Veikliosios medžiagos: Permetrinas
NIX® "1% odos emulsijos" buteliukas 59 ml
Indikacijos Kodėl naudojamas Nix? Kam tai?
KAS TAI"
Nix sudėtyje yra permetrino-antiparazitinės medžiagos.
KODĖL „JIS NAUDOJAMAGalvos utėlių (Pediculus humanus įvairovė capitis) gydymas
Kontraindikacijos Kada Nix vartoti negalima
Žinomas padidėjęs jautrumas NIX®, jo komponentams ar kitiems piretroidams ar piretrinams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Nix
Nėštumas ir žindymo laikotarpis: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti NIX®.
Vaikai: Vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus, žr. „KAIP VARTOTI ŠĮ VAISTINĮ PREPARATĄ“. Jaunesniems nei 2 metų vaikams NIX® reikia vartoti pasitarus su gydytoju.
Vyresnio amžiaus piliečiai: Nėra specifinių duomenų apie NIX® vartojimą vyresnio amžiaus žmonėms, tačiau manoma, kad NIX® yra skirtas vartoti senyviems žmonėms.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Nix poveikį
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Nėra žinomos sąveikos su NIX®.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
NIX® skirtas tik išoriniam naudojimui.
Nėra žinomo neigiamo NIX® poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Esant gretutinėms odos ligoms, pasitarkite su gydytoju. NIX® nedirgina akių. Tačiau reikia stengtis to išvengti. Tiesioginis kreipkitės į pastarąjį paraiškos metu. Atsitiktinai atsitikus, akis reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Slaugytojoms, dalyvaujančioms įvairiuose NIX® taikymuose, naudinga dėvėti apsaugines pirštines.
Nors Permetrinas yra atsparus karščiui ir NIX® turi mažą degumo potencialą, nežinoma, ar plaukų džiovintuvo naudojimas neigiamai paveiks NIX® veiksmingumą gydant galvos utėlių užkrėtimus.
Klinikinių tyrimų metu, įrodant NIX® veiksmingumą, buvo naudojami normalūs plaukų plovikliai, todėl manoma, kad jie neturi didelės įtakos vaisto veiksmingumui gydant minėtus užkrėtimus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Nix: Dozavimas
Kaip
Suaugusieji ir vyresni nei 6 mėnesių vaikai: plaukite plaukus tinkamu šampūnu pagal instrukcijas. Po paskutinio skalavimo išdžiovinkite, kad jie liktų drėgni. Prieš naudojimą NIX® buteliuką gerai suplakite.
Kiek
Užtepkite NIX® ant odos ir plaukų pakankamu kiekiu, kad abu būtų gerai padengti. Ypatingą dėmesį atkreipkite į sritį už ausų ir pakaušį.
Gydymui būtinos odos emulsijos kiekis akivaizdžiai skiriasi priklausomai nuo plaukų storio ir ilgio. Paprastai tiriamiesiems su normaliais plaukais daugumos tiriamųjų gydymui pakanka vieno buteliuko NIX®.
Patartina atlikti tikslią kontrolę ir likusiems šeimos nariams bei tiems, kurie artimai bendravo su sergančiu pacientu, ir galbūt išplėsti gydymą ir jiems.
Palikite NIX® ant plaukų 10 minučių, tada gerai nuplaukite ir išdžiovinkite.
Kiek ilgai
Daugeliu atvejų galvos utėlių pašalinimui paprastai pakanka vienos aplikacijos.
Parazitų kiaušiniai lieka prilipę prie plaukų net ir juos sunaikinę, todėl tai nėra gydymo neveiksmingumo požymis.
Plaukų šukavimas, siekiant pašalinti negyvus kiaušinius ir parazitus, nėra būtinas terapiniam efektyvumui, tačiau tai galima padaryti dėl estetinių priežasčių.
Neviršykite rekomenduojamų dozių ir laiko.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Nix dozę
Nėra pranešimų apie NIX® perdozavimą. Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais ir žmonėmis, yra labai mažai tikėtina, kad net ir netinkamai naudojant ir naudojant per daug, gali būti pasiektas toks Permetrino kiekis, kuris yra būtinas kliniškai reikšmingam toksiniam poveikiui sukelti.
