FLUATON - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Fluaton - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir naudojimo būdas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: fluorometolonas

FLUATON 0,1% oftalmologinis tepalas

Galima įsigyti „Fluaton“ pakuotės lapelių dydžių:

FLUATON 0,1% akių lašai, suspensija
FLUATON 0,1% oftalmologinis tepalas

Indikacijos Kodėl naudojamas Fluaton? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Priešuždegiminis

GYDYMO INDIKACIJOS

Fluaton skiriamas esant ūminėms ir poūmėms priekinio akies segmento uždegiminėms formoms.

Kontraindikacijos Kai Fluaton vartoti negalima

Intrakulinė hipertenzija;
ūminė herpes simplex ir dauguma kitų ragenos virusinių ligų ūminėje opinėje fazėje, išskyrus kartu su specifiniais chemoterapiniais vaistais nuo herpeso viruso, konjunktyvitas su opiniu keratitu, taip pat pradinėje fazėje (fluoresceinas + testas);
akies tuberkuliozė;
akies mikozė;
ūminės pūlingos oftalmijos, pūlingas ir herpetinis konjunktyvitas, kurį gali užmaskuoti ar apsunkinti kortikosteroidai;
sty.

Sergant virusiniu herpetiniu keratitu, jo nerekomenduojama vartoti, nes tai gali būti leidžiama griežtai prižiūrint oftalmologui.

Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia jautrumas bet kuriam specialybės komponentui.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Fluaton

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kortikosteroidai parodė teratogeninį aktyvumą eksperimentiniams gyvūnams.

Saugumo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, todėl vartoti nėštumo metu galima tik gydytojui atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.

Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki dvejų metų nebuvo įrodytas.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Fluaton poveikį

Ypač nėra

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Steroidų terapija gydant stromos herpes simplex reikalauja labai atsargiai, todėl reikia dažnai stebėti plyšinę lempą.

Ilgai gydant patartina dažnai tikrinti akių tonusą. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti problemų: nerekomenduojama nepertraukiamo naudojimo ilgiau nei mėnesį.

FLUATON nekeičia budrumo būsenos, todėl gali būti skiriamas ir pacientams, kurie turi vairuoti automobilius.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas ir bet kuriuo atveju gali nustatyti teigiamus antidopingo testus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Fluaton: Dozavimas

Taikyti į junginės maišelį vieną kartą per dieną arba pagal gydytojo nurodymą.

Šalutinis poveikis Koks yra Fluaton šalutinis poveikis

Ilgalaikis vartojimas gali sukelti glaukomą, pažeisti regos nervus, aštrumo ir regėjimo lauko defektus, užpakalinę subkapsulinę kataraktą arba atsirasti antrinių akių infekcijų, atsirandančių dėl patogenų, išsiskiriančių iš akies audinio.

Ligų, dėl kurių retėja ragena ar skleros, atveju yra žinoma, kad gali išsivystyti žemės rutulio perforacija.

Ragenos grybelinės infekcijos yra ypač linkusios vystytis kartu su ilgalaikiu steroidų vartojimu; todėl tokia galimybė turėtų būti apsvarstyta bet kokio tipo ragenos opos atveju, kai vartojamas arba buvo naudojamas steroidas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje nenurodytas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Terminas "> Kita informacija

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: 0,1 g fluorometolono

Pagalbinės medžiagos: chlorbutanolis, skystas parafinas, bevandenis lanolinas, baltas vazelinas.

FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

Oftalmologinis tepalas 5 g tūbelėje

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Fluaton“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

FLUATON 0,1% OPTALMINIS ALIEJUS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 g tepalo yra 0,1 g fluorometolono

Pagalbines medžiagas žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Oftalmologinis tepalas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Fluaton skiriamas esant ūminėms ir poūmėms priekinio akies segmento uždegiminėms formoms.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Taikyti į junginės maišelį vieną kartą per dieną arba pagal gydytojo nurodymą.

04.3 Kontraindikacijos -

a) intraokulinė hipertenzija; b) ūminis herpes simplex ir dauguma kitų ragenos virusinių ligų ūminėje opinėje fazėje, išskyrus kartu su specifiniais chemoterapiniais vaistais nuo herpeso viruso, konjunktyvitas su opiniu keratitu, taip pat pradiniame etape (Fluorescein + testas); c) akies tuberkuliozė; d) akies mikozė; e) ūmios pūlingos oftalmijos, pūlingas ir herpetinis konjunktyvitas, kurį gali užmaskuoti ar apsunkinti kortikosteroidai; f) sty. Sergant virusiniu herpetiniu keratitu, jo nerekomenduojama vartoti, nes tai gali būti leidžiama griežtai prižiūrint oftalmologui. Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia jautrumas bet kuriam specialybės komponentui.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Steroidų terapija gydant stromos herpes simplex reikalauja labai atsargiai; reikia dažnai stebėti plyšinę lempą.

Ilgai gydant patartina dažnai tikrinti akių tonusą. Ilgalaikis naudojimas gali sukelti problemų: nerekomenduojama nepertraukiamo naudojimo ilgiau nei mėnesį.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Ypač nėra.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Kortikosteroidai parodė teratogeninį aktyvumą eksperimentiniams gyvūnams.

Saugumo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, todėl vartoti nėštumo metu galima tik gydytojui atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.

Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei dvejų metų vaikams nebuvo įrodytas.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

„Fluaton“ nekeičia budrumo būsenos, todėl jį taip pat galima skirti pacientams, kurie turi vairuoti automobilius.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Ligų, kurios sukelia ragenos ir skleros plonėjimą, metu yra žinoma, kad gali išsivystyti žemės rutulio perforacija.

Ragenos infekcijos yra ypač linkusios vystytis kartu su ilgalaikiu steroidų vartojimu; todėl į šią galimybę reikėtų atsižvelgti bet kokio tipo ragenos opos atveju, kai vartojamas arba buvo naudojamas steroidas.

04.9 Perdozavimas -

Labai mažas produkto toksiškumas, pastebėtas tiek gyvūnams, tiek žmonėms, verčia mus nesvarstyti specialių intervencijų poreikio net atsitiktinai nurijus.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Fluorometolonas yra kortikosteroidas, turintis nepaprastą vietinį priešuždegiminį poveikį (40 kartų didesnis už kortizoną). Ši veikla atliekama sumažinant uždegiminių ląstelių skaičių ir gaminant fibriną. Fluorometolonas, kaip ir kiti steroidai, sumažina gebėjimą išgydyti. Fluorometolonas parodė sumažėjusį gebėjimą sukelti kliniškai reikšmingus akispūdžio pokyčius.