Veikliosios medžiagos: prometazinas
REACTIFARGAN 2g / 100g kremas
Kodėl naudojamas Reactifargan? Kam tai?
REACTIFARGAN yra kremas, kurio pagrindą sudaro prometazinas, veiklioji medžiaga, priklausanti antihistamininių vaistų klasei. Prometazinas blokuoja histaminą, medžiagą, kuri yra susijusi su alerginėmis reakcijomis, taip pat sumažina vietinį jautrumą.
REACTIFARGAN ramina niežulį, paraudimą, deginimą ir kitus odos sutrikimus, atsirandančius dėl dirginimo, kurį sukelia, pavyzdžiui, vabzdžių įkandimai ar per didelis saulės poveikis (saulės nudegimas).
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Reactifargan vartoti negalima
REACTIFARGAN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- ant odos pažeidimų, vadinamų egzema, kuriems būdingas niežėjimas, paraudimas ir pūslės, kurios gali plyšti dėl skysčio nutekėjimo;
- ant odos pažeidimų, atsirandančių dėl skysčio nutekėjimo.
REACTIFARGAN negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Reactifargan
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti REACTIFARGAN.
Kaip ir kiti vietiniam (vietiniam) vartojimui skirti vaistai, ypač ilgai gydant, REACTIFARGAN gali sukelti paraudimą ir niežėjimą (galimus jautrinimo reiškinius) vartojimo vietoje. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
REACTIFARGAN gali atidėti žaizdų gijimo procesą; jei vartojate šį vaistą gydant žaizdas, nenaudokite jo ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės.
Naudojant labai didelius odos plotus, REACTIFARGAN gali sukelti mieguistumą ypač jautriems pacientams. To galima išvengti naudojant ploną kremo sluoksnį.
Jei nudegote saulėje, po šio vaisto vartojimo nelaikykite odos saulėje.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Reactifargan poveikį
Nėra žinomos sąveikos tarp REACTIFARGAN ir kitų vaistų. Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Naudojant REACTIFARGAN labai dideliuose odos plotuose, ypač jautriems pacientams gali pasireikšti mieguistumas.Ypač atsargiai prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus.
REACTIFARGAN sudėtyje yra: metil-para-hidroksibenzoato ir propil-para-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Reactifargan: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
REACTIFARGAN tepkite paveiktą vietą 3-4 kartus per dieną. Naudokite ploną kremo sluoksnį, jei tepate labai didelius odos plotus.
Gydant žaizdas, REACTIFARGAN negalima vartoti ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės.
Vengti patekimo į akis ar kitas gleivines.
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Reactifargan dozę
Atsitiktinai nurijus ar išgėrus REACTIFARGAN perdozavimo, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Reactifargan šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote: bėrimą, dirginimą, deginimą, paraudimą, odos dėmes, pūsles po saulės poveikio (jautrumas šviesai). REACTIFARGAN sudėtyje yra apsaugos nuo saulės priemonių, kurios gali apriboti šį poveikį.
Naudojant labai didelius odos plotus, REACTIFARGAN gali sukelti mieguistumą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „http://www.aifa.gov.it/responsabili“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
Terminas "> Kita informacija
REACTIFARGAN sudėtis
Veiklioji medžiaga yra prometazinas.
100 gramų grietinėlės yra: 2 gramai prometazino.
Pagalbinės medžiagos yra: poliakrilamido izoparafinas lauretas-7, oktilmetoksicinnamatas, metil-para-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoatas, levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.
REACTIFARGAN išvaizda ir pakuotės turinys
REACTIFARGAN tiekiamas mėgintuvėlyje, kuriame yra 20 arba 50 gramų grietinėlės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
REACTIFARGAN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Kremas
100 g kremo yra:
Veikimo principas: prometazinas 2,00 g
Emulsija
100 g emulsijos yra:
Veikimo principas: prometazinas 2,00 g
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Kremas.
Emulsija.
AKTYVUS NAUDOJIMAS.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Vietinis simptominis vabzdžių įkandimų ir kitų vietinių odos sudirginimų, tokių kaip paraudimas, deginimas, niežėjimas ir saulės nudegimas, gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Taikyti 3-4 kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos -
REACTIFARGAN draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims arba kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms, sergant egzema, ir visais sekrecijos pažeidimais.
Vaistas draudžiamas vaikams iki 2 metų
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ilgalaikis ir nenuoseklus produkto vartojimas gali sukelti alergiją sukeliančius reiškinius ir dėl to pablogėti simptomai.
Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.
Kadangi REACTIFARGAN vartojimas gali sulėtinti gijimo procesą, jis neturėtų būti naudojamas ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės pažeidimams, kuriuose vyksta šis reiškinys.
Jei nudegote saulėje, naudokite produktą ir venkite tolesnio dirginamos odos saulės poveikio.
Jei atsiranda odos bėrimų, sudirginimo ir deginimo reiškinių, gydymą reikia nutraukti
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos vaistų sąveikos tarp vietinio prometazino ir kitų vietinių vaistų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėščioms moterims vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Pernelyg didelis produkto naudojimas labai dideliuose odos plotuose gali sukelti vaisto absorbciją ir sukelti mieguistumą ypač jautriems pacientams.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Vietinis prometazino vartojimas kai kuriais atvejais gali sukelti odos fotosensibilizaciją. REACTIFARGAN formulėje esantis saulės filtras leidžia išvengti arba apriboti šį poveikį tiems, kurie po produkto naudojimo yra saulėje.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Promethazinas yra fenotiazinas, kuris, be tipiškų šios klasės savybių, turi ypatingą antihistamininį (anti-H1) ir membraną stabilizuojantį poveikį (nuo kurio priklauso tam tikra vietinė anestezijos galia).
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Vietiniam naudojimui ribotose vietose ir nesuerzintoje odoje prometazinas paprastai nėra absorbuojamas dideliais kiekiais. Į kraujotaką patekęs kiekis metabolizuojamas kepenyse, o jo metabolitai lėtai pašalinami su šlapimu ir tulžimi.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Su maistu vartojamos 6,25–12,5 mg / kg prometazino dozės žiurkėms teratogeninio poveikio neparodė.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kremas
Poliakrilamido izoparafino lauretas-7, oktilmetoksicinnamato metil-para-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoato-levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.
Emulsija
Poliakrilamido izoparafino lauretas-7, oktilmetoksicinamatas, polioksietilstearilo eteris, cetostearilo alkoholis, dietilenglikolio stearatas, skystas parafinas, glicerinas, izopropilo alkoholis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoatas-levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas "-
Kremas: 36 mėnesiai.
Emulsija: 36 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Jie nėra privalomi.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Kremas
Aliuminio vamzdis, padengtas epoksidinėmis fenolio dervomis, dažytas išorėje.
20 g ir 50 g mėgintuvėlis.
Emulsija
Aliuminio purkštuvas, padengtas epoksidine derva, iš išorės dažytas ir uždarytas plastikiniu siurbliu.
30 g purkštuvas.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
...
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
Kremas 20 g - AIC n. 002516060
Kremas 50 g - AIC n. 002516045
Emulsija 30 g - AIC n. 002516072
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1995 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2011 kovo mėn