PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui (lašinti į veną). Docetaxel Teva Pharma yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad „Docetaxel Teva Pharma“ yra panašus į referencinį vaistą „Taxotere“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma vartojamas šių tipų vėžiui gydyti:
- krūties vėžys. Docetaxel Teva Pharma monoterapija skiriama, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi;
- nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docetaxel Teva Pharma galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi vėžiu;
- prostatos vėžys, kai vėžys nereaguoja į gydymą hormonais. Docetaxel Teva Pharma vartojamas su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
„Docetaxel Teva Pharma“ vartojamas skyriuose, kurių specializacija yra chemoterapija (vartojančių vaistus vėžiui gydyti), prižiūrint chemoterapiją kvalifikuotam gydytojui. Docetaxel Teva Pharma skiriamas vienos valandos infuzija kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir jo vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Docetaxel Teva Pharma vartojamas tik esant neutrofilų skaičiui ( baltųjų kraujo kūnelių tipo kraujyje) yra normalus (ne mažiau kaip 1500 ląstelių / mm3). Dieną prieš Docetaxel Teva Pharma infuziją pacientui taip pat reikia skirti deksametazono (priešuždegiminio vaisto). Produkto charakteristikos - daugiau informacijos.
Kaip veikia Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Veiklioji Docetaxel Teva Pharma medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupei. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali padalyti ir galiausiai mirti. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles, pvz., Kraujo ląsteles, kurios gali sukelti šalutinį poveikį.
Kaip buvo tiriamas Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie docetakselį. Bendrovė taip pat parodė, kad „Docetaxel Teva Pharma“ tirpalas turi panašias savybes kaip „Taxotere“. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Docetaxel Teva Pharma yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą kaip ir referencinis vaistas Taxotere.
Kokia yra Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel nauda ir rizika?
Kadangi Docetaxel Teva Pharma yra generinis vaistas, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktus nustatyta, kad Docetaxel Teva Pharma yra panašus į Taxotere. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Taxotere atveju, nauda Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
2011 m. Sausio 21 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Docetaxel Teva Pharma“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2010 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
