Kas yra Capecitabine Medac - kapecitabinas?
Capecitabine Medac yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis tiekiamas tabletėmis (150, 300 ir 500 mg).
Capecitabine Medac yra generinis ir hibridinis vaistas.Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, tačiau be esamų stiprumų yra naujo stiprumo kapecitabino. Referencinis vaistas Xeloda tiekiamas 150 ir 500 mg tabletėmis, Capecitabine Medac taip pat tiekiamas 300 mg tabletėmis.
Kam vartojamas Capecitabine Medac?
Capecitabine Medac yra vaistas nuo vėžio. Jis vartojamas gydant:
- storosios žarnos (storosios žarnos) vėžys. Capecitabine Medac skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba monoterapija (atskirai) pacientams, kuriems operuojama III ar C kunigaikštystės stadijos gaubtinės žarnos vėžys;
- metastazavęs storosios žarnos vėžys (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis). Capecitabine Medac skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba monoterapija;
- išplitęs skrandžio (skrandžio) vėžys. Capecitabine Medac skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra platinos, pvz., Cisplatinos;
- lokaliai išplitęs arba metastazavęs krūties vėžys (tai yra, jis pradėjo plisti į kitas kūno vietas). ). Jis taip pat gali būti vartojamas atskirai, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies priešvėžiniais vaistais) nepavyko arba jei pakartotinis gydymas antraciklinais nerekomenduojamas.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Capecitabine Medac - kapecitabiną?
Capecitabine Medac gali skirti tik gydytojas, turintis kvalifikuotą vaistų nuo vėžio vartojimą.
Capecitabine Medac geriamas du kartus per parą, dozėmis nuo 625 iki 1 250 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus (apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį). Dozė priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Gydytojas apskaičiuos 150, 300 ir 500 mg tablečių, kurias turi išgerti pacientas Capecitabine Medac tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgio.
Gydymas tęsiamas šešis mėnesius po gaubtinės žarnos operacijos. Kitų vėžio rūšių gydymas nutraukiamas, jei liga pasunkėja arba jei pacientas jos netoleruoja. Dozę reikia koreguoti pacientams, sergantiems kepenų (kepenų) liga ar inkstais ir sergantiems tam tikras nepageidaujamas poveikis.
Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (pridedama prie EPAR).
Kaip veikia Capecitabine Medac - kapecitabinas?
Veiklioji Capecitabine Medac medžiaga kapecitabinas yra citotoksinis vaistas (ty vaistas, naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., Vėžio ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Kapecitabinas yra „provaistas“ ir organizme virsta 5-fluorouracilu (5-FU); tačiau jo konversija yra didesnė vėžio ląstelėse nei sveikuose audiniuose. Jis vartojamas tablečių pavidalu, o 5-FU paprastai reikia vartoti suleista ..
5-FU yra pirimidino analogas, kuris yra ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) komponentas. Organizme 5-FU pakeičia pirimidiną ir trukdo fermentams, dalyvaujantiems DNR sintezėje, taip blokuoja vėžinių ląstelių augimą, kol jos sunaikinamos.
Kaip buvo tiriamas Capecitabine Medac - kapecitabinas?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie kapecitabiną.
Bendrovė atliko „biologinio ekvivalentiškumo“ tyrimą, kuris parodė, kad 500 mg Capecitabine Medac sukuria tokį patį kapecitabino kiekį kraujyje, kaip ir 500 mg Xeloda.
Kokia yra Capecitabine Medac - kapecitabino nauda ir rizika?
Kadangi Capecitabine Medac sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir referencinio vaisto, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Capecitabine Medac - kapecitabinas - buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Capecitabine Medac yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Xeloda. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Xeloda atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo išduodamas Capecitabine Medac rinkodaros leidimas.
Daugiau informacijos apie Capecitabine Medac - kapecitabinas
2012 m. Lapkričio 19 d. Europos Komisija išdavė leidimą prekiauti Capecitabine Medac, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Capecitabine Medac EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine Medac rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2012 m. Lapkritis.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Capecitabine Medac - kapecitabiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
