GALVUS ® - vaistas, kurio pagrindą sudaro Vidagliptinas
GYDYMO GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai vaistai - DPP -4 inhibitoriai
Indikacijos GALVUS ® - Vidagliptinas
GALVUS ® yra vaistas, naudingas gydant 2 tipo cukrinio diabeto hiperglikemiją kartu su metforminu, sulfonilkarbamido dariniais ir PPAR gama agonistais, jei po monoterapijos pastebėtas nepakankamas terapinis atsakas.
Veikimo mechanizmas GALVUS ® - Vidagliptinas
Vidagliptinas, veiklioji GALVUS ® medžiaga, yra labai naudinga molekulė, užtikrinanti teisingą glikemijos kontrolę, nes ji netiesiogiai geba pagerinti beta ląstelės atsaką į gliukozę, taigi ir vėlesnę insulino gamybą bei sekreciją.
Tiksliau, ši veiklioji medžiaga selektyviai slopina DPP-4 fermentą, dalyvaujantį inkretinų (GLP1 ir GIP), virškinamojo trakto lygmenyje gaminamų hormonų, skaidyme ir yra naudingas jautrinant beta ląsteles padidėjusiam gliukozės kiekiui. kad būtų užtikrintas teisingas atsakas į insulino sekreciją, kartu moduliuojant gliukagono gamybą ir sekreciją.
Metabolizmo požiūriu šis sudėtingas veikimo mechanizmas sumažina hiperglikemijos piką po valgio ir glikemiją nevalgius, nes yra daugiau insulino ir sumažėja endogeninės gliukozės gamyba.
Kita vertus, farmakokinetikos požiūriu, GALVUS ® visiškai priklauso geriamiesiems hipoglikeminiams vaistams, nuo to momento, kai per burną jis absorbuojamas žarnyne ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per 2 valandas, o vėliau pašalinamas metabolitų pavidalu.neaktyvus daugiausia per inkstus.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. VIDAGLIPTINAS IR METFORMINAS
Diabet Med. 2010 kovas; 27: 318-26.
Vildagliptino ir gliklazido derinio su metforminu veiksmingumo ir saugumo palyginimas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurie nepakankamai kontroliuojami vien metforminu: 52 savaičių atsitiktinių imčių tyrimas.
Filozofas C, Gautier JF.
Yra žinoma, kad vidagliptinas gali būti vartojamas kartu su metforminu gydant diabetu sergančius pacientus, kurie nereaguoja tik į metforminą. Šiame tyrime iš tikrųjų 52 savaičių trukmės kombinuotas gydymas užtikrino tolesnį glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą, nes „8, 7 % iki 6,5% žymiai sumažina hipoglikemijos ir svorio padidėjimo atvejus.
2. VIDAGLIPTINAS IR GLIMEPIRIS GYDANT DIABETO LIGONĮ
Diabeto klinikos praktika. 2010 rugsėjis; 89: 216-23.
Vildagliptino, kaip priedo prie glimepirido, veiksmingumas ir toleravimas japonų pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymas vidagliptinu ir glimepiridu užtikrino reikšmingą glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą ir puikią glikemijos nevalgius bei po valgio kontrolę, daug didesnę nei monoterapija. Užfiksuotas šalutinis poveikis buvo nedidelis, tik du hipoglikemijos atvejai.
3. VIDAGLIPTINAS IR ŪMUS PANKREATITAS
Endokrininė praktika. 2011 vasario 16: 1-6.
Ūminis pankreatitas pacientui, gaunančiam vildagliptiną.
Girgis CM, čempionas BL.
Atvejo ataskaita, kurioje daugiausia dėmesio skiriama vidagliptino galimybei nustatyti ūminio pankreatito pradžią. Nors šiuo metu tai yra pirmas atvejis, šios patologijos sunkumas įpareigoja įvairias tarptautines institucijas stebėti galimą inkretino terapijos šalutinį poveikį.
Naudojimo būdas ir dozavimas
GALVUS ® vidagliptino 50 mg tabletės:
rekomenduojama dozė yra dvi GALVUS ® tabletės per parą, vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Tačiau visada reikia prisiminti, kad teisingą dozę turi suformuluoti gydytojas, atsižvelgdamas ne tik į paciento fizinę ir patologinę būklę, bet ir į galimą kombinuoto gydymo su kitais hipoglikeminiais vaistais buvimą.
Įspėjimai GALVUS ® - Vidagliptinas
Svarbu, kad gydymas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtų lydimas nefarmakologinių priemonių, tokių kaip sveika mityba ir teisingas gyvenimo būdas.
Kuklus klinikinis tyrimas, apibūdinantis šio tipo vaistus, neleido geriau apibūdinti GALVUS ® aktyvumo pacientams, sergantiems širdies ir kepenų ligomis, todėl šiais atvejais idealiai tiktų medicininė priežiūra.
Todėl gliukozės ir transaminazių kiekio kraujyje bei inkstų funkcijos stebėjimas yra naudingas gydymui, siekiant išlaikyti teisingą pusiausvyrą ir sumažinti galimo šalutinio poveikio riziką.
GALVUS ® sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės / galaktozės absorbcijos trūkumas, gali pasireikšti kartu pasireiškiantis šalutinis poveikis, ypač virškinimo trakto lygiu.
Hipoglikemijos pavojus gali kelti pavojų naudoti mechanizmus ir vairuoti transporto priemones.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
GALVUS ® vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu kontraindikacija iš esmės kyla dėl to, kad nėra tyrimų, kuriais būtų patikrintas vaisto saugumo pobūdis vaisiaus sveikatai vartojant nėštumo metu, ir dėl to, kad yra kitų gerai apibūdintų vaistų. rinka., naudinga gestacinio diabeto gydymui.
Sąveika
Įvairūs eksperimentai ir įvairūs farmakokinetiniai tyrimai parodė mažą vidagliptino ir kitų veikliųjų medžiagų sąveikos laipsnį, tikriausiai taip pat pateisinamą dėl prasto metabolizmo kepenyse.
Tačiau reikia atsiminti, kad kartu vartojant kitų geriamųjų hipoglikeminių vaistų, gali sustiprėti terapinis GALVUS ® poveikis ir taip padidėti hipoglikemijos rizika.
Kontraindikacijos GALVUS ® - Vidagliptinas
GALVUS ® draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, diabetine ketoacidoze, kepenų ir inkstų nepakankamumu, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Įvairiuose klinikiniuose tyrimuose, remiantis prielaida dėl vidagliptino, buvo aprašytas nedidelis ir laikinas šalutinis poveikis, dėl kurio nereikia nutraukti gydymo.
Tarp šalutinių poveikių labiausiai pastebėti buvo angioneurozinė edema, pykinimas, svorio padidėjimas, galvos skausmas ir astenija, o padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai reakcijos, veikiančios kepenis ir odos sritį, buvo retesnės, tačiau kliniškai reikšmingesnės.
Tačiau svarbu prisiminti, kad kai kurie iš šių poveikių buvo pastebėti taikant kombinuotą terapiją.
Pastaba
GALVUS ® galima parduoti tik pagal griežtą gydytojo receptą
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie GALVUS ® - Vidagliptin gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