Labiausiai tikėtini simptomai ir požymiai po pakartotinio ir per didelio vartojimo yra panašūs į padidėjusį jautrumą.
Nėra pranešimų apie atsitiktinį NIX nurijimą. Jei taip atsitiks, patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Gali būti, kad atsitiktinai nurijus mažiems vaikams, gali atsirasti apsinuodijimas alkoholiu, nes NIX® yra izopropilo alkoholio. Tokiais atvejais per 2 valandas po nurijimo ir gydymo, skirto apsinuodyti alkoholiu, gali tekti nuvykti į greitosios pagalbos skyrių skrandžio plovimui.
Šalutinis poveikis Koks yra Nix šalutinis poveikis
Dažniausiai jie susideda iš niežulio, kuris daugeliu atvejų pasireiškia net prieš gydymą, o rečiau-galvos odos paraudimu, patinimu ar vidutiniais į auskarus panašiais pojūčiais.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie nepageidaujamų reiškinių, nenurodytų pakuotės lapelyje, atsiradimą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti atokiau nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Ši data nurodo produktą nepažeistoje ir tinkamai laikomoje pakuotėje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
SUDĖTIS
100 g NIX® „1% odos emulsijos“ yra
Veiklioji medžiaga: 1 g permetrino
Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis; Bazinis kremas.
KAIP tai atrodo
Odos emulsija, 59 ml buteliukas.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NIX®
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g Nix "1% odos emulsijos" yra:
Permetrinas 1 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
Odos emulsija.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Galvos užkrėtimų, kuriuos sukelia Pediculus humanus įvairovė capitis, gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams:
Plaukite plaukus tinkamu šampūnu, vadovaudamiesi instrukcijomis.
Po paskutinio skalavimo išdžiovinkite, kad jie liktų drėgni.
Prieš naudojimą Nix buteliuką gerai suplakite.
Užtepkite Nix ant galvos odos ir plaukų pakankamu kiekiu, kad abu būtų gerai padengti. Ypatingą dėmesį atkreipkite į sritį už ausų ir pakaušį.
Gydymui reikalingas kremo kiekis akivaizdžiai skiriasi priklausomai nuo plaukų storio ir ilgio. Paprastai tiriamiesiems su normaliais plaukais daugeliui tiriamųjų pakanka vieno buteliuko Nix.
Patartina atlikti tikslią kontrolę ir likusiems šeimos nariams bei tiems, kurie artimai bendravo su sergančiu pacientu, ir galbūt išplėsti gydymą ir jiems.
Palikite Nix ant plaukų 10 minučių, tada gerai nuplaukite ir išdžiovinkite. Daugeliu atvejų galvos utėlių pašalinimui paprastai pakanka vienos aplikacijos.
Parazitų kiaušiniai lieka prilipę prie plaukų net ir juos sunaikinę, todėl tai nėra gydymo neveiksmingumo požymis.
Plaukų šukavimas, siekiant pašalinti negyvus kiaušinius ir parazitus, nėra būtinas terapiniam efektyvumui, tačiau tai galima padaryti dėl estetinių priežasčių.
Neviršykite rekomenduojamų dozių ir laiko.
Jaunesniems nei 2 metų vaikams Nix reikia vartoti pasitarus su gydytoju.
Vyresnio amžiaus piliečiai:
Nėra specifinių duomenų apie Nix vartojimą vyresnio amžiaus žmonėms, tačiau manoma, kad teiginiai apie pastarąjį tinka šiai pacientų kategorijai, todėl Nix yra skirtas vartoti senyviems žmonėms.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas Nix, jo komponentams ar kitiems piretroidams ar piretrinams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Saugoti nuo vaikų.
Tik išoriniam naudojimui.
Slaugytojoms, dalyvaujančioms daugelyje Nix taikymo būdų, naudinga mūvėti apsaugines pirštines.
Esant gretutinėms odos ligoms, kreipkitės į gydytoją.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos sąveikos su Nix.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti Nix.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažniausiai juos sudaro niežulys, kuris daugeliu atvejų pasireiškia net prieš gydymą, o rečiau - vidutinio stiprumo galvos odos paraudimas, patinimas ar dūrimas.
