Veikliosios medžiagos: fentikonazolas (fentikonazolo nitratas)
LORENIL 2% gelis
LORENIL 2% losjonas
LORENIL 1% ir 2% odos milteliai
LORENIL 2% odos purškiklis, tirpalas
Galima įsigyti Lorenil pakuotės lapelių dydžių: - LORENIL 2% gelis, LORENIL 2% losjonas, LORENIL 1% ir 2% odos pudra, LORENIL 2% odos purškiklis, tirpalas
- LORENIL 200 mg minkštos makšties kapsulės, LORENIL 600 mg minkštos makšties kapsulės
Kodėl vartojamas Lorenil? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Vietinis priešgrybelinis
Terapinės indikacijos
- Dermatomikozė, kurią sukelia skirtingos lokalizacijos dermatofitai (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton): dantenų kapitas, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (sportininko pėda), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Odos kandidozė (intertrigo, perleche, veido kandidozė, "vystyklai", tarpvietės ir kapšelio kandidozė); balanitas, balanopostitas, onichija ir paronichija.
- Pityriasis versicolor (iš Pityrosporum orbiculare ir P. ovale).
- Otomikozė (nuo Candida ar pelėsių); tik jei nėra ausies būgnelio pažeidimų.
- Eritrazma.
- Mikozė su bakterinėmis superinfekcijomis (iš gramteigiamų bakterijų)
Kontraindikacijos Lorenil vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Lorenil
Nors fentanozolio absorbcija per odą yra gana prasta, nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato nerekomenduojama vartoti.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Lorenil poveikį
Nežinomas. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nors vaisto absorbcija prasta, Lorenil nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, išskyrus ypatingus atvejus ir gydytojui atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą.
Taikant pažeidimą, gali atsirasti nedidelis deginimo pojūtis, kuris greitai išnyksta.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Lorenil: Dozavimas
Gydytojo nuomone, Lorenil reikia tepti 1-2 kartus per dieną, nuplovus ir išdžiovinus pažeistą vietą, naudojant pažeidimo vietai tinkamą preparatą.
Gelis - turi džiovinimo efektą ir labiau tinka intertrigo, pėdos, kirkšnies odai ir apskritai šlapiems pažeidimams.
Losjonas ir odos purškiklis, tirpalas - yra skirti lokalizacijai ant galvos odos ir plaukuotoms odos vietoms. Be to, odos purškiklį lengva ir patogu naudoti esant plačiai mikozei ir sunkiai pasiekiamoms vietoms.
Odos pudra 1% ir 2% - ji naudojama ant pėdų pėdų ir apskritai tarpšonkaulinėms zonoms bei drėgniems pažeidimams, tiek kaip viena procedūra, tiek kaip papildas kremui. Pėdų infekcijoms rekomenduojama pabarstyti Lorenil odos pudra taip pat kojinių ir batų viduje.
Sergant grybelio pėda ir sergant onichomikoze, siekiant išvengti pakartotinės infekcijos, patartina tęsti pirmiau minėtą gydymą vieną ar dvi savaites po simptomų išnykimo.
Gydymas Lorenil turi būti atliekamas reguliariai, kol pažeidimai visiškai išnyks.
Lorenil nėra riebus, nesutepa dėmių ir lengvai pašalinamas vandeniu
Šalutinis poveikis Koks yra Lorenil šalutinis poveikis
Buvo pranešta apie lengvas ir laikinas eritemines reakcijas.
Taikant pažeidimą, gali atsirasti nedidelis deginimo pojūtis, kuris paprastai greitai išnyksta.
Atsiradus nuolatiniams dirginimo reiškiniams arba atsiradus atspariems mikroorganizmams, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Lorenil absorbuojamas tik prastai, todėl esant rekomenduojamoms naudojimo sąlygoms, sisteminės pasekmės gali būti pašalintos.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Kita informacija
Sudėtis
Lorenil 2% gelis
100 g gelio yra: 2 g fentikonazolo nitrato - Pagalbinės medžiagos: karbomeras; išgrynintas vanduo; propilenglikolis.
Lorenil 2% losjonas
100 g losjono yra: 2 g fentikonazolo nitrato. - Pagalbinės medžiagos: etilo alkoholis, hidroksipropilceliuliozė. išgrynintas vanduo; propilenglikolis.
Lorenil 1% odos milteliai
100 g miltelių yra: fentikonazolo nitrato 1 g - Pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; cinko oksido talkas.
Lorenil 2% odos milteliai
100 g miltelių yra: 2 g fentikonazolo nitrato - Pagalbinės medžiagos: nusodintas silicio dioksidas; cinko oksidas; talkas.
Lorenil 2% odos purškiklis, tirpalas
100 g tirpalo yra: 2 g fentikonazolo nitrato - Pagalbinės medžiagos: etilo alkoholis; propilenglikolis; išgrynintas vanduo.
Farmacinės formos ir turinys
Gelis- 30 g tūbelė.
