Pripildytas - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Paracetamolis

Putojančios putojančios tabletės su vitaminu C.

Galimi pakuotės lapai su pakuočių dydžiais:
  • Putojančios putojančios tabletės su vitaminu C.
  • INFLUMED plėvele dengtos tabletės

Kodėl naudojamas „Influmed“? Kam tai?

INFLUMED sudėtyje yra paracetamolio, askorbo rūgšties, kofeino, chlorfenamino maleato ir izopropamido jodido. Tai geriamasis analgetikas, karščiavimą mažinantis ir skausmą mažinantis vaistas, nes jis ramina skausmą, mažina temperatūrą ir mažina nosies užgulimą.

INFLUMED vartojamas gripo, peršalimo ir susijusių karščiavimų bei skausmo simptomams gydyti. INFLUMED taip pat skirtas viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) uždegiminiams procesams gydyti.

Pasitarkite su gydytoju, jei INFLUMED vartojate ilgiau nei 3 dienas iš eilės.

Kontraindikacijos „Influmed“ vartoti negalima

NENAUDOKITE INFLUMED

  • Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
  • Jei sergate hipertiroidizmu (per didelis skydliaukės aktyvumas).
  • Jei sergate prostatos hipertrofija (padidėjusi prostata).
  • Jei sergate glaukoma (padidėjęs spaudimas akyse).
  • Jei sergate apatinių kvėpavimo takų ligomis (bronchų ir plaučių ligomis), įskaitant astmą.
  • Jei kenčia nuo šlapimo susilaikymo (ligos, susijusios su šlapimo susilaikymu).
  • Jei sergate įvairių virškinamojo trakto takų (virškinimo trakto okliuzija) ir urogenitalinės sistemos (šlapimo ir lytinių takų obstrukcija) okliuzijomis.
  • Jei sergate skrandžio opa.
  • Jei gydytojas nustatė gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumą.
  • Jei sergate sunkia hemolizine anemija.
  • Jeigu sergate sunkiu kepenų ląstelių nepakankamumu (sunkia kepenų liga).
  • Jei sergate depresija ir esate gydomas vaistais, priklausančiais monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI) klasei, arba jei nustojote vartoti šiuos vaistus trumpiau nei dvi savaites. Paklauskite savo gydytojo, ar jūsų vartojamas antidepresantas priklauso šiai vaistų klasei.
  • -jeigu sergate fenilketonurija (paveldima liga, diagnozuota gimimo metu, kai kraujyje kaupiasi medžiaga, vadinama fenilalaninu), nes šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.
  • Negalima duoti INFLUMED vaikams iki 12 metų.
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Influmed

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INFLUMED

  • Jei sergate „sunkia infekcija“, nes tai gali padidinti metabolinės acidozės riziką. Metabolinės acidozės požymiai gali būti:
    • gilus, greitas, sunkus kvėpavimas
    • pykinimas Vėmimas
    • apetito praradimas. Jei pasireiškia bet kuris šių simptomų derinys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
  • Jei sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu (inkstų ir kepenų liga). Esama kepenų liga padidina su acetaminofenu susijusio kepenų pažeidimo riziką
  • Jei vaisto reikia skirti senyvo amžiaus žmonėms ar vaikams, šiems pacientams gali pasireikšti susijaudinimas, nervingumas, padidėjusi energija.
  • Jei kenčia nuo sunkios mitybos sutrikimų, anoreksijos, bulimijos ar kacheksijos, žemo kūno masės indekso, per didelio alkoholio vartojimo (3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną), lėtinio alkoholizmo. Dėl šių sąlygų gali sumažėti glutationo atsargų.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Influmed poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visų pirma, prieš pradėdami vartoti INFLUMED, pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus:

  • priešuždegiminiai vaistai;
  • varfarino ir kitų kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (kumarino darinių); reguliarus ir ilgas paracetamolio vartojimas padidina kraujavimo riziką vartojant šiuos vaistus, o retkarčiais vartojamas paracetamolis neturi reikšmingos įtakos kraujavimo polinkiui;
  • glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas (vaistai, vartojami epilepsijai gydyti);
  • rifampicinas (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti);
  • cimetidino (vaisto skrandžio opai gydyti);
  • vaistai, galintys sukelti sedaciją, pvz., anksiolitikai (vaistai nerimui gydyti), raminamieji ir migdomieji vaistai (vaistai, sukeliantys miegą), nes gali padidėti raminamasis poveikis (mieguistumas).

