuo 3 iki 24 mėnesių ir sveriantys daugiau nei 6 kg
Viena 125 mg žvakutė kas 4-6 valandas (ne mažiau kaip 4 valandos tarp vienos ir kitos).
Didžiausias žvakučių skaičius per 24 valandas yra 4 6–7 kg sveriantiems vaikams, 5-7–10 kg svorio, sunkesniems vaikams, tačiau negalima viršyti 6 žvakučių.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitai chemiškai artimai medžiagai; ypač kitų analgetikų ir karščiavimą mažinančių vaistų atžvilgiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vaikai
Prieš duodami vaikui šio vaisto, pasitarkite su gydytoju.
Paaugliai (12-18 metų) ir suaugusieji
Kreipkitės į gydytoją, jei abejojate skausmo ar karščiavimo priežastimi.
Siekiant išvengti toksiškumo net vartojant terapines paracetamolio dozes, siūlomas dozes reikia sumažinti, jei vartojama per daug alkoholio, nevalgoma ar blogai maitinamasi. Tokiose situacijose patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Didelės ar ilgos vaisto dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net rimtų inkstų ir kraujo pakitimų.
Paracetamolio atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (įskaitant Gilberto sindromą), sunkiu kepenų nepakankamumu, ūminiu hepatitu, kartu gydant vaistais, kurie sutrikdo kepenų funkciją, gliukozės -6 trūkumu -fosfato dehidrogenaze, hemolizine anemija.
Gydymo paracetamoliu metu, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Prieš vartodami kitus vaistus, nurodykite pacientui susisiekti su gydytoju. Taip pat žr. 4.5 skyrių.
Gydymo geriamaisiais antikoaguliantais metu rekomenduojama sumažinti dozę.
Nevartokite šio vaisto kartu su kitais analgetikais, karščiavimą mažinančiais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Retais atvejais alerginių reakcijų atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas iš eilės nepasitarus su gydytoju.
Įspėjimai, susiję su pagalbinėmis medžiagomis
Geriami lašaiPacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima. Bet koks tirpalo parudavimas jokiu būdu neturi įtakos vaisto veiksmingumui ir toleravimui.
Putojančios granulės, sirupasPacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės izomaltazės nepakankamumas, šio vaisto vartoti negalima. Produkte yra cukraus: į tai reikia atsižvelgti vartojant diabetu sergantiems pacientams arba laikantis mažai kalorijų turinčios dietos.
Sirupas: sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Paracetamolio absorbcija per burną priklauso nuo skrandžio ištuštinimo greičio. Todėl kartu vartojant vaistų, kurie sulėtina (pvz., Anticholinerginius vaistus, opioidus) arba padidina (pvz., Prokinetiką), skrandžio ištuštinimo greitis gali atitinkamai sumažėti arba padidėti. produkto biologinis prieinamumas.
Kartu vartojant kolestiraminą, sumažėja paracetamolio absorbcija. Kartu vartojant paracetamolio ir chloramfenikolio, gali pailgėti chloramfenikolio pusinės eliminacijos laikas ir padidėti jo toksiškumas.
Kartu vartojant paracetamolį (4 g per parą mažiausiai 4 dienas) su geriamaisiais antikoaguliantais, gali šiek tiek pakisti INR vertės. Tokiais atvejais, vartojant kartu ir nutraukus jo vartojimą, reikia dažniau stebėti INR reikšmes.
Atsargiai vaistą reikia vartoti pacientams, vartojantiems raminamųjų, antidepresantų.
Vartojant labai atsargiai ir griežtai kontroliuojant lėtinį gydymą vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagas, kurios gali turėti tokį poveikį (pvz., Rifampiciną, cimetidiną, vaistus nuo epilepsijos, tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas) tas pats pasakytina apie alkoholizmą ir zidovudinu gydomus pacientus.
Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo rūgšties (fosfo-volframo rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).
Sąveika su medžiagomis, naudojamomis kaip priešnuodis ir išvardytos 4.9 skyriuje.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors klinikiniai tyrimai su nėščiomis ar žindančiomis pacientėmis neatskleidė konkrečių paracetamolio vartojimo kontraindikacijų ir nesukėlė nepageidaujamo poveikio motinai ar vaikui, šį vaistą patartina vartoti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. .
