Trimonase - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: tinidazolas

Trimonase, 500 mg tabletės

Kodėl vartojamas Trimonase? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Priešprotozorai

Terapinės indikacijos

Trichomonas vaginalis infekcijos urogenitaliniame trakte abiejų lyčių pacientams. Rekomenduojama tuo pačiu metu gydyti partnerį, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos. Lamblia zarnu (Giardia Lamblia), entamoeba histolica infekcijos.

Kontraindikacijos Trimonase vartoti negalima

Trimonase, kaip ir visi kiti panašūs vaistai, draudžiamas pacientams, kuriems yra kraujo diskrazijos ar organinių centrinės nervų sistemos pažeidimų.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Trimonase

Nežinomas.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Trimonase poveikį

Gydymo Trimonase dienomis ir vėlesnėmis dienomis alkoholinių gėrimų vartojimą reikia sumažinti, kad būtų išvengta galimų pilvo spazmų, vėmimo ir veido paraudimo.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėra įrodymų, kad Trimonase yra kenksmingas nėštumo metu; tačiau jis turėtų būti vartojamas nėštumo metu, kai, gydytojo nuomone, nauda yra didesnė už galimą poveikį motinai ir vaisiui.

Panašios cheminės struktūros vaistų yra piene, kai jos skiriamos moterims žindymo laikotarpiu, ir nors nežinoma, ar šie vaistai yra kenksmingi naujagimiui, Trimonase žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Trimonase: Dozavimas

Tricomonas Vaginalis infekcijos: 4 tabletės išgeriamos vienu metu, užgeriant trupučiu skysčio. Paprastai pakanka vienos administracijos. Jei pakartotinai užsikrėtėte, pakartokite gydymą po 8 dienų.

Amebiazė ir lambliazė: 1–3 tabletės per parą, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir pagal medicininį sprendimą. Paprastai gydymas trunka 5 dienas.

Aukščiau aprašyta dozavimas yra tik orientacinis: jis bet kokiu atveju priklauso nuo infekcijos sunkumo, todėl gali skirtis priklausomai nuo medicininių indikacijų.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Trimonase dozę?

Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo atveju kuo greičiau išplaukite skrandį ir stebėkite pacientą tinkamoje ligoninėje.

Šalutinis poveikis Koks yra Trimonase šalutinis poveikis?

Buvo pranešta apie lengvą šalutinį poveikį virškinimo traktui, nesukeliant rimto paciento diskomforto. Pykinimas ir vėmimas ypač retai pasitaiko.

Vienam pacientui buvo pranešta apie biocheminius pokyčius, rodančius alergiją vaistams; pacientams, kuriems pasireiškia tokie pokyčiai, Trimonase vartojimą reikia nutraukti.

Kaip panašios cheminės struktūros vaistai, vartojant per burną, jis gali sukelti lengvą ir laikiną leukopeniją. Panašios cheminės struktūros vaistai taip pat sukėlė neurologinių sutrikimų, tokių kaip galvos svaigimas, koordinacija, ataksija ir mieguistumas. Jei gydymo Trimonase metu atsiranda nenormalių neurologinių požymių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Atsiradus kitokiam nei aprašytas nepageidaujamam poveikiui, pacientas yra aiškiai kviečiamas apie tai pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas nurodytas ant pakuotės ir nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

ATSARGIAI: Nenaudokite vaistinio preparato po tinkamumo laiko, nurodytos ant pakuotės.

Sudėtis ir farmacinė forma

Sudėtis

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: tinidazolas 500 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.

Farmacinė forma

500 mg tabletės

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Trimonase rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo sąlygos 06.3 Specialiosios pakuotės ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos .0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRIMONASE 500 MG TABLETĖS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje 500 mg tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: tinidazolas 500 mg.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Trichomonas vaginalis infekcijos urogenitaliniame trakte abiejų lyčių pacientams. Siekiant išvengti infekcijų, rekomenduojama tuo pačiu metu gydyti partnerį.


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Trichomonas vaginalis infekcijos: 4 tabletės išgeriamos vienu metu, užgeriant trupučiu skysčio.

Paprastai pakanka vienos administracijos. Jei pakartotinai užsikrėtėte, pakartokite gydymą po 8 dienų.

Amebiazė ir lambliazė: 1–3 tabletės per parą, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir pagal medicininį sprendimą. Paprastai gydymas trunka 5 dienas.