PURKAMAS su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartodami šį vaistą, venkite per daug vartoti kofeino turinčio maisto ar gėrimų (pvz., Kavos, arbatos ir kai kurių gaiviųjų gėrimų).

Gydydami INFLUMED, negerkite alkoholio, nes tai gali sukelti mieguistumą.

PRIEKINIAI ir laboratoriniai tyrimai

Jei jums reikia atlikti kraujo tyrimus gliukozės ar šlapimo rūgšties kiekiui patikrinti, pasakykite gydytojui, kad vartojate INFLUMED.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Specialių atsargumo priemonių reikia naudojant INFLUMED

  • Jei sergate epilepsija.
  • Jei sergate sunkia hipertenzija.
  • Jei sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas
  • Per didelis acetaminofeno vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą. Nevartokite kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, tuo pačiu metu gali atsirasti perdozavimas: jei paracetamolis vartojamas didelėmis dozėmis arba ilgą laiką, tai gali sukelti „didelės rizikos kepenų ligą (toksiškumą kepenims)“ ir pažeisti inkstus ir kraują. Be to, prieš derindami kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju (perskaitykite skyrių „Kiti vaistai ir INFLUMED“).
  • Nevartokite INFLUMED kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra antihistamininių preparatų, įskaitant kitus kosulio ir peršalimo preparatus, kurių sudėtyje yra antihistamininių preparatų.

Taip pat pasitarkite su savo gydytoju, jei šios problemos buvo anksčiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite INFLUMED nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Skyrių „NENAUDOTI INFLUMED“).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, neryškų matymą ir variklio bei koordinacijos sutrikimus, kurie gali rimtai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

INFLUMED sudėtyje yra sacharozės, aspartamo, saulėlydžio geltonojo E110, natrio

  • INFLUMED sudėtyje yra sacharozės: jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
  • INFLUMED sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo E110. Tai gali sukelti alergines reakcijas.
  • INFLUMED sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Tai gali būti žalinga jums, jei sergate fenilketonurija (perskaitykite pastraipą „NENAUDOTI„ PRIEKINĖ “).
  • Kiekvienoje INFLUMED putojančioje tabletėje yra 177,3 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Influmed: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visada naudokite mažiausią veiksmingą dozę simptomams palengvinti.

Kiek

Įspėjimas: neviršykite rekomenduojamos dozės be gydytojo patarimo.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų: 1 putojanti tabletė kas 12 valandų.

Senyvi pacientai: 1 putojanti tabletė per dieną.

Kaip

Putojančią tabletę ištirpinkite puse stiklinės paprasto vandens.

Vartoti tik per burną.

Kada ir kiek laiko

Patartina vartoti vaistą pilnu skrandžiu.

Nenaudokite INFLUMED ilgiau nei 3 dienas iš eilės nepasitarę su gydytoju.

Taip pat pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Influmed dozę

Pavartojus per didelę INFLUMED dozę, nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, net jei neturite perdozavimo simptomų.

INFLUMED sudėtyje esantis paracetamolis, vartojamas per didelėmis dozėmis, gali pakenkti kepenims, o tai gali baigtis transplantacija ar mirtimi.

Didelės kofeino dozės gali sukelti skrandžio skausmą, vėmimą, padidėjusį šlapimo išsiskyrimą, širdies ritmo sutrikimus (tachikardiją ar aritmiją), nemigą, neramumą, jaudulį, susijaudinimą, nervingumą, drebulį ir traukulius.