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant paracetamolį buvo pranešta apie įvairių tipų ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso -Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus.
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas. Be to, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė, kepenų funkcijos sutrikimai ir hepatitas, inkstų sutrikimai (ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija), virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas.
04.9 Perdozavimas
Didelės paracetamolio dozės gali sukelti toksinį poveikį kepenims, todėl įtariant, kad atsitiktinai suvartota didelė vaisto dozė, patartina ligonį hospitalizuoti. Perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti kepenų citolizę, kuri gali išsivystyti į masyvią ir negrįžtamą nekrozę. Perdozavimo simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra: vėmimas, anoreksija, pykinimas ir epigastrinis skausmas; klinikiniai ir laboratoriniai duomenys, patvirtinantys toksinį poveikį kepenims, yra paryškinti per 48–72 valandas po nurijimo.Suaugusiesiems retai pranešama apie toksiškumą kepenims, kai ūminis perdozavimas yra mažesnis nei 10 g. Jis yra mirtinas, kai yra 15 g ar daugiau.Panašu, kad vaikai yra mažiau jautrūs paracetamolio hepatotoksiniam poveikiui nei suaugusieji.
Rekomenduojamas gydymas, be įprastos praktikos (skrandžio plovimas ar sukeltas vėmimas), yra acetilcisteino arba metionino priešnuodžių vartojimas bent per 10 valandų nuo vartojimo, kad būtų pasiekti geriausi rezultatai. Acetilcisteinas skiriamas į veną pradinė 150 mg / kg kūno svorio dozė 15 minučių, po to 50 mg / kg 4 valandas ir 100 mg / kg pirmąsias 16 valandų. Arba 2,5 g metionino galima vartoti per burną kas 4 valandas, iš viso 4 dozes.
Nustatant paracetamolio koncentraciją plazmoje, nustatomas apsinuodijimo laipsnis; esant 300 mcg / ml koncentracijai po 4 valandų, gali išsivystyti sunkus kepenų pažeidimas; 120 mg / ml koncentracija plazmoje per 4 valandas ir 50 mcg / ml 12 val. gali išsivystyti kepenų pažeidimas.
Po ūminės toksiškumo fazės kepenų struktūrinių ar funkcinių sutrikimų nelieka.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai, anilidai.
ATC kodas: N02BE01
Paracetamolis arba acetaminofenas, acetamolio veiklioji medžiaga, yra sintezės produktas, pasižymintis ryškiu analgetiniu ir karščiavimą mažinančiu poveikiu, kliniškai įrodytu.
Vaisto analgezinis poveikis atsiranda dėl padidėjusio skausmo slenksčio; antipiretinis poveikis atsiranda dėl hipotalaminio centro, kuris reguliuoja kūno temperatūrą, poveikio.
Būdamas nesalicilinis vaistas, jis gerai toleruojamas skrandyje, todėl gali būti naudingas salicilatų netoleravimo atveju.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte: didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30 minučių - 2 valandas po suvartojimo.
Vaistas tolygiai pasiskirsto visuose organuose; jo vidutinis plazmos tarnavimo laikas yra apie 2-4 valandas.
Acetamolį daugiausia metabolizuoja mikrosominiai fermentai kepenyse. Dauguma jo jungiasi su gliukurono rūgštimi (60%), o likusi dalis - su sulfatais (35%) arba cisteinu (3%).
Pirmasis iš šių trijų metabolizmo būdų yra pasirenkamas suaugusiam vyrui, o antrasis - jaunesniems nei 9 metų vaikams, kurių kepenys turi mažesnį gliukokonjugavimo pajėgumą nei fenolio dariniai.
Tais atvejais, kai gliukurono rūgšties ir sulfato nuosėdos buvo ribotos, paracetamolio perteklius būtų oksiduojamas dėl merkapturinės rūgšties arba cisteino.
Skiriant labai dideles dozes, vaistas sunaikinamas N-hidroksilinimo būdu, po to dehidratuojama į N-acetil-p-benzochinono formą-metabolitą, kuris, kaip manoma, yra atsakingas už tokiais atvejais nustatytą toksinį poveikį kepenims.
