Veikliosios medžiagos: amilokainas (amilokaino hidrochloridas), natrio benzoatas
DENTINAL 0,5% + 0,5% dantenų pasta
Indikacijos Kodėl naudojamas Dentinale? Kam tai?
DENTINAL yra raminantis.
DENTINAL dantenų pasta naudojama dantenų skausmui gydyti, kai gimsta pirmieji vaikų dantys (skausmingi dantų išsiveržimai ankstyvoje vaikystėje).
Kontraindikacijos, kai Dentinal vartoti negalima
DENTINAL vartoti negalima, jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Dentinal
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DENTINAL.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Dentinale poveikį
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vaisto vartojimas, ypač jei jis yra ilgas, neatmeta, net jei labai retai, gali atsirasti jautrumo reiškinių (alergija). Jei jie atsiranda, sustabdykite vaisto vartojimą. Venkite kontakto su nosies gleivine.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Dentin: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei reikia, vaistą tepkite 2-3 kartus per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Patartina tęsti gydymą būtinai reikalingą laikotarpį, ypač tuo atveju, kai gydymas atliekamas gleivinės lygyje.
Masažuokite kūdikio dantenas pirštu arba medvilniniu tamponu, saikingai apibarstytu DENTINAL.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Dentinal dozę
Jei vartojate dideles vaisto dozes, amilokainas gali patekti į sisteminę kraujotaką, o virškinimo trakte gali pasireikšti apraiškos, pvz., Pykinimas ir vėmimas, ir centrinėje nervų sistemoje, pvz., Jaudulys ir drebulys.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę DENTINAL dantenų pastos dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Dentinale šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pagrindinis nepageidaujamas poveikis, susijęs su vietinių anestetikų vartojimu, dažniausiai pasireiškia virškinimo trakte, kartu su pykinimu ir vėmimu. Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
DENTINAL sudėtis
100 g dervos pastos yra:
- Veikliosios medžiagos yra: 500 mg amilokaino hidrochlorido, 500 mg natrio benzoato
- Pagalbinės medžiagos yra sacharinas, mentolis, šafrano tinktūra, saldžiųjų apelsinų esencija, bevandenis natrio karbonatas, išgrynintas vanduo, medus.
DENTINAL išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
DENTINAL tiekiamas dantenų pastos pavidalu. Pakuotės turinys yra 1 mėgintuvėlis, kuriame yra 25 g dantenų pastos.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DENTINAL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g dervos pastos yra:
500 mg amilokaino hidrochlorido
Natrio benzoatas 500 mg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dantenų pasta, tūbelė 25 g.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Skausmo gydymas dantenose, kai gimsta pirmieji vaikų dantys (skausmingi dantų išsiveržimai ankstyvoje vaikystėje).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Masažuokite kūdikio dantenas pirštu arba medvilniniu tamponu, saikingai apibarstytu DENTINAL.
Prireikus tepkite preparatą 2-3 kartus per dieną.
Patartina tęsti gydymą būtinai reikalingą laikotarpį, ypač tuo atveju, kai gydymas atliekamas gleivinės lygyje.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgas, neatmeta galimybės, net jei labai retai, gali padidėti jautrumas. Jei taip atsitiks, sustabdykite preparato naudojimą.
Laikykite gaminį vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima pranešti.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra svarbus.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra svarbus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Pagrindinis nepageidaujamas poveikis, susijęs su vietinių anestetikų vartojimu, dažniausiai pasireiškia virškinimo trakte, kartu su pykinimu ir vėmimu.
04.9 Perdozavimas
Vartojant dideles dozes, jei amilokainas patenka į sisteminę kraujotaką, virškinimo trakto lygmenyje gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, o centrinėje nervų sistemoje - jaudulys ir drebulys.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
DENTINAL yra vietinis skausmą malšinantis vaistas, gautas iš antiseptinių ir skausmą malšinančių medžiagų (natrio benzoato ir amilokaino hidrochlorido) terapinio derinio.
Visų pirma, farmakologinis amilokaino poveikis tokiomis koncentracijomis, kurios naudojamos vietiniam poveikiui sukelti, yra nervų impulsų susidarymo ir laidumo prevencija, sumažina ląstelių membranos pralaidumą natrio jonams.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Sisteminėje kraujotakoje gali būti labai mažai amilokaino hidrochlorido, taip pat atsižvelgiant į tai, kad molekulė jungiasi prie audinių. Taip pat svarbu prisiminti, kad amilokainas greitai hidrolizuojamas plazmos esterazės būdu.
Benzoinės rūgšties, gaunamos iš natrio benzoato, plazmoje taip pat yra maža koncentracija, nes molekulė greitai absorbuojama tik iš virškinamojo trakto, o DENTINAL skiriama tiesiai į dantenas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Toksiškumo tyrimai parodė, kad DENTINAL komponentai nėra toksiški.
Natrio benzoato LD50 žiurkėms (peroraliai) yra 4,07 g / kg.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Sacharinas, mentolis, šafrano tinktūra, saldžiųjų apelsinų esencija, bevandenis natrio karbonatas, išgrynintas vanduo, medus
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas
06.3 Galiojimo laikas
60 mėnesių
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Aliuminio vamzdelis, kuriame yra 25 g dantenų pastos kartoninėje dėžutėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 008891018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1984 12 27; Atnaujinimas: 1995-06-01 - 2000-06-01
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2004 kovo mėn