MAGALTOP - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Magaltop - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Magaldrato

MAGALTOP 800 mg kramtomosios tabletės
MAGALTOP 800 mg / 10 ml geriamoji suspensija

Kodėl vartojamas Magaltop? Kam tai?

MAGALTOP sudėtyje yra veikliosios medžiagos magaldrato, priklausančio vaistų, vadinamų antacidiniais ir opalige, grupei, skirta skrandžio sienai apsaugoti nuo rūgščių poveikio ir išvengti žalos, kurią sukelia stresas arba tam tikri vaistai, vartojami skausmui ir uždegimui malšinti. steroidiniai vaistai nuo uždegimo).

Šis vaistas skirtas gydyti:

skrandžio ar žarnyno pažeidimai (dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opa);
stemplės uždegimas, atsirandantis dėl skrandžio turinio judėjimo į viršų (stemplės refliuksas);
įvairių rūšių skrandžio ir žarnyno uždegimas (gastritas ir gastroduodenitas), kuriam būdingas padidėjęs rūgštingumas (padidėjęs rūgštingumas).

Kontraindikacijos Kada Magaltop vartoti negalima

MAGALTOP vartoti negalima

jeigu yra alergija magaldratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Magaltop

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGALTOP.

Jei sergate inkstų liga (inkstų nepakankamumu), MAGALTOP vartokite atsargiai ir tik atidžiai prižiūrint gydytojui. Jei sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu), venkite vartoti šio vaisto.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Magaltop poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Venkite vartoti MAGALTOP kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, nes magaldratas gali paveikti jų absorbciją:

vaistai infekcijoms gydyti (tetraciklinai);
digoksiną, vaistą širdies ligoms gydyti;
vaistai nerimo ir miego sutrikimams gydyti (benzodiazepinai);
dikumarolis, vaistas, skystinantis kraują;
indometacinas, vaistas uždegimui gydyti;
vaistai, vartojami tulžies pūslės sutrikimams gydyti (keto- ir ursodeoksicholio rūgštis);
vaistai, vartojami geležies trūkumui organizme gydyti (geležies dariniai).

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

MAGALTOP sudėtyje yra sorbitolio

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio - tam tikros rūšies cukraus. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml geriamosios suspensijos sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra para-hidroksibenzoatų (metilhidroksibenzoato, propilhidroksibenzoato), kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Magaltop: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

MAGALTOP 800 mg kramtomosios tabletės

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė 4 kartus per dieną, viena valanda po valgio ir viena valanda prieš miegą. Tabletes reikia kramtyti arba čiulpti.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml geriamoji suspensija

Butelis: rekomenduojama dozė yra 10 ml suspensijos (2 arbatiniai šaukšteliai) 4 kartus per dieną, vieną valandą po valgio ir vieną valandą prieš miegą. Prieš vartojimą buteliuką stipriai pakratykite.

Paketai: rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis 4 kartus per dieną, viena valanda po valgio ir viena valanda prieš miegą.

Prieš atidarydami paketėlį, jį laikykite taip, kad jo turinys taptų vienalytis.

Jūs galite vartoti didesnes dozes, nei rekomenduojama, tik tada, kai paskyrė gydytojas ir atidžiai jį prižiūrint. Bet kokiu atveju, kiek įmanoma greičiau, sumažinkite dozę iki tos, kurios pakanka simptomams kontroliuoti.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Magaltop dozę

Perdozavimo atvejų nėra žinoma. Išgėrus per daug šio vaisto, gali pasireikšti žarnyno sutrikimai (žr. Skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Atsitiktinai pavartojus / prarijus MAGALTOP, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Magaltop šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Dažnis nežinomas (kurio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

žarnyno pakitimai (alvo pokyčiai), pvz., padažnėjęs išmatų išskyrimas (tuštinimasis) ir (arba) minkštos išmatos (sumažėjusi išmatų konsistencija), suvartojus labai dideles MAGALTOP dozes;
skrandžio ir žarnyno sutrikimai (virškinimo trakto pokyčiai), pvz., lengvas ir laikinas viduriavimas ar vidurių užkietėjimas (vidurių užkietėjimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodo paskutinę to mėnesio dieną ir produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

MAGALTOP sudėtis

MAGALTOP 800 mg kramtomosios tabletės

Veiklioji medžiaga yra magaldratas. Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg magaldrato.
Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, manitolis, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio sacharinatas, karamelės skonis.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml geriamoji suspensija

Veiklioji medžiaga yra magaldratas. 10 ml suspensijos yra 800 mg magaldrato.
Pagalbinės medžiagos yra: 70% sorbitolio, hidroksietilceliuliozės, citrinos rūgšties, natrio ciklamato, natrio sacharinato, simetikono, metilhidroksibenzoato, propilhidroksibenzoato, grietinėlės, pasiflorų skonio, išgryninto vandens.

MAGALTOP išvaizda ir pakuotės turinys

MAGALTOP 800 mg kramtomosios tabletės

40 kramtomųjų tablečių dėžutė.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml geriamoji suspensija

250 ml buteliukas. Pakuotėje yra 40 paketėlių po 10 ml.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Magaltop“ rasite skirtuke „Funkcijų suvestinė“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

MAGALTOPAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Kramtomosios tabletės:

Kiekvienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga Magaldrato mg 800.