Odos purškalas, tirpalas - 30 ml buteliukas.
Losjonas - 30 ml buteliukas.
Odos milteliai 1% ir 2% - 50 g stiklainis.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LORENIL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lorenil 2% kremas:
100 g yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
Lorenil 2% gelis:
100 g yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
Lorenil 2% losjonas:
100 g yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
Lorenil 1% odos milteliai:
100 g sudėtyje yra 1 g veikliosios medžiagos fentikonazolo nitrato.
Lorenil 2% odos milteliai:
100 g yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
Lorenil 2% odos purškiklis, tirpalas:
100 g yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
Lorenil 2% odos putos:
100 ml yra: veiklioji medžiaga fentikonazolo nitratas 2 g.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas; gelis; odos putos; losjonas; odos pudra; odos purškiklis, tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Dermatomikozė, kurią sukelia dermatofitai (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton), turintys skirtingą lokalizaciją: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (sportininko pėda), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
Odos kandidozė (intertrigo, perleche, veido kandidozė, "vystyklai", tarpvietės ir kapšelio kandidozė); balanitas, balanopostitas, onichija ir paronichija.
Pityriasis versicolor (iš Pityrosporum orbiculare ir P. ovale).
Otomikozė (nuo Candida ar pelėsių); tik jei nėra ausies būgnelio pažeidimų.
Eritrazma.
Mikozė su bakterinėmis superinfekcijomis (iš gramteigiamų bakterijų).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gydytojo nuomone, Lorenil reikia tepti 1-2 kartus per dieną, nuplovus ir išdžiovinus pažeistą vietą, naudojant pažeidimo vietai tinkamą preparatą. Kremas skirtas plaukuotai odai, odos raukšlėms ir gleivinėms gydyti; jis taikomas lengvai trinant.
Kremas: pageidautina jį naudoti sausoms mikozėms: Pityriasis versicolor, eritrazma, onichomikozė (sergant onichomikoze kremas turi būti tepamas okliuziniu tvarsčiu); kremas tinka naudoti sergant vyrų lytinių organų mikoze.
Gelis: turi džiovinimo efektą ir labiau tinka intertrigo, pėdos, kirkšnies odai ir apskritai šlapiems pažeidimams.
Odos putos: putų naudojimas yra ypač naudingas gydant Pityriasis versicolor ir esant plačiai paplitusios odos dermatomikozei; sergant Pityriasis versicolor, jis tepamas vakare ant drėgnos odos arba tiesiogiai arba su kempine, kad ji išdžiūtų ir infekcijų eigoje Lorenil putos gali būti naudingos valymui, nes dėl savo fiziologinio pH išvengiama tolesnio jau pažeistos odos sudirginimo.
Losjonas ir odos purškiklis, tirpalas: jis skirtas galvos odos vietoms ir plaukams padengtoms odos vietoms. Be to, purškiklį lengva ir patogu naudoti esant didelėms mikozėms ir sunkiai pasiekiamoms vietoms.
Odos pudra: jis naudojamas ant pėdų pėdų ir apskritai tarpšonkaulinėms zonoms ir esant šlapiems pažeidimams, tiek kaip vienas gydymas, tiek kaip kremo papildas.Po pėdų infekcijos atveju patartina pabarstyti kojinių vidų Lorenil milteliais.
Lorenil 1% odos milteliai skirti pakartotinių infekcijų profilaktikai.
Sergant grybelio pėda ir sergant onichomikoze, siekiant išvengti pakartotinės infekcijos, patartina tęsti pirmiau minėtą gydymą vieną ar dvi savaites po simptomų išnykimo.
Gydymas Lorenil turi būti atliekamas reguliariai, kol pažeidimai visiškai išnyks.
Lorenil nėra riebus, nesutepa dėmių ir lengvai pašalinamas vandeniu.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vietiniam vartojimui skirtų produktų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą.
Užtepę Lorenil putų, nesiimkite saulės ar UVA spindulių.
Taikant pažeidimą, gali atsirasti nedidelis deginimo pojūtis, kuris greitai išnyksta.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors fentanozolio absorbcija per odą yra gana prasta, nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato nerekomenduojama vartoti.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra apie ką pranešti.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Lorenil paprastai gerai toleruojamas tiek ant odos, tiek ant gleivinės; buvo pranešta tik apie ypač lengvas ir laikinas eritemines reakcijas.
Atsiradus padidėjusio jautrumo reakcijoms arba atsiradus atspariems mikroorganizmams, gydymą reikia nutraukti. Lorenilis rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis yra tik prastai absorbuojamas, todėl negalima atmesti sisteminio poveikio.
04.9 Perdozavimas
Nėra apie ką pranešti.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Lorenil yra plataus spektro priešgrybelinis vaistas.
In vitro: didelis fungistatinis ir fungicidinis poveikis dermatofitams (visų rūšių Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans ir kitiems odos ir gleivinės grybelinių infekcijų sukėlėjams.