Per didelė chlorfenamino dozė gali sukelti panašų poveikį, kaip išvardytas skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“, bet taip pat gali būti paradoksalus jaudulys, psichikos sutrikimai, traukuliai, dusulys, raumenų trūkčiojimas ir kolapsas (staigus staigus kraujospūdžio sumažėjimas). širdies ritmo sutrikimai (aritmija).

Didelės vitamino C dozės (daugiau kaip 3000 mg, atitinkančios 6 tablečių kiekį) gali sukelti laikiną viduriavimą ir kitus virškinimo trakto reiškinius, tokius kaip pykinimas ir diskomfortas pilve, ir galimas inkstų akmenų susidarymas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl INFLUMED vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Influmed poveikis

INFLUMED, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireiškia šios retos reakcijos:

  • alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas ar niežėjimas, galbūt pasunkėjęs kvėpavimas ar lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas arba žlugimo epizodas (staigus ir staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su jėgos praradimu, širdies plakimas, prakaitavimas)
  • bėrimas su šveitimu arba burnos išopėjimas
  • kvėpavimo pasunkėjimas žmonėms, kurie anksčiau patyrė panašių epizodų po aspirino ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo
  • nepaaiškinamos kraujosruvos ar kraujavimas
  • sunku šlapintis.

Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant INFLUMED, yra šie:

Kraujas

Sumažėjęs, net stiprus, kraujo ląstelių kiekis: trombocitų ir baltųjų ar raudonųjų kraujo kūnelių (trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė).

Valgymo sutrikimai

Apetito stoka (anoreksija).

Nervų sistema

Nervingumas, sumišimas, jaudulys, dirglumas, košmarai.

Sedacija, mieguistumas, nemiga, dėmesio sutrikimas, koordinacijos sutrikimai, galvos svaigimas, galvos skausmas.

Akys

Regos funkcijos sutrikimai, neryškus matymas.

Širdis ir kraujotaka

Širdies ritmo pokyčiai (širdies plakimas, tachikardija, aritmija).

Žemas kraujospūdis, paraudimas.

Bronchai ir plaučiai

Bronchų sekreto sustorėjimas.

Skrandis ir žarnynas

Pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas.

Kepenys

Kepenų sutrikimai, pvz., Padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių) kiekis laboratoriniuose tyrimuose (kepenų funkcijos pokyčiai), hepatitas.

Oda

Dilgėlinė, jautrumas saulės šviesai. Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, tokias kaip daugiaformė eritema, Stivenso Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė.

Raumenys

Raumenų trūkčiojimas, raumenų silpnumas.

Inkstai ir šlapimo takai

Šlapimo takus ar inkstus veikiantys sutrikimai, pvz., Nenormalūs laboratoriniai tyrimai (ūminis inkstų nepakankamumas), inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), kraujas šlapime.

Bendrieji negalavimai

Nuovargis, krūtinės spaudimas.

Kai rekomenduojama INFLUMED dozė siejama su kofeino vartojimu su maistu, gali padidėti galimas su kofeinu susijęs šalutinis poveikis, pvz., Nemiga, susijaudinimas, nerimas, irzlumas, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai ir širdies plakimas (skaitykite skyrių „PURKTAS su maistu, gėrimais ir. alkoholis ").

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Svarbu, kad informacija apie vaistą būtų visada prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Terminas "> Kita informacija

INFLUMED sudėtis

  • Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, askorbo rūgštis, kofeinas, chlorfenamino maleatas ir izopropamido jodidas. Vienoje putojančioje tabletėje yra: 500 mg paracetamolio, 500 mg askorbo rūgšties, 25 mg kofeino, 8 mg chlorfenamino maleato, 0,2 mg izopropamido jodido.
  • Pagalbinės medžiagos yra vyno rūgštis, natrio karbonatas glicinas, apelsinų / citrinų skonis, natrio sacharinas, aspartamas, natrio benzoatas, saulėlydžio geltonasis (E110), natrio laurilsulfatas, sacharozė.

