Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Atazanavir Mylan yra vaistas nuo ŽIV, vartojamas pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1)-virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti. Jis vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais šešerių metų ir vyresniems pacientams gydyti.
Atazanavir Mylan gali skirti tik gydytojas, apsvarstęs paciento vartojamus vaistus ir atlikęs tyrimus, kad nustatytų viruso reagavimo į Atazanavir Mylan tikimybę. Manoma, kad vaistas neveiks pacientams, kuriems neveikia daugelis vaistų, priklausančių tai pačiai klasei kaip Atazanavir Mylan (proteazės inhibitoriai).
Atazanavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Atazanavir Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Atazanavir Mylan yra panašus į referencinį vaistą „Reyataz“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia.
Kaip vartoti Atazanavir Mylan?
Atazanavir Mylan tiekiamas kapsulėmis (150 mg, 200 mg ir 300 mg). Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg vieną kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanavir Mylan dozė priklauso nuo kūno svorio. Kiekvieną dozę reikia gerti valgant.
Paprastai Atazanavir Mylan skiriamas kartu su ritonaviru, kad sustiprėtų jo poveikis, tačiau tam tikrais atvejais gydytojas gali nuspręsti nutraukti ritonaviro vartojimą suaugusiesiems.
Kaip veikia Atazanavir Mylan?
Veiklioji Atazanavir Mylan medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, vadinamą proteaze, kurį virusas turi daugintis. Fermento blokavimas neleidžia virusui daugintis, o infekcijos plitimas sulėtėja. Paprastai kartu sušvirkščiama nedidelė kito vaisto - ritonaviro - dozė, siekiant sustiprinti jo poveikį, jo poveikis yra sulėtinti atazanaviro įsisavinimą ir taip padidinti jo koncentraciją kraujyje. Tai leidžia naudoti mažesnę atazanaviro dozę ir tuo pačiu pasiekti antivirusinį poveikį. Vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais, Atazanavir Mylan sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir palaiko žemą jo kiekį. Atazanavir Mylan negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų vystymąsi.
Kokia Atazanavir Mylan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Reyataz. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Atazanavir Mylan vartojimu?
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Atazanavir Mylan buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Atazanavir Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Reyataz. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Reyataz atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Atazanavir Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Mylan vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Atazanavir Mylan būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Atazanavir Mylan
2016 m. Vasarą Europos Komisija išdavė Atazanavir Mylan rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Atazanavir Mylan EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Atazanavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Atazanavir Mylan gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