04.9 Perdozavimas
Pranešimų apie Nix perdozavimą nėra. Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais ir žmonėmis, yra labai mažai tikėtina, kad net ir netinkamai naudojant ir naudojant per daug, gali būti pasiektas toks Permetrino kiekis, kuris yra būtinas kliniškai reikšmingam toksiniam poveikiui sukelti.
Labiausiai tikėtini simptomai ir požymiai, pasikartojantys ir pernelyg dažni, yra tokie kaip padidėjusio jautrumo reakcija.
Nėra pranešimų apie atsitiktinį Nix nurijimą. Jei taip atsitiks, patartina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gali būti, kad atsitiktinai nurijus mažiems vaikams, apsinuodijimas alkoholiu atsiranda dėl to, kad Nix yra izopropilo alkoholio. Tokiais atvejais gali prireikti išplauti skrandį per 2 valandas po nurijimo ir pradėti gydymą, nurodytą esant apsinuodijimui alkoholiu.
Nix neturi akis dirginančios galios. Tačiau tepant preparatą reikia vengti tiesioginio kontakto su pastaruoju, jei taip atsitiko, akis reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Nors Permetrinas yra stabilus karščiui ir Nix turi mažą degumo potencialą, nežinoma, ar plaukų džiovintuvo naudojimas neigiamai paveiks Nix veiksmingumą gydant galvos utėlių užkrėtimus.
Klinikinių tyrimų metu, įrodant Nix veiksmingumą, buvo naudojami normalūs plaukų plovikliai, todėl manoma, kad jie neturi didelės įtakos vaisto veiksmingumui gydant minėtus užkrėtimus.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Produktas, kuriame yra permetrino, sintetinio piretroido, pasižyminčio dideliu antiparazitiniu poveikiu nuo galvos utėlių (Pediculus humanus capitis) ir susijusių kiaušinių. Šis parazitas gali užsikrėsti galvos oda, pritvirtindamas save prie plaukų pagrindo, kur jis gali neribotą laiką maitintis šeimininko krauju ir greitai daugintis, nusėdęs kiaušinius ir vėliau gimdydamas nimfas. kitam per tiesioginį kontaktą su viršininku. Dėl ypatingų savybių Nix greitai absorbuojamas per išorinę vabzdžių dangą, todėl per trumpą laiką jie miršta. Jo destruktyvus aktyvumas prieš parazitų kiaušinius padidėja tuo pat metu, kai jo sudėtyje yra izopropanolio.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Permetrinas greitai hidrolizuojamas iki neaktyvių metabolitų, kurie daugiausia išsiskiria su šlapimu. Skystą kremą tepant ant savanorių plaukų per rekomenduojamą naudojimo laiką, plazmoje ir šlapime buvo labai mažas arba neaptinkamas permetrino metabolitų kiekis.
Tyrimai in vitro parodė, kad Permetrino koncentracija plaukuose neturi įtakos chloro koncentracijai, naudojamai baseino vandenyje.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Kancerogenezė ir mutagenezė
Pakartotiniuose ilgalaikiuose kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrimuose onkogeninio poveikio nepastebėta. Panašūs tyrimai su pelėmis parodė konkrečiai rūšiai būdingų plaučių adenomų atsiradimo padidėjimą (gerybiniai navikai, būdingi pelėms ir susiję su „dideliu savaiminiu dažniu“). Vieno iš šių tyrimų metu buvo pastebėtas gerybinių kepenų adenomų dažnis. ir alveolių plaučių karcinomos, apsiribojančios pelių patelėmis ir kai dvejus metus Permethrin buvo skiriamas su maistu maždaug 750 mg / kg kūno svorio per dieną. Manoma, kad šie duomenys nerodo reikšmingo permetrino potencialo žmonių rūšims.
Permetrino mutageniškumo testai buvo neigiami, kaip ir genetinio toksiškumo tyrimai in vivo ir in vitro.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Izopropilo alkoholis; Bazinis kremas.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti atokiau nuo šviesos ir ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
59 ml plastikinis butelis: kaina L.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 punktą.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - Roma - Italija
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 028017022
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1991 05 20
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/05/2005