„INFLUMED“ išvaizda ir pakuotės turinys

„INFLUMED“ yra putojančių tablečių pavidalu. Pakuotės turinys yra 12 putojančių tablečių juostelėmis.

Kiekvienos tabletės svoris yra 2600 mg.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Influmed“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

PRIEKINTAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

INFLUMED plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

Aktyvūs principai:

paracetamolis 500 mg, kofeinas 25 mg, chlorfenamino maleatas 8 mg, izopropamido jodidas 0,2 mg.

PURKTOS putojančios tabletės su vitaminu C.

Kiekvienoje putojančioje tabletėje yra:

Aktyvūs principai:

paracetamolis 500 mg, askorbo rūgštis 500 mg, kofeinas 25 mg, chlorfenamino maleatas 8 mg, izopropamido jodidas 0,2 mg.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Plėvele dengtos tabletės.

Putojančios tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Simptominis gripo, peršalimo ir su juo susijusių karščiavimo ir skausmingų būklių gydymas. Ūminių ir lėtinių viršutinių kvėpavimo takų uždegiminių procesų gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų:

Plėvele dengtos tabletės: 1 tabletę reikia nuryti užgeriant puse stiklinės vandens kas 12 valandų.

Putojančios tabletės: 1 putojanti tabletė ištirpinama pusę stiklinės negazuoto vandens kas 12 valandų.

Vyresnio amžiaus piliečiai:

Plėvele dengtos tabletės: 1 tabletę reikia nuryti užgeriant puse stiklinės vandens per dieną.

Putojančios tabletės: 1 putojanti tabletė per dieną ištirpinama puse stiklinės negazuoto vandens.

Patartina vartoti vaistą pilnu skrandžiu.

Negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas iš eilės nepasitarus su gydytoju.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, kitoms artimai susijusioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hipertiroidizmas; prostatos hipertrofija ir glaukoma.

Produkto draudžiama vartoti sergant apatinių kvėpavimo takų ligomis, įskaitant astmą, esant šlapimo susilaikymo sindromui, esant įvairių virškinimo trakto ir šlapimo takų takų stenozei, stenozuojančiai skrandžio opai.

Paracetamolio pagrindu pagaminti produktai yra draudžiami pacientams, kuriems yra akivaizdus gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas, ir pacientams, sergantiems sunkia hemolizine anemija.

Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas.

Draudžiama pacientams, kurie kartu vartoja monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) ir 2 savaites po tokio gydymo, nes monoamino oksidazės inhibitoriai sustiprina anticholinerginį chlorfenamino poveikį.

Kadangi yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, INFLUMED putojančių tablečių su vitaminu C draudžiama vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Negalima skirti vaikams iki 12 metų amžiaus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientai, sergantys inkstų ar kepenų nepakankamumu, prieš vartodami šį vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.

Pacientus, kuriems yra glutationo trūkumas, pvz., Sepsis, skirkite atsargiai, nes paracetamolio vartojimas gali padidinti metabolinės acidozės riziką.

Gydant paracetamolio pagrindu pagamintais produktais, prieš pradėdami vartoti bet kurį kitą vaistą, patikrinkite, ar jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali atsirasti rimtų nepageidaujamų reakcijų.

Prieš vartodami kitus vaistus, nurodykite pacientui susisiekti su gydytoju. Taip pat žiūrėkite skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“.

Didelės ar ilgos paracetamolio dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligą ir net sunkius inkstų ir kraujo pokyčius.

Chlorfenamino, kaip ir kitų vaistų, turinčių anticholinerginių savybių, reikia atsargiai vartoti epilepsijos, sunkios hipertenzijos, sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, padidėjusio akispūdžio (įskaitant glaukomą), prostatos hipertrofijos, sunkaus kepenų nepakankamumo, sunkaus inkstų nepakankamumo, bronchito, bronchiektazės ir bronchų atveju. astma.

