SPAZMINIAI - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Spazminiai - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: otilonio bromidas

SPASMOMEN 40 mg dengtos tabletės

Indikacijos Kodėl naudojamas spazmomenas? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Sintetiniai anticholinerginiai preparatai, ketvirtiniai amonio junginiai.

Terapinės indikacijos

Dirgliosios žarnos ir spazminiai skausmingi distalinio žarnyno trakto pasireiškimai.

Kontraindikacijos, kai „Spasmomen“ vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Spasmomen

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, prostatos hipertrofija ir pilorine stenoze.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti „Spasmomen“ poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nors gyvūnams nepasireiškė embriotoksinio, teratogeninio ar mutageninio poveikio, kaip ir visų vaistų atveju, jo vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu turi būti apribotas tik pripažintais atvejais ir prižiūrint gydytojui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

SPASMOMEN neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti „Spasmomen“: Dozavimas

1 dengta tabletė 2-3 kartus per dieną, atsižvelgiant į gydytojo sprendimą.

Gydymo trukmė Pagal gydytojo receptą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Spasmomen dozę

Įrodyta, kad gyvūnams otilonio bromidas praktiškai nėra toksiškas. Vadinasi, ir vyrui neturėtų kilti ypatingų problemų dėl perdozavimo.

Šiuo konkrečiu atveju rekomenduojama simptominė ir palaikomoji terapija.

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę SPASMOMEN dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei turite kokių nors abejonių dėl „SPASMOMENŲ NAUDOJIMO“, Kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką

Šalutinis poveikis Koks yra „Spasmomen“ šalutinis poveikis

SPASMOMEN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Po pateikimo į rinką buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius: dilgėlinę

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

SAUGOTI VAIKŲ NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Nurodytas tinkamumo laikas nurodo paskutinę mėnesio dieną.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Sudėtis ir farmacinė forma

Sudėtis

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: otilonio bromidas 40 mg.

Pagalbinės medžiagos - šerdis: laktozė, krakmolas, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas.

Dengimas: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis, talkas.

Farmacinė forma ir turinys

40 mg dengtos tabletės, geriamos.

30 tablečių

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Spasmomen“ rasite skirtuke „Funkcijų suvestinė“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SPASMOMEN - tabletės

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

aktyvus principas: otilonio bromidas 40 mg.

Pagalbinių medžiagų žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Dirgliosios žarnos ir spazminiai skausmingi distalinio žarnyno trakto pasireiškimai.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1 dengta tabletė 2-3 kartus per dieną, atsižvelgiant į gydytojo sprendimą.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, prostatos hipertrofija, pilorine stenoze.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jis netinka pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ar gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nė vienas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nors nebuvo pranešta apie embriotoksinį, teratogeninį ar mutageninį poveikį gyvūnams, kaip ir vartojant kitus vaistus, jo vartojimas nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu turėtų būti ribojamas, kai tai būtina ir esant tiesioginei gydytojo priežiūrai.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Iki šiol nėra žinoma jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Terapinėmis dozėmis produktas nesukelia šalutinio poveikio ir ypač nesukelia į atropiną panašaus poveikio.

04.9 Perdozavimas

Įrodyta, kad gyvūnams otilonio bromidas praktiškai nėra toksiškas. Vadinasi, žmonėms taip pat neturėtų kilti ypatingų problemų dėl perdozavimo, šiuo konkrečiu atveju rekomenduojama simptominė ir palaikomoji terapija.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: sintetiniai anticholinerginiai preparatai, ketvirtiniai amonio junginiai

ATC kodas: A03AB06

Otilonio bromidas turi stiprų spazmolitinį poveikį virškinimo sistemos lygiesiems raumenims.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Eksperimentiniai duomenys parodė, kad išgėrus vaisto, absorbcija yra labai prasta, o didžioji absorbuotos dalies dalis pašalinama su tulžimi.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūmus toksiškumas: per os nėra mirtingumo iki 1500 mg / kg žiurkėms ir iki 1000 mg / kg šunims.

Lėtinis toksiškumas: eksperimentiniams gyvūnams per burną vartojant 80 mg / kg otilonio bromido, skiriamą 180 dienų, hematocheminiai ir histologiniai tyrimai nesikeitė.

Teratologija: nesukelia žiurkėms ir triušiams embriotoksinio ar teratogeninio poveikio, net vartojant 60 mg / kg dozes.

Mutagenezė: neturi mutageninio poveikio daugelyje atliktų bandymų.