Kas yra Olanzapine Mylan?
Olanzapine Mylan yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Tiekiamos baltos tabletės (apvalios: 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg; ovalios: 15 ir 20 mg).
Olanzapine Mylan yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Zyprexa. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Olanzapine Mylan?
Olanzapine Mylan skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant mąstymo ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas, įtarumą ir kliedesius. Olanzapine Mylan taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olanzapine Mylan taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (recidyvui) suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingos kintančios euforijos ir depresijos fazės), kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Olanzapine Mylan?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan tablečių dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai ji yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti - 15 mg per parą, nebent ji vartojama kartu su. kiti vaistai, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozavimas gali būti pritaikytas atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Pradinę dozę gali tekti sumažinti iki 5 mg per parą vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis. Olanzapine Mylan nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Olanzapine Mylan?
Veiklioji Olanzapine Mylan medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis agentas. Jis yra žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis preparatas, nes skiriasi nuo senų vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis vis dėlto yra susijęs su kai kuriais smegenų nervinių ląstelių paviršiaus receptoriais. . Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius-chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis atsiranda dėl jo gebėjimo blokuoti receptorius. Neurotransmiteriams 5-hidroksitriptaminas (dar vadinamas serotoninu) ir dopamino. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Olanzapine Mylan?
Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kuriais buvo parodyta, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty kad abu vaistai gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu?
Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Olanzapine Mylan buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal privalomus ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Olanzapine Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad Kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Olanzapine Mylan
2008 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė „Generics [UK] Ltd.“ Olanzapine Mylan rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Olanzapine Mylan EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008-08-08
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Olanzapine Mylan gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
