Kas yra Pregabalin Pfizer ir kam jis vartojamas?
Pregabalin Pfizer yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino. Jis vartojamas suaugusiesiems gydyti tokiomis ligomis:
- neuropatinis skausmas (atsirandantis dėl nervų sistemos pažeidimo). Pregabalin Pfizer gali būti naudojamas periferiniam neuropatiniam skausmui gydyti, pavyzdžiui, sergantiems cukriniu diabetu ar sergantiems herpes zoster (Šv. Antano ugnis), ir centriniam neuropatiniam skausmui, kuris paveikia, pavyzdžiui, pacientus, patyrusius stuburo traumą;
- epilepsija. Pregabalin Pfizer skiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, kuriems yra daliniai traukuliai (traukuliai prasideda nuo tam tikros smegenų srities), kurių negalima kontroliuoti vykstant terapijai;
- generalizuotas nerimo sutrikimas (lėtinis nerimas ar nervingumas dėl kasdienio gyvenimo problemų).
Šis vaistas yra toks pat kaip ir Lyrica, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). Lyrica gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys gali būti naudojami Pregabalin Pfizer („informuotas sutikimas“).
Kaip vartoti Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer galima įsigyti tik pateikus receptą ir tiekiant kapsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg). Rekomenduojama pradinė Pregabalin Pfizer dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes. Po trijų ar septynių dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.Dozę galima padidinti daugiau nei dvigubai, kol bus pasiekta efektyviausia dozė. Didžiausia dozė yra 600 mg per parą. Gydymą Pregabalin Pfizer taip pat reikia nutraukti palaipsniui, mažiausiai vieną savaitę. Kapsulės turi būti nurytos visos, užgeriant vandeniu. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, dozė yra mažesnė.
Kaip veikia Pregabalin Pfizer?
Veiklioji Pregabalin Pfizer medžiaga pregabalinas savo struktūra panašus į organizmo „neurotransmiterio“ gama-amino sviesto rūgštį (GABA), tačiau turi labai skirtingą biologinį poveikį. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Pregabalino veikimo būdai nėra visiškai žinomi, tačiau manoma, kad pregabalinas turi įtakos kalcio patekimui į nervų ląsteles. Tai sumažina kai kurių smegenų ir nugaros smegenų nervų ląstelių aktyvumą, todėl sumažėja kitų neuromediatorių, kurie yra susiję su skausmu, epilepsija ir nerimu, išsiskyrimas.
Kokia Pregabalin Pfizer nauda atsiskleidė tyrimų metu?
22 tyrimuose Pregabalin Pfizer buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Neuropatinio skausmo atveju Pregabalin Pfizer nauda buvo įvertinta iki 12 savaičių, naudojant standartinį skausmo klausimyną. 10 tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų, kuriems pasireiškė periferinis neuropatinis skausmas (diabetinis skausmas arba Šv. Antano dėmesys), 35% pacientų, gydytų Pregabalin Pfizer, skausmo balas sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su 18% pacientų, gydytų placebu. Atliekant mažesnį tyrimą, kuriame dalyvavo 137 pacientai, kuriems dėl nugaros smegenų pažeidimo pasireiškė centrinis neuropatinis skausmas, 22% pacientų, gydytų Pregabalin Pfizer, skausmo balas sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su 8% pacientų, gydytų placebu. Pfizer sergant epilepsija buvo įvertintas 3 tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 000 pacientų, kurių metu buvo vertinamas priepuolių skaičiaus pokytis po 11–12 savaičių. Apie 45% pacientų, vartojusių 600 mg Pregabalin Pfizer per parą, ir apie 35 proc. Tiriamųjų, vartojusių 300 mg Pregabalin Pfizer per parą, priepuoliai sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su maždaug 10% sumažėjimu, kuris buvo stebimas placebą vartojusiems asmenims. Pregabalinas Pfizer buvo veiksmingesnis už placebą gydant generalizuotą nerimo sutrikimą: 8 tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3000 pacientų 52% tiriamųjų, vartojusių Pregabalin Pfizer, nerimas pagerėjo 50% ar daugiau, įvertinus standartinį nerimo klausimyną, palyginti su 38% pacientų, gydytų placebu.
Kokia rizika siejama su Pregabalin Pfizer vartojimu?
Dažniausi Pregabalin Pfizer šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos svaigimas ir mieguistumas. Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Pregabalin Pfizer buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Pregabalin Pfizer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Pfizer vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Pregabalin Pfizer būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Pfizer preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Pregabalin Pfizer
2014 m. Balandžio 10 d. Europos Komisija išdavė „Pregabalin Pfizer“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Išsamią EPAR versiją ir Pregabalin Pfizer rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros svetainėje: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports Daugiau informacijos apie Pregabalin Pfizer gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pregabalin Pfizer gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
