Liposom Forte - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: pagumburio fosfolipidai

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injekcinis tirpalas

Kodėl naudojamas Liposom Forte? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Kiti vaistai nuo nervų sistemos.

GYDYMO INDIKACIJOS

Pagalbinė medžiaga gydant smegenų metabolinius pokyčius, atsirandančius dėl neuroendokrininių sutrikimų.

Kontraindikacijos Kai Liposom Forte vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Liposom Forte

Vaistui nereikia specialių atsargumo priemonių.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Liposom Forte poveikį

Vaistą galima vartoti kartu su kitais vaistais, ypač neuroleptikais, kurie slopina hiperprolaktinemiją, triciklinius antidepresantus, kurie sumažina veikimo latentinį laiką, padidina jų veiksmingumą ir kardiologinius vaistus.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaistas gali būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Liposom Forte: Dozavimas

1 ampulė per parą į raumenis arba į veną, pagal gydytojo receptą.

Atidarymo nurodymai:

  • įdėkite buteliuką, kaip parodyta 1 paveiksle;
  • spauskite nykštį virš COLOR DOT.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Liposom Forte dozę

Vartojant rekomenduojamas dozes, nebuvo pranešta apie perdozavimo simptomus.

Šalutinis poveikis Koks yra „Liposom Forte“ šalutinis poveikis

Nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį, kuris būtų susijęs su vaistu.

Bet kokiu atveju informuokite gydantį gydytoją ar vaistininką apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Kita_ informacija "> Kita informacija

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: pagumburio fosfolipidai 28 mg.

Pagalbinės medžiagos: manitolis, dvibazis natrio fosfatas dodekahidratas, vienbazis natrio fosfatas dihidratas, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, injekcinis vanduo iki 2 ml.

Farmacinė forma

Injekcinis tirpalas, skirtas vartoti IM. arba i.v.

5 ampulės po 2 ml.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Liposom Forte“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ml INJEKCIJŲ TIRPALAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Aktyvus principas

Pogumburio fosfolipidai

(Bendras veikliosios medžiagos pavadinimas)

2 ml buteliuke yra:

Pogumburio fosfolipidai 28 mg

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Injekcinis tirpalas, skirtas vartoti IM. arba i.v. - 5 ampulės po 2 ml.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Pagalbinė medžiaga gydant smegenų metabolinius pokyčius, atsirandančius dėl neuroendokrininių sutrikimų.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1 ampulė per parą į raumenis arba į veną pagal gydytojo receptą.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistui nereikia specialių įspėjimų ir atsargumo priemonių.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vaisto galima skirti kartu su kitais vaistais, ypač su neuroleptikais (kurie slopina hiperprolaktinemiją), tricikliais antidepresantais (kurie sumažina veikimo latentinį laiką, padidina jų veiksmingumą) ir kardiologiniais vaistais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injekcinis tirpalas" taip pat gali būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Niekada nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį, kuris tikrai būtų susijęs su vaistu.

04.9 Perdozavimas -

Vartojant rekomenduojamas dozes, nebuvo pranešta apie perdozavimo simptomus.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Parenteralinis pagumburio fosfolipidų vartojimas gali suaktyvinti pagumburio metabolizmą, padidindamas dopamino apykaitą, tirozino hidroksilazės ir adenilciklazės aktyvumą, todėl kaupiasi cikliniai AMP.

Šis farmakologinis poveikis ypač atsispindi pagumburio ir hipofizės ašies funkcionalume.

Eksperimento gyvūnui taip pat buvo pastebėta, kad pagumburio fosfolipidai, veikiantys neuronų membranų fizines ir chemines savybes, keičia centrinių aminerginių neuronų receptorių prisitaikymą prie lėtinio gydymo antidepresantais.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Dvigubai pažymėtų fosfolipidų, vartojamų parenteraliai, metabolinis likimas ir stabilumas buvo ištirtas, įvertinant tiek bendrą smegenų radioaktyvumą, tiek ³H / 14C santykio raidą ląstelių lygiu. Šie tyrimai rodo, kad šios molekulės yra stabilios ląstelių lygyje. kraujas ir kurie nepažeisti pasiekia smegenų rajoną.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ūminio, poūmio, lėtinio toksiškumo ir reprodukcinės funkcijos toksiškumo bandymai, atlikti su įvairiomis gyvūnų rūšimis, mutagenezės testai ir toleravimo testai parodė, kad vaistas nėra toksiškas, mutageniškas ir pasižymi puikiu toleravimu.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Manitolis, dvibazis natrio fosfatas dodekahidratas, vienbazis natrio fosfatas dihidratas, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, injekcinis vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Iki šiol nėra žinoma jokių nesuderinamumo reiškinių dėl LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injekcinio tirpalo" vartojimo kartu su kitais vaistais.

06.3 Galiojimo laikas "-

24 mėnesiai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

I tipo stiklo gintaro spalvos buteliukai - 5 ampulės po 2 ml.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. 021432024

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

23.04.1996/1.06.2005

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2007 m. Balandžio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  vaistažolių vaistas mokymas-fiziologija vaikščioti