Suspensija per burną (paketėliai ir butelis):

100 ml suspensijos yra: Veiklioji medžiaga Magaldrate 8 g.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kramtomosios tabletės, geriamoji suspensija.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos bei refliuksinio ezofagito gydymas; simptominis įvairių etiologijų, kuriems būdingas padidėjęs rūgštingumas, gastrito ir gastroduodenito gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kramtomosios tabletės:

Jei nenurodyta kitaip, viena MAGALTOP tabletė keturis kartus per dieną, viena valanda po pagrindinių valgių ir viena valanda prieš miegą.

Tabletes reikia kramtyti arba čiulpti.

Geriamoji suspensija:

Jei gydytojas nenurodė kitaip, 10 ml (atitinka du arbatinius šaukštelius) arba MAGALTOP paketėlio turinio keturis kartus per dieną, vieną valandą po pagrindinių valgių ir vieną valandą prieš miegą.

Didesnės tablečių ir suspensijos dozės gali būti vartojamos pagal receptą arba griežtai prižiūrint gydytojui: visais atvejais, kiek įmanoma greičiau, dozę reikia sumažinti iki pakankamos simptomams kontroliuoti.

04.3 Kontraindikacijos -

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produkto komponentams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant inkstų nepakankamumui, vaistą reikia vartoti atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui, tačiau vengti vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui.

Sustabdymui:

Prieš vartojimą buteliuką stipriai pakratykite.

Homogenizuokite maišelio turinį prieš jį atidarydami.

Saugoti nuo vaikų.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

MAGALTOP kramtomosios tabletės ir MAGALTOP geriamoji suspensija gali turėti įtakos kai kurių vaistų (tetraciklinų, digoksino, benzodiazepinų, dikumarolio, indometacino, cheno ir urso-deoksicholio rūgšties, geležies darinių) absorbcijai, todėl reikia vengti jų vartoti vienu metu.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra kontraindikacijų.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vartojant labai dideles dozes, gali atsirasti alvo pokyčių (padažnėti tuštinimosi dažnis ir (arba) sumažėti išmatų konsistencija). Vartojant rekomenduojamas dozes, labai retai pasitaiko virškinimo trakto pokyčių (viduriavimas arba lengvas ir laikinas vidurių užkietėjimas).

04.9 Perdozavimas -

Nėra žinomų atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo atvejų žmonėms pasireiškus toksiniams simptomams.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

MAGALTOP kramtomosiose tabletėse ir MAGALTOP geriamojoje suspensijoje yra veiklioji medžiaga Magaldrate, vaistas nuo opų, kuris atitinka tikro buferinio antacido (ne tik neutralizuojančio agento) reikalavimus. Farmakodinaminių tyrimų rezultatai iš tikrųjų parodė, kad Magaldrato:

a) pasižymi greitu ir nuolatiniu gebėjimu išlaikyti skrandžio pH nuo 3 iki 5, optimaliai terapiniais tikslais, dėl buferinio poveikio, proporcingo skrandžio sulčių rūgštingumui, todėl savaime ribojantis;

b) turi citoprotekcinį aktyvumą. Įrodymai buvo palankūs tiek eksperimentiniam gyvūnui (kuriame MAGALTOP pasirodė esąs labai aktyvus užkertant kelią skrandžio pažeidimams, atsiradusiems dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir opų, nuo piliorinio perrišimo ar streso, tiek apsaugant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinę. sukeltas nekrotizuojančių medžiagų), tiek žmogui (metilksantinų sukelto skrandžio dirginimo ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimo, kurį sukelia nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ar streso, prevencija);

c) turi stiprų gebėjimą adsorbuoti lizolecitiną ir tulžies rūgštis, todėl apsaugo nuo epitelio pažeidimo, kurį sukelia šie tulžies refliukso komponentai skrandžio gleivinėje;

d) turi ryškų antipepsino poveikį.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Tyrimai su žmonėmis parodė, kad vartojant MAGALTOP kramtomąsias tabletes ir MAGALTOP geriamąją suspensiją, reikšmingas aliuminio ir magnio įsisavinimas nesukelia ir nesikeičia kalcio ir fosforo metabolizmas. Magaldrato veikia tik virškinimo trakto lygmenyje ir neturi toksinio poveikio bei sisteminio farmakologinio poveikio.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Farmakologinis Magaldrate poveikis nėra susijęs su gastrino koncentracijos plazmoje padidėjimu. Atliekant vienkartinio ar pakartotinio peroralinio toksiškumo bandymus, magaldratas buvo praktiškai netoksiškas eksperimentiniams gyvūnams.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Kramtomosios tabletės:

Sorbitolis, manitolis, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio sacharinatas, karamelės skonis.

Geriamoji suspensija (paketėliai ir butelis):

70%sorbitolis, hidroksietilceliuliozė, citrinų rūgštis, natrio ciklamatas, natrio sacharinatas, simetikonas, metilhidroksibenzoatas, propilhidroksibenzoatas, grietinėlės skonis, Marakuijos skonis, išgrynintas vanduo.