Aukščiau aprašyta dozavimas yra tik orientacinis: bet kokiu atveju jis priklauso nuo infekcijos sunkumo ir todėl atitinka medicinines indikacijas.


04.3 Kontraindikacijos

Trimonase, kaip ir visi kiti panašūs vaistai, draudžiamas pacientams, kuriems yra kraujo diskrazijos ar organinių centrinės nervų sistemos pažeidimų. Kadangi šie vaistai kerta placentos barjerą, Trimonase draudžiama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą; antrąjį ir trečiąjį trimestrą jis turi būti vartojamas tik esant absoliučiai būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Kadangi panašių produktų, skiriamų laktacijos metu, buvo rasta motinos piene ir trūksta įrodymų apie jų nekenksmingumą kūdikiui, Trimonase draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Trimonazė paprastai yra gerai toleruojama, o antrinis poveikis virškinimo traktui yra retas, tačiau visada nedidelis ir toks, kad netrikdytų paciento.

Pykinimas ir vėmimas pastebimi tik išimtiniais atvejais. Kaip ir kiti panašūs vaistai, Trimonase gali sukelti lengvą laikiną leukopeniją. Gydymo Trimonase dieną ir vėlesnėmis dienomis alkoholinių gėrimų vartojimą reikia sumažinti, kad būtų išvengta galimų pilvo spazmų, vėmimo ir veido paraudimo.

Chemiškai panašūs vaistai kartais gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip drumstumas, galvos svaigimas, koordinacijos sutrikimas ir ataksija.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nėra žinomos vaistų sąveikos ir nesuderinamumo.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra įrodymų, kad Trimonase yra kenksmingas nėštumo metu; tačiau jis turėtų būti vartojamas nėštumo metu, kai, gydytojo nuomone, nauda yra didesnė už galimą poveikį motinai ir vaisiui. Panašios cheminės struktūros vaistų yra piene, kai jos skiriamos moterims žindymo laikotarpiu ir, nors ne, jei šie vaistai žinomi. būti kenksmingas naujagimiui, žindymo laikotarpiu Trimonase vartoti negalima.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nebuvo pranešta apie Trimonase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Buvo pranešta apie nedidelį virškinimo trakto nepageidaujamą poveikį, nesukeliant rimtų sutrikimų pacientui.Pykinimas ir vėmimas ypač retai pasitaiko.

Vienam pacientui buvo pranešta apie biocheminius pokyčius, rodančius alergiją vaistams; pacientams, kuriems pasireiškia tokie pokyčiai, Trimonase vartojimą reikia nutraukti.

Kaip panašios cheminės struktūros vaistai, vartojant per burną, jis gali sukelti lengvą ir laikiną leukopeniją. Be to, panašios cheminės struktūros vaistai gydymo Trimonase metu taip pat sukėlė nenormalių neurologinių sutrikimų, todėl vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.


04.9 Perdozavimas

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Trimonase yra tikrai veiksminga geriamoji Trichomonas vaginalis infekcijų terapija tiek moterims, tiek vyrams. Trimonase veikimo spektras taip pat apima kitus pirmuonis, tokius kaip Entamoeba histolitica ir Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).

Žmonių infekcijų atveju Trimonase naudingumą patvirtino didelis klinikinis tyrimas.


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Išgėrus, veiklioji medžiaga greitai įsisavinama, per trumpą laiką pasiekia didelę koncentraciją serume ir ilgai išlieka organizme.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Trimonazė, kurios veiklioji medžiaga yra tinidazolas, pasirodė esąs labai aktyvus vaistas tiek in vitro, tiek bandant su Trichomonas fetus ir Trichomonas vaginalis, tiek in vivo gyvūnams, užkrėstiems Trichomonas fetus.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Laktozės monohidratas, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.


06.2 Nesuderinamumas

Nėra žinomos vaistų sąveikos ir nesuderinamumo.


06.3 Galiojimo laikas

3 metai.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Nėra jokių specialių atsargumo priemonių


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Kartono dėžutė su netoksiška PVC lizdine plokštele, kurioje yra 8 tabletės.


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Nė vienas.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Farmitalia s.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

A.I.C. n. 024860025

Pakuotėje 8 tabletės

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

01/05/2010

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007 m. Birželio mėn

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  pioglitazonas drėkinimas mėsos