Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas?
Voriconazole Accord yra priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Jis vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems nei dvejų metų vaikams gydyti:
- invazinė aspergiliozė (Aspergillus grybelinės infekcijos rūšis);
- kandidemija (Candida grybelinės infekcijos rūšis) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (t. y. esant normaliam leukocitų skaičiui);
- labai invazinės Candida infekcijos, kai grybelis yra atsparus flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui);
- labai invazinės infekcijos su Scedosporium arba Fusarium (dviejų skirtingų rūšių grybeliais)
Voriconazole Accord skirtas pacientams, sergantiems pasunkėjusia ir gyvybei pavojinga grybeline infekcija. Voriconazole Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Voriconazole Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Vfend“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Voriconazole Accord - Voriconazole?
Voriconazole Accord tiekiamas tabletėmis (50 mg ir 200 mg) ir geriamas du kartus per parą. Voriconazole Accord dozė, kurią reikia gerti, priklauso nuo paciento svorio ir vartojamo vaisto formos. Pirmąją gydymo dieną gydymą reikia pradėti nuo didesnės pradinės dozės (įsotinamosios dozės). Įkrovimo dozės tikslas yra stabilizuoti kraujo lygį. Po įsotinamosios dozės seka palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją, ją didinant arba mažinant pagal paciento atsaką. Suaugusiesiems tiek pradinę, tiek palaikomąją vorikonazolo dozę galima vartoti infuzijos būdu arba per burną, naudojant tabletes ar suspensiją; tačiau vaikams rekomenduojama pradėti gydymą infuzija, atsižvelgiant į tai, ar, jei pastebimas pagerėjimas, reikia nutraukti gydymą. Tabletes ir suspensiją reikia išgerti bent valandą prieš valgį arba po jo. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Voriconazole Accord - Voriconazole?
Veiklioji Voriconazole Accord medžiaga vorikonazolas yra priešgrybelinis vaistas, priklausantis „triazolų“ grupei. Jis veikia neleisdamas susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelinių ląstelių membranų sudedamoji dalis. Be ergosterolio grybai žūsta arba nebegali plisti. Grybų, prieš kuriuos veikia Voriconazole Accord, sąrašas yra vaisto charakteristikų santraukoje. (įtraukta į EPAR).
Kaip buvo tiriamas Voriconazole Accord - Voriconazole?
Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, kurie parodė, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Vfend. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Voriconazole Accord - Voriconazole nauda ir rizika?
Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Voriconazole Accord - Voriconazole buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Voriconazole Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Vfend. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Vfend atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Voriconazole Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voriconazole Accord - Voriconazole vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Voriconazole Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Voriconazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Voriconazole Accord - Voriconazole
2013 m. Gegužės 16 d. Europos Komisija suteikė „Voriconazole Accord“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Voriconazole Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Voriconazole Accord - Voriconazole gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
