Veikliosios medžiagos: natrio fusidatas
DERMOMICINAS 2% KREMAS
Kodėl vartojamas Dermomicinas? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Natrio fusidatas, esantis DERMOMYCIN, yra steroidinės struktūros antibiotikas, veikiantis gramteigiamus kokus, stafilokokus (įskaitant padermes, atsparias penicilinui ir kitiems antibiotikams), pneumokokus ir streptokokus.
Indikacijos
Pioderma apskritai: impetiga, furunkuliai, folikulitas, abscesai, hidroksiadenitas, barzdos sinkozė, žaizdos ir įbrėžimai, visi užsikrėtę, jei juos sukelia stafilokokai.
Kontraindikacijos Dermomicino vartoti negalima
Individualiai nustatytas padidėjęs jautrumas produktui. Rožinės.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Dermomycin
Produkto negalima vartoti sergant Piocianeo ar Proteus infekcijomis, nes šie mikrobai visada yra atsparūs antibiotikui.Vartojant vietinius preparatus, ypač jei jie ilgai arba kartojami, gali atsirasti dirginimas ar padidėjęs jautrumas; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą, prižiūrint gydytojui. Kaip ir vartojant visus antibiotikus, yra superinfekcijos ar mikozės pavojus.
Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Dermomicino poveikį
Natrio fusidatas gali būti derinamas su kitais antibiotikais, siekiant padidinti antibakterinį aktyvumą, išplėsti veikimo spektrą ir sumažinti mažiau jautrių ar atsparių bakterijų mutantų atsiradimo riziką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Jei veido pažeidimams gydyti naudojamas DERMOMYCIN kremas, reikia pasirūpinti, kad pats kremas nepatektų į akis. Produktas gali būti naudojamas esant egzemai tik tada, kai yra sausas ir yra superinfekcijos vieta. Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gydymas DERMOMYCIN gali sukelti superinfekciją atspariais bakteriniais agentais ar grybeliais, todėl reikia imtis tinkamų terapinių priemonių.
Šiame vaistiniame preparate yra butilinto hidroksianizolio ir cetilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą); butilhidroksianizolas taip pat gali dirginti akis ir gleivinę.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo neigiamo vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Dermomiciną: Dozavimas
2-3 kartus per dieną paveiktoje zonoje
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Dermomicino dozę
Nėra žinomų natrio fusidato perdozavimo reiškinių.
Šalutinis poveikis Koks yra Dermomicino šalutinis poveikis
DERMOMYCIN kremas paprastai yra gerai toleruojamas; kartais gali pasireikšti alerginis odos bėrimas.
Apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje, reikia nedelsiant pranešti gydančiam gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Įspėjimas: nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
100 g grietinėlės yra: Veiklioji medžiaga: 2 g natrio fusidato. Pagalbinės medžiagos: lengvas skystas parafinas, minkštas baltas parafinas, cetilo alkoholis, butilhidroksianizolis, polisorbatas 60, išgrynintas vanduo, glicerolis, kalio sorbatas.
Farmacinė forma ir pakuotė
20 g 2% grietinėlės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DERMOMICINAS 2% KREMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra:
Aktyvus principas:
natrio fusidatas 2 g.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pioderma apskritai: impetiga, furunkuliai, folikulitas, abscesai, hidroksiadenitas, barzdos sinkozė, užkrėstos žaizdos ir įbrėžimai - visa tai sukelia stafilokokas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
2-3 kartus per dieną paveiktoje zonoje.
04.3 Kontraindikacijos
Individualiai nustatytas padidėjęs jautrumas produktui. Rožinės.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Produkto negalima naudoti esant pirocianino ar proteuso infekcijoms, nes šie mikrobai visada yra atsparūs antibiotikui.Vartojant vietinius preparatus, ypač jei jie užsitęsia ar kartojasi, gali atsirasti dirginimas ar padidėjęs jautrumas; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą, prižiūrint gydytojui.
Jei veido pažeidimams gydyti naudojamas DERMOMYCIN kremas, reikia pasirūpinti, kad pats kremas nepatektų į akis. Produktas gali būti naudojamas esant egzemai tik tada, kai yra sausas ir yra superinfekcijos vieta. Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gydymas DERMOMYCIN gali sukelti superinfekciją atspariais bakteriniais agentais ar grybeliais, todėl reikia imtis tinkamų terapinių priemonių.
Šiame vaistiniame preparate yra butilinto hidroksianizolio ir cetilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą); butilhidroksianizolas taip pat gali dirginti akis ir gleivinę.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Natrio fusidatas gali būti derinamas su kitais antibiotikais, siekiant padidinti antibakterinį aktyvumą, išplėsti veikimo spektrą ir sumažinti mažiau jautrių ar atsparių bakterijų mutantų atsiradimo riziką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo neigiamo vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dermomicinas paprastai yra gerai toleruojamas; kartais gali pasireikšti odos bėrimas dėl alergijos.
04.9 Perdozavimas
Natrio fuzinatato perdozavimo reiškinių nėra.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
DERMOMYCIN yra antibiotikas, išskirtas iš grybelio, Fusidium coccineum, kultūrų, labai aktyvus gramteigiamiems, stafilokokams (įskaitant padermes, atsparias penicilinui ir kitiems antibiotikams), pneumokokams ir streptokokams. Visų pirma, sergant stafilokoku, C.M.I. jis yra labai mažas nuo 0,03 iki 0,12 mcg / ml. Steroidų struktūra suteikia paviršinio aktyvumo savybių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Virškinimo trakto absorbcija yra greita. Labai didelis serumo greitis pasiekia maksimalią reikšmę po 1–2 valandų ir išlieka aktyvus 6–8 valandas. Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 4–6 valandos.
Maksimali audinių koncentracija yra kepenyse ir kaulų audiniuose. Kraujyje DERMOMYCIN 90–95% jungiasi su plazmos baltymais, todėl pašalinimas pro inkstus vyksta lėtai. Tik 1% suvartotos dozės randama šlapime. Pagrindinis eliminacija vyksta metabolizuotos enterokepeninio ciklo metu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus ir lėtinis toksiškumas, teratogenezė ir hematologiniai pokyčiai buvo tiriami su įvairiomis gyvūnų rūšimis (pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis). Pelėms LD50 per os yra 975 mg / kg per s. 313 mg / kg, i.v. 205 mg / kg, i.p. 170 mg / kg. Apskritai, natrio fusidatas tirtuose organuose nesukėlė jokių reikšmingų funkcinių ar anatominių pokyčių.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Lengvas skystas parafinas, minkštas baltas parafinas, cetilo alkoholis, butilo hidroksianizolas, polisorbatas 60, išgrynintas vanduo, glicerolis, kalio sorbatas.
06.2 Nesuderinamumas
Natrio fusidatas visiškai nesuderinamas su kitais vaistais.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
20 g mėgintuvėlis 2% natrio fusidato kremo
30 g mėgintuvėlis 2% natrio fusidato kremo
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
20 g 2% kremo AIC n. 021266022
30 g 2% kremo AIC n. 021266059
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Leidžiama: 1981 m. Rugsėjo mėn. (20 g)
2014 m. Liepa (30 dienų)
Atnaujinimas: 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 m. Liepos mėn