Anticholinerginės chlorfenamino savybės kai kuriems pacientams gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, neryškų matymą ir psichomotorinius sutrikimus, o tai gali rimtai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Chlorfenaminas gali sustiprinti alkoholio poveikį, todėl reikia vengti vartoti kartu.

Kartu vartojant vaistus, galinčius sukelti sedaciją, pvz., Anksiolitikus ir migdomuosius, gali padidėti raminamasis poveikis, todėl prieš vartojant chlorfenaminą kartu su šiais vaistais būtina pasitarti su gydytoju.

Ypač atsargiai reikia nustatyti dozę senyviems ir vaikams, atsižvelgiant į didesnę tikimybę, kad jie pasireikš anticholinerginiu neurologiniu poveikiu ir paradoksaliu jauduliu (padidėjusi energija, susijaudinimas, nervingumas).

Vaisto negalima vartoti kartu su produktais, kurių sudėtyje yra antihistamininių preparatų, įskaitant kitus kosulio ir peršalimo preparatus, kurių sudėtyje yra antihistamininių preparatų.

Vartojant vaistą, reikėtų vengti per daug vartoti maisto produktų, kurių sudėtyje yra kofeino (pvz., Kavos, arbatos ir kai kurių gaiviųjų gėrimų).

INFLUMED plėvele dengtose tabletėse yra laktozės. Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumo sindromas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, neturėtų vartoti INFLUMED.

„INFLUMED“ putojančiose tabletėse su vitaminu C yra sacharozės, į tai reikia atsižvelgti sergant cukriniu diabetu ar mažai kalorijų turinčiomis dietomis. Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, neturėtų vartoti INFLUMED su vitaminu C.

Saulėlydžio geltona pagalbinė medžiaga E110, esanti INFLUMED su vitamino C putojančiomis tabletėmis, gali sukelti alergines reakcijas.

Kiekvienoje INFLUMED putojančioje tabletėje su vitaminu C yra 177,3 mg natrio, į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi dietos, kurioje mažai natrio.

Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vartojant labai atsargiai ir griežtai kontroliuojant lėtinį gydymą vaistais, galinčiais nustatyti kepenų monooksigenazių indukciją, arba veikiant medžiagas, kurios gali turėti tokį poveikį (pvz., Rifampiciną, cimetidiną, vaistus nuo epilepsijos, tokius kaip glutetimidas, fenobarbitalis, karbamazepinas).

Vartojant paracetamolį, gali sutrikti šlapimo rūgšties (fosfotungstinės rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (gliukozės oksidazės peroksidazės metodu).

Varfarino ir kitų kumarino darinių antikoaguliantinį poveikį galima sustiprinti reguliariai ir ilgai vartojant paracetamolį, padidėja kraujavimo rizika; atsitiktinis naudojimas neturi reikšmingo poveikio.

Produkto nerekomenduojama vartoti, jei pacientas gydomas priešuždegiminiais vaistais.

Kartu vartojant chlorfenaminą ir migdomuosius, anksiolitinius ir raminamuosius vaistus, gali sustiprėti mieguistumas, kartu vartojant alkoholį, gali būti panašus poveikis.

Chlorfenaminas slopina fenitoino metabolizmą, todėl gali pasireikšti toksinis fenitoino poveikis.

Anticholinerginį chlorfenamino poveikį sustiprina monoamino oksidazės inhibitoriai (žr. „Kontraindikacijos“).

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

INFLUMED negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Anticholinerginės chlorfenamino savybės kai kuriems pacientams gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, neryškų matymą ir psichomotorinius sutrikimus, o tai gali rimtai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitozė

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema, gerklų edema, anafilaksinis šokas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Anoreksija

Psichikos sutrikimai

Nervingumas, sumišimas, jaudulys, dirglumas, košmarai

Nervų sistemos sutrikimai

Sedacija, mieguistumas, nemiga, dėmesio sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, galvos svaigimas, galvos skausmas

