PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino. Jis tiekiamas kapsulių pavidalu (balta: 1,5 mg; rožinė: 3 mg; oranžinė: 4,5 mg; oranžinė ir rožinė: 6 mg).
Rivastigmine Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Rivastigmine Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Exelon“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva vartojamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio tipo demencija, progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį, gydyti. Jis taip pat gali būti naudojamas lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos gydymui pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Rivastigmine Teva?
Gydymą Rivastigmine Teva turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Terapiją reikia pradėti tik tuo atveju, jei yra „slaugytojas“ (tas, kuris paprastai rūpinasi pacientu), kad galėtų nuolat stebėti, kaip pacientas vartoja vaistą. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol vaistas turi teigiamą poveikį, tačiau gali sumažinkite dozę arba nutraukite gydymą, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Rivastigmine Teva reikia vartoti du kartus per dieną, pusryčius ir vakarienę. Kapsulę reikia nuryti visą. Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ją galima ne rečiau kaip kas dvi savaites didinti kas 1,5 mg, iki įprastos 3-6 mg dozės du kartus per parą. Norėdami gauti didžiausią naudą, naudokite didžiausią toleruojamą dozę, bet neviršykite 6 mg du kartus per parą.
Kaip veikia Rivastigmine Teva?
Veiklioji Rivastigmine Teva medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio tipo demencija ar demencija dėl Parkinsono ligos, kai kurios nervų ląstelės miršta smegenyse, todėl sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje) koncentracija. Rivastigminas blokuoja acetilcholiną ardančius fermentus, būtent acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus, Rivastigmine Teva skatina acetilcholino kiekio padidėjimą smegenyse, o tai padeda sumažinti Alzheimerio tipo demencijos ir Parkinsono ligos demencijos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Teva?
Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?
Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Rivastigmine Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Rivastigmine Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Exelon. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir vartojant Exelon, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Rivastigmine Teva
2009 m. Balandžio 17 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Rivastigmina Teva“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Rivastigmina Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Rivastigmina Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