Išgėrus ir rektališkai terapines dozes, 90-100% vaisto išsiskiria su šlapimu per pirmąją dieną.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Paracetamolis, vartojamas įprastiems laboratoriniams gyvūnams ir įvairiais būdais (per burną, i.p., po oda), net ir po ilgo vartojimo neturėjo opinių savybių.
Tačiau paracetamolio toksiškumas labai skiriasi priklausomai nuo gyvūnų rūšies ir vartojimo būdo.
Žiurkėms, vartojant per burną, LD50 sumažėjo maždaug 15–40%, koreliuojant su vartojimu skrandyje arba nevalgius.
LD50 pelėms yra 850 mg / kg / os.
LD50 žiurkėms nevalgius yra 3700 mg / kg / os, nevalgius-4500 mg / kg / os; 1200 mg / kg / e.p.
Triušių LD50 yra 3000 mg / kg / os ir 1200 mg / kg / i.p.
Nustatyta, kad paracetamolis neturi embriotoksinio ir teratogeninio poveikio ir yra gerai toleruojamas net atliekant specifinius kancerogeniškumo tyrimus.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės: citrinos rūgštis, natrio bikarbonatas, suslėgtas cukrus.
ACETAMOL 500 mg tabletės: bulvių krakmolas, polivinilpirolidonas, magnio stearatas.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas: makrogolis 6000, glicerolis, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, sacharozė, dinatrio fosfato dihidratas, vienbazis natrio fosfato dihidratas, grietinėlės braškių skonis, išgrynintas vanduo.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas: makrogolis 300, glicerolis, dietilenglikolio monoetileteris, sorbitolis, natrio sacharinas, propilo galatas, apelsinų skonis, citrinų skonis, išgrynintas vanduo.
ACETAMOL žvakutės: pusiau sintetiniai gliceridai, sojos lecitinas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės: 4 metai.
ACETAMOL suaugusiesiems 500 mg tabletės: 3 metai.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas: 18 mėnesių.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas: 3 metai neatidarytoje pakuotėje. Pirmą kartą atidarius buteliuką: 6 mėnesiai.
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakučių: 4 metai.
ACETAMOL 500 mg ir 250 mg žvakutės: 42 mėnesiai.
ACETAMOL ankstyvos vaikystės 125 mg žvakutės: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės: maišeliai su aliuminiu -10 maišelių dėžutėje.
ACETAMOL suaugusiesiems 500 mg tabletės: 20 tablečių -nepermatoma pieno baltumo PVC / PVDC / AI lizdinė plokštelė.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas: stiklinis butelis -100 ml tirpalo.
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas: stikliniame buteliuke -30 ml tirpalo.
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakutės: vožtuvas - 10 žvakučių.
ACETAMOL 500 mg žvakutės: vožtuvas -10 žvakučių.
ACETAMOL vaikams 250 mg žvakutės: vožtuvas -10 žvakučių.
ACETAMOL ankstyvos vaikystės 125 mg žvakutės: vožtuvas -10 žvakučių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 m
Ospedaletto -PISA.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
ACETAMOL 300 mg putojančios granulės -10 paketėlių
AIC 023475041
ACETAMOL suaugusieji 500 mg tabletės -20 tablečių
AIC 023475054
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas
AIC 023475092
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
AIC 023475130
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakučių -10 žvakučių
AIC 023475066
ACETAMOL 500 mg žvakutės -10 žvakučių
AIC 023475078
ACETAMOL vaikams 250 mg žvakutės -10 žvakučių
AIC 023475080
ACETAMOL ankstyvos vaikystės 125 mg žvakutės -10 žvakučių
AIC 023475104
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1976 m. Lapkritis / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL suaugusieji 500 mg tabletės -20 tablečių
1983 m. Liepa / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 25 mg / ml sirupas
1983 m. Liepa / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL ankstyvosios vaikystės 100 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
2011 gegužės mėn
ACETAMOL suaugusieji 1 g žvakučių -10 žvakučių
1983 m. Liepa / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL 500 mg žvakutės -10 žvakučių
1983 m. Liepa / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL vaikams 250 mg žvakutės -10 žvakučių
1983 m. Liepa / 2005 m. Gegužė
ACETAMOL ankstyvos vaikystės 125 mg žvakutės -10 žvakučių
2001 m. Lapkritis / 2005 m. Gegužė
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 m. Vasario mėn