Akių sutrikimai

Regos funkcijos sutrikimai, neryškus matymas

Širdies patologijos

Palpitacija, tachikardija, aritmija

Kraujagyslių patologijos

Hipotenzija, paraudimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Bronchų spazmas pacientams, jautriems aspirinui ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, bronchų sekreto sustorėjimas

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija

Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai

Kepenų funkcijos pokyčiai ir hepatitas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Eksfoliacinis dermatitas, odos bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, tokias kaip daugiaformė eritema, Stivenso Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Raumenų trūkčiojimas, raumenų silpnumas

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hematurija, anurija, šlapimo susilaikymas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nuovargis, krūtinės spaudimas

Kai rekomenduojama INFLUMED dozė yra susijusi su kofeino vartojimu su maistu, gali padidėti galimas su kofeinu susijęs šalutinis poveikis, pvz., Nemiga, susijaudinimas, nerimas, dirglumas, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai ir širdies plakimas.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti kepenų nepakankamumą ir kepenų citolizę, kuri gali išsivystyti į didžiulę ir negrįžtamą nekrozę.

Perdozavus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei nėra simptomų. Gali prireikti skirti N-acetilcisteino arba metionino.

Didelės kofeino dozės gali sukelti epigastrinį skausmą, vėmimą, diurezę, tachikardiją ar širdies aritmiją, stimuliuoti centrinę nervų sistemą (nemiga, neramumas, jaudulys, sujaudinimas, nervingumas, drebulys ir traukuliai).

Pranešta, kad vartojant INFLUMED su vitaminu C, didelės askorbo rūgšties dozės (> 3000 mg) gali sukelti laikiną osmosinį viduriavimą ir virškinimo trakto sutrikimus, pvz., Pykinimą ir diskomfortą pilve, ir hiperoksaluriją bei galimą inkstų akmenų susidarymą.

Perdozavus chlorfenamino, gali pasireikšti panašus poveikis, kaip išvardytas skyriuje „Nepageidaujamas poveikis“. Papildomi simptomai gali būti paradoksalus susijaudinimas, toksinė psichozė, traukuliai, apnėja, distoninės reakcijos ir širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, įskaitant aritmiją.

Nustatykite palaikomąjį specifinių simptomų gydymą. Traukulius ir didelę CNS stimuliaciją galima gydyti parenteriniu diazepamu.

Reikėtų pažymėti, kad reikšmingų klinikinių požymių pasireiškimas dėl pavienių INFLUMED sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų perdozavimo greičiausiai yra susijęs su paracetamolio toksiškumo kepenims atsiradimu.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė: paracetamolis, deriniai, išskyrus psicholeptikus.

ATC kodas N02BE51.

INFLUMED plėvele dengtos tabletės ir INFLUMED su vitamino C putojančiomis tabletėmis yra preparatai, skirti simptominiam gripo gydymui, kai paracetamolis yra susijęs su chlorfenamino maleatu, izopropamido jodidu ir kofeinu. Į PURŠTĄ su vitaminu C taip pat yra vitamino C.

Paracetamolis turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį: jo veikimo mechanizmas, atrodo, yra susijęs su gebėjimu slopinti prostaglandinų biosintezę, ypač CNS lygiu.

Periferinių prostaglandinų slopinimo nebuvimas suteikia svarbių farmakologinių savybių, pavyzdžiui, apsauginio prostaglandinų aktyvumo virškinimo trakte palaikymą.

Todėl paracetamolis ypač tinka pacientams, sergantiems ankstesnėmis patologijomis, arba pacientams, kurie kartu vartoja kitus vaistus, kuriems pageidautina vengti periferinių prostaglandinų slopinimo (pvz., Kraujavimo iš virškinimo trakto ar senyvo amžiaus žmonių atveju).

Kofeinas veikia kaip skausmą malšinantis adjuvantas, kuris padidina paracetamolio veiksmingumą.