In vivo: jūrų kiaulytės dermatofitų ir Candida sukeltų odos mikozių gijimas per 7 dienas.
Lorenil taip pat turi antibakterinį poveikį gramteigiamiems mikroorganizmams.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Tariamas veikimo mechanizmas: blokuoja oksiduojančius fermentus, kaupiasi peroksidai ir grybelinės ląstelės nekrozė; tiesioginis poveikis membranai.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
LD50 pelė: os> 3000 mg / kg; i.p. 1276 mg / kg (M), 1265 mg / kg (F)
LD50 žiurkė: os> 3000 mg / kg; s.c.> 750 mg / kg; i.p. 440 mg / kg (M) - 309 mg / kg (F)
Lėtinis toksiškumas40–80–160 mg / kg per parą os 6 mėnesius žiurkėms ir šunims buvo gerai toleruojami, išskyrus lengvas ar vidutinio sunkumo bendro toksiškumo apraiškas (žiurkėms padidėjo kepenų masė, skiriant 160 mg / kg dozę, tačiau be histopatologinių pokyčių ir šuniui laikinas SGPT padidėjimas vartojant 80 ir 160 mg / kg dozes, susijęs su kepenų svorio padidėjimu).
Lorenilis netrukdo moterų ir vyrų lytinių organų funkcijoms ir neturi įtakos ankstyvosioms reprodukcijos stadijoms. Toksiškumo reprodukcijai tyrimai, kaip ir kiti imidazolai, parodė embrioletalinį poveikį, pasireiškiantį tik vartojant dideles dozes (> 20 mg / kg), 20–60 kartų didesnes už makštyje absorbuojamą moterų dozę.
Lorenil neparodė teratogeninių savybių žiurkėms ir triušiams.
Lorenilis nebuvo mutageniškas atliekant 6 mutageniškumo tyrimus.
Lorenilio toleravimas jūrų kiaulytėms ir triušiams buvo patenkinamas. Rezultatai, gauti naudojant nykštukinę kiaulę, kurios oda yra morfologiškai ir funkciškai panaši į žmonių ir paprastai pasižymi ryškiu jautrumu įvairiems dirgikliams, buvo puikūs.
Lorenilis neparodė jautrumo, fototoksiškumo ir fotoalergijos požymių.
Farmakokinetiniai tyrimai parodė visiškai nereikšmingą absorbciją per odą tiek gyvūnams, tiek žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Lorenil 2% kremas:
5 g propilenglikolio; hidrintas lanolinas 1 g; saldžiųjų migdolų aliejus 10 g; riebalų rūgščių poliglikolio esteris 15 g; cetilo alkoholis 3 g; glicerilo monostearato 3 g; natrio edetatas 0,5 g; išgrynintas vanduo 60,5 g.
Lorenil 2% gelis:
Karbomeras 3 g; išgrynintas vanduo 10 g; propilenglikolis
Lorenil 1% odos milteliai:
Nusodintas silicio dioksidas 3 g; cinko oksidas 5 g; talka 91 g.
Lorenil 2% odos milteliai:
Nusodintas silicio dioksidas 3 g; cinko oksidas 5 g; talka 90 g.
Lorenil 2% odos purškiklis, tirpalas:
Etilo alkoholis 32 g; propilenglikolio 31 g; išgrynintas vanduo 35 g.
Lorenil 2% odos putos:
10 g propilenglikolio; etilo alkoholis 20 g; natrio laureto sulfato tirpalas 4 g; alkilamidobetaino tirpalas 24 g; išgrynintas vanduo q.s. iki 100 ml.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
36 mėnesiai.
24 mėnesiai (putos).
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kremas: aliuminio vamzdeliai, iš vidaus padengti dažais
Gelis: aliuminio vamzdeliai, iš vidaus padengti dažais
Odos purškalas, tirpalas: stiklo butelis
Losjonas: polietileno buteliai
Odos pudra: polipropileno indelis
Odos putos: plastikiniai buteliai, uždaryti putų įtaisu (dozatoriumi)
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Gydytojo nuomone, Lorenil reikia tepti 1-2 kartus per dieną, nuplovus ir išdžiovinus pažeistą vietą, naudojant pažeidimo vietai tinkamą preparatą. Kremas skirtas plaukuotai odai, odos raukšlėms ir gleivinėms gydyti; jie tepami lengvai trinant.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Kremas 2% - mėgintuvėlis 15 g AIC n. 028228106
Gelio vamzdelis 30 g AIC n. 028228029
Odos purškalas, 2% tirpalas - buteliukas 30 ml AIC n. 028228031
Losjono buteliukas 30 ml AIC n. 028228043
Odos milteliai 1% - 50 g stiklainis AIC n. 028228056
Odos pudra 2% - 50 g stiklainis AIC n. 028228068
Odos putos 2% - 100 ml buteliukas AIC n. 028228082
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 1991 m. Birželio mėn
Atnaujinimas: 2000 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/12/2002