Chlorfenamino maleatas yra galingas antihistamininis preparatas (H1 antagonistas). Antihistamininiai vaistai sumažina arba sumažina histamino veikimą, konkurencingai ir grįžtamai blokuojant audiniuose esančius histamino H1 receptorius. Chlorfenaminas taip pat turi anticholinerginį poveikį. Antihistamininiai vaistai slopina histamino, prostaglandinų ir leukotrienų išsiskyrimą ir neleidžia uždegiminių tarpininkų migracijai. Chlorfenamino veikimas apima histamino poveikio slopinimą lygiesiems raumenims ir kapiliarų pralaidumą. dėl to sumažėja edema ir padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip alergija ir anafilaksija.

Askorbo rūgštis (vitaminas C) yra svarbi žmogaus mitybos dalis. Jis įtrauktas į preparatą INFLUMED su vitaminu C, papildančiu su maistu gaunamo vitamino C. Tai ypač svarbu ankstyvosiose ūminių virusinių infekcijų, pvz., Peršalimo, stadijose, kai gali pasireikšti vitamino C trūkumas. ir apetito stoka.

Izopropamido jodidas turi bronchus atpalaiduojančių ir sekreciją mažinančių savybių.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Terapinės koncentracijos metu paracetamolio, susijusio su plazmos baltymais, procentas yra minimalus. Jis metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu daugiausia gliukuronido ir sulfato pavidalu; mažiau nei 5% išsiskiria nepakitęs.

Kofeinas greitai absorbuojamas virškinimo trakte ir plačiai pasiskirsto visame kūne. Jis beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse oksidacijos ir demetilinimo būdu į įvairius ksantino darinius, kurie išsiskiria su šlapimu. Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 4,9 valandos.

Žodžiu chlorfenamino maleatas lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Poveikis pasireiškia per 30 minučių, didžiausias - nuo pirmos iki antros valandos ir paskutinės 4–6 valandos. Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 12-15 valandų.

Chlorfenaminas metabolizuojamas į monodesmetilo ir didesmetilo darinius. Maždaug 22% išgertos dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu. Išmatose rasta tik pėdsakų.

Askorbo rūgštis, esanti INFLUMED su vitaminu C, greitai absorbuojama virškinimo trakte ir plačiai pasiskirsto po visą organizmą. 25% prisijungia prie plazmos baltymų. Askorbo rūgštis, viršijanti reikiamą kiekį, pašalinama su šlapimu metabolitų pavidalu. .

Išgerto izopropamido jodido farmakokinetika garantuoja jo farmakologinio poveikio tęstinumą 10–12 valandų.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Vidiniai ikiklinikiniai saugumo duomenys ir literatūroje pateikti duomenys apie veikliąsias medžiagas, esančias INFLUMED, neišryškina svarbios informacijos apie indikacijas ir rekomenduojamas dozes.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

INFLUMED plėvele dengtos tabletės:

Pagalbinės medžiagosSudėtis: natrio krakmolo glikolatas, natrio sacharinas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, makrogolis 6000, makrogolis 4000, titano dioksidas.

PURŠTAS su vitamino C putojančiomis tabletėmis:

Pagalbinės medžiagos: vyno rūgštis, glicino natrio karbonatas, apelsinų / citrinų skonis, natrio sacharinas, aspartamas, natrio benzoatas, saulėlydžio geltonasis (E110), natrio laurilsulfatas, sacharozė.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas "-

3 metai plėvele dengtoms tabletėms.

2 metai putojančioms tabletėms su vitaminu C.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

PRIVALOMA: nepermatoma lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 plėvele dengtų tablečių.

PILTAS su vitaminu C: aliuminio / polietileno juostelės iš 12 putojančių tablečių.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

JODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

INFLUMED plėvele dengtos tabletės: A.I.C. n. 029238019.

PURKTOS putojančios tabletės su vitaminu C: A.I.C. n. 029238021.

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Pirmasis leidimas: dekretas Nr. 489, 1998 10 22 - Oficialusis leidinys Nr. 260, 1998 11 06

Paskutinis atnaujinimas: 2008 m. Lapkričio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2015 m. Birželio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  higiena vaistai-hipertenzija alergijos